傷口治療系統的制作方法
【專利摘要】本發明提供了保護和治療傷口的一個方法和裝置。將一個盒子粘在一個受傷或受感染者的傷口上。這個盒子有接觸傷口的開口，還有應用治療材料時所需的入口和出口。有特別為此類傷口護理提供一個封閉環形系統的方案。此外，本發明為眼睛提供了一個保護和治療眼罩，它可以是不透明或半透明的。
【專利說明】傷口治療系統
[0001]本申請是申請日為2006年5月4日，申請號為200680015293.4，發明名稱為“傷口保護和治療系統”的發明專利申請的分案申請。
【技術領域】
[0002]本發明提供了一整套傷口護理的全新解決方案。對于身體受傷部分(如眼睛)提供保護性敷料和防護罩，通過合適的方法和器械，簡化普通傷口護理及給藥方式，通過一系列治療模式手段，創造最佳傷口的微觀環境，進而加速傷口愈合。
【背景技術】
[0003]伴隨著醫療技術的不斷進步及世界人口的日益增多和老齡化，外科手術的數量和復雜性都增加了。就拿眼睛舉例來說，數以百萬計的老年患者每年進行各種各樣的眼科手術，包括白內障摘除、人工晶體替換、眼瞼美容、瞼內翻、瞼外翻以及淚小管修復。年輕患者也越來越多地通過準分子激光原位角膜磨鑲術(LASIK)來矯正近視和散光。更多兒童也進行斜視或弱視(懶惰眼)矯正。結果，每年進行數以千百萬計的眼科手術，術后的數周內需要對做手術的眼睛進行保護，防止它受到外力傷害，并每日幾次給眼的局部部位上液體藥物。這對“眼球切開”手術(如白內障手術)之后來說特別關鍵，因為意外壓力可能導致眼球破裂，招致部分或完全喪失視力。相類似的是，在眼睛意外受傷(受傷原因從異物進入到化學藥品噴濺等等不一)之后，受傷的眼睛通常會受到遮護和保護，在一段時間內每天也需要多次局部上藥。
[0004]所有上述術后或創傷后對眼睛的護理，目前均需在眼眶四周的上面捆扎上一個金屬或塑料制成的不舒服的盤式帶孔眼罩。眼罩的樣子呈卵形，厚度根據材料的不同為1至3毫米不等。盤式眼罩和固定它用的膠帶每天必須多次取下，以便上藥。但是，眼罩邊緣，壓迫眉骨和顴骨地區，會令患者很不舒服。眼罩和皮膚之間沒有密封，病人也無法淋浴或簡單洗頭或洗臉。盤式眼罩的孔是用來減少光過敏眼睛的受光量，或者是讓病人能看見，這要依患者的個人情況而定。
[0005]更令病人煩惱痛苦的是，每天上藥需要幾次揭下固定眼罩用的膠帶。這一過程令人很不舒服，尤其是從眉毛和敏感的面部皮膚上撕下膠帶的的感覺，讓人非常難受。老年患者特別易受到相關問題和并發癥的影響，因為他們的皮膚薄，已經萎縮，毛細血管易碎，這使得他們很容易挫傷。他們的視力已經受損，往往又沒有技術熟練的陪住人員協助他們正確地敷裹眼睛，每天上幾次藥。這種狀況會減低病人的依從性，進而影響術后眼睛護理的質量和手術結果。反復揭下膠帶會清除掉死亡的鱗狀細胞形成的緩沖層，讓新的粘帶上的粘合劑近距離接觸微型毛細血管、T-細胞和組織細胞。這會引起組織刺激或對膠帶上的粘合劑的過敏反應。最后，眼罩及膠帶外觀上也不好看，很容易引起令病人不舒服的外界的關注。
[0006]另外如何準確的上眼藥也是一個問題。通常情況下，很難判斷:
[0007]1)何時眼藥滴漏瓶位于眼睛上方合適的位置(以便藥物不落到眼框之外，否則會浪費昂貴的藥物)，或
[0008]2)何時眼藥滴漏瓶觜離眼睛太近(這可能會污染滴漏瓶觜并有可能擦傷角膜)。
[0009]在以前的教材中介紹過多種其他眼罩，大多數是軟墊卵形眼罩，一些有充注式囊或可填充額外襯料或敷布的中間囊。這些以前的眼罩技術均要求每次上藥時換眼罩，且不能保護眼睛不沾水(如在淋浴期間)，除了堅硬的盤式眼罩外，其他的眼罩不能保護受傷的眼睛不受外來壓力的傷害。
[0010]現在講講其他類型傷口的例子，本發明還特別為一下傷口類型提供解決方案1)受到污染的傷口，2)長期褥瘡傷口以及3)整形和修復手術后的傷口。
[0011]處理傷口的基本原則在于保持一個有利于愈合的清潔、無菌和最優化的環境，其中包括提供充足的氧、營養和血流。許多傷口因創傷性傷害或因疾病過程(如糖尿病外周血管并發癥、其他伴隨病癥或營養不良)造成的感染而“很臟”，這使得肌體無法應對組織受損的程度以及不斷增長的微生物負荷。
[0012]在士兵可能遭受的爆炸傷害中，大量的土壤微生物可能進入組織深處，這些細菌微生物在破損的組織內快速繁殖。這是一個清潔和愈合都非常具有挑戰性的類型的傷口。或許最具挑戰性的傷口是長期褥瘡傷口，因為在決定組織活力方面具有重要作用的眾多血管通常已遭到實質性損害。整形和修復手術后的傷口可能需要皮膚移植或帶來有纖細血管的組織蒂，因此要加以保護，不讓其受外來的切剪力之害(如在更換敷料期間在移植組織上的意外滑動)，需要一個最優化和高度受保護的環境來促進愈合。
[0013]傷口閉合涉及到上皮和皮下組織從傷口周圍朝傷口中心的移行。良好的供血，再加上多種免疫系統細胞的正?；顒訉τ线^程來說很重要。但是，傷口越大或受感染越嚴重，原供血狀況被擾亂的可能性越大。這就會變成更大程度的局部水腫、微型阻塞、氧氣不足和灌注不足；所有這一切都會增加傷口惡化和感染的可能性。
[0014]傷口清創是傷口愈合的重要一步。清除傷口的壞死組織、滲出液和代謝廢物會加快愈合過程。這樣做會減輕傷口的生物負擔；控制并潛在預防傷口感染，特別是傷口的惡化；并讓醫生得以觀察傷口壁和傷口基底，評估活組織情況。滲出液通常是感染造成的。例如，已知，金黃色葡萄球菌制造一種纖維蛋白豐富的生物薄膜，這種膜會抗拒身體對異物的自然免疫反應。
[0015]殘余壞死組織不僅有礙傷口愈合，而且也會造成一般性感染、骨髓炎、敗血癥、截肢，甚至死亡。清除壞死組織將有助于恢復循環和往傷口輸送氧氣，這兩者對愈合來說都十分重要。在供血豐富的地方，如頭皮的傷口，就愈合得較快，且不大易受感染。對要依賴能量的代謝過程、制造殺死細菌的自由基以及諸如纖維細胞和上皮細胞之類的細胞的增殖來說，氧氣是必須的，而上述這些條件對傷口愈合來說十分關鍵。缺氧條件下細菌過度生長可能會與正在愈合的組織爭奪營養，并產生各種外毒素和內毒素，會損害新生殖出來的和成熟的細胞。
[0016]污染傷口的缺氧條件也會促進厭氧菌的生長，這種情況很嚴重，有潛在生命危險，并難以治療。在某些三期醫療中心，會配有高壓氧療法室，但為防止氧中毒，這一治療時間僅限于幾個小時。通常采用高壓氧療法來治療的醫療難題包括不愈合的傷口、放射性骨壞死、急性一氧化碳中毒、急性氣栓塞、燒傷和某些感染。但是，在運用高壓氧氣進行醫療方面必須持保守態度，因為其毒性對中樞神經系統(會突然發作心臟病)和肺的潛在危險。這些問題和資源稀少狀況與傷口妥善護理的巨大費用不相稱:美國每年僅療養所內護理慢性傷口的費用就達200億美元。估計，每年有120萬糖尿病患者下肢潰瘍，美國所有的足部截肢的84%或60000起截肢與糖尿病引起的足部潰瘍有關。及時妥善護理傷口能大量減少此類悲劇的發生率。本發明的有關理論會幫助扼制傷口護理的費用和并發癥。
[0017]在為傷口基底作準備，以便采用用來治療長期傷口的新生物材料之前，傷口清創也很必要，這類新生物材料包括，諸如，培養的角質化細胞和生物工程制作的人類皮膚的等同物。隨著這些方法在臨床實踐中更廣泛的應用，選擇恰當的清理方法就變得更為重要。
[0018]因為壞死和失去生機組織的范圍很廣，從潮濕、黃色、綠色或灰色的堅韌斑塊到厚厚的皮革般的黑痂，如果傷口脫水，清除這些組織就會成為一個挑戰。除了成為氧氣和營養的障礙以外，它們還能成為微生物的滋生地，會掩蔽下面的液體或膿腫的累積情況。
[0019]有幾種傷口清創的方法。機械方法包括干濕敷料，旋渦和脈沖灌洗。這種清理是勞動密集型的，可能很疼，且對清除對象沒有選擇性，因為這種清理不會區分有生機的組織和無生機的組織。新長出來的皮也可能會被這些方法清除掉。
[0020]化學清理方法，包括局部使用酶凝膠和溶液等，能夠將壞死組織從傷口分離出去。各類不同類型的酶會針對性處理死亡組織的具體組成部分，如纖維蛋白和膠原。能對壞死組織起作用的酶的類別可分為蛋白水解酶、纖維蛋白分解酶和膠原酶。清理傷口用的酶通常做成軟膏、能被濕紗布吸收的溶液、水膠體或水凝膠。功效大小得取決于所用的酶的類另|J，纖維蛋白溶酶軟膏被認為沒什么效，膠原酶軟膏有些成效，番木瓜一尿素酶軟膏最有效。因為酶的敷料與壞死底物之間的界面或接觸必須由人工護理和透氣，這些治理要產生重大好轉需較長時間。所需時間從4天至3星期不等，每天傷口需要用新的軟膏治療(特別是在第一周內)。
[0021]2004年7月《傷口》(16(6): 201-205)出版了雅阿科比(Yaakobi)等人對兔子和老鼠所作的一項實驗室研究報告，該研究報告說，用適當介質連續滴散諸如菠蘿蛋白酶、膠原酶、番木瓜蛋白酶、胃蛋白酶、蛋白酶和胰蛋白酶等蛋白水解酶溶液，它們能大大縮短清理時間。作者們得出結論，“通過對實驗室動物皮膚處理和傷口清理的研究，證明了這一方法的可行性。我們的成果清楚顯示了點滴酶溶液的技術可行性和功效。有效治療所需的時間就幾個小時，比用含酶軟膏治療所需的幾天/周的時間大幅縮短”。但是，作者們沒有提出任何建議如何將這一實驗室的發現運用到臨床之中，以及如果運用至臨床實踐中在床邊如何讓持續的酶溶液不斷流淌。
[0022]最后，包括麗蠅蛆、綠蠅和某些水蛭在內的清理傷口的生物方法也顯示，它們在清理某些類型的傷口中也是有效的。但是，將它們限制在傷口范圍內可能會帶來挑戰，而且，當它們游蕩到傷口之外，爬到相鄰的正常皮膚上去的時候，一種令人毛骨悚然的感覺會令患者不舒服。因此，本發明的另一方面是提供方法，讓此類小動物很容易被限制在一個封閉的空間內，最大程度地減少患者心神不寧的感覺。
[0023]最近一般性傷口的療法的進展包括采用在傷口敷料下進行持續抽吸的手段。據信此類治療有助于減少組織水腫、改善排出積液和纖維細胞移行狀況。盡管負壓似可完成上述任務，但這里介紹的先進的傷口盒系統是一個更先進的傷口護理系統以及以前從未有過的療法。這一系統包括:酶清理、傷口灌洗、用抗菌生物劑的沖洗等自動循環和免疫調節劑，通過注入高濃度氧氣，一氧化氮以及周期性使用起伏的正壓和負壓形成一個最優化的微觀環境，以刺激和加強生理循環和加速傷口愈合。下面將詳細介紹這些方法、裝置及其特別之處。

【發明內容】

[0024]鑒于上文所介紹的目前的技術現狀，本發明的一個方面就是它提供了一個有效但經濟適用的裝置，用一個可直接觀察的檢查盒包住和保護傷口，并在傷口周圍維持一些有益的微觀環境，從而可簡化和改善傷口治療，這些是本發明前難以或無法實現的。
[0025]本發明的另外一方面就是它提供了一種傷口護理方法，顯著減少了換傷口敷料所需的細心勞動,依靠新的治療方法輕松精確地適時給藥,加速愈合。
[0026]本發明的另一方面就是它提供了一種傷口護理方法，提供方便拆卸組合的標準組件，可按照患者的特殊需要進行變化和調節。
[0027]本發明的另一方面就是它提供了一個護理眼睛的辦法和裝置，能準確將眼藥滴入眼睛。
[0028]本發明的另一方面就是它提供了一個傷口護理的方法和裝置，通過往傷口四周的皮膚涂一層氰基丙烯酸鹽合劑，可減少換敷料的頻率，并減少粘帶刺激和組織浸潰的發生 率。
[0029]本發明還有一方面，它提供了一個傷口護理的方法和裝置，通過在緊挨傷口的外圍涂一層氰基丙烯酸鹽合劑，總體將生物清理物限制在傷口內，阻止它們爬行到傷口周邊以外的地方，以進一步減少患者因這些生物在正常皮膚上的爬行而產生的不舒服的感覺。
[0030]本發明的另一方面就是它提供了一個傷口護理的方法，可注入諸如氧氣之類的治療液、諸如一氧化氮之類的治療性氣體，血管舒張藥、蛋白水解酶的灌洗或抗菌生物劑溶液，有利于上皮的因子和其他生長因子等。
[0031]本發明的另一方面就是它提供一個可編排程序的裝置，自動執行傷口護理方面規定的，按患者情況定制的規則，其中包括有益的輸注、灌洗、加熱、冷卻和其他諸如氧氣之類的治療液、諸如一氧化氮之類的治療性氣體，血管舒張藥、蛋白水解酶浸泡液或抗菌生物劑溶液，有利于上皮的生長和愈合的因子和抑揚調節劑。
[0032]本發明還有一方面，它提供一個傷口護理的方法和裝置，不用敷料和更換敷料，從而允許直接觀察和檢查傷口，緩解傷口壓力，并通過提供有益的可程序控制的各種治療為傷口提供最優化環境。
[0033]本發明還有一方面，它提供了一個傷口護理方法和裝置，可循環使用正壓氧氣，并交替使用負壓，以改進傷口微循環，改善傷口灌注。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]為了完整理解本發明的物件、技術和結構，應參考有關本發明的下列詳細說明和附圖:
[0035]圖-1所示為一個人右眼所帶用目前的工藝水平制作的防壓眼睛敷裹與左眼所帶本處所介紹的防壓眼睛敷裹盒；
[0036]圖-2是一個典型的眼藥滴漏瓶的透視畫法圖，展示了標準的瓶領口和瓶頸；
[0037]圖-3是設計用來幫助精確點眼藥水的眼藥滴漏器圓頂的透視畫法圖；[0038]圖-4是沿著4-4線所作圖_3的橫切面圖，展示了被卡在瓶領口和瓶頸之間的圓頂罩，一滴眼藥正在滴往眼睛的中心部位；
[0039]圖-5是防壓眼睛敷裹盒的詳細透視畫法圖，展示了盒蓋被從盒底座上打開的情形；
[0040]圖-5A是圖-5的鎖盒裝置的關盒用的棘齒的放大透視畫法圖；
[0041]圖-5B是圖-5的鎖盒裝置的拉片的放大透視畫法圖；
[0042]圖-6是沿著6-6線所作圖_5的橫切面圖，展示了一個有用聚合物制作的邊的底座放在一個下面涂有一層粘合劑的泡沫條上；
[0043]圖-7是沿著7-7線所作圖-5的橫切面圖，展示了敷裹盒蓋內部關蓋用的環繞一周的細梁；
[0044]圖-8按實際需要改造后用來接收各種流體和藥物的先進傷口護理盒的透視畫法圖；
[0045]圖-8B是在運用本發明中所使用的一個安瓿的部分截面圖；
[0046]圖-8C是沿著8C-8C線所作的圖-8B所示的這一發明的安瓿的橫切面圖；
[0047]圖-9是沿著9-9線所作的圖-8的橫切面圖，展示了對盒蓋所作的改變，以裝載盒內附加的治療用品，如熱敷物品等；
[0048]圖-10是運用于治療足部褥瘡的另一種具體的傷口盒系統的透視畫法圖；
[0049]圖-11是為提供最優化傷口環境和加速愈合所需的復雜的配套治療而設計的具體執行可編程序的傷口治療裝置的示意圖。
【具體實施方式】
[0050]圖-1所示為一個人戴著兩種防壓眼罩。右眼戴的是現有的標準眼罩(見10)，是一種堅硬的鋁或塑料制盤式眼罩，上有很多網孔(見12)。需用多根膠帶(見14)來固定眼罩，每次上眼藥時必須拿下，典型的做法是一天3至4次。一旦膠帶揭下后，它不再有足夠粘性，典型的做法是每用一次就換。在為期7至10天的一個療程中，需揭和粘20至40次，造成相當的皮膚刺激和粘合劑殘余的累積。而且，目前的眼罩不能防水，無法讓患者在治療期間淋浴或用香波洗頭。
[0051 ] 左眼所戴的是本發明的一種，即眼睛敷裹盒(見20)。用一個可透明或不同色彩和不透明的蓋(見22)，蓋在一個合縫的基座環上，該基座用粘合劑粘上，包住整個眉骨。鏡片可通過開關裝置(見26)打開或關上，并可通過一個合葉裝置(見24)連在基座環上。圖5至7介紹了制造這一敷裹盒的進一步細節。
[0052]圖-2是一個典型的眼藥滴漏瓶(見30)的透視畫法圖，展示了標準的瓶領口(見34)以及瓶領口與瓶之間的瓶頸(見36)。用一個瓶蓋(見32)來保持瓶的頂部的清潔。遺憾的是，讓一個人給自己滴眼藥是一項既不精確又很困難的任務。經常，瓶的頂部沒有放在眼睛正中心的上方，所以，昂貴的藥物被浪費。其他的一些時候，只有一部分眼藥水滴入眼內，結果，劑量不足。如果患者意識到滴進去的劑量不完全充足，他可能會試圖再次滴藥，指望第二次能將一整滴藥水滴入眼內。這對抗微生物劑藥水來說問題不大；可是，太多眼藥水，特別是那些用來治療青光眼的眼藥水是用來舒張血管的，過多會導致壓力下降和其他意外結果。還有其他一些時候，瓶尖離得太近，可能會接觸到眼睛，造成瓶尖和瓶內藥物被污染；然而，更糟糕的是，這也可能造成角膜擦傷。需要一個容易使用的裝置來幫助可靠地給眼睛滴眼藥水。
[0053]圖-3是設計用來幫助精確點眼藥水的眼藥滴漏器圓頂(見40)的透視畫法圖。它的大體形狀很象提供小吃的盤子高高的蓋子或截頭圓頂。它寬的一頭有一個平滑的厚邊(見46)，以防止眼睛被刮傷，窄的一頭是一個開口(見48)，大小適于放置眼藥滴漏瓶的領口(36)。從開口處(見48)往四周幅射開的細長裂口(44)將緊挨著的環形區域分成因受外界擴張壓力而將外來物體鎖住的拉片。在實際使用時，在往圓頂里塞有蓋的眼藥滴漏瓶時，瓶子是顛倒的，小頭先進。鎖定用的拉片讓過瓶領口(見34)，鎖住瓶頸(見36)。
[0054]圖-4是沿著4-4線所作圖-3的橫切面圖，展示了被卡在眼藥滴漏瓶領口和瓶頸之間的眼藥滴漏器圓頂，并正在向眼睛的瞳孔(見50)精確地滴一滴眼藥。注意到圓頂寬的一頭很容易地將上(見49a)下(49b)睫毛罩住，其直徑通常在25至30毫米之間。圓頂的高度是，它能夠包住瓶頸，但瓶尖不應接觸到睫毛，通常30毫米或更高。要使用配有圓頂的眼藥滴漏瓶，患者僅需打開瓶蓋，將圓頂邊(見46)壓在鼻梁和上眼眶上，上眼眶是緊挨著眉毛(見48)的很容易發現的一塊突出的骨頭。患者的頭充分后仰(或者患者仰臥)，這樣，就自動實質性地將眼藥滴漏瓶的瓶尖放在了瞳孔中心的上方。即便考慮到個體和種族特征上的差異，瓶尖仍然會可靠地將藥物滴在眼睛內，從而實現向眼睛滴眼藥水的目標。
[0055]圖_5是防壓眼睛敷裹盒(見20)的詳細透視畫法圖，展示了盒蓋(見22)被從盒底座環形邊(見21)上打開的情形。底座邊是由有柔韌性和舒適的聚合物制成的，它可以做成各種模型，以適應面部輪廓的細微差別。除了事先做大體符合眶骨地區的正常輪廓的配套的敷裹盒蓋和底座的模型外，可選擇性地在基座環形邊中加做一個金屬條(見(圖-6)27)，以進一步幫助調整形狀和保持形狀。在底座環形邊的底下有一個厚度適當的泡沫材料邊(見28)，進一步幫助緩和及密封底座環形邊與眶骨輪廓之間的接觸點。在泡沫邊下面是一層粘合劑( 見29)，用于將基座環及其附件固定在眼睛上。替代將傷口盒密封在皮膚上的泡沫邊的選擇包括使用一次性麻醉罩上常見的小型可膨脹乙烯基墊圈。用一個粘性的環形邊將墊圈固定在眼眶地區。
[0056]在這一插圖中，眼傷敷裹盒的蓋(見22)是通過一個類似于牙膏蓋和香波瓶中常見的活頁(見24)連在基座環形邊上的。活頁喜歡保持打開或關閉的位置，第一個喜好在醫生直接檢查或上藥時有用。在蓋子的另外一頭，用任何數量的栓式裝置將蓋與基座環連結起來。圖-5A所示為基座環鼻子一測的一推式棘齒類鎖定用拉片裝置(26a)的放大透視畫法圖，圖-5B是蓋子上相對應的鎖定用的凸出物。為了不干擾對本發明的主要特點的注意，有意沒顯示將蓋子與環形基座連結在一起的其他鎖定和活頁裝置:但對了解本材料介紹的工藝的人來說，這些是顯而易見的。
[0057]圖-6和圖-7是沿著6-6線和7_7線所作的圖_5的橫切面圖。幫助基底環(見21)與蓋(見22)連結在一起的物體表面特征包括通往與環形凸緣(見25a)相配的中心溝槽(見25b)的斜棱。這些特征和其他相等同的特征可設計在基座環或蓋上，只要它們協調和配合，能密封住淋浴期間的水、花粉和灰塵即可。包括0型環以及可壓縮的凸緣在內的其他密封辦法也顯而易見。可拆卸的固定用裝置使得按照患者眼睛換藥的需要將蓋從透明的換成不透明的，從通風的換成防水型變得比較容易。眼睛傷口敷裹盒可以做成時髦的樣式和顏色，可以用一對，看上去象一副護目鏡，此外，可以供城市居民作保護眼睛不受煙霧之害之用，或供花粉和其他抗原過敏者在特別需要時使用。工人們也可用它們保護眼睛不受灰塵和濃煙之害。城市化使得對諸如從花粉到化學污染物質之類的生物抗原的眼過敏的發生率增加，從而增加了對日常用的時髦和有效的眼罩的需求。
[0058]在配合眼睛傷口敷裹盒使用圖_2和圖-3介紹的眼藥滴漏器圓頂時，圓頂的底邊(見46)可與敷裹盒的基底環或環上所選用的各種鎖定結構相連結。此類鎖定結構的一個例子是從基座環的邊上往前凸的那種上凸環形凸緣，或者凸緣可以是完全環繞的。此類凸緣可以在患者淋浴時提供防水滲入的額外保護。
[0059]圖-8是更通用和先進的傷口護理盒(見70)的透視畫法圖，其中顯示的是處于打開位置的改造過的蓋(見22b)和圍繞著前臂的敞開傷口(見72)的以底座盒形式出現的下底環(見21b)。這一護理盒與皮膚的連結手段可包括前文討論過的粘性泡沫條(見28)，可調節的尼龍搭扣式帶子及任選地帶有在底座盒側壁上的錨(未顯示)或者熟悉這一技藝的人看來顯而易見的一些其他替代辦法中的任何一種。
[0060]可選擇性地讓諸如固位柱(見78)之類的連結結構成為蓋(見22)的一部分，以便有益的物品放在位于傷口(見72)之上的護理盒內。圖_9會進一步討論這一問題。
[0061]此外，傷口盒可選擇性地擁有進口(見74)和出口(見76)，這些口可用來連接作為單向或雙向醫療用管的輸注線。再一次，為了清楚起見，沒有顯示這些口的準確結構，但可使用和替換成任何數量的適用醫療口及相配的裝置。這些包括簡單的壓入口、多方向活塞、管相接的螺旋型外凸式連接器及在中心靜脈導管和其他先進的血管導管中常見的自我密封的膜口。
[0062]進口(見74)可放在傷口盒的蓋或基座盒的任何地方，但一般應直接靠近傷口。但排出口(見76)的理想地點應該是盒子最下垂的地方，以便外排。根據傷口的性質和治療需要，通過進口和出口，就可循環輸入冷熱空氣或氧氣。還可對空氣或氧氣進行加濕。也可使用諸如具有血管舒張作用和細胞信號性質的氧化氮之類的其他氣體。不需要高壓室，用于傷口的高濃度氧氣很容易就地獲得，不用付護理員費用，也不會出現毒性引起的并發癥。所需的一切就是讓傷口盒充滿純氧氣，通`過一個小儲存器中輸出氧氣就可非常簡單和便宜地完成這一任務。此外，可通過高效率地使用圖-11所示的一個可編程序的泵站，實現用鹽水或蛋白水解酶進行的輕度或搏動的灌洗循環。
[0063]如果護理盒(見70)是要用來進行需要不泄漏流體的治療，以便流體留在盒內，泡沫應該是緊閉盒類型的?！安宦┝黧w”或在這一說明中的相關詞語的意思是充足防漏，可以進行注氣或真空抽吸，以便形成超過或低于周圍壓力的盒壓力，或實質性地維持流體留在盒內。可從下列多種應用流體的循環模式中進行選擇，然后編入程序，實現傷口盒環境的最優化:
[0064]1)應用局部麻醉
[0065]2)應用鹽水灌洗，將流出的液體收集起來，進行離心、細胞分析和微生物培養等
[0066]3)如果傷口受到細胞和/或微生物碎片的污染，輸注蛋白水解酶，諸如番木瓜(蛋白酶)、胰蛋白酶、膠原酶、枯草桿菌蛋白酶、孤菌溶素、磷蝦蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、骨骼肌干細胞、蛋白酶K，和梭狀芽孢桿菌屬細菌多功能蛋白酶
[0067]4)應用一種抗菌生物劑
[0068]5)應用傷口愈合因素和免疫抑揚調節劑[0069]6)在達到或高于周圍壓力時應用氧氣
[0070]7)應用一氧化氮
[0071]8)應用低力度抽吸。
[0072]在骯臟傷口被清理干凈后，不再需要采用灌洗和蛋白水解蒸煮循環。此時，治療的重點是提供氧氣和其他有益的流體，并采用間歇性正壓和負壓循環，這會刺激組織層的循環系統正常的血管內部流動。
[0073]當以純氧氣形式來實行正壓時，氧氣被沿著有利的梯度送入組織和毛細血管，組織內壓力上升，將細胞水腫推入淋巴通道，以減少局部腫脹。然后，可編程序的水泵系統改變壓力梯度，改為輕微的負壓，產生帶來新鮮血液流動的吸力，隨之將所有內在的有益因子送往傷口。重復這一循環，并插入諸如氧化氮之類的其他有益治療。出于節約成本和便攜式艙的體積的考慮，過濾流出的諸如氧氣和氧化氮之類的氣體并再循環使用也許是可取的。用這樣一種安排，在經過幾個周期之后，各種氣體可完全凈化，并引入新的等分氣體。
[0074]圖-9是沿著9-9線所作的圖-8的橫切面圖。該圖所示為基座盒(見21b)放在被粘在手腕的皮膚(見74)上的泡沫基座圈(見28)上。所示的盒蓋(見22b)有一凸面輪廓，固位柱(見78)可以簡單固定住一個薄片或條(見82)之類的固位結構(見82)。固位片或條可以有孔(未顯示)，可與從固位柱上往上突出的固位槽針(見78b)合上或鎖上。圖-8的蓋(見22b)的左面展示了另一種相反類型的固位。在這一技藝中還有許多其他等同和替代性的固位方法也是眾所周知的。固位片或條可以用聚合物或布做。在固位片和蓋(見22)之間產生了一個空間(見80)，可用來放治療物品，如熱、冷凝膠包，或其他治療模式的東西，包括艾或艾灸術物料、制氧機或氧化氮供體等物體。
[0075]蓋(見22)通過可分開的合葉或對熟悉這一技藝的人來說常見的任何一種一定數量的其他可分開 的嚙合手段與基座交替連結。
[0076]現在再將注意力轉回到圖_8上，預計在某些治療條件下，傷口周圍的皮膚接受長期或周期性的灌洗以及酶的治療，會發生不受浸泡就不會受傷的組織因浸泡而受傷的情況。而且，在利用蛆和水蛭進行的傷口治療中，這些小生物在傷口邊界以外的地方爬來爬去會讓患者感到心神不寧。因此，本發明的目標之一就是要提供一個新的方法，對液體滲透和四處游蕩的水蛭和蛆設置一個持久障礙?，F在此處介紹這一方法和裝置。如圖-8B和8C所示，一個安瓿敷抹器(見140)有一個由適合的塑料或聚合物材料制成的有韌性和保護作用的圓筒(見142)，該圓筒的作用是裝內載有氰基丙烯酸鹽合劑聚合物的可打碎的安瓿(見144)。敷抹器(見140)的一端有一個海綿的敷抹器墊(見146)。在將傷口盒粘在皮膚上之前，將氰基丙烯酸鹽合劑安瓿(見142)打碎，將液體釋放到海綿墊(見146)上。圓筒(見142)內部向外突出的尖銳棱紋(見148)會幫助打碎安瓿?？v向的V形槽(見150)會有助于用圓筒(見152)砸破安瓿(見144)，釋放出里面的液體(見154)。圓筒(見152)外面的縱槽(見152)與尖銳棱紋(見148)的方向相同，該縱槽指示用力方向及放大拇指或手指的位置。
[0077]敷抹器墊(見146)可用作一個涂料刷，在傷口盒落腳的表面地區刷上一層氰基丙烯酸鹽合劑，但傷口本身不涂?，F在，這一層氰基丙烯酸鹽合劑能帶來多種益處，包括:
[0078]1)讓傷口盒基粘得更結實更好；
[0079]2)通過提供一個持久的屏障將發生粘合劑過敏的概率降至最低；[0080]3)防止皮膚因長期與液體接觸而受到浸泡；
[0081]4)通過一個化學墊阻止蛆和水蛭進行令人討厭的移行；以及
[0082]5)讓在上述生物爬出傷口以外地區時患者不安的本體感覺遲鈍。
[0083]防止皮膚浸泡的一個替代性辦法是將下面涂有粘合劑的聚合物膜粘在皮膚上。這一方法的不足之處是，傷口的形狀經常不規則，所以，需要對聚合物進行切割以便與傷口的邊緣吻合。相反，所介紹的使用氰基丙烯酸鹽合劑的新方法僅需額一個海綿敷抹器快速涂刷幾秒鐘。
[0084]圖-10所示為以傷口靴(見100)的形式出現的另一種傷口護理盒。圖中展示了受糖尿病褥瘡潰瘍影響的腳趾(見102)和腳后跟(見106)。在這種情況下，必須改進傷口的環境，手段可包括減輕潰瘍的壓力和立刻采取大膽的方案，進行酶蒸煮清理、血管舒張和高度氧合作用。一個低壓力護腕(見108)有一個很寬的分散壓力的內部護腕(見104)，該內護腕一直長到踝。這是要擴散小腿肚受到的壓力，不再進一步損害受糖尿病損害的肢體已經減弱的循環。可選擇性地在一個充氣口(見104a)配備一個壓力計，以顯示是否在接近或低于舒張壓的壓力范圍內?？蛇x擇性地通過可控制的機械手段來間歇性地給護腕放氣或充氣，如可在氣壓源和護腕中間插入一個由定時器控制的閥門。替代低壓力護腕軟墊的辦法包括高質量的泡沫墊。
[0085]傷口靴(見100)上有兩個可打開的開口，可接觸到腳趾的一個前開口(110)，接觸腳跟的一個后開口(112)。通過與滑雪靴和工具盒上常見的裝置相類似的單閂(見114)或雙閂(見116)，將這些 開口反方向連結在靴子主體上。還有許多其他種連結和拴扣的手段，不在這里闡述了。有一個或更多如在腳趾末端所示的搭環之類的固定裝置(見120)，就可通過繩子(見122)將靴子懸吊起來，以便改善往外排空液體狀況或方便醫生進行檢查。輸注入口(見74)和出口(見76)的位置應方便液體最佳流動和排出。根據所要使用的具體要求，靴可能需要做得比圖-8傷口盒厚得多，并可能在適當的地方需要加固棱。這些考慮、改變、替換等對熟悉這一技藝的人來說是顯而易見的。
[0086]顯而易見，也可以為解決肘或臀部等壓力區的問題，或諸如胸部之類經常做手術的地方的問題進行類似的設計。對熟悉這一技術的人來看，十分明顯的是，此類盒子一般應該在可行范圍內保持最低輪廓，能夠擴散壓力和提供安全的固位手段。當傷口盒會給諸如對側的腿之類的鄰近組織產生壓力時，在一般性接觸的地方放一只軟海綿襪或其他墊子可減輕此類壓力。
[0087]圖-11是特別執行自動傷口盒治療系統的一個實例的示意圖。有些組成部件，如遙控是選擇性的。盡管圖中顯示了兩個泵，但可用更多或更少個泵，且可以是單向的或雙向的。一個或更多的泵可能有特別的抽取能力，包括用于進行脈沖輸注。
[0088]聲音能力包括警報和語言合成。警報包括儲液器內的液體太少/已空警報，壓力和溫度機能失常警報、時間已過警報等，這些警報可以無線方式傳遞給監護人。
[0089]溫度感應器包括加熱或冷卻盒子或送入盒子中的液體的手段。
[0090]這一示意圖所顯示的僅是一個例子。實際執行可能會不同，對那些熟悉這一技藝的人來說，這是顯而易見的。
【權利要求】
1.一種加快傷口愈合的系統，所述系統通過向傷口施以短期的循環模式的加壓治療性氣體，以給予外部循環輔助從而使得氣體以梯度模式到達傷口組織，以避免在使用持續穩定壓力的氣體治療時可能出現的不想要的持續壓力帶來的后果。
2.一種加快傷口愈合的系統，所述系統通過向傷口施以短期的循環模式的負壓，以減少傷口內的循環血管因持續抽氣而被壓迫或萎陷的時間，從而達到加快滲出和減輕水腫和促進傷口周圍的體液循環的目的。
3.一種靈便的并可由使用者自行調節的系統，用于控制傷口周圍的治療環境，所述系統使用一個適于容納多種治療方式的外殼，所述治療方式任選地可由可編程送遞裝置來進行送遞和控制，所述可編程送遞裝置能夠調節所述外殼內的正壓力和負壓力模式以及其他參數，以提供適用于改變傷口狀況的多種治療手段。
4.權利要求3的系統，其中所述可編程送遞裝置包括至少一個泵和至少一個送遞部件，以用于向傷口提供治療手段。
5.權利要求3的系統，其中所述可編程送遞裝置包括至少一個能送遞循環正壓力和負壓力模式或者模擬脈搏循環的泵。
6.一種具有用于送遞內容物的可打碎的安瓿144的裝置，包括:一個圓筒狀的容器140 ；一個位于容器140 —端的海綿的敷抹器墊146 ;和一個裝在所述圓筒狀容器140內的可打碎的安瓿144 ；其中所述圓筒狀容器具有一個第一內表面區域，所述內表面區域被配置成可將集中的壓力施加到所述安瓿的表面以將其打碎。
7.權利要求6的裝置，其中所述被配置成可施加集中壓力的第一內表面區域包括一個尖的棱紋148。
8.權利要求7的裝置， 其中所述圓筒狀容器還具有一個為縱向的V形槽150配置的用于在施壓后使所述尖棱紋148有力地與所述安瓿144接合的內表面。
9.權利要求6的裝置，其中所述安瓿包含氰基丙烯酸鹽聚合物液體制劑。
10.權利要求9的裝置，其中所述氰基丙烯酸鹽液體制劑被用來覆蓋到正常皮膚上以防止在皮膚暴露于液體一段較長時間后因浸泡而受傷。
11.權利要求9的裝置，其中所述氰基丙烯酸鹽液體制劑用來覆蓋到傷口周圍的正常皮膚上以防止所述皮膚在暴露于液體較長時間后因浸泡而受傷，并用來使傷口盒固定到所述傷口上。
【文檔編號】A61J1/06GK103622777SQ201310415049
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2006年5月4日 優先權日:2005年5月4日
【發明者】林正綸 申請人:林正綸