一種降血脂的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種降血脂的藥物組合物，其由如下重量份的原料藥組成：鴨跖草50份、仙茅50份、丹參50份、銀杏葉50份、澤瀉35份、葛根35份、蜂房10份、絞股藍20份。本發明組合物的低、中、高劑量組均能有效降低人體內血脂，使用安全，療效顯著。
【專利說明】一種降血脂的藥物組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種降血脂的藥物組合物及其制備方法，屬于保健食品領域。

【背景技術】
[0002] 隨著人民生活的提高，高血脂人群的日益擴大，以及由高血脂引起的糖尿病，血液 循環系統疾病對人類健康危害越來越大。伴隨著市場需求，具有輔助降血脂的保健食品也 逐漸增多，但大多以單組份的形式起作用，協同作用差，功效不明顯，仍不能滿足市場的需 要。


【發明內容】

[0003] 本發明的目的就是提供一種更為有效的輔助降血脂作用的藥物組合物。
[0004] 本發明降血脂的物組合物主要由如下重量份的中藥組成：鴨跖草30-70份、仙茅 30-70份、丹參30-70份、銀杏葉30-70份、澤瀉20-50份、葛根20-50份、蜂房5-15份、絞股 藍10-30份。
[0005] 優選地，各中藥及其重量份分別為：鴨跖草40-60份、仙茅40-60份、丹參40-60 份、銀杏葉40-60份、澤瀉30-40份、葛根30-40份、蜂房8-12份、絞股藍15-25份。
[0006] 更優選地，各中藥及其重量份分別為：鴨跖草50份、仙茅50份、丹參50份、銀杏葉 50份、澤瀉35份、葛根35份、蜂房10份、絞股藍20份。
[0007] 本發明還提供上述降血脂藥物組合物的制備方法：
[0008] 1)將葛根粉碎，過100目篩，每處方收取50g細粉（6tlCo輻射，劑量<5ky)，其余 粗粉供提取用。
[0009] 2)丹參、銀杏葉、澤瀉、葛根、絞股藍、鴨跖草、仙茅、蜂房用80%乙醇回流提取2次， 第一次加10倍量溶劑提取2h，第二次加8倍量溶劑提取I. 5h，合并兩次濾液(藥渣另器保 存)，減壓（-0. 065?-0. 075Mpa ;60°C)濃縮，回收乙醇溶液濃縮至相對密度1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏1備用。
[0010] 3)上述藥渣加8倍量水煎煮1次，時間I. 5h慮過，濾液減壓（-0. 065?-0. 075Mpa ; 60°C)濃縮至相對密度為1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏2備用。
[0011] 4)將浸膏1與浸膏2、葛根細粉混均，與65°C以下減壓（-0. 075?-0. 085Mpa)干 燥，粉碎過80目篩。
[0012] 5)上述細粉用85%乙醇適量制成軟材，20目篩制粒60°C以下干燥，16目篩整粒， 裝入〇號膠囊即得。
[0013] 有益效果
[0014] 中醫認為高脂血癥屬"本虛表實"證，以痰瘀內阻為標，肝、脾、腎三臟功能失調為 本。
[0015] 澤瀉、鴨跖草清熱解毒疏肝清膽，以助脾胃之運化；絞股藍、仙茅補中益氣、健脾生 精，以治其本；銀杏、葛根、丹參、蜂房祛痰和胃生津、化濁利濕共治其標。

【具體實施方式】
[0016] 以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0017] 實施例1
[0018] 處方組成：
[0019] 鴨跖草60份、仙茅40份、丹參60份、銀杏葉40份、澤瀉40份、葛根30份、蜂房12 份、絞股藍15份。
[0020] 本發明降血脂的藥物組合物的制備方法：
[0021] 1)將葛根粉碎，過100目篩，每處方收取50g細粉（6°Co輻射，劑量<5ky)，其余 粗粉供提取用。
[0022] 2)丹參、銀杏葉、澤瀉、葛根、絞股藍、鴨跖草、仙茅、蜂房用80%乙醇回流提取2次， 第一次加10倍量溶劑提取2h，第二次加8倍量溶劑提取I. 5h，合并兩次濾液(藥渣另器保 存)，減壓（-0. 065?-0. 075Mpa ;60°C)濃縮，回收乙醇溶液濃縮至相對密度1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏1備用。
[0023] 3)上述藥渣加8倍量水煎煮1次，時間I. 5h慮過，濾液減壓（-0. 065?-0. 075Mpa ; 60°C)濃縮至相對密度為1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏2備用。
[0024] 4)將浸膏1與浸膏2、葛根細粉混均，與65°C以下減壓（_0.075?-0.085Mpa)干 燥，粉碎過80目篩。
[0025] 5)上述細粉用85%乙醇適量制成軟材，20目篩制粒60°C以下干燥，16目篩整粒， 裝入〇號膠囊即得。
[0026] 實施例2
[0027] 處方組成：
[0028] 鴨跖草40份、仙茅60份、丹參40份、銀杏葉60份、澤瀉30份、葛根40份、蜂房8 份、絞股藍25份。
[0029] 本發明降血脂的藥物組合物的制備方法同實施例1
[0030] 實施例3
[0031] 處方組成：
[0032] 鴨跖草50份、仙茅50份、丹參50份、銀杏葉50份、澤瀉35份、葛根35份、蜂房10 份、絞股藍20份。
[0033] 本發明降血脂的藥物組合物的制備方法同實施例1
[0034] 實施例4
[0035] 本發明保健食品硬膠囊輔助降血脂功能動物實驗報告
[0036] 1.材料和方法
[0037] I. 1樣品及供試液制備：本發明藥物組合物藥品，由陜西百年健康藥業有限公司 提供，為內容物棕褐色膠囊規格為〇. 35g/粒，人體推薦用量為成人(每人）每日2次，每次 3粒，按體重60kg折算35mg/kgBW。室溫保存。實驗前用5%淀粉溶液將樣品分配成17. 5、 35. 0、70. Omg/ml的溶液供試用。
[0038] 1. 2試驗動物：選用廣西醫藥大學實驗動物中心[批準號為桂動（2000)第001]繁 殖的清潔級（II級）Wistar中雄性大鼠60只，體重207±22. 6g。本中心實驗動物房合格證 號：桂醫動字第23003號。動物室溫度22?25°C，相對濕度55?70%。
[0039] 1.3劑量選擇與受試動物給予方式：根據樣品的人體日推薦用量，設700、350、 175mg/kgBW (分別相當于人體推薦量的20、10、5倍）3個劑量組，另設一個基礎飼料對照 組和一個高模型對照組(高脂組)。每組14只動物。以經口方式給予受試溶液，灌胃量為 I. Oml/lOOg BW。
[0040] 1. 4主要儀器與試劑：
[0041] 儀器：日立KY2000型半自動生化分析儀、離心機、漩渦混均器及恒溫水浴等。
[0042] 試劑：總膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)試劑盒（中生 北控生物科技股份有限公司生產，批號分別為181091、222062、190161)
[0043] 1. 5試驗方法：依據《保健食品檢驗與評價技術規范-2003》中輔助降血脂功能檢 驗方法，采用脂代謝紊亂模型法-預防性給受試樣品。大鼠在SPF級動物實驗室內喂養基 礎飼料觀察5天，眼內眥取血測定各項血脂觀察指標正常值。根據TC水平，采用分層隨機 抽樣方式將大鼠分為5組，每組14只并適當調整使各組大鼠的TC、HDL-C及初始體重盡可 能均衡。開始試驗后，除基礎飼料照組外，其余各組均高脂飼料喂飼。各試驗組大鼠經口灌 胃給予受試溶液，兩個對照組灌胃給予5%淀粉溶液，灌胃量為l.Oml/lOOg BW。每天一次， 連續30天，每周稱重一次，并根據體重調整灌胃量。試驗至終末時禁食16h后采血測定血 清TC、TG、HDL-C含量。血清TC、TG、HDL-C含量。血清TC、TG和HDL-C含量的測定均用酶 試劑 -終點法。
[0044] 1. 6試驗數據處理：以方差分析進行統計處理。
[0045] 1. 7結果判定：在血清總膽固醇、甘油酸酯、高密度脂蛋白膽固醇三項指標中，血 清總膽固醇和甘油三酯二項指標陽性，可判定受試樣品輔助降血脂功能動物試驗陽性。
[0046] 2試驗結果
[0047] 2. 1樣品對大鼠體重的影響
[0048] 試驗前各組大鼠體重無明顯差異，試驗過程各周和試驗結束時各組大鼠的體重及 增重量比較，差異均沒有顯著性意義（P>〇. 05)，表
[0049] 明該樣品對受試大鼠體重的增長沒有明顯影響，見表1。
[0050] 表1試驗前后大鼠的體重變化（Y土 s)
[0051]

【權利要求】
1. 一種降血脂的藥物組合物，其由如下重量份的原料藥組成：鴨跖草30-70份、仙茅 30-70份、丹參30-70份、銀杏葉30-70份、澤瀉20-50份、葛根20-50份、蜂房5-15份、絞股 藍10-30份。
2. 根據權利要求1所述的降血脂的藥物組合物，其特征在于，各原料藥的重量份分別 為：鴨跖草40-60份、仙茅40-60份、丹參40-60份、銀杏葉40-60份、澤瀉30-40份、葛根 30-40份、蜂房8-12份、絞股藍15-25份。
3. 根據權利要求1或2所述的降血脂的藥物組合物，其特征在于，各原料藥的重量份 分別為：鴨跖草50份、仙茅50份、丹參50份、銀杏葉50份、澤瀉35份、葛根35份、蜂房10 份、絞股藍20份。
4. 一種權利要求1-3任一項所述降血脂的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以 下步驟：將葛根粉碎，過100目篩，每處方收取50g細粉（6°Co輻射，劑量< 5ky)，其余粗 粉供提取用；丹參、銀杏葉、澤瀉、葛根、絞股藍、鴨跖草、仙茅、蜂房用80%乙醇回流提取2 次，第一次加10倍量溶劑提取2h，第二次加8倍量溶劑提取1. 5h，合并兩次濾液(藥渣另 器保存)，減壓（_〇. 065?-0. 075Mpa ;60°C)濃縮，回收乙醇溶液濃縮至相對密度1. 32? 1.35 (60°C)的浸膏1備用；上述藥渣加8倍量水煎煮1次，時間1.5h慮過，濾液減壓 (-0? 065?-0? 075Mpa ;60°C)濃縮至相對密度為1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏2備用；將 浸膏1與浸膏2、葛根細粉混均，與65°C以下減壓（-0. 075?-0. 085Mpa)干燥，粉碎過80 目篩；上述細粉用85%乙醇適量制成軟材，20目篩制粒60°C以下干燥，16目篩整粒，裝入0 號膠囊即得。
【文檔編號】A61K35/64GK104336596SQ201310331251
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年8月1日 優先權日:2013年8月1日
【發明者】趙皎 申請人:陜西百年健康藥業有限公司