專利名稱：一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用敷料的制備方法，尤其涉及一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法。
背景技術：
幾丁質又名甲殼胺或甲殼素，是甲殼類動物(如蝦、蟹)、昆蟲和其他無脊椎動物外殼中的甲殼中的甲殼質，經脫乙?；?提取)制得的一種天然高分子多糖體，即殼聚糖，是動物性的食物纖維。幾丁質是一種特殊的纖維，是一種無毒無味的白色透明固體，在將殼聚糖以水為溶劑形成一定濃度和粘度的水溶液，就可以成膜或成絲，所以幾丁質又有可紡性。經動物試驗，把以殼聚糖為原料的敷料填入手術創口，具有抗菌、止血、溶合作用。目前，國外研制的幾丁質敷料的不能滿足使用要求，需調節后才能應用于創口。例如一些伊拉克戰爭中，美軍裝備的用于急救的幾丁質繃帶。美國專利US6197322將非織造布用含有甲殼素/殼聚糖的溶液涂層，涂層后的非織造布經過堿溶液處理，存在于非織造布中的殼聚糖可被生物工程組織緩慢吸收，從而促進細胞生長。CNlO 1049515B (2010_10_13)公開了一種甲殼素和絲素纖維共混濕法制備無紡布醫用敷料的方法，以甲殼素纖維10-20份和絲素纖維2-10份進行配比，加入去離子水200-1000份，纖維經共混后打漿，再加入水溶性高分子材料0.01-1份，繼續疏解、勻漿，在濕法成網機上網抄造成型，烘干，制備成片狀無紡布醫用敷料。以上專利公開的繃帶或敷料的抑菌性、殺菌效果均有待改進。

發明內容
本發明的目的是提供一種使用方法簡便、殺菌效果好的幾丁質醫用生物敷料的制備方法。本發明的技術目的是通過以下技術方案得以實現的:
一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其依次包括以下步驟:
(1)、殼聚糖制備:將幾丁質在質量濃度30%-60%堿液中120°C-160°c加熱處理
0.5h-3h，制成的脫乙酰度55%-95%的、分子量為8000-50000道爾頓的殼聚糖；
(2)、噴涂:將步驟I)所得的的殼聚糖用稀酸溶解后配置成質量濃度2%-4%的水溶液，通過靜電噴涂方式噴涂在基材上，噴涂距離120mm-180mm，噴涂電壓40V-80V，氣壓
0.2-0.8Mpa,固化時間15min_30min，固化溫度40°C _65°C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。

本發明的優點是:
1、采用靜電噴涂技術將殼聚糖噴涂于基材表面，加工工藝簡單易行，成本低，使所得的幾丁質敷料既具備殼聚糖的性能也具備基材的特性。2、幾丁質是從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼以及菌、藻類低等植物的細胞壁中提取出的天然高分子材料是自然界中僅次于纖維素的第二大生物衍生資源，來源廣泛，是優良的可再生資源，面對資源日益匱乏的今天，充分利用新型的可再生資源變得尤為重要，幾丁質因其優良的性能和可再生能力而備受關注；
3、殼聚糖易吸收水分，能夠保持傷口表面濕潤的環境，從而促進傷口愈合，減少疤痕形
成；
4、殼聚糖具有止痛，止血的作用，對傷口疼痛具有很好的舒緩作用。5、甲殼素、殼聚糖和它們的衍生物對細菌、酵母、真菌等微生物都有很好的抑制作用，對一般人體表皮存在的細菌如表皮葡萄球菌，大腸桿菌和熱帶白色念珠菌以及燒傷病人易出現的綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和化膿性金黃色葡萄球菌感染等都有顯著的抑制作用。6、填入傷口 8日內全部吸收，不需拆除，簡化了手續，避免了患者因拆除帶來的痛
苦。 作為優選，所述步驟(2)將步驟I)所得的殼聚糖配置成濃度2%_4%的水溶液，然后在溶液中加入占所述殼聚糖10-40wt%的低聚糖，通過靜電噴涂方式噴涂在基材上，噴涂距離120mm-180mm，噴涂電壓40V-80V，氣壓0.2_0.8MPa,固化時間15min_30min，固化溫度400C -650C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。本發明發現，殼聚糖在使用過程中會被人體的溶菌酶等逐步降解，依次被降解為殼低聚糖、殼寡糖、單糖。殼寡糖在促進傷口愈合、抑菌方面效果顯著，但因為降解過快，難以單獨發揮持久作用。本發明通過將殼聚糖和低聚糖共同作為靜電噴涂物，形成復合層生物敷料，低聚糖層與殼聚糖層的相互交聯作用可防止殼聚糖降解過快、在促進傷口愈合、止血、抑菌方面可以發揮協同增效作用，抑菌持久，殺菌效果好；使用時無需預先加醋，可直接用于創口，簡化了使用手續，更進一步滿足了急救要求。作為優選，所用的溶解殼聚糖的稀酸為質量分數為0.05%-0.3%的醋酸或鹽酸。優選地,所述低聚糖分子量為500-1500道爾頓。更優選地，所述低聚糖分子量為800-1000道爾頓。作為優選，所述步驟(2)基材為紗布、無紡布。作為優選，所述步驟(2)基材是將分子量為10000-25000道爾頓的殼聚糖制成的網狀織物。本發明通過將殼聚糖制成網狀織物，并將其作為支撐層，然后在其表面上噴涂殼聚糖和低聚糖，形成復合層生物敷料，可以使涂層更均勻，涂層與基層結合更牢固。作為優選，所述噴涂距離150mm-160mm。發明人發現，噴涂距離與幾丁質醫用敷料的質量關系很大，距離的遠近決定了涂層與基層結合的牢固度和表面涂層的均勻度。在本發明的噴涂距離內，涂層與基層結合的牢固度和表面涂層的均勻度優良。作為優選，所述噴涂電壓為50V-70V。作為優選，所述氣壓0.4-0.6Mpa。作為優選，所述固化時間20min-25min，固化溫度50°C _55°C。
綜上所述，本發明具有以下有益效果:
1、幾丁質敷料使用前無需加醋，可直接用于創口，簡化了使用手續，更進一步滿足了急救要求；
2、填入傷口8日內全部吸收，不需拆除，簡化了手續，避免了患者因拆除帶來的痛苦；
3、抑菌性、殺菌效果好，傷口不感染，無疤痕。
具體實施例方式實施例一
將幾丁質在質量濃度30%堿液中120°C加熱處理0.5h，制成的脫乙酰度55%-60%的、分子量為8000-10000道爾頓的殼聚糖；然后將所得的殼聚糖用質量分數為0.05%-0.1%的醋酸或鹽酸配置成質量濃度2%-2.5%的水溶液，通過靜電噴涂方式噴涂在紗布基材上，噴涂距離120mm-130mm，噴涂電壓40V-50V，氣壓0.2_0.3Mpa,固化時間15min_18min，固化溫度400C -450C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。實施例二
將幾丁質在質量濃度30%-60%堿液中130°C _140°C加熱處理1.5h_2h，制成的脫乙酰度65%-75%的、分子量為15000- 25000道爾頓的殼聚糖；然后將所得的殼聚糖用質量分數為0.1%-0.2%的醋酸配置成質量濃度2.5%-3.5%的水溶液，并在所述水溶液中加入占所述殼聚糖10-20被％的、分子量為500-800道爾頓的低聚糖，通過靜電噴涂方式噴涂在無紡布基材上，噴涂距離120mm-130mm，噴涂電壓40V-50V，氣壓0.2_0.4Mpa，固化時間15min-20min,固化溫度50°C _60°C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。實施例三
將幾丁質在質量濃度50%-60%堿液中150°C _160°C加熱處理2.5h_3h，制成的脫乙酰度90%-95%的、分子量為40000-50000道爾頓的殼聚糖；然后將所得的殼聚糖用質量分數為0.2%-0.3%的鹽酸配置成質量濃度3.5%-4%的水溶液，并在所述水溶液中加入占所述殼聚糖30-40被％的、分子量為1000-1500道爾頓的低聚糖，通過靜電噴涂方式噴涂在無紡布基材上，噴涂距離160mm-180mm，噴涂電壓70V-80V，氣壓0.7_0.8Mpa，固化時間25min-30min,固化溫度55°C _65°C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。實施例四
同實施例三，不同的是所述基材為分子量為10000-25000道爾頓的殼聚糖制成的網狀織物。實施例五
同實施例四，不同的是所述噴涂距離150mm-160mm，所述噴涂電壓為50V-70V，所述氣壓0.4-0.6Mpa，所述固化時間20min_25min，固化溫度50°C -55°C。經動物學實驗大白鼠創傷愈合度有效性效果實驗，結果顯示，與陽性對照品京萬紅(國藥準字Z12020440)相比較，其效果等同或優于陽性對照組，明顯優于空白對照組。本具體實施例僅僅是對本發明的解釋，其并不是對本發明的限制，本領域技術人員在閱讀完本說明書后可以根據需要對本實施例做出沒有創造性貢獻的修改，但只要在本發明的權利要求范圍內都受到專利法的保護。
權利要求
1.一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:依次包括以下步驟: (1)、殼聚糖制備:將幾丁質在質量濃度30%-60%堿液中120°C-160°c加熱處理0.5h-3h，制成的脫乙酰度55%-95%的、分子量為8000-50000道爾頓的殼聚糖； (2)、噴涂:將步驟(I)所得的的殼聚糖用稀酸溶解后配置成質量濃度2%-4%的水溶液，通過靜電噴涂方式噴涂在基材上，噴涂距離120mm-180mm，噴涂電壓40V-80V，氣壓0.2-0.8Mpa,固化時間15min_30min，固化溫度40°C _65°C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。
2.根據權利要求1所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)將步驟(I)所得的殼聚糖配置成濃度2%-4%的水溶液，然后在溶液中加入占所述殼聚糖10-40wt%的低聚糖,通過靜電噴涂方式噴涂在基材上,噴涂距離120mm-180mm，噴涂電壓40V-80V,氣壓0.2-0.8MPa,固化時間15min_30min，固化溫度40°C -65°C，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。
3.根據權利要求2所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述低聚糖分子量為500-1500道爾頓。
4.根據權利要求3所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述低聚糖分子量為800-1000道爾頓。
5.根據權利要求3或4所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)基材為紗布、無紡布。
6.根據權利要求3或4所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)基材是將分子量為10000-25000道爾頓的殼聚糖制成的網狀織物。
7.根據權利要求6所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述噴涂距離 150mm-160mm。
8.根據權利要求7所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述噴涂電壓為50V-70V。
9.根據權利要求8所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述氣壓 0.4-0.6Mpa。
10.根據權利要求9所述的一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法，其特征在于:所述固化時間 20min-25min，固化溫度 50°C -55°C。
全文摘要
本發明涉及一種醫用敷料的制備方法，尤其涉及一種幾丁質醫用生物敷料的制備方法。它依次包括步驟(1)、殼聚糖制備將幾丁質在質量濃度30%-60%堿液中120℃-160℃加熱處理0.5h-3h，制成的脫乙酰度55%-95%的、分子量為8000-50000道爾頓的殼聚糖；(2)、噴涂將步驟1)所得的的殼聚糖用稀酸溶解后配置成質量濃度2%-4%的水溶液，通過靜電噴涂方式噴涂在基材上，噴涂距離120mm-180mm,噴涂電壓40V-80V，氣壓0.2-0.8Mpa,固化時間15min-30min,固化溫度40℃-65℃，制成具有殼聚糖和基材雙性能的幾丁質醫用敷料。本發明采用靜電噴涂技術將殼聚糖噴涂于基材表面，加工工藝簡單易行，成本低，使所得的幾丁質敷料既具備殼聚糖的性能也具備基材的特性。
文檔編號A61L15/44GK103100107SQ201310028080
公開日2013年5月15日 申請日期2013年1月25日 優先權日2013年1月25日
發明者黃翔, 董木根 申請人:安吉縣陽光醫藥用品有限責任公司