九節(jié)茶提取物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種九節(jié)茶提取物及其應(yīng)用，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，由九節(jié)茶全草水提濃縮干燥制得，其1g中含異嗪皮啶(C11H10O5)不低于0.53mg，含迷迭香酸（C18H16O8）不低于0.38mg。本發(fā)明對(duì)治療及預(yù)防放療所致的口干及放射性齲齒方面有良好作用。
【專利說(shuō)明】九節(jié)茶提取物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及來(lái)源于中藥九節(jié)茶的提取物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻咽癌是我國(guó)常見(jiàn)高發(fā)的惡性腫瘤之一，全球80%的鼻咽癌發(fā)生在中國(guó)。廣西鼻咽癌發(fā)病率僅次于廣東居第二位，年發(fā)病率達(dá)10-30 / 10萬(wàn)，根據(jù)2000年全國(guó)第五次人口調(diào)查數(shù)據(jù)(廣西人口數(shù)為4489萬(wàn))，估算廣西的鼻咽癌年新發(fā)病人數(shù)達(dá)I萬(wàn)人左右。而根據(jù)全國(guó)第三次死因回顧性調(diào)查顯示，廣西蒼梧縣、梧州市和扶綏縣作為全國(guó)鼻咽癌高發(fā)縣(市)，其鼻咽癌已占當(dāng)?shù)厮袗盒阅[瘤死因的3.71%~14.10%，其中蒼梧縣的標(biāo)化死亡率最高，達(dá)到了全國(guó)平均水平的10.9倍。
[0003]目前鼻咽癌的首選治療方式為放射治療，其方式主要有常規(guī)二維放療(2DRT)、三維適形放療(3DRT)、調(diào)強(qiáng)適形放療(MRT)等。盡管MRT在劑量學(xué)和放射生物效應(yīng)方面較2DRT技術(shù)更具優(yōu)勢(shì)，造成口干副反應(yīng)也較輕。但是，受到地方經(jīng)濟(jì)、放療技術(shù)、設(shè)備以及從業(yè)人員水平等各方面條件的限制，IMRT難以大范圍推廣，因此目前放射治療模式仍以2DRT為主，僅少部分病人接受3DRT和MRT。2DRT對(duì)腮腺功能的損害較大，幾乎所有接受2DRT放療的鼻咽癌患者都會(huì)出現(xiàn)不同程度的唾液腺功能低下或永久喪失導(dǎo)致口干癥，進(jìn)而導(dǎo)致齲齒、真菌感染、味覺(jué)喪失、吞咽及交談困難、營(yíng)養(yǎng)缺乏等一系列并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，因此探求解決放射性口干的方法成為鼻咽癌治療一個(gè)重要課題，尋找能有效減輕放療并發(fā)癥的方法迫在眉睫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種九節(jié)茶提取物，可用于治療及預(yù)防放療所致的口干及放射性齲齒。
[0005]九節(jié)茶,又名九節(jié)茶、草珊瑚，為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Nakai的干燥全株，具有清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)的功能，主要用于抗炎及抗腫瘤治療。其成分復(fù)雜，含黃酮、異嗪皮啶、反丁烯二酸等，本發(fā)明的目的是利用該提取物有效成分消炎生津、活血消斑及祛風(fēng)通絡(luò)的作用改善鼻咽癌患者放療后常見(jiàn)的口干癥狀。
[0006]本發(fā)明具體方案為:
[0007]—種九節(jié)茶提取物，其特征是采用九節(jié)茶干燥全株，經(jīng)水提、濃縮、干燥后為活性提取物，其Ig中含異嗪皮啶不低于0.53mg，含迷迭香酸不低于0.38mg。
[0008]提取工藝為:稱取九節(jié)茶干燥全株，投入提取釜中，加入10倍量水，加熱至90°C提取2小時(shí)，濾過(guò)，備用，濾液真空濃縮，真空度為-0.060~-0.085MPa，溫度60°C ±10°C，濃縮至相對(duì)密度為1.05~1.10時(shí)，干燥即得，其Ig中含異嗪皮啶不低于0.53mg,含迷迭香酸不低于0.38mg。
[0009]本發(fā)明在制備治療及預(yù)防放療所致的口干及放射性齲齒方面的藥物中的應(yīng)用。
[0010]本品可按常規(guī)方法制成臨床上需要的劑型，如片劑、膠囊劑等。放療前3天開(kāi)始口月艮，一次10g，一日3次。持續(xù)到放療結(jié)束。
[0011]試驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)證明，本發(fā)明對(duì)放、化療所致的毒副反應(yīng)有一定的減毒作用，尤其對(duì)放療所致的口干及放射性齲齒有顯著的緩解作用，改善患者的生存質(zhì)量，對(duì)于腮腺的保護(hù)可達(dá)到調(diào)強(qiáng)放療的效果值得臨床推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0012]實(shí)施例1
[0013]稱取200Kg九節(jié)茶凈藥材，投入提取釜中，加入10倍量水，90°C提取2小時(shí)，濾過(guò)，濾液真空濃縮，真空度為-0.060~-0.085MPa，溫度60°C ± 10°C，濃縮至相對(duì)密度為 1.05~1.10時(shí)(60°C ±5°C測(cè))，收取濃縮液，干燥。其Ig中含異嗪皮啶(C11HltlO5)不低于
0.53mg，含迷迭香酸(C18H16O8)不低于0.38mg。
[0014]放療結(jié)合九節(jié)茶治療鼻咽癌的臨床多中心隨機(jī)對(duì)照研究
[0015]1.對(duì)象與方法
[0016]1.1研究對(duì)象:廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院放療科、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院放療科以及廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放療科、廣西柳州市工人醫(yī)院腫瘤科、廣西玉林市人民醫(yī)院腫瘤科、桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院放療科于2006年6月至2008年8月初治病理確認(rèn)，符合療前骨髓、肝腎功能正常，Karnofsky評(píng)分> 70，無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，無(wú)嚴(yán)重內(nèi)科合并癥的入組標(biāo)準(zhǔn)的1000例鼻咽癌患者。各組患者在性別、病理類型構(gòu)成以及平均年齡上的差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)，具有可比性。其具體分組情況詳見(jiàn)表1，患者一般特征及病理類型構(gòu)成詳見(jiàn)表2、表3。
[0017]表1 1000例患者入組詳情
[0018]
例數(shù)治療方法組別
Tii期loo例 >純常規(guī)放療I
Tii期、oo例規(guī)放療+九節(jié)茶B
Tii期、oo例 ]純調(diào)強(qiáng)放療c
lii~iva期 、oo例 ^規(guī)放療+誘導(dǎo)化療D
lii~IVa期100例 --規(guī)放療+同期化療I
lii~IVa期 、00例 ^規(guī)放療+誘導(dǎo)化療+九節(jié)茶F
lii~IVa期 、00例 ^規(guī)放療+同期化療+九節(jié)茶G
期100例 1?強(qiáng)放療+誘導(dǎo)化療I
期100例 1?強(qiáng)放療+同期化療
liI~IVa期 、00例 ^強(qiáng)放療+同期化療+九節(jié)茶J
i計(jì)I 1000例 ————
[0019]注:A代表單純常規(guī)放療組；B代表常規(guī)放療+九節(jié)茶治療組；C代表單純調(diào)強(qiáng)放療組；D代表常規(guī)放療+誘導(dǎo)化療組；E代表常規(guī)放療+同期化療組；F代表常規(guī)放療+誘導(dǎo)化療+九節(jié)茶治療組；G代表常規(guī)放療+同期化療+九節(jié)茶治療組；H代表調(diào)強(qiáng)放療+誘導(dǎo)化療組代表調(diào)強(qiáng)放療+同期化療組；J以及代表調(diào)強(qiáng)放療+同期化療+九節(jié)茶治療組。
[0020]表2 300例早期患者臨床資料
[0021]
【權(quán)利要求】
1.一種九節(jié)茶提取物，其特征是采用九節(jié)茶干燥全株，經(jīng)水提、濃縮、干燥后為活性提取物，其I1中含異嗪皮啶不低于0.53mg，含迷迭香酸不低于0.38mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種九節(jié)茶提取物，其特征在于提取工藝為:稱取九節(jié)茶干燥全株，投入提取釜中，加入10倍量水，加熱至90°C提取2小時(shí)， 濾過(guò)，備用，濾液真空濃縮，真空度為-0.060~-0.085MPa，溫度60°C ±10°C，濃縮至相對(duì)密度為1.05~1.10時(shí)，干燥即得，其Ig中含異嗪皮啶不低于0.53mg，含迷迭香酸不低于0.38mg。
3.如權(quán)利要求1或2所述的九節(jié)茶提取物在制備治療及預(yù)防放療所致的口干及放射性齲齒方面的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P1/02GK103623017SQ201310368532
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年8月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月22日
【發(fā)明者】王仁生, 韋波, 蔣偉哲, 黃仁彬, 呂琳, 秦儉, 黃興振 申請(qǐng)人:廣西醫(yī)科大學(xué)