一種心包穿刺針組件的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種心包穿刺針組件，包括套管、導絲和穿刺針，所述穿刺針在所述套管內延伸，其遠端為帶針尖結構；所述導絲在所述套管內延伸，所述導絲由高彈性材料制成，包括遠端和近端，所述導絲的遠端為遠端彎曲段，所述遠端彎曲段由所述導絲彎曲構成，其末端為尖形結構；所述導絲的近端設有導絲定位器。本發明的心包穿刺針組件，在對心包進行穿刺時，可以減少對組織的損傷。
【專利說明】—種心包穿刺針組件

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種穿刺針組件，具體的講涉及一種心包穿刺針組件。

【背景技術】
[0002]心包是心臟外圍緊緊包裹著的一層結締組織膜結構。在進行心外消融手術的時候，必須人為的把緊貼于心臟外壁的心包打一個通路，以便于消融設備通過該通路進入心臟外壁和心包之間進行消融。
[0003]目前現有的心包穿刺設備形狀多樣，如中國專利CN00257117.X公開一種無創心包穿刺針，包括外套管、針芯和端封帽；所述的外套管為內空的套在針芯外面的有柔性的套管，針芯為實心的穿刺針，通過端封帽固定于外套管的末端。在針芯刺入心包后，將針芯退出，外套管繼續送入心包腔，抽取心包積液或注入藥物。
[0004]但是，現有的穿刺針在臨床操作時，常會造成組織損傷。


【發明內容】

[0005]一種心包穿刺針組件，包括套管、導絲和穿刺針，所述穿刺針在所述套管內延伸，其遠端為帶針尖結構；所述導絲在所述套管內延伸，所述導絲由高彈性材料制成，包括遠端和近端，所述導絲的遠端為遠端彎曲段，所述遠端彎曲段由所述導絲彎曲構成，其末端為尖形結構；所述導絲的近端設有導絲定位器。
[0006]根據本發明的一種【具體實施方式】，所述套管包括內套管和外套管，所述內套管在所述外套管內自由滑動。
[0007]優選的，所述內套管的遠端孔口和外套管的遠端孔口在同一平面上。
[0008]優選的，所述套管的遠端為鈍頭結構，如果所述套管包括內套管和外套管，則優選的，所述外套管的遠端為鈍頭結構。
[0009]根據本發明的一種【具體實施方式】，所述導絲定位器可拆卸的固定于所述導絲上；在導絲向前推送時，所述導絲定位器卡緊固定于所述套管的近端；優選的，所述套管的近端固定有接頭，在導絲向前推送時，所述導絲定位器卡緊固定于所述接頭的近端。
[0010]所述導絲的遠端彎曲段所在的平面與套管的遠端孔口平面法向之間存在一定的夾角α，所述夾角α為O或180度。
[0011]所述導絲定位器卡緊固定于所述套管的近端后，所述導絲遠端的尖形結構伸出至所述套管外部。
[0012]根據本發明的一種【具體實施方式】，在所述導絲的遠端彎曲段處從尖端開始不超過3mm的長度范圍內，所述尖端轉過的角度至少為90度。優選的，在所述導絲的遠端彎曲段處從尖端開始l_2mm的長度范圍內，所述尖端轉過的角度至少為90度。
[0013]當所述遠端彎曲段伸出至所述套管外部后，其彎形為漸開線狀或螺旋線狀或不規則彎形。
[0014]在本發明的優選實施方式中，所述的心包穿刺針組件在對心包進行穿刺時，可以減少對組織的損傷。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是根據本發明一種【具體實施方式】的心包穿刺針組件的結構示意圖；
圖2所示的是圖1中D處的放大圖；
圖3所示的是圖1所示的心包穿刺針組件的剖視圖，示出了本發明優選實施例的心包穿刺針組件的內部結構；
圖4所示的是本發明優選實施例的心包穿刺針組件的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0016]下面通過實施例，并結合附圖，對本發明的技術方案作進一步詳細的說明，但本發明不僅僅限于下面的實施例。
[0017]圖1所示的是本發明的一種優選的心包穿刺針組件10的結構示意圖，圖2所示的是圖1中D處的放大圖。如圖1和圖2所示,所述心包穿刺針組件10包括穿刺針12和套管18，所述穿刺針12在套管18內延伸。所述穿刺針12包括遠端和近端，可由任何合適的生物相容性的材料制成，如不銹鋼材料或鎳鈦合金材料。所述穿刺針12的遠端是帶有針尖的結構，可以對胸壁進行穿刺。所述套管18的遠端為鈍頭結構，即所述套管18的遠端能與組織接觸的面為圓滑過渡面，以確保所有與套管18接觸的組織或器官不會被劃傷。在所述套管18的近端處固定有接頭14，所述接頭14可以是魯爾接頭。
[0018]圖3所示的是圖1所示的心包穿刺針組件的剖視圖，示出了本發明優選實施例的心包穿刺針組件的內部結構。當所述穿刺針12的遠端刺破胸壁進入胸腔后，將其從套管18內退出，并將導絲13沿著套管18往前推送。
[0019]所述導絲13在所述套管18內延伸，其可以在所述套管18內自由滑動。所述導絲13為細長、可彎曲的柔性結構，其包括遠端彎曲段32 ;所述遠端彎曲段32由所述導絲13彎曲構成，其末端為尖形結構。所述導絲13可由任何合適的高彈性材料制成，例如鎳鈦合金材料，所述遠端彎曲段32適合于從伸直狀態恢復成預定彎形。由于所述導絲采用高彈性材料制成，使得所述遠端彎曲段32在所述穿刺針12內時為伸直狀態，當從所述穿刺針12內穿出時，可以恢復到預定彎形。所述遠端彎曲段32可以與所述導絲13 —體構成，也可以分體構成。所述導絲13可以是實心結構，其內部沒有空腔，也可以是其它合適的結構。所述導絲13的近端固定有導絲定位器34。
[0020]如圖3所示，在所述導絲13的遠端彎曲段處從尖端開始不超過3mm的長度范圍內，所述尖端轉過的角度至少為90度。優選的，在所述導絲的遠端彎曲段處從尖端開始l-2mm的長度范圍內，所述尖端轉過的角度至少為90度。
[0021]當所述導絲的尖端穿過心包后，所述尖端的朝向與所述導絲的推進方向之間的角度大于90度，因此不易對心包造成損傷。本發明所述的尖形結構是指所述導絲的尖端轉過90度且在不超過3mm的長度范圍內的一部分導絲，其尖端表面的最小曲率半徑不大于0.1mm。所述尖形結構包括遠纟而和近纟而，本發明所述尖纟而是指所述尖形結構的遠％5末％5，其非常鋒利，可以為微觀球面結構。
[0022]如圖3所示，當所述尖端轉過90度后，所述遠端彎曲段32從尖形結構的近端處開始的彎形可以是螺旋線狀、漸開線狀，也可以是其他適合的不規則彎形，如圓弧與直線結合、漸開線與直線結合或其他合適的彎形。所述遠端彎曲段32從尖形結構的近端處開始的彎形為螺旋線狀、漸開線狀時，其曲率半徑可以是呈逐漸變大或階梯性變大；所述遠端彎曲段32從尖形結構的近端處開始的彎形為不規則彎形，如圓弧與直線結合、漸開線與直線結合或其他合適的彎形時，其曲率半徑的變化也可以是不規律的，如可以是呈逐漸變大或階梯性變大，但是隨著導絲的進一步彎曲，其曲率半徑開始變小，隨后再逐漸變大或階梯性變大。所述的遠端彎曲段32的遠端刺破心包后，所述尖端的朝向與所述導絲的推進方向之間的角度大于90度，因此不會刺破心臟；即使隨著所述遠端彎曲段32逐漸進入心包，尖端的朝向與導絲的推進方向之間的角度小于90度，此時由于導絲很長且柔軟，導絲上的力無法傳遞到尖端，因此，也不易對心臟造成損傷。所述尖端可以是處于所述遠端彎曲段的彎形的立體包圍之內，在進行穿刺的時候，不易對心包造成損傷；即使所述尖端處于所述遠端彎曲段的彎形的立體包圍之外，由于導絲很長且柔軟，導絲上的力無法傳遞到尖端，因此，也不易對心臟造成損傷。從尖端開始不超過3mm的長度范圍內，所述尖形結構包括一彎曲段323，其曲率半徑不大于2_。
[0023]所述遠端彎曲段32從尖形結構近端處開始向導絲近端延伸的部分可以是圓柱形結構，其直徑可由本領域技術人員根據實際需要進行設定，在本發明的優選實施方案中，其直徑為0.2-lmm。所述遠端彎曲段32從尖形結構近端處開始向導絲近端延伸的部分也可以是片狀結構，其寬度為0.2-lmm。
[0024]所述導絲定位器34可拆卸的固定于所述導絲13上；當向前推送導絲時，所述導絲定位器34卡緊固定于所述接頭14的近端，使得導絲13與套管18之間的旋轉角度和相對位置固定。在將所述導絲定位器34在固定于導絲13上之前，可根據穿刺方向的需要，對導絲進行旋轉，進而固定。當所述導絲定位器34卡緊固定于所述接頭14的近端時，所述導絲的遠端彎曲段32所在的平面與套管18的遠端孔口平面法向之間存在一定的夾角α ;優選的，所述夾角α為O或180度。當所述導絲定位器34卡緊固定于所述接頭14的近端時，所述導絲遠端的尖形結構伸出至所述套管外部，以確保穿刺的進行。本發明中的導絲定位器34可以是任何合適的結構或形狀，只要可以使得導絲13與套管18之間的旋轉角度和相對位置固定，能夠確保穿刺的進行，均落入本發明的范圍。
[0025]根據本發明一優選的實施例，所述的心包穿刺針組件在使用時，穿刺針12刺破胸壁、進入胸腔后，將其從套管18內退出，將所述導絲13沿著套管18向前推送。當所述遠端彎曲段32全部位于所述穿刺針12內時，所述遠端彎曲段32為伸直狀態。當向前推送所述導絲13的時候，所述遠端彎曲段32的尖端從所述套管18的管體內伸出。所述尖端刺破心包，所述導絲13逐漸進入心包內部，所述遠端彎曲段32開始慢慢彎曲，至其恢復為預定形狀，穿刺完成。
[0026]圖4所示的是本發明優選實施例的心包穿刺針組件的結構示意圖。如圖4所示，所述心包穿刺針組件10包括外套管81和內套管82,所述內套管82可在所述外套管81內自由滑動。當所述內套管82向前推送至外套管81的遠端時，所述外套管81的遠端孔口和內套管82的遠端孔口在同一平面上；以確保所述外套管81和內套管82的遠端在貼靠心包時，不會對心包造成損傷，并且確保穿刺的進行。所述外套管81為鈍頭結構，所述內套管82可以是鈍頭結構，也可以不是鈍頭結構。所述內套管82的設置使得所述套管的內徑變小，確保所述導絲13在穿刺時，針尖穿刺的方向與內套管82的遠端孔口平面盡可能垂直。所述外套管81的近端處固定有接頭14，所述內套管82的近端固定有接頭11，所述接頭11和接頭14可以是魯爾接頭。
[0027]當所述穿刺針12的遠端刺破胸壁、進入胸腔后，將其從外套管81內退出；將所述內套管82送入所述外套管81內，所述導絲13在所述內套管82內延伸；也可以先將所述內套管82送入所述外套管81內，接著再將導絲13沿著內套管82往前推送。所述導絲13可以在所述內套管82內自由滑動。所述導絲的穿刺方向為在所述導絲13的遠端彎曲段32所在的平面上。當所述遠端彎曲段32全部位于所述穿刺針12內時，所述遠端彎曲段32為伸直狀態。當向前推送所述導絲13的時候，所述遠端彎曲段32的尖端從所述內套管82的管體內伸出。所述尖端刺破心包，所述導絲13逐漸進入心包內部，所述遠端彎曲段32開始慢慢彎曲，至其恢復為預定形狀，穿刺完成。
[0028]圖4所示的實施方式中，其余結構同圖1至圖3所示的實施方式。
[0029]本發明的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本發明的精神和范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節上對本發明做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本發明的保護范圍。
【權利要求】
1.一種心包穿刺針組件，其特征在于包括套管、導絲和穿刺針，所述穿刺針在所述套管內延伸，其遠端為帶針尖結構；所述導絲在所述套管內延伸，所述導絲由高彈性材料制成，包括遠端和近端，所述導絲的遠端為遠端彎曲段，所述遠端彎曲段由所述導絲彎曲構成，其末端為尖形結構；所述導絲的近端設有導絲定位器。
2.根據權利要求1所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述套管包括內套管和外套管，所述內套管在所述外套管內自由滑動。
3.根據權利要求2所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述內套管的遠端孔口和外套管的遠端孔口在同一平面上。
4.根據權利要求1所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述套管的遠端為鈍頭結構。
5.根據權利要求2或3所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述外套管的遠端為鈍頭結構。
6.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述導絲定位器可拆卸的固定于所述導絲上；在導絲向前推送時，所述導絲定位器卡緊固定于所述套管的近端；優選的，所述套管的近端固定有接頭，在導絲向前推送時，所述導絲定位器卡緊固定于所述接頭的近端。
7.根據權利要求6所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述導絲的遠端彎曲段所在的平面與套管的遠端孔口平面法向之間存在一定的夾角α，所述夾角α為O或180度。
8.根據權利要求6或7所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述導絲定位器卡緊固定于所述套管的近端后，所述導絲遠端的尖形結構伸出至所述套管外部。
9.根據上述任一項權利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于在所述導絲的遠端彎曲段處從尖端開始不超過3mm的長度范圍內，所述尖端轉過的角度至少為90度；優選的，在所述導絲的遠端彎曲段處從尖端開始l_2mm的長度范圍內，所述尖端轉過的角度至少為90度。
10.根據權利要求9所述的心包穿刺針組件，其特征在于當所述遠端彎曲段伸出至所述套管外部后，其彎形為漸開線狀或螺旋線狀或不規則彎形。
【文檔編號】A61B17/34GK104287811SQ201310298360
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年7月17日 優先權日:2013年7月17日
【發明者】馮驥, 龔杰, 華新, 馬長生, 漢森·索菲亞·王 申請人:心諾普醫療技術（北京）有限公司