止血敷料及其制造方法
【專利摘要】本發明提供一種止血敷料及其制造方法，該止血敷料包含重量百分比為25%至50%的經酸化處理的幾丁聚糖纖維以及重量百分比為50%至75%的經交聯處理的幾丁聚糖纖維。本發明的止血敷料具有較佳的止血效果且在使用時可維持高應力強度。
【專利說明】止血敷料及其制造方法
【技術領域】
[0001]本發明關于一種止血敷料及其制造方法，且特別是關于一種包含幾丁聚糖纖維的止血敷料及其制造方法。
【背景技術】
[0002]幾丁聚糖(Chitosan)是由幾丁質(Chitin)經去乙酰化后所得的高分子，幾丁質則是從生物中所萃取的天然高分子，主要存在于甲殼類動物(蝦、蟹)、昆蟲外殼或是真菌類的細胞壁中。幾丁質是由葡萄糖胺及N-乙酰葡萄糖胺以β_1，4鍵結而成的直鏈狀高分子多糖聚合物。幾丁聚糖因與細胞間具有良好的生物相容性、生物活性、無細胞毒性及生物可分解性，故可應用于生物材料與醫學材料。幾丁聚糖在酸性溶液中帶有正電，因此能吸引血小板聚集，進而達到快速止血的效果。
[0003]目前，以幾丁聚糖不織布組成的敷料已廣泛于臨床中應用，然而幾丁聚糖敷料具有應力不佳的缺點，在接觸血液后，會快速形成凝膠而斷裂。在相關【技術領域】中，已存在一些增加止血敷料應力強度的方法。例如，美國專利US7，981，872揭露利用嫘縈(rayon)纖維遇水不溶的特性來維持幾丁聚糖敷料的強韌度，進而改善幾丁聚糖敷料應力強度不佳的問題。美國專利公開案US2011/0236433揭露結合幾丁聚糖纖維以及纖維素(cellulose)纖維組合成含有兩種纖維材料的不織布敷料，亦是利用纖維素纖維本身不溶于水的高強度特性，來維持敷料在患者傷口使用時的抗拉強度。然而，加入另一遇水不溶的材料雖可維持敷料應力，但同時也會降低幾丁聚糖纖維的比例，進而導致敷料止血能力降低。因此，如何提高幾丁聚糖纖維比例，同時維持敷料遇水后的應力強度，仍是需克服的問題。

【發明內容】

[0004]因此，本發明的目的之一在于提供一種新穎的止血敷料及其制造方法，以使得止血敷料兼具止血效果以及應力強度，以改良現有技術中的缺點。
[0005]本發明提供一種止血敷料，包括:重量百分比為25%至50%的經酸化處理的幾丁聚糖纖維以及重量百分比為50%至75%的經交聯處理的幾丁聚糖纖維。
[0006]依據本發明一實施方式，該止血敷料的干拉力為1000克力至2600克力，且濕拉力為200克力至600克力。
[0007]依據本發明一實施方式，該止血敷料的胺基重量含量為50%至90%。
[0008]本發明的另一目的提供一種止血敷料的制造方法，包括:
[0009](a)將幾丁聚糖纖維溶于酸性有機溶液中，形成酸化幾丁聚糖纖維溶液；
[0010](b)將酸化幾丁聚糖溶液進行脫水及烘干處理，形成酸化幾丁聚糖纖維；
[0011](C)將幾丁聚糖纖維以及交聯劑溶于有機溶劑中，經聚合反應后形成交聯幾丁聚糖纖維溶液；
[0012](d)將交聯幾丁聚糖纖維溶液進行脫水及烘干處理，形成交聯幾丁聚糖纖維；以及[0013](e)以針軋法將酸化幾丁聚糖纖維及交聯幾丁聚糖纖維制成幾丁聚糖不織布；
[0014]其中，幾丁聚糖不織布包含重量百分比為25%至50%的酸化幾丁聚糖纖維以及重量百分比為50%至75%的交聯幾丁聚糖纖維。[0015]依據本發明一實施方式，該幾丁聚糖纖維的去乙酰度為80%至99%。
[0016]依據本發明一實施方式，該酸性有機溶液包含有機溶劑以及酸性溶液；其中，該酸性溶液選自磷酸、檸檬酸、蘋果酸、琥珀酸、醋酸、鹽酸以及乳酸所組成的群組。
[0017]依據本發明一實施方式，該酸性有機溶液的pH值為2至6。
[0018]依據本發明一實施方式，該有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮以及異丙醇所組成的群組。
[0019]依據本發明一實施方式，該交聯劑選自甲醛、戊二醛、乙醛以及環氧異丙醇所組成的群組。
[0020]依據本發明一實施方式，該聚合反應時間為60分鐘至180分鐘。
[0021]與現有技術相比，本發明使用不同的幾丁聚糖纖維的組合，胺基含量較高，可以吸引帶負電的血小板，加快傷口止血速度，且經酸化與交聯處理，使用后仍維持高應力強度。本發明的敷料具有高應力強度，除了可用于一般止血，還可用于傷口的包扎，兼具止血效果以及應力強度，可確實實現本發明的目的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為本發明的止血敷料的較佳實施例的制造流程圖。
【具體實施方式】
[0023]為使對本發明的目的、構造、特征、及其功能有進一步的了解，茲配合實施例詳細說明如下。
[0024]為了使本揭示內容的敘述更加詳盡與完備，下文針對了本發明的實施方式與具體實施例提出了說明性的描述；但這并非是實施或運用本發明具體實施例的唯一形式。以下所揭露的各實施例，在有益的情形下可互相組合或取代，也可在一實施例中附加其他的實施例，而無須進一步的記載或說明。
[0025]在本發明的一實施方式中，提供一種止血敷料，而此止血敷料因含有較多胺基，故具有較佳的止血能力，且在使用時仍可維持高應力強度。
[0026]本發明所提供的止血敷料可包括重量百分比為25%至50%的經酸化處理的幾丁聚糖纖維以及重量百分比為50%至75%的經交聯處理的幾丁聚糖纖維。
[0027]在本發明的一實施例中，前述止血敷料，在干燥時的干拉力為1000克力至2600克力，使用后呈濕潤狀態時的濕拉力則為200克力至600克力。液體吸收率為14%至18%。胺基的重量含量為50%至90%。
[0028]又，在本發明的另一實施方式中，本發明提供一種止血敷料的制造方法，而由此方法所形成的止血敷料具有良好的止血能力，且在使用后仍可維持高應力強度。
[0029]前述方法可包括下述步驟，但不以此為限。
[0030]請參照圖1，圖1為本發明的止血敷料的較佳實施例的制造流程圖。首先，在步驟SlOO中，將幾丁聚糖纖維溶于酸性有機溶液中，形成酸化幾丁聚糖纖維溶液。于此步驟中，可選擇性地以攪拌機攪拌溶液，在本發明的一實施例中，攪拌時間可為約2小時。接著，在步驟S200中，將前述酸化幾丁纖維溶液進行脫水及烘干處理，形成酸化幾丁聚糖纖維。前述進行烘干處理的溫度為70°C至80°C，烘干處理的時間為160分鐘至200分鐘。在本發明的一較佳實施例中，進行烘干處理的溫度為約75°C，烘干處理的時間為約180分鐘。
[0031]前述幾丁聚糖纖維的去乙酰度為80%至99%。酸性有機溶液包含有機溶劑以及酸性溶液，適合的酸性溶液包含磷酸、檸檬酸、蘋果酸、琥珀酸、醋酸、鹽酸以及乳酸，且PH值為2至6，較佳為3至5，更佳為3.5至5.5。在本發明的一具體實施例中，前述酸性有機溶液包含醋酸以及乙醇，且PH值約等于4.7。
[0032]同時，如步驟S300所示，將幾丁聚糖纖維以及交聯劑溶于有機溶劑中，經聚合反應后形成交聯幾丁聚糖纖維溶液。其中，聚合反應時間為60分鐘至180分鐘。于此步驟中，可選擇性地以攪拌機攪拌溶液。在本發明的一較佳實施例中，反應時間可為約120分鐘。接著，在步驟S400中，將交聯幾丁聚糖纖維溶液進行脫水及烘干處理，形成交聯幾丁聚糖纖維。在本發明的實施例中，進行烘干處理的溫度為75°C，烘干處理的時間為180分鐘。
[0033]前述幾丁聚糖的去乙酰度為80%至99%。前述適合的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮以及異丙醇所組成的群組。適合的交聯劑選自甲醛、戊二醛、乙醛以及環氧異丙醇所組成的群組。在本發明的一具體實施例中，有機溶劑可以是乙醇，交聯劑可以是戊二醛。
[0034]最后，在步驟S500中，以針軋法將前述酸化幾丁聚糖纖維及前述交聯幾丁聚糖纖維制成幾丁聚糖不織布。
[0035]前述針軋法以刺針刺入烘干后成為蓬松狀纖網的幾丁聚糖纖維，利用刺針上的鉤刺帶住纖網的一些幾丁聚糖纖維，使其隨刺針穿過纖網而產生位移，同時由于摩擦作用而使纖網受到壓縮，當刺入一定深 度后，刺針回升，藉由該鉤刺順向，將這些幾丁聚糖纖維脫離鉤刺，而以垂直狀態留在纖網狀表面，使幾丁聚糖纖維與纖維間互相緊緊軋合在一起，以制成幾丁聚糖不織布。在本發明的一實施例中，前述幾丁聚糖不織布包含重量百分比為25%的酸化幾丁聚糖纖維以及重量百分比為75%的交聯幾丁聚糖纖維。在本發明的另一實施例中，前述幾丁聚糖不織布包含重量百分比為50%的酸化幾丁聚糖纖維以及重量百分比為50%的交聯幾丁聚糖纖維。
[0036]以本發明的制造方法所制造出的止血敷料具有較佳的止血能力且可維持高應力強度等特性。
[0037]下列為本發明的止血敷料的制備:
[0038]1000克的醋酸以及19000克的酒精混合后形成酸性有機溶液(pH約為4.7)，再將300克的幾丁聚糖纖維(購于海斯摩爾，中國)溶于酸性有機溶液中，攪拌2小時，形成酸化幾丁聚糖纖維溶液。接著，將纖維放入脫水機，離心時間為2分鐘，進行脫水處理。再將纖維放入烘箱內，設定溫度為75°C烘180分鐘后，形成酸化幾丁聚糖纖維。
[0039]將300克幾丁聚糖纖維(購于海斯摩爾，中國)以及50克的交聯劑戊二醛、溶于10000克濃度為0.5%濃度的酒精溶液。經攪拌、反應2小時后，形成交聯幾丁聚糖纖維溶液。接著，將纖維放入脫水機，離心時間為2分鐘，進行脫水處理。再將纖維放入烘箱內，設定溫度為75°C烘180分鐘后，形成交聯幾丁聚糖纖維。
[0040]接著，以針軋法將酸化幾丁聚糖纖維及交聯幾丁聚糖纖維以下列表1所示比例制成不織布,表1為實施例1與實施例2的詳細配方。[0041]表1:實施例1與實施例2的詳細配方
【權利要求】
1.一種止血敷料，其特征在于該止血敷料包含: 重量百分比為25%至50%的經酸化處理的幾丁聚糖纖維；以及 重量百分比為50%至75%的經交聯處理的幾丁聚糖纖維。
2.如權利要求1所述的止血敷料,其特征在于該止血敷料的干拉力為1000克力至2600克力，且該止血敷料的濕拉力為200克力至600克力。
3.如權利要求1所述的止血敷料，其特征在于該止血敷料的胺基的重量含量為50%至90%。
4.一種止血敷料的制造方法，其特征在于該方法包括: (a)將幾丁聚糖纖維溶于酸性有機溶液中，形成酸化幾丁聚糖纖維溶液； (b)將該酸化幾丁聚糖纖維溶液進行脫水及烘干處理，形成酸化幾丁聚糖纖維； (C)將幾丁聚糖纖維以及交聯劑溶于有機溶劑中，經聚合反應后形成交聯幾丁聚糖纖維溶液； (d)將該交聯幾丁聚糖纖維溶液進行脫水及烘干處理，形成交聯幾丁聚糖纖維；以及 (e)以針軋法將該酸化幾丁聚糖纖維及該交聯幾丁聚糖纖維制成幾丁聚糖不織布； 其中，該幾丁聚糖不織布包含重量百分比為25%至50%的該酸化幾丁聚糖纖維以及重量百分比為50%至75%的該交聯幾丁聚糖纖維。
5.如權利要求4所述的方法，其特征在于該幾丁聚糖的去乙酰度為80%至99%。
6.如權利要求4所述的方法，其特征在于該酸性有機溶液包含有機溶劑以及酸性溶液；其中，該酸性溶液選自磷酸、檸檬酸、蘋果酸、琥珀酸、醋酸、鹽酸以及乳酸所組成的群組。
7.如權利要求4所述的方法，其特征在于該酸性有機溶液的pH值為2至6。
8.如權利要求4所述的方法，其特征在于該有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮以及異丙醇所組成的群組。
9.如權利要求4所述的方法，其特征在于該交聯劑選自甲醛、戊二醛、乙醛以及環氧異丙醇所組成的群組。
10.如權利要求4所述的方法，其特征在于該聚合反應時間為60分鐘至180分鐘。
【文檔編號】A61L15/28GK103480029SQ201310315115
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年7月25日 優先權日:2013年7月25日
【發明者】張國勇 申請人:明基材料有限公司, 明基材料股份有限公司