專利名稱：一種具有抗輻射保護作用的復方藥物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種具有抗輻射保護作用的復方藥物，該藥物能有效保護核輻射造成的造血系統和生殖系統損傷。
背景技術：
隨著核能及其放射技術在各個領域的廣泛應用，核輻射造成的損傷已成為人們日益關注的重要問題。放療一般是用各種不同能量的射線照射腫瘤，以抑制和殺滅癌細胞的一種治療方法，是癌癥三大治療手 段之一，由于選擇性低，放療在殺滅癌細胞的同時對患者的正常細胞也產生消極影響。臨床上進行放療后容易引起骨髓抑制，進而引起造血功能的破壞。骨髓抑制在早期可表現為白細胞減少，嚴重時血小板、紅細胞、血紅蛋白均可降低，病人常常因骨髓抑制血象低而無法繼續治療。隨著世界科技及軍事的發展，核武器爆炸造成的環境污染，核能源利用如鈾礦開采、放射性物質的貯存和運輸等環節造成的環境污染，都呈增長趨勢[1_4]。尤其是2011年3月日本福島核電站的泄漏事件，讓人們再次認識到核輻射危害的嚴重性和抗輻射保護的重要性。研究發現:輻射早期，細胞變性、凋亡和壞死，血小板減少和出血，致死性和繼發性感染[5];輻射晚期，造血功能障礙，免疫功能低下，惡性腫瘤發生，頑固性皮膚潰瘍，以及多種器官纖維化[6]。此外，核輻射損傷人類生殖細胞。男性的睪丸對核輻射高度敏感，引起精子缺乏的核輻射劑量不到lSv，單次照射0.1 0.15Sv可使精子數量減少。單次照射3.5 6Sv，將產生不可逆無精子癥，導致永久性不育。核輻射可引起陽痿和精子變性，導致子代發育畸形近年來，人們發現中草藥具有良好的抗輻射保護作用，然而，目前中草藥的治療多局限在單味中藥的有效成分研究上，而復方中藥制劑充分發揮中醫藥治療特點，針對輻射損傷辨證施治的研究報道較少。因此，針對醫療照射、職業照射、核泄漏和核武器所致的照射、重大事故誘發的公眾照射所致的輻射損傷，機體造血機能產生障礙、全血細胞減少、生殖系統損傷、免疫力下降，研制出一種抵抗輻射對機體特別是造血系統和生殖系統的損傷、促進外周血象恢復、促進造血系統和生殖系統功能、提高免疫力的中藥治療藥物，為軍事、醫療等方面開發一種新的復方中藥抗輻射劑，一直是申請人研究的課題之一。以下是申請人給出的參考文獻:I郭勇，核輻射與人類生活[M].北京:原子能出版社，1999:42。2曹中申，孫繼良，醫用診斷X射線工作人員健康動態觀察[J].中國輻射衛生，2001，10(1):48ο3丁鳳仙，馮會民，段栓緊等，放射工作人員外周血象及細胞遺傳學5年檢查結果分析[J].中國輻射衛生，2001，10(1): 50。4徐俠，張方清，姜文等，濱州市放射工作者健康狀況調查[J].中國輻射衛生，2001，10(1):46ο
5Hosseinimehr S J.Trends in the Development of RadioprotectiveAgents.Drug DiscovToday,2007，12 (19-20):794。6ZhaoW, Robbins M E.1nflammation and Chronic Oxidative Stress inRadiation-1nduced Late Normal Tissue Injury:Therapeutic Implications.Curr.Med.Chem.，2009，16(2):130。7李青花，環境因素導致男性不育癥的機理探討[J].中國計劃生育學雜志，2004，103:319-320。

發明內容
本發明的目的在于，提供一種具有抗輻射保護作用的復方藥物，該復方藥物以中醫藥理論為基礎 ，其作用確切，尤其適用于核輻射導致的造血系統和生殖系統的保護，主要促使提聞造血能力、生殖機能和免疫水平。為了實現上述任務，本發明采取如下的技術方案:一種具有抗輻射保護作用的復方藥物，其特征在于，制得的該藥物由以下重量份數的原料組成:西洋參:5 40份，當歸'2 25份，南沙參:3 35份，仙鶴草:5 40份，重樓:3 30份。本發明的具有抗輻射保護作用的復方藥物，立足于祖國傳統的中醫學，結合對核輻射損傷的認識，以及藥理作用的實驗研究，按照中醫基礎理論進行組方，使氣血貫通。申請人:的課題研究組以對6tlCo射線輻射所致血虛模型小鼠的影響證實了該具有抗輻射保護作用的復方藥物，能有效保護核輻射造成的造血系統和生殖系統損傷，提高免疫力，防治效果顯著，是一種有潛力的抗輻射保護藥物。


圖1是6tlCo射線照射小鼠的脾臟切片觀察圖片，其中(I)為正常組，(2)為模型組，(3)為皂礬丸組，(4)為藥物高劑量組，(5)為藥物中劑量組，(6)為藥物低劑量組；圖2是6tlCo射線照射小鼠的睪丸切片觀察圖片，其中(I)為正常組，(2)為模型組，(3)為皂礬丸組，(4)為藥物高劑量組，(5)為藥物中劑量組，(6)為藥物低劑量組；下面結合實施例對本發明作進一步詳細說明。
具體實施例方式由于射線具有高能、快速、穿透力強、熱源性等特點，可以歸結為“熱毒過盛”，病機為熱毒蘊結陰分，脾腎造化不及，氣血受損。所采用的治法多為清熱解毒，扶正固本、活血化瘀等法，與之相應使用的藥物也大致為清熱解毒藥，補益藥和活血化瘀藥三類。按照本發明的技術方案，一種具有抗輻射保護作用的復方藥物，制得的該藥物由以下重量份數的原料組成:西洋參:5 40份，當歸:2 25份，南沙參:3 35份，仙鶴草:5 40份，重樓:3 30份。一個優選的具有抗輻射保護作用的復方藥物，其重量份數的組方是:西洋參:25份，當歸:8份，南沙參:12份，仙鶴草:25份，重樓:10份。上述具有抗輻射保護作用的復方藥物的制備方法是，將處方量的各原料，加入36倍量水，提取3次，其中第I次提取2小時，后兩次各提取I小時，共4小時，過濾、蒸發、濃縮成0.6g生藥/ml的浸膏。本實施例的用于核輻射損傷保護的藥物，組方中的西洋參大補氣陰，當歸補血活血，仙鶴草止血生血，沙參養陰潤燥，重樓解毒止痛，各司其工，各奏其效。補氣與補血養陰同用，止血與生血兼顧，潤腸與解毒并行是本組方的基本特點。方用西洋參因其性涼可以常月艮，為主藥。該類患者顯著表現為白細胞及血小板下降，故宜用止血生血之藥為輔，以助正氣恢復，故仙鶴草為輔藥。方用仙鶴草重在用其止血及升血小板之功，以防止因放、化療可能引起的內出血、紫斑等。方用重樓意在解毒，同時也有防止補益過多之義。而攻伐腫瘤的放化療除了傷氣，更會傷及陰血，故用當歸、沙參以增加主藥扶正之力，故此二藥為佐藥。同時，治療腫瘤，清毒為先，故重樓有使藥之效。諸藥合用，共奏補氣血、養陰液，又解血中之毒之扶正解毒、止血生血之功效。現代藥理學研究表明，西洋參有良好的抗缺氧及抗疲勞作用，西洋參莖葉皂苷可對抗環磷酰胺引起的小鼠白細胞減少，有明顯的抗環磷酰胺致突變作用，西洋參蜂皇漿對小鼠四氯化碳肝毒及環磷酰胺的骨髓抑制有明顯的保護作用。當歸水浸液給小鼠口服能明顯促進血紅蛋白及紅細胞的生成，當歸多糖有防止強的松引起小鼠外周血白細胞減少的作用。當歸還有明顯的抗輻射損傷作用。沙參提取物有升高白細胞作用。仙鶴草則能使血小板數量增加，血清鈣含量增加及凝血時間縮短。仙鶴草水浸膏在體外對人癌細胞JTC-26有強烈的抑制作用，其抗腫瘤作用可能是由于藥物通過對腫瘤細胞以及某些免疫細胞的作用而增強宿主的免疫反應所致。重樓除了有廣譜抗菌作用，還有抗蛇毒及對肉瘤180、肉瘤37、實體型肝癌的抑制作用。以下是發明人給出的實施例。實施例1:為了最大限度提高得率，同時盡可能節能并減少浪費，本實施例對藥物進行了水提取工藝的優化研究。考慮到西洋參為該藥物中君藥，在方中起主要藥效作用。皂苷是西洋參增強人體正氣、免疫力的有效性成分。所以將皂苷的提取轉移率定為評價指標；同時在制劑工藝研究中，浸膏量是一個重要影響指標，因此將干膏得率定為另一評價指標。通過單因素實驗研究，確定了正交試驗中各因素的水平如下:表1:實驗因素水平表
權利要求
1.一種具有抗輻射保護作用的復方藥物，其特征在于，制得的該藥物由以下重量份數的原料組成:西洋參:5 40份，當歸:2 25份，南沙參:3 35份，仙鶴草:5 40份，重樓:3 30份。
2.如權利要求1所述的具有抗輻射保護作用的復方藥物，其特征在于，制得的該藥物由以下重量份數的原料組成:西洋參:25份，當歸:8份，南沙參:12份，仙鶴草:25份，重樓10份。
全文摘要
本發明公開了一種用于核輻射損傷保護的藥物，制得的該藥物由以下原料按重量份組成西洋參5～40份，當歸2～25份，南沙參3～35份，仙鶴草5～40份，重樓3～30份；申請人以對60Co射線輻射所致血虛模型小鼠的影響證實了該用于核輻射損傷保護的藥物，能有效保護核輻射造成的造血系統和生殖系統損傷，提高免疫力，防治效果顯著，是一種有潛力的抗輻射保護藥物。
文檔編號A61P15/00GK103169843SQ20131007110
公開日2013年6月26日 申請日期2013年3月6日 優先權日2013年3月6日
發明者唐俊琪, 王曉娟, 唐志書 申請人:唐俊琪, 王曉娟, 唐志書