一種珍珠明目滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種珍珠明目滴眼液及其制備方法，具體是在該制劑處方中加入丁二醇，有效緩解眼睛干澀，并可減少原有配方中乙醇帶來的刺激反應，從而降低藥物副作用。
【專利說明】一種珍珠明目滴眼液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種珍珠明目滴眼液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]珍珠明目滴眼液由珍珠水解液與冰片配伍制成，珍珠水解液中主要成份為珍珠，珍珠具有鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄火，清熱隧痰，去翳明目，解毒生肌的功能。冰片具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能；冰片經(jīng)粘膜，皮下組織均易吸收。珍珠明目滴眼液臨床主要用于視力疲勞癥和慢性結(jié)膜炎，可以改善眼脹、眼癢、眼痛、眼干、眼澀不能持久閱讀等癥狀。
[0003]目前已有公開的專利CN200410067013.7珍珠明目滴眼液及其制備方法，其主要采用在珍珠明目滴眼液制劑處方中加入增稠劑，增加藥物在眼內(nèi)的停留時間而提高藥效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題，是提供珍珠明目滴眼液及其制備方法，其制備工藝簡單，加入丁二醇可緩解眼睛干涉，解決原珍珠明目滴眼液中乙醇帶來刺激等問題。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0006]一種珍珠明目滴眼液，其特征在于該制劑的處方為:每1000mL具體組成為: [0007]珍珠液10mL，
[0008]冰片1.0g,
[0009]輕苯乙酯0.5g,
[0010]玻璃酸鈉2g，
[0011]丁二醇 3_6mL，
[0012]氯化鈉8.9g，
[0013]其余為注射用水。
[0014]優(yōu)選的，一種珍珠明目滴眼液，每1000mL具體組成為:
[0015]珍珠液10mL，
[0016]冰片l.0g，
[0017]輕苯乙酯0.5g,
[0018]玻璃酸鈉2g，
[0019]丁二醇 5mL，
[0020]氯化鈉8.9g，
[0021]其余為注射用水。
[0022]以上所述的一種珍珠明目滴眼液，其特征在于其制備方法按以下步驟進行制備:
[0023]I)將氯化鈉加入適量注射用水中，加熱煮沸，冷卻到80°C加入珍珠液，邊加邊降溫至60°C，混勻，備用；
[0024]2)將冰片、羥苯乙酯溶于丁二醇，邊攪拌邊加入步驟I)溶液中，加水攪拌45min ；[0025]3)將玻璃酸鈉加入步驟2)溶液中，使其完全溶解，調(diào)節(jié)pH至5.5~7.5，過濾，加注射水至1000ml。
[0026]有益效果:本發(fā)明與已有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點:在珍珠明目液的處方中用丁二醇替代乙醇，有效緩解眼睛干澀，同時避免乙醇的刺激性作用。
【具體實施方式】
[0027]本發(fā)明具體實施的技術(shù)方案是:
[0028]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。一般性說明，本發(fā)明中的珍珠液是珍珠粉的提取液。
[0029]實施例1珍珠明目滴眼液及其制備方法
[0030](I)處方:每1000mL具體組成為:
[0031]珍珠液10mL，
[0032]冰片1.0g,
[0033]輕苯乙酯0.5g,
[0034]玻璃酸鈉2g，
[0035]丁二醇 6mL，
[0036]氯化鈉8.9g，
[0037]其余為注射用水。
[0038](2)珍珠液的制備:稱取IOkg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加熱至98°C，同時超聲處理lOmin，間歇操作三次，保溫2h，然后經(jīng)0.45 μ m微孔濾膜的板框濾器過濾得珍珠液，測定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。
[0039](3)珍珠明目滴眼液制備:①將8.9g氯化鈉加入適量注射用水中，加熱煮沸，冷卻到80°C加入珍珠液1011^，邊加邊降溫至601:，混勻，備用；②取1.0g冰片、0.5g羥苯乙酯溶于5ml 丁二醇中，邊攪拌邊加入步驟①溶液中；③將玻璃酸鈉溶于步驟②溶液中混合攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH至6，加注射用水稀釋至1000mL, 0.22 μ m濾膜濾過，分裝即得。
[0040]實施例2珍珠明目滴眼液及其制備方法
[0041](I)處方:每1000mL具體組成為:
[0042]珍珠液10mL，
[0043]冰片1.0g,
[0044]輕苯乙酯0.5g,
[0045]玻璃酸鈉2g，
[0046]丁二醇 3mL，
[0047]氯化鈉8.9g，
[0048]其余為注射用水。
[0049](2)珍珠液的制備:稱取IOkg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加熱至98°C，同時超聲處理lOmin，間歇操作三次，保溫2h，然后經(jīng)0.45 μ m微孔濾膜的板框濾器過濾得珍珠液，測定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。
[0050](3)珍珠明目滴眼液制備:①將8.9g氯化鈉加入適量注射用水中，加熱煮沸，冷卻到80°C加入珍珠液1011^，邊加邊降溫至601:，混勻，備用；②取1.0g冰片、0.5g羥苯乙酯溶于3ml 丁二醇中，邊攪拌邊加入步驟①溶液中；③將2g玻璃酸鈉溶于步驟②溶液中混合攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH至6.5，加注射用水稀釋至1000mL, 0.22 μ m濾膜濾過，分裝即得。
[0051]以上所述僅是 本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種珍珠明目滴眼液，其特征在于該制劑的處方為:每1000mL具體組成為: 珍珠液10mL， 冰片1.0g, 輕苯乙酯0.5g, 玻璃酸鈉2g， 丁二醇 3_6mL, 氯化鈉8.9g， 其余為注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種珠明目滴眼液，其特征在于該制劑的處方為:每1000mL具體組成為: 珍珠液10mL， 冰片1.0g, 輕苯乙酯0.5g, 玻璃酸鈉2g， 丁二醇 5mL, 氯化鈉8.9g， 其余為注射用水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種珍珠明目滴眼液，其特征在于所述珍珠液是將珍珠粉加入8倍量的注射水中，經(jīng)過98°C加熱水解，同時超聲處理lOmin，間歇操作三次，保溫2h，然后經(jīng)0.45 μ m微孔濾膜的板框濾器過濾得珍珠液，所述珍珠液總蛋白含量大于2.0mg/ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種珍珠明目滴眼液，其特征在于所述珍珠液蛋白含量為 2.0mg/ml ~2.2mg/ml。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種珍珠明目滴眼液，其特征在于其制備方法按以下步驟進行制備: 1)將氯化鈉加入適量注射用水中，加熱煮沸，冷卻到80°C加入珍珠液，邊加邊降溫至60。。，混勻，備用； 2)將冰片、羥苯乙酯溶于丁二醇，邊攪拌邊加入步驟I)溶液中，加水攪拌45min； 3)將玻璃酸鈉加入步驟2)溶液中，使其完全溶解，調(diào)節(jié)pH至5.5~7.5，過濾，加注射水至 1000ml。
【文檔編號】A61P27/02GK103623003SQ201310404998
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月9日
【發(fā)明者】范弋, 陳業(yè)倉 申請人:蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司