黏膜血氧偵測裝置制造方法
【專利摘要】一種黏膜血氧偵測裝置，包含一個可彈性撓曲變形的長條狀載體，及一個設置于該載體的血氧偵測單元。該血氧偵測單元包括多個沿該載體長度方向分布設置的血氧偵測模組，及一個訊號連接于血氧偵測模組且延伸外露于該載體外的訊號線。通過在該長條狀載體設置多個間隔分布的血氧偵測模組的設計，使得本發(fā)明黏膜血氧偵測裝置可長時間留置于接受食道及/或胃切除手術的病患食道中，可用于長時間偵測吻合口附近的黏膜的血氧濃度，且病患不需再忍受反復插管檢查的痛苦，也可大幅降低反復插管時戳傷組織器官或者是戳破吻合口的風險。
【專利說明】黏膜血氧偵測裝置
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種血氧偵測裝置，特別是涉及一種用于偵測食道、胃及/或腸的黏膜血氧濃度的血氧偵測裝置。
【背景技術】
[0002]在進行食道及/或胃切除手術時，通常會將余留下的食道與胃接合在一起，或者是將食道與腸子接合在一起，或者是將余留下的胃與腸子接合在一起，例如圖1所示的手術流程示意圖，胃100及食道105分別以假想線101所示的部位就是要切除的部位，胃100與食道105經局部切除后，再將余留下的食道105與剩余的胃100接合在一起。
[0003]對于進行食道及/或胃切除手術的病患而言，切除手術后首要注意的是，組織器官吻合口 104的黏膜內的血液輸送是否正常，若血液輸送不正常，可能會導致吻合口 104附近組織出現缺氧，而引發(fā)組織器官發(fā)炎壞死，但是醫(yī)護人員對于食道及/或胃切除的病患的吻合口術后愈合情況的判斷，通常只能依賴病人生命跡象的改變，或者是觀察置放于吻合口 104周圍的引流管所引流排出的體液變化，如果顯示吻合口 104可能有滲漏現象時，更得考慮以具侵犯性的胃鏡或鼻胃鏡(圖未示)伸入食道105與胃100，并延伸至吻合口 104附近進行檢查。但是此種插管檢查方式除了會因反復插管而造成病患不適外，還可能在插管過程中戳傷食道105、胃100或吻合口 104，而造成傷口發(fā)炎感染或破損等情況，因此，目前用于檢查食道及/或胃切除手術的病患的吻合口 104的裝置設備確實有待改良。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種可不需反復插管，并可長時間偵測食道及/或胃切除手術的病患的吻合口附近的黏膜血氧濃度的黏膜血氧偵測裝置。
[0005]本發(fā)明黏膜血氧偵測裝置，包含一個能夠彈性撓曲變形的長條狀的載體，及一個設置于該載體的血氧偵測單元。該血氧偵測單元包括多個沿該載體長度方向間隔分布地設置于該載體并能夠用于偵測所述黏膜血氧濃度的血氧偵測模組，及一個安裝固定于該載體且訊號連接于所述血氧偵測模組的訊號線，且所述血氧偵測模組能夠被驅動而分別偵測鄰近的黏膜部位的血氧濃度，并輸出至少一個感測訊號至該訊號線。
[0006]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該載體是由能夠透光材料制成，所述血氧偵測模組是包埋固定在該載體中，該訊號線是直接電連接固定于所述血氧偵測模組，而局部包埋在該載體中。
[0007]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該載體是由能夠透光材料制成，該血氧偵測單元還包括一個沿該載體長度方向延伸地包埋固定在該載體中的撓性的電路板，所述血氧偵測模組是沿該電路板長度方向延伸地電連接固定于該電路板且包埋在該載體中，該訊號線是電連接固定于該電路板而與所述血氧偵測模組訊號連接。
[0008]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該載體是呈中空長管狀。
[0009]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該載體是呈實心扁條狀。[0010]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，每一個血氧偵測模組包括至少一個能夠被驅動而朝所述黏膜發(fā)出特定波長的近紅外光或者是近紅外光與紅光的光源發(fā)射器，及至少一個用于感測黏膜散射的近紅外光或者是近紅外光與紅光而對應出該感測訊號的光感測器。
[0011]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，每一個血氧偵測模組包括多個與該光源發(fā)射器相間隔且間隔距離不同的光感測器。
[0012]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，每一個血氧偵測模組包括多個與該光感測器相間隔且間隔距離不同的光源發(fā)射器。
[0013]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，還包含一個電連接于該訊號線且位于該載體外的微處理單元，該微處理單元包括一個能夠受控而分別驅動所述血氧偵測模組的每一個光源發(fā)射器發(fā)光的光源驅動模組、一個能夠受控而分別接收所述血氧偵測模組的每一個光感測器輸出的感測訊號的訊號接收模組，及一個用于控制該光源驅動模組與該訊號接收模組的微處理模組，且該微處理模組能夠接收分析每一個血氧偵測模組的偵測訊號，而對應輸出每一個血氧偵測模組測得的血氧濃度資料。
[0014]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組并用于輸出所述血氧濃度資料的輸出模組。
[0015]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組并用于無線發(fā)送所述血氧濃度資料的無線通訊模組。
[0016]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組且用于儲存所述血氧濃度資料的儲存模組。
[0017]本發(fā)明所述黏膜血氧偵測裝置，該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組并能夠被操作而控制該微處理模組的動作的操作模組。
[0018]本發(fā)明的有益效果在于:通過在該長條狀載體設置多個間隔分布的血氧偵測模組的設計，使得本發(fā)明黏膜血氧偵測`裝置可長時間留置于接受食道及/或胃切除手術的病患食道中，可用于長時間偵測吻合口附近的黏膜的血氧濃度，且病患不需再忍受反復插管檢查的痛苦，也可大幅降低反復插管時戳傷組織器官或者是戳破吻合口的風險。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1是食道及/或胃切除手術的流程示意圖；
[0020]圖2是本發(fā)明黏膜血氧偵測裝置的一個較佳實施例的立體示意圖；
[0021]圖3是該較佳實施例的一個微處理單元的功能方塊圖；
[0022]圖4是該較佳實施例的側視剖面示意圖；
[0023]圖5是該較佳實施例的一個血氧偵測單元的局部立體示意圖；
[0024]圖6是該較佳實施例插置于一個病患食道與胃中進行血氧偵測時的示意圖；
[0025]圖7是該較佳實施例的一個載體設計成實心扁條狀的立體示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結合附圖及實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
[0027]如圖6所示，本發(fā)明黏膜血氧偵測裝置的較佳實施例，適用于設置在經過食道及/或胃切除手術的病患900的食道901、胃902及/或腸903中，而用于即時偵測吻合口 904附近的黏膜的血氧濃度，以評估吻合口 904的復原情況，并可進一步與一個廢液收集袋的連通管700連通組接，以作為鼻胃管使用。前述吻合口 904可以是食道901與胃902的吻合口、食道901與腸903的吻合口，或胃902與腸903的吻合口。為方便說明，以下是以設置在胃902被局部切除，而剩余的胃902與食道901接合在一起的病患900為例進行說明。
[0028]如圖2、4、5所示，該黏膜血氧偵測裝置包含一個上下延伸并可撓曲變形的中空長管狀的載體3、一個可撓曲變形地設置于該載體3的血氧偵測單元4，及一個安裝固定于該載體3頂端部外且訊號連接于該血氧偵測單元4的微處理單元5。
[0029]該載體3是由可彎曲變形并可使近紅外光穿透的透光材料制成，例如PVC或硅膠等，在本實施例中，該載體3是呈中空長管狀，且其頂段可用于和所述廢液收集袋的連通管700連通組接。
[0030]該血氧偵測單元4包括一個薄片狀的撓性電路板41、多個沿該電路板41長度方向間隔分布地電連接固定于該電路板41同一側的血氧偵測模組42，及一個電連接固定于該電路板41頂端而分別與血氧偵測模組42訊號連接的訊號線43。
[0031]該電路板41是由可撓曲變形的材料制成，例如塑膠薄膜，且通過半導體制程于其側面布設有許多分別和血氧偵測模組42電連接的導線(圖未示)。該電路板41是沿該載體3長度方向延伸地被包埋固定于該載體3中，使得血氧偵測模組42也被一起被包埋在該載體3中，而沿該載體3長度方向間隔分布。該訊號線43是以其一端電連接固定于該電路板41頂端部，并延伸穿出該載體3頂端部外，而電連接于該微處理單元5。
[0032]血氧偵測模組42可分別被該微處理單元5驅動，而分別朝該載體3外側發(fā)出特定波長的近紅外光，以及分別感測近紅外光。每一個血氧偵測模組42包括沿該載體3長度方向由上往下間隔排列的一個光源發(fā)射器421，及三個光感測器422，該光源發(fā)射器421可被驅動朝該載體3外側發(fā)出近紅外光，光感測器422可分別感測近紅外光，并對應測得的光強度輸出一個感測訊號。該電路板41會將血氧偵測模組42產生的感測訊號分別傳送至該訊號線43，而傳送至該微處理單元5進行血氧濃度分析。
[0033]本發(fā)明主要是利用該光源發(fā)射器421與每一個光感測器422間的間隔距離大小差異，來偵測黏膜的不同深度部位處的血氧濃度。該光源發(fā)射器421可以是雷射二極體或者是發(fā)光二極體(LED ),光感測器422可以是娃光電二極體(si I iconphotodiodes )、雪崩光電二極體(avalanchephotodiodes)或感光稱合兀件(charge-coupleddevice)等。由于血氧偵測模組42的結構設計與偵測組織不同深度處的血氧濃度的技術都為現有技術，因此不再詳述。
[0034]如圖2、3、5所不,該微處理單兀5包括一個殼體51、分別安裝在該殼體51中的一個光源驅動模組52、一個訊號接收模組53、一個微處理模組54、一個儲存模組55與一個無線通訊模組57,及嵌裝外露于該殼體51外的一個資料輸入模組56、一個輸出模組58與一個操作模組59。該光源驅動模組52是經由該訊號線43與電路板41而訊號連接于光源發(fā)射器421，該訊號接收模組53是經由該訊號線43與電路板41而訊號連接于光感測器422，該微處理模組54是訊號連接于該光源驅動模組52、該訊號接收模組53、該輸出模組58、該操作模組59、該儲存模組55、該資料輸入模組56與該無線通訊模組57。
[0035]該微處理模組54可被程式化設定驅使該光源驅動模組52驅動血氧偵測模組42的光源發(fā)射器421的方式，以及經由該訊號接收模組53分別接收血氧偵測模組42的每一個光感測器422的感測訊號的方式，也就是說，該微處理模組54可控制該光源驅動模組52分別驅使特定血氧偵測模組42的光源發(fā)射器421發(fā)光，并對應控制該訊號接收模組53接收特定血氧偵測模組42的特定光感測器422的感測訊號，且會分析每一個血氧偵測模組42回傳的感測訊號，而分別輸出每一個血氧偵測模組42所偵測的黏膜部位的不同深度處的血氧濃度資料，并將該血氧濃度資料儲存于該儲存模組55，以及經由該輸出模組58輸出以供觀看，在本實施例中，該輸出模組58是一個顯示器。[0036]該操作模組59包括多個可供按壓操作的按鈕591，按鈕591可供操作設定該微處理模組54控制該光源發(fā)射模組52、訊號接收模組53、輸出模組58、無線通訊模組57與儲存模組55的運作。該資料輸入模組56可供訊號連接一個外部裝置(圖未示)，例如一臺電腦，以供輸入用于設定該微處理模組54運作的程式，或輸入其它資料至該儲存模組55儲存，以供該微處理模組54讀取及/或執(zhí)行。該無線通訊模組57可被該微處理模組54驅動而與一個遠端中控設備(圖未示)無線通訊，可將血氧濃度資料無線發(fā)送至該遠端中控設備。
[0037]如圖3、5、6所示，本發(fā)明黏膜血氧偵測裝置使用時，是以該載體3遠離該微處理單元5的一端經病患900 口或鼻插入食道901中，并往下延伸至吻合口 904處兩側的組織器官中，使血氧偵測模組42分布在該吻合口 904處兩相反側的組織器官中，例如延伸至相接合的胃902與食道901中，使得血氧偵測模組42是自該吻合口 904相背朝胃902的方向與朝食道901的方向間隔分布，而能夠偵測自該吻合口 904處往胃902方向延伸一預定長度范圍的黏膜的血氧濃度，以及偵測自該吻合口 904處往食道901的方向延伸一預定長度范圍的黏膜的血氧濃度。
[0038]該載體3插置完成后，可再外接一個廢液收集袋的連通管700，然后，便可通過操作該操作模組59而啟動該微處理模組54，開始進行血氧偵測。
[0039]該微處理單元5會經由該訊號線43與該電路板41控制血氧偵測模組42的光源發(fā)射器421分別朝胃902與食道901的黏膜發(fā)出近紅外光，使近紅外光在黏膜中散射，并接收處理血氧偵測模組42的每一個光感測器422感測黏膜散射的近紅外光所輸出的感測訊號，以分析得出該吻合口 904附近的黏膜的不同深度處的血氧濃度資料。醫(yī)護人員可由該微處理單元5的輸出模組58即時顯示的血氧濃度資料，而得知手術后的該吻合口 904附近的血液輸送是否正常，位于該吻合口 904兩側的胃902或食道901是否有出現缺氧狀況，有助于及早發(fā)現異常而可即時進行治療處置。
[0040]由于該血氧偵測裝置可作為鼻胃管使用，而長時間留置在病患900體內，所以完全不需再移動該黏膜血氧偵測裝置，也不需反復插拔，可大幅降低病患900反復插管的不適，并大幅降低反復插管時戳傷組織器官或戳破吻合口 904的風險，并可進一步利用分布于該吻合口 904附近的血氧偵測模組42，長時間即時偵測附近黏膜的血氧濃度變化。
[0041]在本實施例中，是將該載體3設計成管狀，而可用于充當鼻胃管使用，但是實施時，該載體3不以管狀為必要，可改為圖7所示的實心扁條狀結構設計。
[0042]另外，本實施例是將血氧偵測模組42電連接固定在一個撓性電路板41上，然后再連同該電路板41與血氧偵測模組42 —起包埋固定在該載體3中，再以該訊號線43電連接于該電路板41與該微處理單元5間。但是實施時，不以使用電路板41為必要，可直接以該訊號線43分別電連接固定于血氧偵測模組42后，再將血氧偵測模組42與該訊號線43包埋在該載體3中，使該訊號線43局部延伸外露而電連接于該微處理單元5，也可達到相同功效。再者，實施時，該血氧偵測單元4也可以嵌裝方式嵌裝固定于該載體3表面，而與該載體3表面切齊，不以包埋在該載體3中為限。
[0043]再者，在本實施例中，為量測黏膜不同深度部位的血氧濃度變化，所以每一個血氧偵測模組42都設置有一個光源發(fā)射器421與三個不同間距的光感測器422，但是實施時，血氧偵測模組42也可設計成分別包括沿該載體3長度向間隔設置的多個光源發(fā)射器421，及一個光感測器422，該光感測器422與光源發(fā)射器421的間距不同，可分別感測光源發(fā)射器421射向黏膜，并經由黏膜散射的近紅外光，同樣可達到量測黏膜不同深度處的血氧濃度的目的。此外，也不以量測黏膜不同深度的血氧為必要，可只設置單一個光源發(fā)射器421與單一個光感測器422，而只量測黏膜特定深度的血氧濃度。
[0044]且必須說明的是，在上述實施例中，血氧偵測模組42的光源發(fā)射器421只發(fā)射近紅外光，但是實施時，光源發(fā)射器421也可設計成能夠發(fā)射特定波長的紅光與近紅外光的態(tài)樣，而該微處理單元5可根據紅光與近紅外光的感測訊號分析獲得更準確的血氧濃度資料，由于利用紅光與近紅外光分析血氧濃度為現有技術，因此也不再詳述。
[0045]另外，實施時，該血氧偵測裝置不以在該載體3上安裝固定該微處理單元5為必要，該微處理單元5可設計成另外組接的態(tài)樣。
[0046]綜上所述，通過在該長條狀載體3設置多個間隔分布的血氧偵測模組42的設計，使得本發(fā)明黏膜血氧偵測裝置可長時間留置于接受食道及/或胃切除手術的病患900食道901中，可用于長時間偵測吻合口 904附近的組織器官的黏膜的血氧濃度，醫(yī)護人員可通過該微處理單元5顯示輸出的每一個血氧偵測模組42測得的黏膜血氧濃度資料，而快速判斷出吻合口 904附近的黏膜血液輸送情況以及復原情況，病患不需再忍受反復插管檢查的痛苦，也可大幅降低反復插管時戳傷組織器官或者是戳破吻合口 904的風險。而長管狀載體3的結構設計，還可進一步與廢液收集袋連通組接，而可用于充當鼻胃管使用，相當方便實用。因此，確實可達到本發(fā)明的目的。
【權利要求】
1.一種黏膜血氧偵測裝置，適用于經由食道而插入胃中或胃與腸道中，而用于偵測食道、胃及/或腸道的黏膜的血氧濃度，其特征在于:該黏膜血氧偵測裝置包含一個能夠撓曲變形的長條狀的載體，及一個安裝于該載體的血氧偵測單元，該血氧偵測單元包括多個沿該載體長度方向間隔安裝固定于該載體的血氧偵測模組，及一個安裝固定于該載體且訊號連接于所述血氧偵測模組的訊號線，且所述血氧偵測模組能夠被驅動而分別偵測鄰近的黏膜部位的血氧濃度，并輸出至少一個感測訊號至該訊號線。
2.如權利要求1所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該載體是由能夠透光材料制成，所述血氧偵測模組是包埋固定在該載體中，該訊號線是直接電連接固定于所述血氧偵測模組，而局部包埋在該載體中。
3.如權利要求1所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該載體是由能夠透光材料制成，該血氧偵測單元還包括一個沿該載體長度方向延伸地包埋固定在該載體中的撓性的電路板，所述血氧偵測模組是沿該電路板長度方向延伸地電連接固定于該電路板且包埋在該載體中，該訊號線是電連接固定于該電路板而與所述血氧偵測模組訊號連接。
4.如權利要求2或3所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該載體是呈中空長管狀。
5.如權利要求2或3所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該載體是呈實心扁條狀。
6.如權利要求1所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:每一個血氧偵測模組包括至少一個能夠被驅動而朝所述黏膜發(fā)出特定波長的近紅外光或者是近紅外光與紅光的光源發(fā)射器，及至少一個用于感測黏膜散射的近紅外光或者是近紅外光與紅光而對應輸出該感測訊號的光感測器。
7.如權利要求6所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:每一個血氧偵測模組包括多個與該光源發(fā)射器相間隔且間隔距離不同的光感測器。
8.如權利要求6所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:每一個血氧偵測模組包括多個與該光感測器相間隔且間隔距離不同的光源發(fā)射器。
9.如權利要求6、7或8所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該黏膜血氧偵測裝置還包含一個電連接于該訊號線且位于該載體外的微處理單元，該微處理單元包括一個能夠受控而分別驅動所述血氧偵測模組的每一個光源發(fā)射器發(fā)光的光源驅動模組、一個能夠受控而分別接收所述血氧偵測模組的每一個光感測器輸出的感測訊號的訊號接收模組，及一個用于控制該光源驅動模組與該訊號接收模組的微處理模組，且該微處理模組能夠接收分析每一個血氧偵測模組的偵測訊號，而對應輸出每一個血氧偵測模組測得的血氧濃度資料。
10.如權利要求9所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組并用于輸出所述血氧濃度資料的輸出模組。
11.如權利要求9所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組并用于無線發(fā)送所述血氧濃度資料的無線通訊模組。
12.如權利要求9所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組且用于儲存所述血氧濃度資料的儲存模組。
13.如權利要求9所述的黏膜血氧偵測裝置，其特征在于:該微處理單元還包括一個訊號連接于該微處理模組并能夠被操作而控制該微處理模組的動作的操作模組。
【文檔編號】A61B5/1455GK103622702SQ201310366696
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年8月21日 優(yōu)先權日:2012年8月22日
【發(fā)明者】蘇英傑, 潘瑞文, 林伯昰 申請人:奇美醫(yī)療財團法人奇美醫(yī)院