專利名稱：一種抗衰老復合片劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥制備技術領域，尤其涉及一種抗衰老復合片劑及其制備方法。
背景技術：
現有技術提供的用于改善和保護人體血液循環系統、延緩衰老作用的藥物，功效不顯著，且添加輔料種類多、比例大，生產工藝操作復雜，生產及使用成本較高。

發明內容
本發明提供了一種抗衰老復合片劑及其制備方法，旨在解決現有技術提供的用于改善和保護人體血液循環系統、延緩衰老作用的藥物，功效不顯著，且添加輔料種類多、t匕例大，生產工藝操作復雜，生產及使用成本較高的問題。本發明的目的在于提供一種抗衰老復合片劑，該螺旋藻復合片劑包括:75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化娃、0.25%的硬脂酸鎂。進一步，該抗衰老復合片劑每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻精粉0.195克，含微晶纖維素、二氧化硅及硬脂酸鎂0.005克。進一步，葡萄籽提取物為葡萄籽經浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，葡萄籽提取物中原花青素含量為95%。進一步，大豆提取 物為大豆經浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，大豆提取物中大豆異黃酮含量為40%。本發明的另一目的在于提供一種抗衰老復合片劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟:步驟一，將螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂分別粉碎，過40-60目篩；步驟二，將粉碎、過篩后的75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅及0.25%的硬脂酸鎂充分混合，過篩后直接壓制成復合片劑。本發明提供的抗衰老復合片劑及其制備方法，該螺旋藻復合片劑含有75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅、0.25%的硬脂酸鎂；該螺旋藻復合片劑選用螺旋藻粉、葡萄籽提取物和大豆提取物為主料，經粉碎、過篩、混合、滅菌處理后，再配以輔料硬脂酸鎂、纖維素及二氧化硅，精細加工而成；該螺旋藻復合片劑能迅速平衡補充營養、增強機體免疫力、改善和保護人體血液循環系統、阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結締組織的降解、保持皮膚的彈性、發揮抗皮膚衰老的功效、預防婦女更年期綜合征、改善更年期后婦女及老年男子骨質疏松，且添加輔料種類少、比例小，生產工藝操作簡單，生產及使用成本較低。


圖1是本發明實施例提供的抗衰老復合片劑的制備方法的實現流程圖。
具體實施例方式為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步的詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定發明。本發明的目的在于提供一種抗衰老復合片劑，該螺旋藻復合片劑包括:75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化娃、0.25%的硬脂酸鎂。在本發明實施例中，該抗衰老復合片劑每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻粉0.195克，含微晶纖維素、二氧化硅及硬脂酸鎂0.005克。
在本發明實施例中，葡萄籽提取物為葡萄籽經浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，葡萄籽提取物中原花青素含量為95%。在本發明實施例中，大豆提取物為大豆經浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得,大豆提取物中大豆異黃酮含量為40%。在本發明實施例中，葡萄籽螺旋藻復合片劑推薦劑量為口服I次/天、I片/次。圖1示出了本發明實施例提供的抗衰老復合片劑的制備方法的實現流程。該制備方法包括以下步驟:在步驟SlOl中，將螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂分別粉碎，過40-60目篩；在步驟S102中，將粉碎、過篩后的75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、
5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅及0.25%的硬脂酸鎂充分混合，過篩后直接壓制成復合片劑。下面結合附圖及具體實施例對本發明的應用原理作進一步描述。本發明提供的制備抗衰老復合片劑，以75-85%螺旋藻粉、10-15%葡萄籽提取物(原花青素含量95%)和5-10%大豆提取物(大豆異黃酮含量40%)為主要原料，配以1%微晶纖維素、1.25%二氧化硅、0.25%硬脂酸鎂，充分混合過篩后，直接壓制而成片劑；該抗衰老復合片劑具有迅速平衡補充營養，增強機體免疫力；改善和保護人體血液循環系統；阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結締組織的降解作用，保持皮膚的彈性，發揮抗皮膚衰老的功效；預防婦女更年期綜合征；預防、改善更年期后婦女及老年男子骨質疏松；延緩衰老的作用。如圖1所示，本發明提供的制備抗衰老復合片劑的方法為:將螺旋藻、葡萄籽提取物(原花青素含量95%)、大豆提取物(大豆異黃酮含量40%)分別經粉碎，過40-60目篩備用，按比例取螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物和微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂，充分混合過篩后，直接壓制而成片劑；本發明制成的抗衰老復合片劑0.2克/片，含葡萄籽提取物、大豆提取物和螺旋藻粉0.195克，輔料0.005克。葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻復合片劑具有具有迅速平衡補充營養，增強機體免疫力；改善和保護人體血液循環系統；阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結締組織的降解作用，保持皮膚的彈性，發揮抗皮膚衰老的功效；預防婦女更年期綜合征；預防、改善更年期后婦女及老年男子骨質疏松；延緩衰老的作用。實施例一:取螺旋藻粉850克，葡萄籽提取物100克，大豆提取物50為主要原料，混合過篩，再配以微晶纖維素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸鎂2.5克，充分混合均勻后，過40-60目篩網，直接壓片而成；制得重量為0.20克/片的復合片劑，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.03克、螺旋藻粉0.165克、輔料0.005克。實施例二:取螺旋藻粉750克，葡萄籽提取物150克，大豆提取物100為主要原料，混合過篩，再配以微晶纖維素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸鎂2.5克，充分混合均勻后，過40-60目篩網，直接壓片而成；制得重量為0.2克/片的復合片劑，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.05克、螺旋藻粉0.145克、輔料0.005克。本發明制備的抗衰老復合片劑，以螺旋藻粉為基礎原料，添加葡萄籽提取物、大豆提取物，經科學配伍，精細加工而成，集營養與功能于一體，三者協同性增強，功效顯著，且添加輔料種類少、比例小，工藝上操作簡單，采用干粉直接壓片而成，易于控制片劑質量。本發明制備的抗衰老復合片劑既保持了螺旋藻營養又強化了原花青素和大豆異黃酮功效成分，富含豐富優質蛋白質和人體必需的八種氨基酸，多種維生素、Y -亞麻酸、β -胡蘿卜素(是胡蘿卜的10倍)、多糖、黃酮類、生物類黃酮、異黃酮等活性物質，能平衡補充營養，增強機體活力；改善和保護人體血液循環系統；阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結締組織的降解作用，保持皮膚的彈性，發揮抗皮膚衰老、美容的功效；預防婦女更年期綜合征；延緩衰老的作用；預防、改善更年期后婦女及老年男子骨質疏松。本發明實施例提供的抗衰老復合片劑及其制備方法，該螺旋藻復合片劑含有75-85 %的螺旋藻粉、10-15 %的葡萄籽提取物、5-10 %的大豆提取物、I %的微晶纖維素、
1.25%的二氧化硅、0.25%的硬脂酸鎂；該螺旋藻復合片劑選用螺旋藻精粉、葡萄籽提取物和大豆提取物為主料，經粉碎、過篩、混合、滅菌處理后，再配以輔料硬脂酸鎂、纖維素及二氧化硅，精細加工而成；該螺旋藻復合片劑能迅速平衡補充營養、增強機體免疫力、改善和保護人體血液循環系統、阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結締組織的降解、保持皮膚的彈性、發揮抗皮膚衰老的功效、預防婦女更年期綜合征、改善更年期后婦女及老年男子骨質疏松，且添加輔料種類少、比例小，生產工藝操作簡單，生產及使用成本較低。以下是葡萄籽螺旋藻復合片劑抗氧化作用人體實驗研究:葡萄籽螺旋藻復合片劑以葡萄籽提取物和螺旋藻為主要原料，科學組配，相互協調，在平衡人體營養基礎上，強化了人體抗衰老功能。葡萄籽提取物是一種抗氧化作用較強的天然食品，是優良的自由基清除劑。研究表明:原花青素在體內抗氧化能力是維生素E的50倍、維生素C的20倍，可提高動物血清和組織中GSH-PX和SOD活力；降低MDA的含量。大豆異黃酮還是一種有效的抗氧化劑，能阻止活性氧自由基的生成，增強機體的抗氧化能力，有延緩人體衰老的作用。螺旋藻含有60-70%蛋白質含人體必需的8種氨基酸、多種維生素、十幾種微量元素和礦物質，含有藻藍蛋白胡蘿卜素、 Y-亞麻酸和藻多糖(0.5-1.5%)等多種生物活性物質，低糖低脂肪，具有增強人體免疫力、降血脂、降血糖、抗腫瘤等作用。I材料與方法1.1樣品復合片劑I號、2號，其中一個為葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻復合片齊U，另一個為安慰劑。復合片劑0.5g/片，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.125克、螺旋藻精粉0.3625克、輔料0.0125克。推薦劑量為口服I次/天、I片/次。1.2實驗設計選擇年齡45-65歲，性別不限，身體狀況良好，無明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史的157名自愿受試者并保證配合的志愿者作為受試對象。對受試者按丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱苷肽過氧化物酶(GSH-Px)水平隨機分為試食組和對照組，盡可能考慮影響結果的主要因素如年齡、性別和飲食習慣等，進行均衡性檢驗，保證組間可比性。1.3受試者排除標準①妊娠或哺乳婦女，對保健食品過敏者；②合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重疾病患者3個月內服用與受試功能有關的物品，影響到對結果的判斷者；④有嗜煙嗜酒習慣者；1.4試驗方法 將符合納入標準并保證配合試驗的自愿受試者。按照1.2隨機分為受試組和對照組。受試組79例和對照組78例。受試組按推薦服用方法，服用受試產品，每日I次，每次I片；對照組為空白對照，服用安慰劑，試食時間連續180d，試驗期間受試組和對照組原生活、飲食不變。1.5主要儀器與試劑7600全自動生化分析儀:日本日立；BECKMAN-GC9AL7L全自動生化分析儀:美國；SOD、MDA、GSH-Px盒:南京建成生物工程研究所；肝功能、尿素氮、肌酐血液生化指標試劑盒:BECKMAN公司。1.6觀察指標各項指標在試驗開始及試驗結束時分別進行檢測。一般狀況指標:精神、睡眠、飲食、大小便、血壓；血、尿、便常規檢查；胸透、心電圖、腹部B超檢查；血生化指標包括血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(UREA)、血糖(GLU)、總膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG);功效學指標包括MDA含量、SOD活性、GSH-Px活性。1.7統計方法采用SPSS10.0for windows統計軟件進行t檢驗。2 結果2.1 一般資料 受試組和對照組的受試對象在試驗前、后的生活和飲食情況基本無改變。試驗前后受試組的受試對象精神狀況、睡眠等臨床癥狀有一定的改善，未見異常變化。2.2安全性指標試食前后兩組受試者其血象、生化、血壓各項指標均無明顯變化，試驗前后兩組受試者胸透、腹部B超、心電圖檢查均未見明顯變化；尿常規(KET、URO、BTL、BLD、PRO、GLU、NIT、pH、鏡檢)和大便(顏色、性狀、鏡檢)檢測指標試驗前后無明顯異常(見表1、2)。表I試食前后生化指標變化情況P ±sy
權利要求
1.一種抗衰老復合片劑，其特征在于，該螺旋藻復合片劑包括:75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅、0.25%的硬脂酸鎂。
2.如權利要求1所述的螺旋藻復合片劑，其特征在于，該抗衰老復合片劑每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻粉0.195克，含微晶纖維素、二氧化硅及硬脂酸鎂0.005 克。
3.如權利要求1所述的抗衰老復合片劑，其特征在于，葡萄籽提取物為葡萄籽經浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，葡萄籽提取物中原花青素含量為95%。
4.如權利要求1所 述的抗衰老復合片劑，其特征在于，大豆提取物為大豆經浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，大豆提取物中大豆異黃酮含量為40%。
5.一種抗衰老復合片劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包括: 步驟一，將螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂分別粉碎，過40-60目篩； 步驟二，將粉碎、過篩后的75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅及0.25%的硬脂酸鎂充分混合，過篩后直接壓制成復合片劑。
全文摘要
本發明公開了一種抗衰老復合片劑及其制備方法，該螺旋藻復合片劑含有75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纖維素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸鎂；該螺旋藻復合片劑選用螺旋藻粉、葡萄籽提取物和大豆提取物為主料，經粉碎、過篩、混合、滅菌處理后，再配以輔料硬脂酸鎂、纖維素及二氧化硅，精細加工而成；該螺旋藻復合片劑能迅速平衡補充營養、增強機體免疫力、改善和保護人體血液循環系統、阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結締組織的降解、保持皮膚的彈性、預防婦女更年期綜合征、改善更年期后婦女及老年男子骨質疏松，且添加輔料種類少，生產工藝操作簡單。
文檔編號A61P39/06GK103211927SQ201310159498
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月26日 優先權日2013年4月26日
發明者羅光宏, 楊生輝, 祖廷勛, 王丹霞, 陳天仁, 蘇鳳賢 申請人:甘肅凱源生物技術開發中心