專利名稱：一種益智溫腎藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種益智溫腎藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
小兒遺尿癥是指5歲以上的小兒不能自主控制排尿，經常睡中小便自遺，醒后方覺的一種病證。臨床可分為原發性遺尿和繼發性遺尿兩種，前者是指持續的或持久的遺尿，其間控制排尿的時期從未超過一年；后者是指小兒控制排尿至少I年，但繼后又出現遺尿。小兒遺尿癥大多數屬于功能性的。其癥狀與白天疲勞程度、家庭環境、對新環境的適應性等因素有關。合理安排小兒飲水和訓練小兒排尿對遺尿癥患兒來說十分重要。傳統應用西藥治療大多有副作用，效果僅為30-40%，停藥后易復發，故應慎用，一般用品鹽酸丙咪嗪:6歲以下不用，6歲以上從10ug/d睡前I小時服用，漸增至25ug/d，7-10歲可用50ug/d。去氨加壓素:為抗利尿藥，以減少膀胱尿量，需持續治療半年以上，停藥后易復發。

發明內容
本發明提供了一種治療小兒遺尿癥的益智溫腎藥物組合物及其制備方法。本發明提出的一種益智溫腎藥物組合物，包括豬膀胱、補骨脂、五味子、熟肉蘧、吳茱萸、益智仁；由下述重量比例的中藥原料制成:豬膀胱500-1000、補骨脂2-20、五味子
2-20、熟肉蘧2-20、吳茱萸2-20、益智仁2_20。本發明中，所述的益智溫腎藥物組合物，由下述重量比例的中藥原料制成:豬膀胱800、補骨脂5、五味子4、熟肉蘧5、吳茱萸5、益智仁5。本發明中，所述的益智溫腎藥物組合物，是口服制劑。本發明中，所述的益智溫腎藥物組合物，一優選的口服制劑劑型為湯劑。本發明中，所述的益智溫腎藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經過以下步驟，
(1)稱取所述重量比例的中藥原料，將中藥原料補骨脂、五味子、熟肉蘧、吳茱萸、益智仁，粉碎成中藥粗粉，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉裝入豬膀胱內，并將其口扎好，用粗針頭將豬膀胱刺
孔；
(3)將步驟(2)中所得的刺孔豬膀胱放入容器內，加500-5000倍量水煮沸后0.5-2小時，去渣及湯液，取豬膀胱切片，既得。豬膀胱性味:甘咸、平 、無毒。歸經:入膀胱。功效:縮小便，健脾胃。主治:尿頻，遺尿，疝氣墜痛，消渴無度。補骨脂性味:味辛；苦；性溫。歸經 腎;心包；脾；胃；肺經。功能主治:補腎助陽;納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；白癜風；斑禿；銀屑病。果實、種子含香豆精類、黃酮類、單萜酚類以及揮發油、皂式、多糖、類脂等成分。補骨脂的化學成分含有香豆精類:補骨脂素，異補骨脂素，花椒毒素，補骨脂定，異補骨脂定，補骨脂呋喃香豆精，補骨脂定2’，3’ -環氧化物，雙羥異補骨脂定，補骨脂香豆雌烷A及B槐屬香豆雌烷A等。黃酮類中有:紫云英甙。雙氧黃酮類中有:補骨脂雙氫黃酮，異補骨脂雙紅黃酮，補骨脂雙氫黃酮甲醚等；查耳酮類中有:補骨脂乙素，補骨脂查耳酮，補骨脂色烯查耳酮，新補骨脂查耳酮，異新補骨脂查耳酮，補骨脂呋喃查耳酮，補骨脂色酚酮等；異黃酮類中有:補骨脂異黃酮，新補骨脂異黃酮，補骨脂異黃酮醛，補骨脂異黃酮醇等。五味子性味:溫；酸、甘；歸經:歸肺、心、腎經。功能與主治:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。五味子含有五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子
J,KUK2,K3,LUL2,MUM2,N2, 0，R 等。熟肉蘧性味:辛；苦；溫。歸經:歸脾；胃；大腸經。功效主治:溫中澀腸；行氣消食。用于虛瀉；冷痢；脘腹脹痛；食少嘔吐；宿食不消。化學成分為:種仁含有揮發油，存在于外胚乳中，含肉豆蘧醚、丁香酚、樟烯和肉豆蘧酸甘油酯等。肉豆蘧所含揮發油，少量能促進胃液的分泌及胃腸蠕動，而有開胃和促進食欲，消脹止痛的功效；但大量服用則有抑制作用，且有較顯著的麻醉作用；揮發油中的萜類成分對細菌和霉菌均有抑制作用。肉豆蘧醚對正常人有致幻、抗炎作用；肉豆蘧及肉豆蘧醚能增強色胺的作用，體內外試驗均對單胺氧化酶有中度的抑制作用。肉豆蘧對MCA和DMBA誘發的小鼠子宮癌及皮膚乳頭狀瘤有抑制作用。吳茱萸性味:性熱，味辛、苦。歸經:歸肝、脾、胃、腎經。功能主治:散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于頭痛、疝痛、腳氣、痛經、脘腹脹痛、嘔吐吞酸、口瘡。吳茱萸果實含揮發油為吳茱萸烯、羅勒烯、吳茱萸內酯、吳茱萸內酯醇等。還含吳茱萸酸。又含生物堿:吳茱萸堿、吳茱萸次堿、吳茱萸因堿、羥基吳茱萸堿、吳茱萸卡品堿。吳茱萸堿用鹽酸乙醇處理即轉化為異吳茱萸堿。還含兩種中性不含氮`物質:吳茱萸啶酮和吳茱萸精。又含吳茱萸苦素。
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益智仁性味辛，溫。歸經:入脾，腎經。功用主治:溫脾，暖腎，固氣，澀精。治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。從益智仁中分離得桉油精、4-萜品烯醇、α -松油醇、β -欖香烯、α -依蘭油烯、姜烯、綠葉烯等17種成分.從所含油精(0.7% )中分出菔烯、1，8_桉葉素、樟腦、姜醇等.尚含有多種微量元素、豐富的B族維生素以及17種氨基酸，其中鋅、錳、維生素B1、維生素Β2、谷氨酸及天門冬氨酸含量最高，高于一般補陽藥。傳統中醫認為遺尿癥病因病機:
I)由于小兒身體虛弱，先天腎氣不足，膀胱虛冷，氣化失職，通調水道功能失常而發生遺尿。2)脾肺氣虛，脾不能散津歸肺，肺虛不能通調水道，膀胱失去約束功能，發生遺尿。3)亦有由于對小兒照顧不周，訓練不當，小兒時多用尿不濕，有尿隨時隨地尿，日久天長影響膀胱貯藏存量，影響膀胱泌尿反應的形成，影響排尿習慣的形成，這也是遺尿原因之一。4)此外，亦有因憋尿不及時排尿，滯礙膀胱氣化，尿液久留化生濕熱，濕熱客于膀胱，也可造成遺尿，尤其8-9歲兒童更為多見。
本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。以上諸藥調和，對脾肺氣虛，脾不能散津歸肺，肺虛有功效，又兼散健脾溫腎、祛濕止涎、溫腎陽縮小便的功效。使用方法:取豬膀胱切片食之。成人一次食完、小孩可分2-3次食完。如10歲以下小兒服飾困難者可取湯服之。
具體實施例方式以下結合實施例來說明本發明。實施例1。本發明中，所述的一種益智溫腎藥物組合物及其制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:豬膀胱800g、補骨脂5g、五味子4g、熟肉蘧5g、吳茱萸5g、益智仁5g，將中藥原料補骨脂、五味子、熟肉蘧、吳茱萸、益智仁，粉碎成中藥粗粉，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉裝入豬膀胱內，并將其口扎好，用粗針頭將豬膀胱刺
孔；
(3)將步驟(2)中所得的刺孔豬膀胱放入容器內，加1500倍量水煮沸后I小時，去渣及湯液，取豬膀胱切片，既得。病例1:王某，男，4歲，患小兒遺尿癥，尿頻，每3-19分鐘一次，體格檢查和尿液常規化驗、尿培養均無異常發現，晚上睡覺后而尿頻，尿急癥狀消失。小便次數基本正常。2010年3月2日經本發明藥物治療，I周后痊愈，未復發。

病例2:劉某，男，3歲，患小兒遺尿癥，尿床前睡眠昏沉，難叫醒，家人強拉下床，他神志迷糊，不知所措。家人叫其尿時,尿不出或尿不盡,往往隨后上床后睡一會,便尿床了。2010年6月16日經本發明藥物治療，3周后痊愈，未復發。病例3:周某，男，3歲，患小兒遺尿癥，平時易動，多汗，身體多有偏瘦，干事活動思想不集中，缺乏耐心。夜晚有遺尿癥狀。2011年11月12日經本發明藥物治療，2周后痊愈，未復發。病例4:徐某，男，3歲，患小兒遺尿癥，在冬天或陰雨天加重。2011年12月5日經本發明藥物治療，2周后痊愈，未復發。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種益智溫腎藥物組合物，其特征在于:包括豬膀胱、補骨脂、五味子、熟肉蘧、吳茱萸、益智仁；由下述重量比例的中藥原料制成:豬膀胱500-1000、補骨脂2-20、五味子2-20、熟肉蘧2-20、吳茱萸2-20、益智仁2-20。
2.根據權利要求1所述的益智溫腎藥物組合物，其特征在于:由下述重量比例的中藥原料制成:豬膀胱800、補骨脂5、五味子4、熟肉蘧5、吳茱萸5、益智仁5。
3.根據權利要求1所述的益智溫腎藥物組合物，其特征在于:是口服制劑。
4.根據權利要求3所述的益智溫腎藥物組合物，其特征在于:一優選的口服制劑劑型為湯劑。
5.根據權利要求4所述的益智溫腎藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的制備方法經過以下步驟， (1)稱取所述重量比例的中藥原料，將中藥原料補骨脂、五味子、熟肉蘧、吳茱萸、益智仁，粉碎成中藥粗粉，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉裝入豬膀胱內，并將其口扎好，用粗針頭將豬膀胱刺孔； (3)將步驟(2)中所得的刺孔豬膀胱放入容器內，加500-5000倍量水煮沸后0.5-2小時，去渣及湯液，取豬膀胱切片，既得。
全文摘要
本發明公開了一種益智溫腎藥物組合物，包括豬膀胱、補骨脂、五味子、熟肉蔻、吳茱萸、益智仁。本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。以上諸藥調和，對脾肺氣虛，脾不能散津歸肺，肺虛有功效，又兼散健脾溫腎、祛濕止涎、溫腎陽縮小便的功效。
文檔編號A61P13/00GK103083603SQ20121059693
公開日2013年5月8日 申請日期2012年12月24日 優先權日2012年12月24日
發明者林南 申請人:林南