一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及來(lái)自植物的組合物，提出一種用于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物，包括下述重量份的組份：大棗提取物100-200份，氯化高鐵血紅素30-50份，輔料200-300份。本發(fā)明提出的組合物，選用新疆南疆地區(qū)產(chǎn)天棗，營(yíng)養(yǎng)豐富，具有極好的補(bǔ)氣血效果，結(jié)合氯化高鐵血紅素，既改善服用者脾胃狀況、增進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收，又直接補(bǔ)充血紅素。而且不會(huì)對(duì)服用者腸胃產(chǎn)生刺激。
【專利說(shuō)明】一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種來(lái)自植物的組合物，具體涉及一種用于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]紅棗是傳統(tǒng)的補(bǔ)血營(yíng)養(yǎng)品，在中醫(yī)概念中對(duì)氣血不足有改善作用。營(yíng)養(yǎng)性貧血是指因機(jī)體生血所必須的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如鐵、葉酸、維生命素D等物質(zhì)相對(duì)或絕對(duì)地減少，使血紅蛋白的形成或紅細(xì)胞的生成不足，以致造血功能低下的一種疾病。但新鮮大棗的鐵含量并不如動(dòng)物肝臟及豬、牛、羊等瘦肉高，因此不會(huì)有補(bǔ)血(實(shí)際是改善貧血)功效；而鮮棗曬干成紅棗后，所含維生素C會(huì)隨水分流失，補(bǔ)血功效更低。[0003]新疆地區(qū)產(chǎn)的大棗具有營(yíng)養(yǎng)豐富的特點(diǎn)，為中醫(yī)所推薦的補(bǔ)血營(yíng)養(yǎng)品。新疆南疆阿克蘇地區(qū)位于北緯40°，海拔在800米上下，是全球最適宜出產(chǎn)優(yōu)質(zhì)紅棗的地區(qū)。當(dāng)?shù)厮a(chǎn)“天棗”與其他地區(qū)種植的通種類棗相比，具有個(gè)大、皮薄、肉厚、味甘的特質(zhì)。李時(shí)珍《本草綱目》載，棗之精華取決于其陽(yáng)光。新疆南疆地區(qū)光照時(shí)間長(zhǎng)，每年4-10月累計(jì)日照時(shí)數(shù)達(dá)2027.1小時(shí)，平均每天的日照時(shí)數(shù)可達(dá)10小時(shí)以上，且光照度強(qiáng)，十分有利于棗的果實(shí)生長(zhǎng)；南疆棗勝于內(nèi)地棗的根本原因就在于棗的成熟期得到更多的陽(yáng)光、雨露滋潤(rùn)。新鮮大棗的營(yíng)養(yǎng)成分極高，但保質(zhì)期短，運(yùn)輸困難。為了完整地保存新鮮大棗的營(yíng)養(yǎng)成分，研究者提出了醇提法(如專利CN101983587A)、發(fā)酵法(如專利CN102813020A)等方法保存大棗有效成分。
[0004]針對(duì)營(yíng)養(yǎng)性貧血，合理選擇提取方法、以及與藥物的配伍，當(dāng)前尚沒(méi)有能滿足使用者需求的適宜的組合物，即能符合中醫(yī)概念中的氣血補(bǔ)充，又能針對(duì)營(yíng)養(yǎng)性貧血，有效地改善造血功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物。
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供所述組合物的制備方法。
[0007]實(shí)現(xiàn)本發(fā)明上述目的的具體技術(shù)方案為:
[0008]一種用于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物，包括下述重量份的組份:
[0009]大棗提取物 100-200份
[0010]氯化高鐵血紅素30-50份
[0011]輔料200-300 份。
[0012]優(yōu)選地,包括下述重量份的組份:
[0013]大棗提取物 130-160份
[0014]氯化高鐵血紅素30-40份
[0015]輔料250-280 份。
[0016]所述組合物的劑型為膠囊劑。[0017]優(yōu)選地，所述大棗提取物為新疆南疆地區(qū)產(chǎn)大棗的提取物，棗種植地區(qū)位于北緯40°，海拔為800±50米，例如新疆阿克蘇地區(qū)。大棗的品種為灰棗、駿棗或沾化冬棗(商品名均為天棗)。種植大棗的地區(qū)8-10月平均日溫差在17.0 —18.5°C，有利于棗果可溶固形物和糖分積累；秋季降雨量少，也使得培植出來(lái)的天棗更具營(yíng)養(yǎng)。
[0018]其中，所述大棗提取物為水提醇沉方法提取得到，所述水提醇沉方法包括步驟:
[0019]I)取大棗破碎去核，加水提取后過(guò)濾，取濾液；
[0020]2)減壓濃縮至相對(duì)密度1.17-1.20 (60°C測(cè))，然后加入乙醇使含乙醇量為70-80wt%，靜置 20-30 小時(shí)；
[0021]3)減壓干燥，得干膏，干膏粉碎過(guò)篩，即得大棗提取物。
[0022]其中，所述步驟I)中，加水提取兩次，第一次加固體質(zhì)量7-9倍的水，第二次加固體質(zhì)量5-7倍的水。每次水提的時(shí)間為1-3小時(shí)。
[0023]步驟2)中減壓濃縮采用常規(guī)減壓濃縮的壓力，溫度控制在常溫至60°C。
[0024]其中，所述步驟3)中，在真空度-0.03kPa至-0.lOkPa、溫度60-80°C條件下減壓干燥，優(yōu)選真空度-0.07kPa、溫度70°C條件下減壓干燥。粉碎后過(guò)篩時(shí)，采用本領(lǐng)域常規(guī)的過(guò)篩參數(shù)，例如過(guò)80目篩、或140目篩、或200目篩。
[0025]所述輔料為藥學(xué)可接受的輔料，包括粘合劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、穩(wěn)定劑、賦形劑中的一種或多種。
[0026]其中，所述粘合劑選自水、蔗糖、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、糊精中的一種或多種；所述潤(rùn)滑劑選自十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、十二烷基苯磺酸鈉中的一種或多種；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種；所述穩(wěn)定劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅中的一種或多種；所述賦形劑選自糊精、麥芽糖、明膠、甘露醇、乳糖、聚丙烯酸樹脂中的一種或多種。
[0027]—種用于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血組合物的制備方法，其是取大棗提取物100-200份和氯化高鐵血紅素30-50份混合，加入輔料200-300份，干燥后制粒。
[0028]本發(fā)明的有益效果在于:
[0029]采用水提醇沉方法制備大棗提取物，有效保存了大棗中的營(yíng)養(yǎng)成分，有效成分保質(zhì)期長(zhǎng)，便于運(yùn)輸和保存；
[0030]選用新疆南疆地區(qū)產(chǎn)天棗，營(yíng)養(yǎng)豐富，具有極好的補(bǔ)氣血效果，大棗提取物的制備方法保證了產(chǎn)品中沒(méi)有有害金屬污染物；結(jié)合氯化高鐵血紅素，既改善服用者脾胃狀況、增進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收，又直接補(bǔ)充血紅素。而且不會(huì)對(duì)服用者腸胃產(chǎn)生刺激。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0031]圖1為大棗提取物制備工藝流程圖
[0032]圖2為受試對(duì)象從基線起血紅蛋白平均變化曲線
【具體實(shí)施方式】
[0033]以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
[0034]實(shí)施例中，所用大棗為天棗。產(chǎn)于新疆阿克蘇地區(qū)的國(guó)家級(jí)綠色食品基地。
[0035]實(shí)施例1:大棗提取物的制備[0036]制備的工藝流程圖如圖1。
[0037]I)取大棗，破碎去核，加水提取2次，每次I小時(shí)，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，過(guò)濾去濾液。
[0038]2)在溫度60°C下減壓(真空度0.05kPa)濃縮至相對(duì)密度1.18 (60°C測(cè))，加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時(shí)，取沉淀物。
[0039]3)沉淀物減壓干燥(真空度為-0.07kPa，溫度為70°C)至水分≤4.0%，得干膏。干膏粉碎，過(guò)80目篩，即得大棗提取物。出膏率為10%。
[0040]實(shí)施例2:大棗提取物的制備
[0041]I)取大棗，破碎去核，加水提取2次，每次I小時(shí)，第一次加7倍量水，第二次加6倍量水，過(guò)濾去濾液。
[0042]2)在溫度60°C下減壓(真空度0.05Kpa)濃縮至相對(duì)密度1.17 (60°C測(cè))，加乙醇使含醇量為75wt%，靜置28小時(shí)，取沉淀物。
[0043]3)沉淀物減壓干燥(真空度-0.07Kpa，溫度為60°C)至水分≤4.0%，得干膏。干膏粉碎，過(guò)80目篩，即得大棗提取物。出膏率為8%。
[0044]實(shí)施例3:膠囊劑的制備
[0045]原料:實(shí)施例1大棗提取物150g、氯化高鐵血紅素39g
[0046]輔料:微晶纖維素256.5g、硬脂酸鎂4.5g
[0047]共450g，制成1000粒膠囊。
[0048]取大棗提取物和氯化高鐵血紅素(購(gòu)自上海科敏生物科技有限公司)混合，加入輔料，在45°C下干燥，烘干后的混合物顆粒通過(guò)40目篩，整粒后用全自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)將顆粒裝入膠囊殼(明膠制膠囊殼)內(nèi)。
[0049]實(shí)施例4:膠囊劑的制備
[0050]原料:實(shí)施例1大棗提取物180g、氯化高鐵血紅素40g
[0051]輔料:微晶纖維素255g、硬脂酸鎂5.0g
[0052]制備方法同實(shí)施例3，制成1000粒膠囊。
[0053]實(shí)施例5:膠囊劑的制備
[0054]原料:實(shí)施例1大棗提取物150g、氯化高鐵血紅素36g
[0055]輔料:微晶纖維素250g、硬脂酸鎂5.0g
[0056]制備方法同實(shí)施例3，制成1000粒膠囊。
[0057]實(shí)驗(yàn)例1:
[0058]對(duì)實(shí)施例3所制組合物共生產(chǎn)三批，常溫放置十八個(gè)月，在河北省衛(wèi)生檢測(cè)中心進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)，包括穩(wěn)定性檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)。結(jié)果見(jiàn)表1、2。
[0059]表1:微生物檢測(cè)結(jié)果
[0060]
【權(quán)利要求】
1.一種用于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物，其特征在于，包括下述重量份的組份: 大棗提取物 100-200份 氯化高鐵血紅素30-50份 輔料200-300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，包括下述重量份的組份: 大棗提取物 130-160份 氯化高鐵血紅素30-40份 輔料250-280份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物的劑型為膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述大棗提取物為水提醇沉方法提取得到，所述水提醇沉方法包括步驟: 1)取大棗破碎去核，加水提取后過(guò)濾，取濾液； 2)減壓濃縮至相對(duì)密度1 .17-1.20，然后加入乙醇使含乙醇量為70-80%，靜置20-30小時(shí)； 3)減壓干燥，得干膏，干膏粉碎過(guò)篩，即得大棗提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述步驟I)中，加水提取兩次，第一次加固體質(zhì)量7-9倍的水，第二次加固體質(zhì)量5-7倍的水。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述步驟3)中，在真空度-0.03kPa至-0.lOkPa、溫度60-80°C條件下減壓干燥。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的組合物，其特征在于，所述輔料為藥學(xué)可接受的輔料，包括粘合劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、穩(wěn)定劑、賦形劑中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，其特征在于，所述粘合劑選自水、蔗糖、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、糊精中的一種或多種；所述潤(rùn)滑劑選自十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、十二烷基苯磺酸鈉中的一種或多種；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種；所述穩(wěn)定劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅中的一種或多種；所述賦形劑選自糊精、麥芽糖、明膠、甘露醇、乳糖、聚丙烯酸樹脂中的一種或多種。
9.一種用于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的組合物的制備方法，其特征在于，取大棗提取物100-200份和氯化高鐵血紅素30-50份混合，加入輔料200-300份，干燥后制粒。
【文檔編號(hào)】A61P7/06GK103536670SQ201310485725
【公開日】2014年1月29日 申請(qǐng)日期:2013年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月17日
【發(fā)明者】李志民, 李娜, 王林元 申請(qǐng)人:新疆天海綠洲農(nóng)業(yè)科技股份有限公司