一種左旋肉堿茶多酚膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種左旋肉堿茶多酚膠囊，包括原料和輔料，所述原料包括以下重量份的組分左旋肉堿酒石酸鹽60-70份，荷葉提取物45-55份，澤瀉提取物63-73份，魔芋精粉88-98份，茶多酚80-90份，所述輔料包括以下重量份的組分微晶纖維素35-45份。還公開了一種左旋肉堿茶多酚膠囊的制備方法，包括領取原料、送料、粉碎、過篩、稱量、混合、灌裝膠囊、拋光、挑選、內包裝、外包裝、檢驗、入庫。本發明的左旋肉堿茶多酚膠囊，內容物的選取和內容物的用量配比都是非常科學的。其選取的主輔料同時作用能夠達到最佳的減肥效果。與現有技術相比，其劑量科學、減肥功效好，并具保健功能，無毒副作用。其制備方法工藝合理，可操作性強，易實現規模化生產。
【專利說明】一種左旋肉堿茶多酚膠囊及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種膠囊制劑的保健品，特別涉及一種左旋肉堿茶多酚膠囊及其制備方法。

【背景技術】
[0002]隨著人們生活水平的日益提高，肥胖癥逐漸成為一種社會現象，肥胖癥日益成為威脅人類健康的現代社會流行的慢性病。體重過重和肥胖癥是引發許多疾病的重要根源，肥胖除了影響身心健康外，它能導致或誘發膽結石、糖尿病、高脂血癥、高血壓病、腦血管障礙、心絞痛及心肌梗塞等，還易導致患多種癌癥、膽囊炎、呼吸系統疾病等30余種合并癥。肥胖被認為是一種慢性疾病，很難治愈，目前并正以驚人的速度發展，已成為全球范圍內的公共健康問題。
[0003]左旋肉堿也叫維生素BT，是一種促使脂肪轉化為能量的類氨基酸。紅色肉類是肉堿的主要食物來源，但一般人每天只能從膳食中攝取50毫克，素食者攝入更少。左旋肉堿是脂肪代謝過程中的一種必需的酶，能促進脂肪酸進入線粒體進行氧化分解。起到線粒體的“搬運工”的作用，其具有三大特點:(1)只減脂肪不減水分；(2)使運動減肥的效果加倍；(3)最安全健康的減肥營養補充品。目前，左旋肉堿已應用在于醫藥、保健品和食品等領域，并已被瑞士、法國、美國和世界衛生組織規定為法定的多用營養劑，我國食品添加劑衛生標準GB2960-1999規定了左旋肉堿酒石酸鹽為食品營養強化劑，可應用于咀嚼片、軟飲、膠囊、乳粉及乳飲料等。
[0004]關于茶多酚醫學實驗已經證明:茶多酚具有抗氧化性、抗輻射、防癌、抗菌、抗病毒、減肥等方面的保健和藥理作用。
[0005]肥胖是人類健康長壽的大敵，開發治療和預防肥胖的藥物和保健食品具有非常重要的意義。


【發明內容】

[0006]本發明的目的是提供一種療效好、劑量科學并且無毒副作用的左旋肉堿茶多酚膠囊及其制備方法。
[0007]為實現上述目的，本發明提供了一種左旋肉堿茶多酚膠囊，包括原料和輔料，所述原料包括以下重量份的組分左旋肉堿酒石酸鹽60-70份，荷葉提取物45-55份，澤瀉提取物63-73份，魔芋精粉88-98份，茶多酚80-90份，所述輔料包括以下重量份的組分微晶纖維素35-45 份。
[0008]作為本發明的優選技術方案，所述原料包括以下重量份的組分左旋肉堿酒石酸鹽65份，荷葉提取物50份，澤瀉提取物68份，魔芋精粉93份，茶多酚84份，所述輔料包括以下重量份的組分微晶纖維素40份。
[0009]本發明還提供了一種左旋肉堿茶多酚膠囊的制備方法，包括以下步驟:
I)領取原料:按比例領取符合標準、經檢驗合格的左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、澤瀉提取物、魔芋精粉、茶多酚和微晶纖維素；
2)送料:各原輔料去掉外包裝后，內包裝通過緩沖窗口進入三十萬級潔凈區；
3)粉碎、過篩:將左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、澤瀉提取物、魔芋精粉、茶多酚分別粉碎，然后分別過80目篩，得細粉備用，將微晶纖維素過80目篩，得細粉備用；
4)稱量、混合:按配方比例稱量各原輔料細粉,混合30min,得混合粉；
5)灌裝膠囊:用膠囊填充機灌裝膠囊，得膠囊；
6 )拋光；
7)挑選；
8)內包裝:60粒/瓶；
9)外包裝；
10)檢驗；
11)入庫。
[0010]本發明的減肥軟膠囊是將具有減肥功能的左旋肉堿酒石酸鹽和茶多酚進行了合理的配量，并進一步選取了取有減肥功能的魔芋精粉、澤瀉提取物和荷葉提取物，再加上作為膳食纖維素的微晶纖維素。
[0011]本發明處方中使用傳統中藥中利濕、化濁、降脂的澤瀉提取物，益氣補虛，清熱解毒的荷葉提取物和平衡食物酸堿的魔芋精粉三位中藥；輔以現代藥理研究中可抑制體內脂肪沉積和促進體內多余脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃燒，控制脂肪代謝的左旋肉堿，再加上作為膳食纖維素的微晶纖維素，可以保持高溫的穩定性，還可以作為營養劑。諸味配伍，依中醫健脾利濕、益氣補虛、化濁降脂、清熱解毒的原則，本配方能有效防治高脂血癥，肥胖及其并發疾病。現代藥理學研究表明，本配方具有降脂，減肥的作用。
[0012]其所選用的魔芋精粉中的膳食纖維在胃內起到充盈作用，增加了飽腹感，減少產熱營養素的吸收，達到預防肥胖和緩慢減肥的目的，同時所含的魔芋葡甘聚糖單糖的鍵合方式與纖維素相似，在小腸中并不能降解為單糖吸收，能有效抑制小腸對膽固醇、膽汁酸等脂肪分解物質的吸收，促進脂肪排出體外，減少脂肪、膽固醇進入血液，降低血清中甘油三脂和膽固醇總量，可起到預防高血壓、高血脂和心血管疾病的作用。
[0013]本發明又充分利用了茶多酚具有極強的清除有害自由基，阻止脂質過氧化的作用；誘導人體內代謝酶的活性的增高，促進致癌物的解毒；抑制和阻斷人體內源性亞硝化反應，防止癌變和基因突變；抑制致癌物與細胞DNA的共價結合，防止DNA單鏈斷裂；提高肌體的細胞免疫功能的特性，使本發明的減肥軟膠囊具有一定的保健作用。
[0014]本發明的關鍵點是膠囊體內的內容物的選取和內容物的用量配比。其選取的魔芋精粉、澤瀉提取物、荷葉提取物、左旋肉堿、茶多酚，再加上作為膳食纖維素的微晶纖維素同時作用能夠達到最佳的減肥效果。與現有技術相比，其劑量科學、減肥功效好，并具保健功能，無毒副作用。其制備方法工藝合理，可操作性強，易實現規模化生產。

【具體實施方式】
[0015]下面詳細說明本發明的優選技術方案。
[0016]實施例一
配方:原料包括左旋肉堿酒石酸鹽62g，荷葉提取物53g，澤瀉提取物65g，魔芋精粉96g，茶多酚82g，所述輔料包括微晶纖維素43g。
[0017]以上各原輔料共制成1000粒(約0.4g/粒)。
[0018]實施例二
配方:原料包括左旋肉堿酒石酸鹽68g,荷葉提取物47g,澤灣提取物71g,魔芋精粉90g,茶多酚88g，所述輔料包括微晶纖維素37g。
[0019]以上各原輔料共制成1000粒(約0.4g/粒)。
[0020]實施例三
配方:原料包括左旋肉堿酒石酸鹽65g,荷葉提取物50g,澤灣提取物68g,魔芋精粉93g,茶多酚84g，所述輔料包括微晶纖維素40g。
[0021]以上各原輔料共制成1000粒(約0.4g/粒)。
[0022]一種左旋肉堿茶多酚膠囊的制備方法，包括以下步驟:
1)領取原料:按比例領取符合標準、經檢驗合格的左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、澤瀉提取物、魔芋精粉、茶多酚和微晶纖維素；
2)送料:各原輔料去掉外包裝后，內包裝通過緩沖窗口進入三十萬級潔凈區；
3)粉碎、過篩:將左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、澤瀉提取物、魔芋精粉、茶多酚分別粉碎，然后分別過80目篩，得細粉備用，將微晶纖維素過80目篩，得細粉備用；
4)稱量、混合:按配方比例稱量各原輔料細粉,混合30min,得混合粉；
5)灌裝膠囊:用膠囊填充機灌裝膠囊，得膠囊；
6 )拋光；
7)挑選；
8)內包裝:60粒/瓶；
9)外包裝；
10)檢驗；
11)入庫。
[0023]本發明的減肥軟膠囊是將具有減肥功能的左旋肉堿酒石酸鹽和茶多酚進行了合理的配量，并進一步選取了取有減肥功能的魔芋精粉、澤瀉提取物和荷葉提取物，再加上作為膳食纖維素的微晶纖維素。
[0024]本發明處方中使用傳統中藥中利濕、化濁、降脂的澤瀉提取物，益氣補虛，清熱解毒的荷葉提取物和平衡食物酸堿的魔芋精粉三位中藥；輔以現代藥理研究中可抑制體內脂肪沉積和促進體內多余脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃燒，控制脂肪代謝的左旋肉堿，再加上作為膳食纖維素的微晶纖維素，可以保持高溫的穩定性，還可以作為營養劑。諸味配伍，依中醫健脾利濕、益氣補虛、化濁降脂、清熱解毒的原則，本配方能有效防治高脂血癥，肥胖及其并發疾病。現代藥理學研究表明，本配方具有降脂，減肥的作用。
[0025]其中左旋肉堿酒石酸鹽是左旋肉堿的穩定形式，它不易吸潮，在潮濕條件下保持穩定，呈白色結晶性粉末，具有令人愉快的酸性氣味。它易溶于水，但不易溶于有機溶劑。左旋肉堿酒石酸鹽是左旋肉堿應用的理想形式，適用于固體制劑，尤其適用于片劑、膠囊劑。左旋肉堿是一種促使脂肪轉化為能量的類氨基酸.對人體無毒副作用.特別適合人們配合做有氧運動來減脂.效果比較明顯.不同類型的日常飲食已經含有5 -100毫克的左旋肉堿.左旋肉堿在人體的肝臟和腎中產生，并儲存在肌肉，精液，腦和心臟中。左旋肉堿是一種非常重要的“條件營養要素”，是微生物、動物和植物的基本組分。在哺乳動物體內，左旋肉堿由蛋氨酸和賴氨酸在腎、肝中合成，大量存在于骨骼肌、心肌和附睪中。左旋肉堿是一種具有多種生理功能的化合物，其主要的功能是作為載體以脂酰肉堿的形式將長鏈脂肪酸從線粒體膜外轉運到膜內，在線粒體內進行β-氧化，從而產生能量，以維持體溫、肌肉作功、消化道蠕動等。因此肉堿的濃度是控制脂肪代謝的重要因素。高濃度的左旋肉堿可以加速脂肪酸的燃燒，同時降低線粒體內乙酰輔酶A/輔酶A的比值，間接促進脂肪的分解代謝。
[0026]荷葉提取物又稱荷葉堿，以曬干粉碎的荷葉為原料，采用纖維素酶預處理、稀鹽酸浸提、超聲波輔助提取、合并提取液，堿化調PH值，濃縮蒸發水至比重D=L 15的浸膏，放涼，10倍量氯仿攪拌，靜置，分層，水相繼續萃取三次，合并氯仿相，回收氯仿，浸膏噴粉，粉碎，混合，包裝既得。主要化學成分有荷葉生物堿、荷葉黃酮、檸檬酸、草酸等。有清熱解暑，升發清陽，涼血止血的功效。用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛，便血崩漏。荷葉炭收澀化瘀止血。用于出血癥及產后血暈。藥理研究表明，荷葉具有利尿通便、通腸毒、降脂除油、清暑解熱等作用，能明顯降低血清中甘油三醇和膽固醇含量，具有調節血脂的保健作用。采用荷葉減肥不需要刻意節食，對人體無任何副作用。荷葉，苦、平，歸肝、脾、胃經，功能清熱解暑、升發清陽、涼血止血，臨床用于暑熱煩渴、暑濕泄瀉、血熱吐衄、便血崩漏，主要含有生物堿、黃酮、精油、維生素C、有機酸等成分。近年的研究表明，荷葉提取物具有降脂減肥作用。動物實驗結果表明:荷葉提取物對高血脂模型大鼠有明顯調節作用，隨著劑量的增加，TG含量的降低顯著。
[0027]澤瀉提取物:澤瀉，味甘，性寒，歸腎、膀胱經，具有利濕、化濁、降脂的作用。主治小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈等。澤瀉中含多種四環三萜酮醇衍生物，倍半萜類化合物及多種具有生理活性的微量元素。現代醫學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成。澤瀉提取物能顯著抑制實驗性高血脂家兔主動脈內斑塊的形成，對降低血中低密度酯蛋白膽固醇含量不明顯。澤瀉降脂作用與其抑制外源性膽固醇，三酰甘油吸收，影響內源性膽固醇代謝及抑制三酰甘油肝內合成有關。試驗證明，澤瀉具有減肥作用:澤瀉水煎劑喂飼對大劑量谷氨酸鈉引起的肥胖有減肥作用，降低肥胖大鼠的Lee指數值，子宮及睪丸周圍脂肪指數及血清三酰甘油含量。
[0028]魔芋精粉:魔芋是有益的堿性食品，對食用動物性酸性食品過多的人，搭配吃魔芋，可以達到食品酸、堿平衡，對人體健康有利。把魔芋精粉加水糊化成為透明、無色、無味的糊精加入糧食食品中，能增加其粘性、彈性和伸展性，吸水性強，色澤、口感好，保水，保鮮、耐貯藏。而且比添加其它植物蛋白、雞蛋蛋白和淀粉的成本低，效果好。魔芋精粉的營養功效為活血化瘀、抗癌消腫、潤腸通便、減少對脂肪的吸收、充饑減肥。
[0029]茶多酚:是茶葉中多酚類物質的總稱，包括黃烷醇類、花色苷類、黃酮類、黃酮醇類和酚酸類等。其中以黃烷醇類物質(兒茶素)最為重要。茶多酚又稱茶鞣或茶單寧，是形成茶葉色香味的主要成份之一，也是茶葉中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物質具解毒和抗輻射作用，能有效地阻止放射性物質侵入骨髓，并可使鍶90和鈷60迅速排出體外，被健康及醫學界譽為“輻射克星”。
[0030]茶多酚又名茶單寧、茶鞣質，是從茶葉中提取的全天然抗氧化食品，以兒茶素類為主體，由多種酚類物質組成的羥基酚類化合物，具有抗氧化能力強，無毒副作用，無異味等特點。茶多酚減肥作用主要通過抑制體內脂肪沉積和促進體內多余脂肪分解來實現。茶多酚可抑制合成內源性三酰甘油(TG)的關鍵酶脂肪酸合成酶(FAS)的過度表達，從而在蛋白質和mRNA水平抑制脂肪細胞內TG生物合成作用和增殖作用，表現出減肥功效。Chan等發現茶多酚可影響膳食中脂肪的吸收，加速了脂肪酸從體內排出，致供機體合成TG的原料減少，降低了血清中TG的水平。
[0031]微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、無臭、無味，有多孔微粒組成的結晶粉末。在食品工業上可作重要的功能性食品基料膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。
[0032]本發明的關鍵點是膠囊體內的內容物的選取和內容物的用量配比。其選取的魔芋精粉、澤瀉提取物、荷葉提取物、左旋肉堿、茶多酚，再加上作為膳食纖維素的微晶纖維素同時作用能夠達到最佳的減肥效果。與現有技術相比，其劑量科學、減肥功效好，并具保健功能，無毒副作用。其制備方法工藝合理，可操作性強，易實現規模化生產。
【權利要求】
1.一種左旋肉堿茶多酚膠囊，其特征在于:包括原料和輔料，所述原料包括以下重量份的組分左旋肉堿酒石酸鹽60-70份，荷葉提取物45-55份，澤瀉提取物63-73份，魔芋精粉88-98份，茶多酚80-90份，所述輔料包括以下重量份的組分微晶纖維素35-45份。
2.如權利要求1所述的一種左旋肉堿茶多酚膠囊，其特征在于:所述原料包括以下重量份的組分左旋肉堿酒石酸鹽65份，荷葉提取物50份，澤瀉提取物68份，魔芋精粉93份，茶多酚84份，所述輔料包括以下重量份的組分微晶纖維素40份。
3.一種左旋肉堿茶多酚膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟: 1)領取原料:按比例領取符合標準、經檢驗合格的左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、澤瀉提取物、魔芋精粉、茶多酚和微晶纖維素； 2)送料:各原輔料去掉外包裝后，內包裝通過緩沖窗口進入三十萬級潔凈區； 3)粉碎、過篩:將左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、澤瀉提取物、魔芋精粉、茶多酚分別粉碎，然后分別過80目篩，得細粉備用，將微晶纖維素過80目篩，得細粉備用； 4)稱量、混合:按配方比例稱量各原輔料細粉,混合30min,得混合粉； 5)灌裝膠囊:用膠囊填充機灌裝膠囊，得膠囊； 6)拋光； 7)挑選； 8)內包裝:60粒/瓶； 9)外包裝； 10)檢驗； 11)入庫。
【文檔編號】A61K31/353GK104415188SQ201310361329
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年8月19日 優先權日:2013年8月19日
【發明者】陳斌, 陳國靖 申請人:宣城柏維力生物工程有限公司