專利名稱：一種保和藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種保和藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
保和丸為元代朱丹溪之《丹溪心法》方，由焦山植、六神曲、制半夏、獲荃、陳皮、連翹、萊旅子、麥芽等藥物組成，有消食，導滯，和胃之效，多用來治療用于食積停滯，骯腹脹滿，暖腐吞酸，不欲飲食等，為最常用的中成藥之一。保和丸在國內已經有產品上市銷售，但實踐中，保和丸的不足之處在于制備工藝陳
舊，劑型為水蜜丸，使用不便，給老、幼和吞咽困難的病人帶來不少麻煩。本發明對保和丸制劑進行了改造，改造過程克服了中藥制劑在劑型改造過程中面臨的困難，在中藥配方不變的情況下，制備出了一種與保和丸作用相似的制劑。

發明內容
本發明提供了一種保和藥物組合物及其制備方法。本發明提出的一種保和藥物組合物，包括神曲、山楂、茯苓、半夏、陳皮、連翹、菜菔子；由下述重量比例的中藥原料制成:神曲5-50份、山楂20-100份、茯苓10-50份、半夏10-50份、陳皮2-30份、連翹2-30份、菜菔子2_30份。

本發明中，所述的保和藥物組合物，由下述重量比例的中藥原料制成:神曲20份、山楂60份、茯苓30份、半夏30份、陳皮10份、連翹10份、菜菔子10份。本發明中，所述的保和藥物組合物，是口服制劑。本發明中，所述的保和藥物組合物，一優選的口服制劑劑型為丸劑或湯劑。本發明中，所述的保和藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經過以下步驟，
(1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉粉碎成細粉，用水泛丸，干燥，制成水丸；既得。本發明中，所述的保和藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經過以下步驟，
(1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。神曲性味:苦，溫。歸經:入脾、胃、大腸經。功能主治:健脾消食，理氣化濕，解表。治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失飽。《本草綱目》:1、脾胃虛弱。用神曲六兩、麥蘗(炒)三兩、干姜(炮)四兩、烏梅肉(焙)四兩，共研為末，加蜜調成丸子，如梧子大。每服五十丸。米湯送下，一天服三次。2、虛寒反胃。治方同上。3、暴泄不止。用神曲(炒)二兩、蒜萸(湯泡，炒)半兩，共研為末，加醋、糊做成丸子，如梧子大。每服五十丸，米湯送下。4、產后暈絕。用神曲炒為末，水沖服一匙。5、食積心痛。用陳神曲一塊，燒紅，淬酒二碗飲服。
山楂以果實作藥用，性微溫，味酸甘，入脾、胃、肝經，有消食健胃、活血化淤、收斂止痢之功能。對肉積痰飲、痞滿吞酸、瀉痢腸風、腰痛疝氣、產后兒枕痛、惡露不盡、小兒乳食停滯等，均有療效。山楂含綠原酸、咖啡酸、山楂酸、齊菊果酸、槲皮素、熊果酸、齊墩果酸、金絲桃甙、表兒茶精等。為薔薇科植物山楂、山里紅或野山楂的果實。主產于山東、河南、江蘇、浙江等地。山楂能防治心血管疾病，具有擴張血管、強心、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中樞神經系統、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮靜作用；防治動脈硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂酸還有強心作用，對老年性心臟病也有益處，能開胃消食，特別對消肉食積滯作用更好，很多助消化的藥中都采用了山楂；山楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血狀態，對跌打損傷有輔助療效；山楂對子宮有收縮作用，在孕婦臨產時有催生之效，并能促進產后子宮復原；山楂所含的黃酮類和維生素C、胡蘿卜素等物質能阻斷并減少自由基的生成，能增強機體的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。山楂中有平喘化痰、抑制細菌、治療腹痛腹瀉的成分。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。主治:小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。茯苓菌核含多種成份:三萜類:茯苓酸、16 α -羥基齒孔酸、3 β -羥基-7.9 (11)、24_羊毛甾三烯-21-酸、茯苓酸甲酯、16α-羥基齒孔酸甲酯、7，9 (11)-去氫茯苓酸甲酯、3 β，16α-二羥基_7，9 (11) ,24(31)-羊毛留三烯-21-酸甲酯、3-氫化松苓酸、齒孔酸、去氫齒孔酸、茯苓新酸、β香樹醇乙酸(β -羥基-16 α -乙酰氧基-7，9 (11)，24-羊毛甾三烯_21_酸及7，9(11)去氫茯苓酸。半夏塊莖含揮發油，內含主成分為3-乙酰氨基-5-甲基異惡唑、丁基乙烯基醚、
3-甲基二十烷、十六碳烯二酸，還有2-氯丙烯酸甲酯、茴香腦、苯甲醛、1，5_戊二醇、2-甲基吡嗪、檸檬醒，1-辛烯、β -欖香烯、2-1^一烷酮、9-十七烷醇、棕櫚酸乙酯、戊醛肟等60多種成分。還含左旋麻黃堿、膽堿、β_谷留醇、胡蘿卜甙、尿黑酸、原兒茶醛、姜辣烯酮、黃芩甙、黃芩甙元、姜辣醇、12，13-環氧-9-羥基十九碳-7，10- 二烯酸及基衍生物等。

陳皮性味:性溫，味辛、味苦。歸經:入脾經、胃經、肺經。功能主治:理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。溫能行氣，辛能發散，苦而泄水。具有理氣和中，燥濕化痰，利水通便的功效。主治脾胃不和，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐噦逆；痰濕阻肺，咳嗽痰多，胸膈滿悶，頭目眩暈；水腫，小便不利，大便秘結；乳癰疥癬，中魚蟹毒、酒毒。陳皮食物相克:陳皮不宜與半夏、南星同用；不宜與溫熱香燥藥同用。陳皮做法指導:濕濁阻中，脾胃氣滯，脘腹脹痛，食少便溏者，多與蒼術、厚樸、甘草配伍，以燥濕健脾和胃。痰濕壅肺、肺失宣降，而致咳嗽痰多，胸膈脹悶者，多與半夏、茯苓配伍，以燥濕化痰止咳。脾虛水濕不運，肢體浮腫，小便不利者，可與茯苓皮、桑白皮、大腹皮等到骼，以健脾利水。連翹性味功能:中藥味苦，性微寒。清熱解毒，散結消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協日”，止瀉。主治:中藥治熱病初起，風熱感冒，發熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協日”病，腸熱。連翹果實含木脂體類化合物:連翹甙、連翹甙元、右旋松脂酚、右旋松脂醇葡萄糖甙；黃酮類化合物:蕓香甙；苯乙烯類衍生物:連翹脂甙A、C、D、E，連翹株木甙、毛柳甙；乙基環己醇類衍生物:棘木甙、連翹環己醇、異連翹環己醇等，尚含三萜類化合物:樺木酸、熊果酸、齊墩果酸等。菜菔子性味:辛甘，涼；歸經:入肺、胃經。功能主治:消積滯，化痰熱，下氣，寬中，解毒。治食積脹滿，痰嗽失音，吐血，衄血，消渴，痢疾，偏正頭痛。根含糖分主要是葡萄糖、蔗糖和果糖。各部分還測得香豆酸、咖啡酸、阿魏酸、苯丙酮酸、龍膽酸、羥基苯甲酸和多種氨基酸。鮮根含甲硫醇、維生素C，因不含草酸，是鈣的良好來源。另據報告，根搗碎后，榨取之汁液，可防止膽石形成而應用于膽石癥。本發明主治食滯胃脘、癥見胃脘脹痛，暖腐吞酸、惡心或吐宿食。功效為:消食和胃、化各散痞。本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。本發明具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應少，質量穩定，不吸濕，工藝簡單等，特別適合老、幼和吞咽困難的患者服用，是一種優良的新劑型。使用方法:水煎分兩次服，每日一劑。
具體實施例方式以下結合實施例來說明本發明。實施例1。本發明中，所述的一種保和藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:神曲20g、山楂60g、茯苓30g、半夏30g、陳皮10g、連翹10g、菜菔子10g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(1)中所得的中藥粗粉加8倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時，第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。實施例2。本發明中，所述的一種保和藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:神曲20g、山楂60g、茯苓30g、半夏30g、陳皮10g、連翹10g、菜菔子10g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉粉碎成細粉，用水泛丸，干燥，制成水丸；既得。病例1:周某，男，54歲，食欲不振、胃脘脹痛，暖腐吞酸、惡心。2009年8月7日經本發明藥物治療，10天后痊愈，未復發。病例2:梁某，男，33歲，食滯胃脘、吐宿食。2009年3月16日經本發明藥物治療，7天后痊愈，未復發。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種保和藥物組合物，其特征在于:包括神曲、山楂、茯苓、半夏、陳皮、連翹、菜菔子；由下述重量比例的中藥原料制成:神曲5-50份、山楂20-100份、茯苓10-50份、半夏10-50份、陳皮2-30份、連翹2-30份、菜菔子2_30份。
2.根據權利要求1所述的保和藥物組合物，其特征在于:由下述重量比例的中藥原料制成:神曲20份、山楂60份、茯苓30份、半夏30份、陳皮10份、連翹10份、菜菔子10份。
3.根據權利要求1所述的保和藥物組合物，其特征在于:是口服制劑。
4.根據權利要求3所述的保和藥物組合物，其特征在于:一優選的口服制劑劑型為丸劑或湯劑。
5.根據權利要求4所述的保和藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的制備方法經過以下步驟， (1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，過篩，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉粉碎成細粉，用水泛丸，干燥，制成水丸；既得。
6.根據權利要求4所述的保和藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的制備方法經過以下步驟， (1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，過篩，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小 時，合并煎液，濾過；既得。
全文摘要
本發明公開了一種保和藥物組合物，包括神曲、山楂、茯苓、半夏、陳皮、連翹、菜菔子。本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。本發明具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應少，質量穩定，不吸濕，工藝簡單等，特別適合老、幼和吞咽困難的患者服用，是一種優良的新劑型。
文檔編號A61K36/8888GK103083495SQ20121059693
公開日2013年5月8日 申請日期2012年12月24日 優先權日2012年12月24日
發明者林南 申請人:林南