專利名稱：一種治療慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
慢性胃炎主要為脾胃虛寒和寒凝血瘀引起的胃腸道疾病，脾胃虛寒是由于素體脾氣虛，或脾虛日久，波及脾陽，使脾陽也虛。或貪食生冷，損傷脾阻，導致脾陽虛不能溫暖胃腸，寒氣自內而生的病證。慢性慢性胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、吸收不良綜合征、潰瘍性結腸炎常出現或伴有慢性胃炎證。脾胃虛寒的癥狀表現為常因天氣變冷、感寒食冷品而引發疼痛，疼痛時伴有胃部寒涼感，得溫癥狀減輕。主要病因是飲食習慣不良如飲食不節制、經常吃冷飲或冰涼的食物引起。再加上生活節奏快，精神壓力大，更易導致胃病。目前治療慢性胃炎的藥物組合物較多，西藥副作用大，中成藥效果不太明顯。

發明內容
本發明目的在于提供一種治療慢性胃炎的藥物組合物。本發明目的還在于提供一種治療慢性胃炎的藥物組合物的制備方法。本發明的再一目的在于提供一種治療慢性胃炎的藥物組合物的新用途。本發明是通過如下技術方案實現的:本發明藥物組合物 的原料藥組成為:桂枝15 — 45重量份木香40 — 120重量份積殼10 — 30重量份烏藥30 — 90重量份。本發明藥物組合物的原料藥組成優選為: 桂枝30重量份木香80重量份枳殼20重量份烏藥60重量份。本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:桂枝17重量份木香115重量份枳殼12重量份烏藥85重量份。本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:桂枝43重量份木香45重量份枳殼28重量份烏藥35重量份。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發明藥物組合物的制備方法為:將上述全部原料藥加水10 - 20倍量，浸泡24 - 48小時；用文火煎煮I 一 3次，每次煎煮I 一 3小時，將藥液濾出，收集備用；將濾液濃縮至相對密度為1:1.25 — 1.35的稠膏，將稠膏低溫烘烤5 - 15小時，得干膏粉，將干膏粉加入藥學上的常規輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑或丸劑。
本發明藥物組合物優選制備方法為:將上述全部原料藥加水15倍量，浸泡36小時；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小時，將藥液濾出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小時，將藥液濾出待用；合并二次藥液過濾，收集濾液；將濾液濃縮至相對密度為1:
1.25 — 1.35的稠骨,將稠骨低溫烘烤10小時，得干骨粉，將干骨粉與淀粉為1:0.5的重量比加入輔料，制粒，50°C干燥，整粒后分裝于膠囊中。本發明藥物組合物對治療慢性胃炎治療效果顯著，無毒副作用。下面實驗例用于進一步說明本發明，但不限于本發明。一、實驗例1、臨床觀察治療組I選本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備)治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。治療組2選本發明片劑(按照實施例2方法制備)治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。治療組3選本發明顆粒劑(按照實施例3方法制備)治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。對照組選用丹桂香膠囊，由陜西東泰制藥有限公司生產，治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。2、藥物選擇

治療組1:本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備)，治療一個療程(7天一療程)，0.3g/粒,一天3次,一次2粒。治療組2:本發明片劑(按照實施例2方法制備)，治療一個療程(7天一療程)，
0.3g/片，一天3次，一次2片。治療組3:本發明顆粒劑(按照實施例3方法制備)，治療一個療程(7天一療程)，8g/袋，一天3次，一次I袋。對照組:丹桂香膠囊，由陜西東泰制藥有限公司生產，治療一個療程(7天一療程)，0.55g/粒，一日3次，一次4粒。3、診斷標準①、幽門螺桿菌檢查:可通過快速尿素酶試驗、組織染色、細菌培養、血清抗HP抗體、13C-尿素呼氣試驗、糞便HP菌體抗原酶免法檢測等方法檢查HP陽性或陰性。②、X線鋇餐檢查:對慢性胃炎的診斷幫助不大，但有助于鑒別診斷。③、B超、CT不能診斷慢性胃炎。④、慢性慢性胃炎的臨床表現有:消化不良、上腹部痛、餐后飽脹、食欲減退、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等。⑤、缺乏特異性癥狀。4、療效標準療效判斷標準(參照1984年11月中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制定的療效判斷標準)近期臨床治愈:臨床主要癥狀如胃脘冷痛、噯氣、胃脘脹滿、倦怠乏力、食少便塘、脈沉細或遲、舌質淡嫩、苔薄白、舌邊有齒痕等癥均消失，胃鏡檢查，活動性炎癥消失，慢性炎癥好轉，病理檢查證實胃鏡所見腺體萎縮恢復正常或消失。顯效:臨床主要癥狀部份消失，胃鏡復查粘膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉，病理檢查證實胃鏡所見腺體萎縮，腸化或不典型增生減輕。有效:臨床主要癥狀明顯減輕，胃鏡復查粘膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕，病理檢查證實胃鏡所見急性炎癥減炎，腺體萎縮，腸化或不典型增生減輕。無效:達不到有效標準之病例而有惡化者。5、治療結果表I本發明治療組臨床檢驗療效評定(n=100)
權利要求
1.一種治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝15 — 45重量份木香40 — 120重量份 積殼10 — 30重量份烏藥30 — 90重量份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝30重量份木香80重量份 枳殼20重量份烏藥60重量份。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝17重量份木香115重量份 枳殼12重量份烏藥85重量份。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝43重量份木香45重量份 枳殼28重量份烏藥35重量份。
5.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。
6.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，將上述全部原料藥加水10 - 20倍量，浸泡24 - 48小時；用文火煎煮I 一 3次，每次煎煮I 一 3小時，將藥液濾出，收集備用；將濾液濃 縮至相對密度為1:1.25 - 1.35的稠膏，將稠膏低溫烘烤5 —15小時，得干膏粉，將干膏粉加入藥學上的常規輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑或丸劑。
7.如權利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將上述全部原料藥加水15倍量，浸泡36小時；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小時，將藥液濾出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小時，將藥液濾出待用；合并二次藥液過濾，收集濾液；將濾液濃縮至相對密度為1:1.25 - 1.35的稠膏，將稠膏低溫烘烤10小時，得干膏粉，將干膏粉與淀粉為1:0.5的重量比加入輔料，制粒，50°C干燥，整粒后分裝于膠囊中。
8.如權利要求14之一所述的藥物組合物在制備治療慢性胃炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開一種治療慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法，該組合物由桂枝、木香、枳殼和烏藥組成。本發明藥物組合物經過煎煮、過慮、濃縮、烘干等步驟加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發明藥物組合物對治療慢性胃炎治療效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61P1/04GK103110720SQ20131005346
公開日2013年5月22日 申請日期2013年2月19日 優先權日2013年2月19日
發明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾制藥有限公司