用于內(nèi)窺鏡的氣囊狀進(jìn)入設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本申請?zhí)峁┝艘环N氣囊進(jìn)入設(shè)備，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括可耦接至內(nèi)窺鏡的蓋和在擴(kuò)展時與所述蓋形成密封的氣囊。所述氣囊進(jìn)入設(shè)備允許醫(yī)生分離癟縮的組織并且使內(nèi)窺鏡的路徑可視化而不需要將氣體注入患者的癟縮區(qū)域。
【專利說明】用于內(nèi)窺鏡的氣囊狀進(jìn)入設(shè)備
[0001]相關(guān)申請
[0002]本申請要求于2011年4月5日提交的第61/471，957號美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，該臨時申請通過引用并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]所實施的本裝置一般涉及醫(yī)療設(shè)備，具體地涉及與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用的進(jìn)入氣囊。【背景技術(shù)】
[0004]內(nèi)窺鏡在本領(lǐng)域中是已知的并且為被插入身體自然腔道(例如，嘴或肛門)以提供視覺和外科進(jìn)入上和下胃腸(GI)道的一部分的柔性設(shè)備。可進(jìn)入下胃腸道的內(nèi)窺鏡從肛門延伸至小腸，并且在此行程中，柔性的內(nèi)窺鏡必須通過穿過肛門、直腸以及大腸的折磨人的旋繞路徑到達(dá)小腸的回盲口。折磨人的路徑包括通過直腸乙狀結(jié)腸接合部和乙狀結(jié)腸且繞脾曲和肝曲的若干大于直角的轉(zhuǎn)彎的“S”形通路。此外，在小腸腸鏡中，內(nèi)窺鏡必須經(jīng)過具有多個“S”形通路的折磨人的長旋繞路徑。
[0005]在插入內(nèi)窺鏡之前，對患者給藥以將糞便物從下胃腸道清除。一旦被清空，大腸的管狀壁可變平或者癟縮成平坦的管狀配置。癟縮的腸可能禁止內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的平面通過，并且癟縮的組織可能通過壓靠或靠近安裝在平面內(nèi)的照相機(jī)禁止可視化。為了提高內(nèi)窺鏡通過癟縮的下胃腸道和提高可視化，注入氣體被常規(guī)地泵送至患者的下胃腸道以使癟縮的管狀組織擴(kuò)展和擴(kuò)大 。當(dāng)注入氣體越來越遠(yuǎn)地被推入注氣的下胃腸道時，擴(kuò)展的壁可提高可視化并且減少組織與內(nèi)窺鏡的平面的接觸。內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端部分是可導(dǎo)航的，并且注氣的組織可向外科醫(yī)生提供可視地通過路徑向前導(dǎo)航內(nèi)窺鏡的空間。
[0006]向下胃腸道注入氣體的實施可引起腹部不適，并且這導(dǎo)致使用專業(yè)的麻醉供應(yīng)器的普遍做法以用麻醉來“擊倒”患者。此外，注入氣體可造成解剖的延長和自發(fā)性穿孔。術(shù)后恢復(fù)時間被提供以允許患者清除注入氣體并且從麻醉中蘇醒。CO2氣體控制系統(tǒng)、CO2罐和CO2氣體加熱器已經(jīng)通過各種途徑進(jìn)入手術(shù)室以提供CO2作為注入氣體。CO2氣體通過患者的腸壁被更容易地吸收以減少術(shù)后恢復(fù)時間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供了一種氣囊進(jìn)入設(shè)備，該氣囊進(jìn)入設(shè)備具有可耦接至內(nèi)窺鏡的蓋和在擴(kuò)展時與蓋一起密封的氣囊。所述氣囊進(jìn)入設(shè)備允許醫(yī)生分離癟縮的組織并將內(nèi)窺鏡的路徑可視化而將氣體注入患者的癟縮區(qū)域。
[0008]在一個實施方式中，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括:氣囊，可從縮小形狀向膨脹形狀擴(kuò)展，所述氣囊具有近端和遠(yuǎn)端，所述氣囊的遠(yuǎn)端形成有圓頂部分；以及蓋，所述蓋的近端被配置為耦接至所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端，所述蓋的遠(yuǎn)端用于在所述氣囊擴(kuò)展至所述膨脹形狀時與所述氣囊的近端形成密封。
[0009]在另一實施方式中，所述膨脹形狀包括未加壓的形狀和完全膨脹的形狀。[0010]在又一實施方式中，所述氣囊的近端包括近端接箍和密封表面，所述近端接箍被配置為耦接至套管的遠(yuǎn)端，所述密封表面被配置為與所述蓋形成密封。
[0011]在又一實施方式中，所述蓋包括內(nèi)窺鏡容器，所述內(nèi)窺鏡容器通過所述蓋的近端延伸到所述蓋中用于接納所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
[0012]在又一實施方式中，所述蓋包括止動件，當(dāng)所述內(nèi)窺鏡被接納在所述蓋內(nèi)時所述止動件與所述內(nèi)窺鏡的正面接合，穿過所述止動件提供開口以使所述內(nèi)窺鏡的正面上的燈、開口、光學(xué)器件和手術(shù)通道中的至少一個向遠(yuǎn)側(cè)露出。
[0013]在又一實施方式中，所述蓋包括氣囊密封部分，所述氣囊密封部分接近所述蓋的遠(yuǎn)端，所述氣囊密封部分包括圓形槽，所述圓形槽保持所述氣囊的圓形肋并與所述圓形肋形成密封。
[0014]在又一實施方式中，所述蓋包括向外擴(kuò)的氣囊密封部分，所述氣囊密封部分相對于所述蓋的體部柔性地向外以與所述氣囊建立密封。
[0015]在又一實施方式中，所述向外擴(kuò)的氣囊密封部分防止所述氣囊從所述蓋離開。
[0016]在又一實施方式中，所述蓋包括位于所述蓋的內(nèi)部的肋，所述氣囊的密封表面與所述氣囊密封部分容器和所述肋嵌套并形成密封。
[0017]在又一實施方式中，所述圓頂部分是半球形或橢圓形。
[0018]在又一實施方式中，所述氣囊相對于所述內(nèi)窺鏡被非同心地設(shè)置。
[0019]在又一實施方式中，所述氣囊包括遠(yuǎn)端定位的引導(dǎo)末端，所述引導(dǎo)末端位于所述圓頂部分的遠(yuǎn)端部分用于引導(dǎo)操作者在手術(shù)期間分離和擴(kuò)張未注氣的胃腸組織。
[0020]在又一實施方式中，所述氣囊是透明的中空氣囊。
[0021]在又一實施方式中，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括鎖機(jī)構(gòu)，所述鎖機(jī)構(gòu)用于相對于所述內(nèi)窺鏡緊固套管以維持所述氣囊與所述蓋之間的密封接觸。
[0022]在又一實施方式中，所述鎖機(jī)構(gòu)包括可釋放的可鎖定的夾持機(jī)構(gòu)，所述夾持機(jī)構(gòu)接觸和夾緊所述導(dǎo)管。
[0023]在又一實施方式中，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括鎖機(jī)構(gòu)，所述鎖機(jī)構(gòu)包括:氣囊插入管，用于在所述氣囊處于縮小狀態(tài)時接納所述氣囊，所述管的長度大于手術(shù)通道位于所述內(nèi)窺鏡內(nèi)的I部分的長度以將所述氣囊引導(dǎo)至所述I部分之內(nèi)并超過所述I部分；以及夾持件，用于相對于所述內(nèi)窺鏡緊固套管以維持所述氣囊與所述蓋之間的密封接觸。
[0024]在又一實施方式中，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括氣囊插入管，所述氣囊插入管用于在所述氣囊處于縮小狀態(tài)時接納所述氣囊，所述氣囊插入管的長度大于手術(shù)通道位于所述內(nèi)窺鏡內(nèi)的I部分的長度以將所述氣囊引導(dǎo)至所述I部分之內(nèi)并超過所述I部分。
[0025]在又一實施方式中，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備與套管結(jié)合，所述氣囊的近端耦接至所述套管的遠(yuǎn)端。
[0026]在又一實施方式中，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備與內(nèi)窺鏡結(jié)合，所述蓋的近端耦接至所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
[0027]在又一實施方式中，所述蓋與所述內(nèi)窺鏡成一體。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用的氣囊進(jìn)入設(shè)備。所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括:氣囊，能夠從縮小形狀擴(kuò)展至膨脹形狀，所述氣囊具有近端和遠(yuǎn)端，所述氣囊的遠(yuǎn)端形成有圓頂部分；蓋，所述蓋的近端被配置為耦接至內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端，所述蓋的遠(yuǎn)端用于在所述氣囊穿過所述蓋并擴(kuò)展至所述膨脹形狀時與所述氣囊的近端形成密封；以及氣囊插入管，用于在所述氣囊處于縮小狀態(tài)時接納所述氣囊，所述氣囊插入管的長度大于手術(shù)通道位于所述內(nèi)窺鏡內(nèi)的y部分的長度以將所述氣囊引導(dǎo)至所述y部分之內(nèi)并超過所述I部分。
[0029]根據(jù)本發(fā)明又一方面，提供了一種在氣囊與蓋之間建立密封的方法，所述氣囊的近端具有密封表面和與所述套管遠(yuǎn)端耦接的近端接箍，所述蓋的近端耦接至內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端，所述方法包括:使所述套管和所述氣囊通過所述內(nèi)窺鏡的手術(shù)通道前進(jìn)直到所述氣囊被定位在所述蓋的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)；將所述氣囊從縮小形狀擴(kuò)展至至少部分膨脹的形狀；以及向近側(cè)朝向所述蓋移動所述氣囊使得所述密封表面毗連所述蓋的遠(yuǎn)端以在所述蓋與所述氣囊之間建立密封。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種使用內(nèi)窺鏡和安裝在所述氣囊上的氣囊進(jìn)入設(shè)備在具有處于未注氣狀態(tài)的胃腸組織的患者上執(zhí)行胃腸手術(shù)的方法，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括與所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端耦接的蓋和與被接納在所述內(nèi)窺鏡的手術(shù)通道內(nèi)的套管的遠(yuǎn)端耦接的至少部分膨脹的氣囊，所述方法包括:使所述內(nèi)窺鏡穿過所述胃腸組織前進(jìn)；使用位于所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上的照相機(jī)和所述氣囊的遠(yuǎn)端上的引導(dǎo)末端引導(dǎo)所述內(nèi)窺鏡；以及使用所述氣囊的主體和所述引導(dǎo)末端擴(kuò)張所述組織；其中所述氣囊是透明的使得操作者能夠使用所述照相機(jī)通過所述氣囊觀看所述組織并且所述操作者能夠?qū)⑺鲆龑?dǎo)末端在胃腸道中居中。
[0031]在一個實施方式中，所述方法包括使所述內(nèi)窺鏡從所述胃腸組織撤回，其中在撤回期間所述蓋的氣囊密封部分使組織中的腔褶皺平坦。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]圖1是部署在內(nèi)窺鏡上的透明氣囊進(jìn)入設(shè)備的一個實施方式的等距視圖；
[0033]圖2是具有以正常未擴(kuò)展的圓頂形`狀示出的透明氣囊的氣囊進(jìn)入設(shè)備的等距視圖；
[0034]圖3是氣囊進(jìn)入設(shè)備的等距分解視圖；
[0035]圖4是具有在被插入鄰近的氣囊插入管之前通過抽真空癟縮示出的氣囊的氣囊進(jìn)入設(shè)備的等距視圖；
[0036]圖5是具有被置于范圍的遠(yuǎn)端上的氣囊密封蓋的氣囊進(jìn)入設(shè)備的等距視圖，其中虛線示出了氣囊進(jìn)入設(shè)備可進(jìn)入出口在所附接的氣囊密封蓋內(nèi)的開放的器械通道的路徑;
[0037]圖6是具有沿內(nèi)窺鏡的器械通路縱向推動的未膨脹的氣囊的內(nèi)窺鏡的柔性軸的側(cè)截面視圖；
[0038]圖7是示出了從內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端出來之后的氣囊的側(cè)視圖；
[0039]圖8是示出了從內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端出來之后膨脹的氣囊的側(cè)視圖；
[0040]圖9示出了氣囊和氣囊密封蓋的一個實施方式的分解橫剖面視圖；
[0041]圖10示出了氣囊和氣囊密封蓋的一個實施方式的分解橫剖面視圖；
[0042]圖11示出了氣囊和氣囊密封蓋的一個實施方式的分解橫剖面視圖；
[0043]圖12示出了氣囊和氣囊密封蓋的一個實施方式的分解橫剖面視圖；[0044]圖13示出了正常的未膨脹形狀的圖12的氣囊，其中內(nèi)部氣壓與外部大氣壓相同；
[0045]圖14示出了膨脹形狀的圖12的氣囊，其中大約2.5ml的氣體已經(jīng)被放入氣囊和套管內(nèi)；
[0046]圖15示出了膨脹形狀的圖12的氣囊，其中大約3.5ml的氣體已經(jīng)被放入氣囊和套管內(nèi)；
[0047]圖16示出了膨脹形狀的圖12的氣囊，其中大約5ml的氣體已經(jīng)被放入氣囊和套管內(nèi)；
[0048]圖17是當(dāng)安裝在內(nèi)窺鏡上的氣囊進(jìn)入設(shè)備擴(kuò)張組織以鉆過未注氣且癟縮的腔組織時氣囊進(jìn)入設(shè)備的側(cè)剖視圖；
[0049]圖18是圖17的氣囊進(jìn)入設(shè)備的放大的側(cè)剖視圖，其示出了作用在癟縮的腔組織上的擴(kuò)張力；
[0050]圖19是通過內(nèi)窺鏡的照相機(jī)鏡頭的視圖，其示出了移動至癟縮組織腔開口內(nèi)的居中位置的氣囊的引導(dǎo)末端以確保氣囊和內(nèi)窺鏡向下通過腔的中心；
[0051]圖20是被配置為制成圖12的氣囊的吹塑模具的剖視圖；
[0052]圖21是相對于內(nèi)窺鏡夾持或鎖定張緊的套管以維持氣囊與密封蓋之間的密封接觸的夾持機(jī)構(gòu)的等距視圖；
[0053]圖22是可選 的夾持機(jī)構(gòu)；以及
[0054]圖23是內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的正視圖。
【具體實施方式】
[0055]醫(yī)療裝置的一些實施例的下面描述不應(yīng)該用于限制醫(yī)療裝置的范圍。根據(jù)下面的描述，醫(yī)療裝置的其它實施例特征、方面、實施方式和優(yōu)點對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將變得顯而易見，下面的描述通過舉例說明為實現(xiàn)醫(yī)療裝置的最佳模式之一。如將實現(xiàn)的，醫(yī)療裝置能夠具有其它不同和明顯的方面而不背離醫(yī)療裝置的精神。由此，附圖和說明書應(yīng)該被認(rèn)為在本質(zhì)上是說明性的而非限制性的。
[0056]應(yīng)該理解，據(jù)說通過引用整體或部分地并入本文的任意專利、公布或其它公開材料僅在并入的材料不與在此公開中闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料沖突的程度下并入本文。如此，在必要的程度，在本文中明確闡述的公開取代通過引用并入本文的任何沖突材料。據(jù)說通過引用并入本文但與本文中闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料沖突的任何材料或其一部分僅在并入材料與現(xiàn)有公開材料之間未出現(xiàn)任何沖突的程度下被并入。
[0057]圖1是安裝在內(nèi)窺鏡100上的氣囊進(jìn)入設(shè)備30的一個實施方式的等距視圖。氣囊進(jìn)入設(shè)備30被配置為在未被部署時適配在內(nèi)窺鏡100的手術(shù)通道102內(nèi)，并且跨越內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端面104部署透明的中空氣囊60。氣囊60是透明的使得范圍光學(xué)器件可通過其觀看GI組織，并且氣囊60可以是至少位于遠(yuǎn)端上的圓頂形。遠(yuǎn)端定位的引導(dǎo)末端62通過氣囊60的膜壁65被單獨支撐在圓頂形的遠(yuǎn)端上。內(nèi)窺鏡100上部署的引導(dǎo)末端62和氣囊60的配置使得未注氣的GI組織可響應(yīng)于內(nèi)窺鏡100的推動而被末端62和氣囊60分開和擴(kuò)張。所配置的氣囊進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100可沿未注氣且至少部分被擠壓的胃腸道(例如，未注氣的下胃腸道)快速地探索，或者可穿過胃腸道的擴(kuò)展或注氣部分。如隨后詳細(xì)描述的，部署的透明的引導(dǎo)末端62可通過鉸接內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端106視覺地瞄準(zhǔn)未注氣的胃腸道的癟縮腔的中心。當(dāng)引導(dǎo)末端62被瞄準(zhǔn)時，推動內(nèi)窺鏡100開始用氣囊進(jìn)入設(shè)備30擴(kuò)張和分開癟縮的組織壁，由此使內(nèi)窺鏡100沿胃腸道的未注氣腔的中心穿過。
[0058]如圖1所示，氣囊進(jìn)入設(shè)備30被顯示為插入內(nèi)窺鏡100的手術(shù)通道102，并且包括從器械通道102的近端開口延伸的近端手柄部分50。活檢閥108設(shè)置在器械通道102的近端開口上，并且中空套管70從近端手柄部分50通過活檢閥108延伸到器械通道102中。套管70的遠(yuǎn)端被緊固至顯示為跨越內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端定位的正面104延伸的透明氣囊60的近端。
[0059]氣囊進(jìn)入設(shè)備30的氣囊密封蓋40可移除地緊固至內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端106并且與氣囊60的近端上的至少一個表面形成流體密封。可選地，將理解，蓋40可與內(nèi)窺鏡成一體。密封蓋40可以是任何合適的形狀，例如圓筒形。密封蓋40與內(nèi)窺鏡100以及氣囊60與密封蓋40的密封作用可跨越內(nèi)窺鏡100的正面104建立密封容積以防止不想要的流體越過位于正面104上的內(nèi)窺鏡照相機(jī)的光學(xué)鏡頭105 (見圖17)流出。附加地，一旦形成密封，通過將真空應(yīng)用至器械通道102以拉動氣囊60使其進(jìn)一步與密封蓋40接合，氣囊60可被進(jìn)一步緊固至密封蓋40。可選地，內(nèi)窺鏡100的真空口(未示出)可用于拉動氣囊100靠在內(nèi)窺鏡的正面104上。氣囊設(shè)備30可在內(nèi)窺鏡100上被快速地部署和膨脹就位用于前進(jìn)，并且從內(nèi)窺鏡100的器械通道102快速縮小和撤回用于從器械通道102將另一醫(yī)療器械插入和部署在下胃腸道內(nèi)。 所述另一醫(yī)療器械的實施例可以是但不限于勒除器或組織活檢設(shè)備以從懷疑位置取回組織樣本。
[0060]圖2示出了氣囊進(jìn)入設(shè)備30的等距視圖。手柄或近端手柄部分50包括縱向延伸通過手柄部分50和中空套管70并且可操作地與氣囊60的內(nèi)部容積連接的中空通路72。手柄部分50包括近端魯爾鎖52、閥54、夾緊件56和定向翼58，其中魯爾鎖52可移除地將中空通路72與壓縮氣體和/或真空管路和/或流體管路接合，閥54控制至遠(yuǎn)端氣囊60的氣體流動或真空。中空套管70可被配置為具有足夠的長度以與如上所述的內(nèi)窺鏡100協(xié)作，或足夠長以與具有不同長度的各種內(nèi)窺鏡100協(xié)作。
[0061]在圖2和圖3中，透明氣囊60被顯示為正常的未加壓或“制造時的”形狀，其中中空氣囊60可具有遠(yuǎn)端圓頂64和位于近端側(cè)的至少一個密封表面66。氣囊60被配置為關(guān)于氣囊60的縱向軸線和套管70的縱向軸線對稱和同心，并且遠(yuǎn)端圓頂64可為關(guān)于這些軸線的半球形或橢圓形。近端接箍68通過隨后描述的粘合劑或過盈配合經(jīng)由附接方法(諸如但不限于此)將氣囊60牢固地密封至導(dǎo)管70。近端接箍68可以是圓筒形并且可包括用于與內(nèi)窺鏡100的器械通道102接合或形成密封的圓錐或彎曲部分。引導(dǎo)末端62可以是以示例方式緊固至氣囊60的圓頂?shù)膯为毤Ｈ鐖D3最佳示出，引導(dǎo)末端62具有圓形的遠(yuǎn)端末端和臺階式近端柱69，臺階式近端柱69可被粘附地緊固至由氣囊膜65形成的遠(yuǎn)端接箍67。可選地，引導(dǎo)末端可以是由氣囊膜65形成的圓形隆起，或者將密封材料注入遠(yuǎn)端接箍67 (例如，置于遠(yuǎn)端接箍67內(nèi)的硅凝塊)。引導(dǎo)末端62可以透明的以通過其可視，或者可以是不透明或半透明的。如圖所示，引導(dǎo)末端62僅由氣囊膜65支撐，氣囊膜65可提供末端62相對于內(nèi)窺鏡100的運動的一定自由度。這種運動自由度在導(dǎo)航通過癟縮的組織時可能是有益的。中空氣囊插入管80被顯示為位于引導(dǎo)末端62遠(yuǎn)側(cè)，并且可被提供為當(dāng)氣囊在被插入相鄰的氣囊插入管80之前通過抽真空縮小時接納和存儲氣囊60和末端62，并且管80可具有足夠的長度以將氣囊60和末端62引導(dǎo)至內(nèi)窺鏡100的手術(shù)通道102的“Y”部分之內(nèi)并超過“Y”部分。縮小的氣囊60在圖4中被顯示為即將插入氣囊插入管80的中空部。在插入之前，氣囊60可具有繞氣囊的縱向軸線旋繞或扭曲的氣囊的一個或多個縮小的折疊(未示出)以建立更緊湊或有組織的縮小的氣囊60。
[0062]圖5示出了準(zhǔn)備安裝至內(nèi)窺鏡100的進(jìn)入設(shè)備30。在此視圖中，圓筒形密封蓋40被定位為置于內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端106上。氣囊60如圖4所示完全縮小，并且位于氣囊插入管80內(nèi)。虛線被提供以顯示進(jìn)入設(shè)備30的氣囊插入管80可如何通過活檢閥108(如果提供活檢閥108)插入內(nèi)窺鏡100的器械通道102的近端開口內(nèi)。氣囊插入管80可被配置為通過引導(dǎo)癟縮氣囊的引導(dǎo)末端62直接將氣囊60穿過氣囊插入管108饋送到器械通道102。氣囊插入管80可以是如圖所示的長度，或者可更長以引導(dǎo)癟縮氣囊越過器械通道102內(nèi)的“Y”。氣囊插入管80可由例如PTFE的光滑或潤滑的塑料構(gòu)成，或者可被潤滑以減少癟縮氣囊60進(jìn)出管80。圖1示出了氣囊插入管80可如何在將進(jìn)入設(shè)備30完全插入器械通道102之后繞套管72從近端縮回以鄰近手部部分50定位。
[0063]圖6示出了在氣囊60從內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端面40出來之前沿內(nèi)窺鏡100的通道102被向下推的完全縮小的氣囊。引導(dǎo)末端62可被配置為具有與內(nèi)窺鏡100的器械通道102的內(nèi)徑接近的末端直徑，并且具有合適的長度使得末端62不會在范圍100的器械通道102內(nèi)翹起和堵塞。引導(dǎo)末端62的末端可以是有利于沿器械通道102導(dǎo)航引導(dǎo)末端的任何形狀，(例如，所示的圓形的末端62)，或者可以是例如但不限于圓錐的任何其它引導(dǎo)形狀。
[0064]圖7示出了從內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端106出來之后的氣囊60。一旦氣囊60從內(nèi)窺鏡60伸出并且伸出到密封蓋40之外，大氣可通過中空通路72被引入以擴(kuò)展成如圖所示的未加壓形狀。一旦氣囊60通過流體(例如，空氣)完全膨脹至操作壓力或容積，氣囊60沿箭頭方向向近側(cè)被拉動以使氣囊60與密封末端40接合。這種拉動氣囊60以密封密封末端40的動作可通過拉動位于患者體外的導(dǎo)管70或手柄部分50實現(xiàn)。如果需要,氣囊60繞與套管70的附接點自由地樞轉(zhuǎn)一定程度以使其自身在密封蓋40中居中。
[0065]圖8示出了被拉動抵靠位于內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端106處的密封蓋40的完全膨脹的氣囊60。在這個視圖中，可看出，氣囊60的膨脹已經(jīng)將至少一個近端密封表面66改變成與密封蓋40維持流體密封的圓形圓頂。至少一個近端密封表面66的圓化已經(jīng)使遠(yuǎn)端圓頂64向遠(yuǎn)側(cè)移動，并且遠(yuǎn)端圓頂64已經(jīng)如圖所示在直徑和長度上擴(kuò)展。氣囊60的膨脹可在內(nèi)窺鏡100插入患者體內(nèi)之前完成，或者在內(nèi)窺鏡100插入患者的自然腔道(例如，肛門)之后完成。
[0066]圖9至圖12示出了 本裝置的氣囊60和氣囊密封蓋40的可選示例性實施方式分解截面圖。還描繪了引導(dǎo)末端62。氣囊60和密封接箍90的示例性和先前描述的實施方式在圖2和圖3中最佳示出并且在圖11中以截面示出。建議讀者注意，氣囊進(jìn)入設(shè)備30不限于先前描述的圖11的實施方式，也不限于圖9、圖10和圖12的可選實施方式，也不限于所描述的任意材料或制造技術(shù)。由于氣囊和密封蓋的許多實施方式具有執(zhí)行相同功能的特征，相似的標(biāo)號由子標(biāo)識符表示并且表示對應(yīng)于可選實施方式的相似特征。例如，一個實施方式的氣囊60可變成另一可選實施方式中的氣囊60a。如果諸如密封表面66和66a的相似標(biāo)號之間存在功能區(qū)別，將對該實施方式進(jìn)行與標(biāo)號和子標(biāo)識符相關(guān)聯(lián)的描述。下面描述的所有實施方式具有氣囊60、60a、60b、60c和密封蓋40、40a、40b、40c。[0067]圖11的實施方式包括中空氣囊60、氣囊密封蓋40和引導(dǎo)末端62。此實施方式在氣囊與密封蓋40之間使用環(huán)槽式密封。氣囊60包括先前描述的遠(yuǎn)端圓頂64、膜65和至少一個密封表面66。對于此實施方式的氣囊60，氣囊的至少一個密封表面66包括兩個不同的部分。第一部分包括圓形肋61，圓形肋61環(huán)繞氣囊60的縱向軸線并且被配置為與密封蓋40中的圓形槽41接合并形成密封。至少一個密封表面66的第二部分是在遠(yuǎn)端圓頂64的最大直徑與圓形肋部分之間基本徑向向內(nèi)延伸的盤形部分。盤形部分可被配置為至少抵靠蓋40的最遠(yuǎn)表面48密封。氣囊60的遠(yuǎn)端接箍67從圓頂64向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且被配置為與遠(yuǎn)端末端62形成密封。近端接箍68從至少一個密封表面66向近側(cè)延伸并且被配置為與中空套管70形成密封(見圖2和圖3)。
[0068]圖11的氣囊密封蓋40包括中空圓筒，中空圓筒具有延伸到密封蓋40的近端以接納內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端106且與遠(yuǎn)端106形成密封的內(nèi)窺鏡容器42。圓形肋45可被設(shè)置在內(nèi)窺鏡容器42的遠(yuǎn)端以充當(dāng)一旦范圍100完全被接納在密封蓋40內(nèi)則與內(nèi)窺鏡100的正面104接合的止動件。開口 46被設(shè)置為穿過肋45以使內(nèi)窺鏡正面104上的光學(xué)器件、燈和開口向遠(yuǎn)側(cè)露出。氣囊密封部分44從肋45向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且包括先前描述的圓形槽41以保持氣囊60的圓形肋61且與圓形肋61形成密封。氣囊密封部分44的最遠(yuǎn)表面48可與氣囊60形成密封。如圖所示，容器42、開口 46和氣囊密封部分44包括圓筒形密封蓋40的開放中空部。
[0069]圖9的實施方式包括氣囊60a和密封蓋40a并且被配置為提供球窩型密封。氣囊60a具有基本彎曲的至少一個密封表面66a，至少一個密封表面66a嵌套在密封蓋40a的向外擴(kuò)的杯狀氣囊密封部分44a內(nèi)且與杯狀氣囊密封部分44a形成密封。密封蓋40a可被配置為向外擴(kuò)以向氣囊60a提供更大的支撐并且可超出內(nèi)窺鏡100的直徑。密封蓋40a為中空圓筒，其還包括內(nèi)窺鏡密封容器42a、圓形肋45a、開口 46a和先前描述的球囊密封部分44aο氣囊60a包括遠(yuǎn)端圓頂64a、膜65a、遠(yuǎn)端接箍67a和近端接箍68a。密封蓋40a的杯狀氣囊密封部分44a還可用于使腔 褶皺平坦，例如以辨別腔褶皺后面的病癥。
[0070]圖10的實施方式包括氣囊60b和密封蓋40b，并且使用栓孔布置密封。在此實施方式中，氣囊60b的尺寸被設(shè)計為具有與內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端106大約相同的徑向直徑，并且氣囊60b與圓筒形氣囊密封部分44a的容器嵌套和形成密封。蘑菇形氣囊60a包括遠(yuǎn)端圓頂64,遠(yuǎn)端圓頂64具有基本平坦且為圓形的至少一個密封表面66a。氣囊60b被配置為緊密地適配在圓筒形氣囊密封部分44a中并且抵靠肋45b密封至少一個密封表面66a。圓筒形蓋40b還包括內(nèi)窺鏡密封容器42b和穿過肋45b延伸的開口 46b。氣囊60b包括遠(yuǎn)端圓頂64b、膜65b、遠(yuǎn)端接箍67b和近端接箍68b。
[0071]圖12的實施方式包括氣囊60c和密封蓋40c，密封蓋40c被配置為當(dāng)氣囊60c被拉動抵靠密封蓋40c的最遠(yuǎn)表面48c時提供平坦至平坦的密封。當(dāng)膨脹的氣囊60c的形狀從蘑菇形改變至圓的橢圓球形時，密封可移動至遠(yuǎn)端氣囊密封部分44c的斜面部分。氣囊60c可以是具有與圓頂64c相鄰的基本平坦的至少一個密封表面66c的基本蘑燕形。不同于圖10的實施方式,氣囊60c大于密封蓋40c的外徑并且懸掛于密封蓋40c上。圓筒形蓋40c還包括內(nèi)窺鏡密封容器42c、圓形肋45c和開口 46c。氣囊60a包括遠(yuǎn)端圓頂64a、膜65a、遠(yuǎn)端接箍67a和近端接箍68a。
[0072]氣囊60、60a、60b和60c是透明的并且可由基本剛性氣囊材料或彈性材料構(gòu)成。基本剛性使得在膨脹時不能極大地擴(kuò)展到正常的“制造時的”形狀之外，并且許多這種材料在本領(lǐng)域中已知用作心臟支架植入產(chǎn)品的擴(kuò)展氣囊。彈性氣囊是可擴(kuò)展的，并且可包括例如一些等級或硬度的彈性體(例如，聚氨酯、乳膠、自然橡膠、硅樹脂等)的材料。
[0073]密封蓋40、40a、40b和40c可包括基本剛性的材料，諸如熱成型塑料、熱固性塑料或金屬。對于蓋的剛性實施方式，氣囊60、60a、60b和60c抵靠剛性蓋的變形產(chǎn)生密封。在另一實施方式中，密封蓋40、40a、40b和40c可包括彈性材料，例如但不限于聚氨酯、聚乙烯、硅樹脂、橡膠等。如此，此實施方式的彈性屬性可具有足夠的剛性以克服正常的外科操作力大體支撐氣囊，還提供無創(chuàng)傷特性，應(yīng)該會遇到基本的阻力。彈性材料的剛性可通過在制造期間改變材料的硬度而改變。
[0074]可選地，蓋40、40a、40b和40c的遠(yuǎn)端氣囊密封部分44、44a、44b、44c可以是剛性或彈性的，并且還可包括一個或多個可變形的墊圈材料以建立密封，例如但不限于彈性唇形密封、O形環(huán)或過模制彈性體、或泡沫密封(未示出)。這些密封可與氣囊40、內(nèi)窺鏡100或兩者形成密封。
[0075]遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62可與任何氣囊實施方式諸如60、60a、60b和60c —起使用。遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62可包括臺階式近端柱69，臺階式近端柱69被配置為在與氣囊60、60a、60b或60c匹配(至少在圖1和圖2中可見)時適配在遠(yuǎn)端接箍67、67a、67b或67c中以建立平滑的外部。引導(dǎo)末端66和套管70可通過粘合劑(例如但不限于聚氨酯或氰基丙烯酸鹽)被粘附至氣囊60、60a、60b或60c。或者，可選的緊固技術(shù)可與遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62和套管70 —起使用，例如但不限于熱熔、超聲波焊接或激光焊接。然而這些緊固技術(shù)被描述用于遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62的附接，它們可用于例如手柄部分50的元件的裝置的所有其它實施方式或者將遠(yuǎn)端接箍68附接至套管80。
[0076]圖13至圖16是細(xì)化內(nèi)窺鏡30上的氣囊進(jìn)入設(shè)備30的遠(yuǎn)端部分的膨脹的側(cè)視圖。蘑菇形氣囊60c和蓋40c是圖12的截面中所示的實施方式。對于此膨脹描述，僅描述圖12的實施方式，并且該描述是基于當(dāng)氣囊60c膨脹時實際的氣囊60c和蓋40c的物理測量值的。
[0077]圖13示出了正常未膨脹的正常形狀的氣囊60c，其中內(nèi)部氣壓與外部大氣壓相同并且氣囊60c具有假設(shè)的“制造時的”蘑菇形狀。如圖所示，氣囊60c的正常形狀為基本蘑菇形狀，并且包括遠(yuǎn)端圓頂64c，遠(yuǎn)端圓頂64c附接至近端的至少一個密封表面66c。至少一個密封表面66c基本平坦并且已經(jīng)(經(jīng)由套管70)往回被拉動以抵靠與密封蓋40的環(huán)形最遠(yuǎn)表面48c接觸的環(huán)密封。通過氣囊60c內(nèi)的大氣壓，并且手柄部分50的閥54被關(guān)閉，氣囊62非常松弛并且引導(dǎo)末端62基本僅由膜65c支撐。朝向套管70推動引導(dǎo)末端62建立當(dāng)末端62被完全推入圓頂64c時末端62所挺立在內(nèi)的大凹坑。圖13的氣囊60c的測量值顯示了最寬直徑處的約18mm的外直徑D1，并且縱向長度Al和BI的和約等于11mm。實際測試的氣囊60c的氣囊60c和套管70需要約2-2.1ml的空氣以到達(dá)圖13的松弛形狀。
[0078]圖14是內(nèi)窺鏡30上的進(jìn)入設(shè)備30的另一側(cè)視圖，其中大約2.5ml的空氣已經(jīng)被放入氣囊60c和套管70內(nèi)。在此空氣體積處，遠(yuǎn)端圓頂64c維持基本相同形狀，但是至少一個密封表面66c略微圓頂化并且向遠(yuǎn)側(cè)方向推動遠(yuǎn)端圓頂64c和引導(dǎo)末端62。縱向長度Al和A2的和增加至大約11.7mm而D2未發(fā)生可感知的改變。在視覺上看到，在使尺寸B2增加的至少一個密封表面66c的圓頂化過程中發(fā)生大多數(shù)的0.7mm氣囊縱向長度變化。推動遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62使得它嵌入氣囊建立的略小的盤形凹陷，其中引導(dǎo)末端挺立在該凹陷內(nèi)。增加的填充體積還增加了末端62移動的阻力。氣囊60c看起來不會因推動引導(dǎo)末端62而縱向移動，而是在填充有2.5ml空氣時徑向擴(kuò)展。
[0079]圖15是內(nèi)窺鏡30上的進(jìn)入設(shè)備30的另一側(cè)視圖，其中3.5ml的空氣已經(jīng)被放入氣囊60和套管70內(nèi)。再一次，遠(yuǎn)端圓頂64c維持基本相同的形狀，并且至少一個密封表面66c繼續(xù)朝圓頂形狀移動。縱向長度(Al和BI的和)增加至約12.2mm，其中大多數(shù)0.5mm的附加長度增加來自至少一個密封表面66c的附加圓頂化。尺寸D2略微增加至18.73mm。當(dāng)引導(dǎo)末端62向遠(yuǎn)側(cè)被推動到氣囊60c內(nèi)時，遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62受到實質(zhì)的阻力。推動遠(yuǎn)端引導(dǎo)末端62使得它嵌入氣囊建立的明顯更小的盤形凹陷內(nèi)，其中引導(dǎo)末端62挺立在該凹陷內(nèi)。當(dāng)引導(dǎo)末端62嵌入氣囊60c內(nèi)時，氣囊60c也向遠(yuǎn)側(cè)移動，因為引導(dǎo)末端62的向遠(yuǎn)側(cè)移動的一些被傳遞至氣囊60c。在視覺上看起來，氣囊60c的向遠(yuǎn)側(cè)縱向移動的量與引導(dǎo)末端62的向遠(yuǎn)側(cè)嵌入的量大約相同。氣囊60c的向遠(yuǎn)側(cè)移動主要發(fā)生在至少一個密封表面66c上。
[0080]圖16是內(nèi)窺鏡100上的進(jìn)入設(shè)備30的另一側(cè)視圖，其中大約5ml的空氣已經(jīng)被放入氣囊60c和套管70中。直徑Dl減少回至原始的18mm直徑并且縱向長度(Al和BI的和)增加至約14.75mm。再一次，大多數(shù)的附加長度增加(2.55mm)看起來來自至少一個密封表面66c的附加圓頂化。存在可導(dǎo)致總直徑Dl的一些減少和一些長度變化的遠(yuǎn)端圓頂64c的一些附加圓化。對于用5ml的空氣向遠(yuǎn)側(cè)推動引導(dǎo)末端62，引導(dǎo)末端62具有實質(zhì)的阻力，并且氣囊?guī)缀涡螤?蘑菇形狀)、填充體積(ml)、氣囊膜65c厚度和材料硬度的組合已經(jīng)組合以提供負(fù)載傳遞的不期望位移，這看起來防止引導(dǎo)末端62在氣囊中建立稱得上盤形的凹陷。通過此填充體積，引導(dǎo)末端62朝向套管70的移動的實質(zhì)部分來自將氣囊60c縱向壓縮至不同的橢圓形狀，而不是來自將引導(dǎo)末端62裝入氣囊60。這種效果可對穿過未注氣的組織腔以在進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100的無氣吹入期間維持引導(dǎo)末端62的最遠(yuǎn)定位是有利的。這就是可使引導(dǎo)末端62開始分離癟縮的腔組織的引導(dǎo)末端62的最遠(yuǎn)位置。一旦初始分離發(fā)生，當(dāng)進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100沿胃腸道前進(jìn)時，癟縮組織的分離然后可轉(zhuǎn)移至氣囊60c的外表面。
[0081]圖17和圖18是當(dāng)安裝在內(nèi)窺鏡100上的氣囊進(jìn)入設(shè)備30在鉆過胃腸道的未注氣的腔組織時氣囊進(jìn)入設(shè)備30的截面?zhèn)纫晥D。圖18是圖17的截面視圖的一部分的放大視圖。如圖所示，腔組織已經(jīng)癟縮，并且氣囊進(jìn)入設(shè)備30為內(nèi)窺鏡100的操作者提供可視化口袋和組織分離器使得內(nèi)窺鏡100可容易地更深地進(jìn)入患者體內(nèi)。箭頭被提供以指示氣囊進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100的移動方向。在此截面中，當(dāng)氣囊進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100鉆向癟縮的腔組織200內(nèi)的彎曲部時，組織200被內(nèi)窺鏡100部分地擴(kuò)張。內(nèi)窺鏡100以截面示出并且具有所示的器械通道102和正面104。范圍100的正面104還包括鏡頭105,鏡頭105通過透明的氣囊60觀看組織。鏡頭105的視角以從鏡頭105延伸的虛線示出(見圖18)。為了防止視角減小，蓋40可從范圍的正面104突出約0.55mm至約6mm。可選地，蓋40可從范圍的正面突出約Imm至約3mm。如果需要，內(nèi)窺鏡100中的真空可用于拉動氣囊100抵靠內(nèi)窺鏡100的正面104和鏡頭105。中空導(dǎo)管70沿器械通道102縱向延伸并且附接至氣囊60，其中氣囊60 (經(jīng)由導(dǎo)管70)膨脹了基本限制如先前所述將引導(dǎo)末端62嵌入到氣囊中的量。蓋40密封內(nèi)窺鏡，并且氣囊60被密封在蓋40中以隔離內(nèi)窺鏡100的正面104與普遍在腔結(jié)構(gòu)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的流體、黏液和剩余的自然材料。如圖所示，氣囊的環(huán)61被嵌入密封蓋40的槽41中以建立密封。
[0082]圖18是圖17的放大的截面?zhèn)纫晥D。在此視圖中，組織200的癟縮開口 204的擴(kuò)張可通過透明的氣囊60看到。內(nèi)窺鏡的鏡頭105可通過虛線看出，虛線表示通過氣囊進(jìn)入設(shè)備30的視野。箭頭顯示了擴(kuò)張力Fl如何從引導(dǎo)末端62被施加至組織200。引導(dǎo)力Fl垂直于組織上的接觸點。第二擴(kuò)張力F2通過膨脹的氣囊60施加在組織上。再一次，擴(kuò)張力F2垂直于氣囊60的膜65在組織上的接觸點。
[0083]圖19是通過內(nèi)窺鏡100的照相機(jī)的鏡頭105的視圖，其中鏡頭105通過透明的氣囊60和引導(dǎo)末端62看向癟縮的組織。在此視圖中，外科醫(yī)生已經(jīng)將氣囊60的引導(dǎo)末端62導(dǎo)航至組織200的癟縮組織開口 204的居中位置。由于組織引導(dǎo)件200是透明的，因此通過它可看見組織200。一旦氣囊60的引導(dǎo)末端62被居中，外科醫(yī)生確信氣囊進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100瞄準(zhǔn)癟縮腔的中心，并且氣囊進(jìn)入設(shè)備30和內(nèi)窺鏡100現(xiàn)在可沿例如大腸的腔的中心被向下推動。在實際的組織中測試設(shè)備期間，若干醫(yī)療專業(yè)操作員對在如此短的時間內(nèi)將裝配在內(nèi)窺鏡100內(nèi)的氣囊進(jìn)入設(shè)備30的穿透深度感到驚訝。
[0084]圖20是被配置為制造圖12的氣囊的吹塑模具的截面視圖。如圖所示，吹塑模具210具有沿模具210的氣囊形狀的縱向軸線放置的一件可擴(kuò)展的聚乙烯管220。一旦管220被加熱，熱壓縮的空氣可被吹入以將聚乙烯管220擴(kuò)展抵靠模具210的較冷內(nèi)壁，模具210的內(nèi)壁可被保持為略微低于聚乙烯管220的熔化溫度。當(dāng)熱擴(kuò)展空氣的流動被切斷時，管220已經(jīng)擴(kuò)展至模具210的壁并且純粹或正常地設(shè)置成“制造時的”形狀。然后可通過打開模具210釋放氣囊60以提取模制的氣囊60。虛線顯示聚乙烯管220在朝向模具壁210擴(kuò)展時的擴(kuò)展階段。熱管220 的自然趨勢是擴(kuò)展成球體直到擴(kuò)展的材料接觸模具210的壁。結(jié)果，氣囊膜65 (見圖2)的不同部分將比其它部分薄并且可在厚部分與薄部分之間逐漸變化。例如，管220的形成近端接箍68和遠(yuǎn)端接箍67的部分一點都不會擴(kuò)展或非常微小地擴(kuò)展，并且將厚于遠(yuǎn)離縱向軸線最大擴(kuò)展的點處的氣囊膜65。氣囊的形狀可影響厚和薄膜65部分的位置，并且在遠(yuǎn)端接箍67和近端接箍68附近可找到可能影響氣囊60擴(kuò)展的硬化的盤(見圖13至圖16)。這種變厚可通過圍繞遠(yuǎn)端末端62建立膜65的更加剛性的“島”影響或限制引導(dǎo)末端62從與組織接觸偏移，這可解釋先前描述的偏轉(zhuǎn)行為。在可選的實施方式中，氣囊60還可通過浸潰過程在局部區(qū)域變硬以建立氣囊壁厚度。例如，可使用與氣囊膜65相同的材料(例如，聚氨酯)，或者可使用可選的浸潰材料。
[0085]對于在圖12中找到的氣囊的一些實施方式，可向套管70施加張力或拉力以拉動氣囊60c使其與密封蓋40c接觸來建立密封。可能還希望包括鎖或夾持機(jī)構(gòu)250以相對于內(nèi)窺鏡保持套管70來確保在全部組織接觸情況下維持流體密封。圖21示出了夾持機(jī)構(gòu)250的實施方式，夾持機(jī)構(gòu)250可用于相對于內(nèi)窺鏡100夾持或鎖定張緊的套管70以維持氣囊60c與密封蓋40c之間的密封接觸。夾持機(jī)構(gòu)250包括可釋放的可鎖定的夾持機(jī)構(gòu)，該可釋放的可鎖定的夾持機(jī)構(gòu)接觸和夾緊套管70并且經(jīng)由拉動機(jī)構(gòu)252被致動和釋放以夾持套管70。可選的夾持機(jī)構(gòu)(例如，夾持機(jī)構(gòu)260)可包圍套管70并且經(jīng)由摩擦接觸將其保持就位。夾持構(gòu)件260的一個實施例是活檢閥108或其改編，其中活檢閥108用彈性材料夾緊內(nèi)窺鏡100和套管70。而且，在夾持機(jī)構(gòu)的又一實施方式中，氣囊的近端套筒68可被配置為在內(nèi)窺鏡100的手術(shù)通道102內(nèi)擴(kuò)展以將膨脹的氣囊鎖定至內(nèi)窺鏡的端部。當(dāng)氣囊縮小時，近端套筒68從手術(shù)通道102解鎖。
[0086]圖22示出了夾持機(jī)構(gòu)270的可選實施方式，夾持機(jī)構(gòu)270可被配置為更換先前描述的中空氣囊插入管80，夾持機(jī)構(gòu)270組合中空氣囊插入管280和用戶致動的夾持件282。夾持機(jī)構(gòu)270具有自由地在套管70上滑動且可容納有癟縮的氣囊60c (未示出)的縱向中空部。中空氣囊插入管280可被配置為適配在內(nèi)窺鏡的手術(shù)通道102和活檢閥108 (如果提供)內(nèi)。中空氣囊插入管280的大小可被設(shè)計為使其能插入手術(shù)通道102內(nèi)直至越過通道102的“Y”分支的位置。癟縮的氣囊60c然后可被引入內(nèi)窺鏡100的器械通道102中而不直接與“Y”接觸。一旦氣囊60c從范圍伸出并膨脹，夾持機(jī)構(gòu)270可被向內(nèi)推動以使止動接箍288與器械通路的近端開口或活檢閥108 (如果存在)接觸。在推動夾持機(jī)構(gòu)270的同時拉動手柄50或者套管70可確保氣囊60c與密封蓋40c (未示出)之間的密封。鎖定用戶致動的夾持件282確保鎖定和維持氣囊60c與密封蓋40c之間的密封。如圖22所示但不限于此，用戶致動的夾持件282可包括可偏轉(zhuǎn)的懸臂梁284，可偏轉(zhuǎn)的懸臂梁284在偏轉(zhuǎn)時可同時地夾持套管70并與夾持壁286鎖定。夾持壁286還可以是懸臂，并且可被偏轉(zhuǎn)以釋放可偏轉(zhuǎn)的懸臂梁284來解鎖用戶致動的夾持件282和釋放套管70。止動接箍288可用于接觸和推動內(nèi)窺鏡或活檢閥108以維持套管70上的張力。
[0087]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖23，其示出了內(nèi)窺鏡的正面104的正視圖。內(nèi)窺鏡的手術(shù)通道102非同心地設(shè)置在內(nèi)窺鏡中，由此套管70和氣囊相對于內(nèi)窺鏡的中心軸線被非同心地設(shè)置。如上所述，當(dāng)蓋40和氣囊60安裝在內(nèi)窺鏡上時，拉動套管將相對于蓋40密封氣囊60，并且非同心設(shè)置的氣囊60自由地繞至套管70的附接點樞轉(zhuǎn)一定程度以使其自身在密封蓋40中居中。
[0088]在手術(shù)期間，當(dāng)氣囊60正切地推擠腸壁時，力嘗試使氣囊從蓋離開。如圖9作為示例示出，蓋的向外擴(kuò)的部分安置氣囊以防止氣囊與蓋之間的密封被破壞或以其它方式妥協(xié)。附加地或可選地，蓋(例如圖9至圖12所示的蓋)可包括位于蓋的越過內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端106突出的部分中的一個或多個縱向切口以在氣囊推擠腸壁時防止氣囊從蓋離開。可選地，蓋的越過內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端106突出的部分可具有變化長度的部分以與氣囊形成密封。
[0089]盡管已經(jīng)通過若干實施方式說明了本醫(yī)療裝置，但是對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說附加的優(yōu)點和修改是顯而易見的。例如，在實施方式中，密封蓋40可被配置為夾緊氣囊60和內(nèi)窺鏡100，由此將氣囊60緊固至內(nèi)窺鏡100。
[0090]盡管已經(jīng)參考一些實施方式顯示和描述了本發(fā)明，但是，在閱讀和理解本說明書和所附附圖的前提下等同的替換和修改對本領(lǐng)域其它技術(shù)人員來說是顯而易見的。具體關(guān)于由上述元件(部件、組件、設(shè)備、組成部件等)執(zhí)行的各種功能，用于描述這些元件的術(shù)語(包括提到“裝置”)用于對應(yīng)于(除非另有說明)執(zhí)行所描述的元件(即，功能性等同)的特定功能的任何元件，盡管不是在結(jié)構(gòu)上等同于在所公開的執(zhí)行本發(fā)明的示例性實施方式中的功能的結(jié)構(gòu)。另外，盡管已經(jīng)僅關(guān)于若干所示的實施方式中的一個或多個描述了本發(fā)明的具體特征，但是這些特征可因為可能對任何給定或具體的應(yīng)用來說是所期望的或有利的而與其它實施方式的一個或多個其它特征組合。
【權(quán)利要求】
1.一種與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用的氣囊進(jìn)入設(shè)備，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括: 氣囊(60，60a，60b，60c)，能夠從縮小形狀向膨脹形狀擴(kuò)展，所述氣囊具有近端和遠(yuǎn)端，所述氣囊的遠(yuǎn)端形成有圓頂部分(64,64a,64b,64c)；以及 蓋(40,40a, 40b, 40c),所述蓋的近端被配置為稱接至所述內(nèi)窺鏡(100)的遠(yuǎn)端(106),所述蓋的遠(yuǎn)端用于在所述氣囊擴(kuò)展至所述膨脹形狀時與所述氣囊的近端形成密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述膨脹形狀包括未加壓的形狀和完全膨脹的形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述氣囊的近端包括近端接箍(68)和密封表面(66 )，所述近端接箍(68 )被配置為耦接至套管(70 )的遠(yuǎn)端，所述密封表面(66 )被配置為與所述蓋形成密封。
4.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述蓋包括內(nèi)窺鏡容器(42)，所述內(nèi)窺鏡容器(42)通過所述蓋的近端延伸到所述蓋中用于接納所述內(nèi)窺鏡(100)的遠(yuǎn)端(106)。
5.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述蓋包括止動件，當(dāng)所述內(nèi)窺鏡被接納在所述蓋內(nèi)時所述止動件與所述內(nèi)窺鏡(100)的正面(104)接合，穿過所述止動件提供開口以使所述內(nèi)窺鏡(100)的正面(104)上的燈、開口、光學(xué)器件和手術(shù)通道中的至少一個向遠(yuǎn)側(cè)露出。
6.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述蓋包括氣囊密封部分(44)，所述氣囊密封部分(44)接`近所述蓋的遠(yuǎn)端，所述氣囊密封部分包括圓形槽(41 )，所述圓形槽(41)保持所述氣囊的圓形肋(61)并與所述圓形肋(61)形成密封。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述蓋包括向外擴(kuò)的氣囊密封部分(44a)，所述氣囊密封部分(44a)相對于所述蓋的體部柔性地向外以與所述氣囊建立密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述向外擴(kuò)的氣囊密封部分防止所述氣囊從所述蓋離開。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述蓋包括位于所述蓋的內(nèi)部的肋(45b)，所述氣囊的密封表面(66b)與所述氣囊密封部分(44b)的容器和所述肋(45b)嵌套并形成密封。
10.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述圓頂部分是半球形或橢圓形。
11.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述氣囊被非同心地設(shè)置在所述內(nèi)窺鏡中。
12.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述氣囊包括遠(yuǎn)端定位的引導(dǎo)末端(62)，所述引導(dǎo)末端(62)位于所述圓頂部分(64)的遠(yuǎn)端部分用于引導(dǎo)操作者在手術(shù)期間分離和擴(kuò)張未注氣的胃腸組織。
13.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述氣囊是透明的中空氣囊。
14.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，還包括鎖機(jī)構(gòu)(250)，所述鎖機(jī)構(gòu)(250)用于相對于所述內(nèi)窺鏡(100)緊固套管(70)以維持所述氣囊與所述蓋之間的密封接觸。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述鎖機(jī)構(gòu)包括可釋放的可鎖定的夾持機(jī)構(gòu)，所述夾持機(jī)構(gòu)接觸和夾緊所述導(dǎo)管。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，還包括鎖機(jī)構(gòu)(270)，所述鎖機(jī)構(gòu)包括: 氣囊插入管(280)，用于在所述氣囊處于縮小狀態(tài)時接納所述氣囊，所述管的長度大于手術(shù)通道(102)位于所述內(nèi)窺鏡(100)內(nèi)的y部分的長度以將所述氣囊引導(dǎo)至所述y部分之內(nèi)并超過所述y部分；以及 夾持件(282)，用于相對于所述內(nèi)窺鏡(100)緊固套管(70)以維持所述氣囊與所述蓋之間的密封接觸。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，還包括氣囊插入管(80)，所述氣囊插入管(80)用于在所述氣囊處于縮小狀態(tài)時接納所述氣囊，所述氣囊插入管的長度大于手術(shù)通道位于所述內(nèi)窺鏡(100)內(nèi)的y部分的長度以將所述氣囊引導(dǎo)至所述I部分之內(nèi)并超過所述y部分。
18.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，與套管(70)結(jié)合，所述氣囊的近端耦接至所述套管(70)的遠(yuǎn)端。
19.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，與內(nèi)窺鏡(100)結(jié)合，所述蓋的近端率禹接至所述內(nèi)窺鏡(100)的遠(yuǎn)端(106)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至18中任一項所述的氣囊進(jìn)入設(shè)備，其中所述蓋與所述內(nèi)窺鏡成一體。
21.一種與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用的氣囊進(jìn)入設(shè)備，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括: 氣囊(60，60a，60b, 60c),能夠從縮小形狀擴(kuò)展至膨脹形狀，所述氣囊具有近端和遠(yuǎn)端，所述氣囊的遠(yuǎn)端形成有圓頂部分(64,64a, 64b, 64c)； 蓋(40,40a,40b,40c),所述蓋的近端被配置為稱接至內(nèi)窺鏡(100)的遠(yuǎn)端(106),所述蓋的遠(yuǎn)端用于在所述氣囊穿過所述蓋并擴(kuò)展至所述膨脹形狀時與所述氣囊的近端形成密封；以及 氣囊插入管(80)，用于在所述氣囊處于縮小狀態(tài)時接納所述氣囊，所述氣囊插入管的長度大于手術(shù)通道(102)位于所述內(nèi)窺鏡(100)內(nèi)的y部分的長度以將所述氣囊引導(dǎo)至所述y部分之內(nèi)并超過所述I部分。
22.—種在氣囊與蓋之間建立密封的方法，所述氣囊的近端具有密封表面(66)和與所述套管(70 )遠(yuǎn)端耦接的近端接箍(68 )，所述蓋的近端耦接至內(nèi)窺鏡(100 )的遠(yuǎn)端(106 )，所述方法包括: 使所述套管和所述氣囊通過所述內(nèi)窺鏡的手術(shù)通道(102 )前進(jìn)直到所述氣囊被定位在所述蓋的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)； 將所述氣囊從縮小形狀擴(kuò)展至至少部分膨脹的形狀；以及 向近側(cè)朝向所述蓋移動所述氣囊使得所述密封表面(66)毗連所述蓋的遠(yuǎn)端以在所述蓋與所述氣囊之間建立密封。
23.一種使用內(nèi)窺鏡(100 )和安裝在所述氣囊上的氣囊進(jìn)入設(shè)備(30 )在具有處于未注氣狀態(tài)的胃腸組織的患者上執(zhí)行胃腸手術(shù)的方法，所述氣囊進(jìn)入設(shè)備包括與所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端(106)耦接的蓋(40)和與被接納在所述內(nèi)窺鏡的手術(shù)通道(102)內(nèi)的套管(70)的遠(yuǎn)端耦接的至少部分膨脹的氣囊(60)，所述方法包括: 使所述內(nèi)窺鏡穿過所述胃腸組織前進(jìn)； 使用位于所述內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上的照相機(jī)和所述氣囊的遠(yuǎn)端上的引導(dǎo)末端(62)引導(dǎo)所述內(nèi)窺鏡；以及 使用所述氣囊的主體和所述引導(dǎo)末端(62)擴(kuò)張所述組織； 其中所述氣囊是透明的使得操作者能夠使用所述照相機(jī)通過所述氣囊觀看所述組織并且所述操作者能夠?qū)⑺鲆龑?dǎo)末端在胃腸道中居中。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，還包括使所述內(nèi)窺鏡從所述胃腸組織撤回，其中在撤回期間所述蓋的氣囊 密封部分使組織中的腔褶皺平坦。
【文檔編號】A61F2/958GK103781394SQ201280016620
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年4月5日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月5日
【發(fā)明者】鮑里斯·雷代爾, D·西克里斯特, K·S·威爾士 申請人:鮑里斯·雷代爾, 美國內(nèi)窺鏡檢查組股份有限公司