一種治療胃腸功能紊亂的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療消化系統(tǒng)功能紊亂的藥物組合物，其特征在于包括以下成分：人參10～25份，白術(shù)10～25份，茯苓12～25份，以重量份數(shù)計。本發(fā)明尤其適用于治療放療或化療后胃腸功能紊亂，療效好，無毒副作用，患者耐受性好、易于接受，治療成本低。可單獨(dú)用于治療放療或化療后胃腸功能紊亂，也可結(jié)合放化療治療惡性腫瘤疾病。
【專利說明】一種治療胃腸功能紊亂的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合藥物，具體是一種治療放療或化療所致胃腸功能紊亂的藥物及其制備方法，尤其涉及用于治療放療、化療引起的胃腸功能紊亂。
【背景技術(shù)】
[0002]放化療后胃腸功能紊亂(Gastrointestinal Dysfunction)是惡性腫瘤患者放療和化療后常見的合并癥之一。臨床表現(xiàn)為食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉甚至嘔血、便血等，主要與放化療藥物對胃腸道上皮細(xì)胞的直接損傷有關(guān)。由于惡性腫瘤患者機(jī)體抵抗力和胃腸道上皮組織自我修復(fù)功能下降，放化療后胃腸功能失常癥狀可持續(xù)較長時間，不利患者的康復(fù)和進(jìn)一步治療。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化系統(tǒng)功能紊亂的藥物組合物。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下措施實(shí)現(xiàn)的:
一種治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，其特征在于包括以下成分:人參10~25份，白術(shù)10~25份，茯苓12~25份，以重量份數(shù)計。
[0005]為了加強(qiáng)藥物組合物的健脾益氣之功效，并益氣滋陰，上述藥物組合物還包括黃芪15~50份，山藥15~30份。
[0006]為了調(diào)節(jié)臟腑功能運(yùn)化，疏肝理氣，促進(jìn)藥物組合物的運(yùn)化吸收，上述藥物組合物還包括柴胡12~20份，枳實(shí)12~30份，白芍藥15~3份。
[0007]為了減輕或消除輕慢性炎癥，并清熱除濕，上述藥物組合物還包括了黃連10~12份，黃芩10~15份。
[0008]為了調(diào)理肺氣，行氣除痰，上述藥物組合物還包括橘皮12~15份，半夏10~15份。
[0009]為了中和或盡可能消除所述藥物產(chǎn)生的副作用，上述藥物組合物還包括防風(fēng)10~15份，藿香10~15份，山楂12~30份，白豆蘧10~15份，甘草5~10份。
[0010]本發(fā)明所述份數(shù)均以重量比計。
[0011]本發(fā)明的藥物組合物可以制成藥劑學(xué)上允許的各種劑型，為制成不同的類型，可在本發(fā)明的中藥中引入醫(yī)學(xué)上允許的輔料，如:崩解劑，潤滑劑，粘合劑，矯味劑，泡騰劑，助懸劑，分散劑，表面活性劑，穩(wěn)定劑，著色劑等。
[0012]本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選為水煎服，以便于胃腸吸收，不易損傷胃腸，不需其它工序，簡，便，廉，效。
[0013]或者，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包括以下步驟:
(O按照配方稱取各藥物組分，混合，粉碎；
(2)常溫下在60%的乙醇中，乙醇溶液淹過藥物5公分為度，浸潰3天后，取藥液；
(3)藥渣再用60%乙醇浸潰兩次，分別浸潰2天和I天，取藥液；(4)合并三次藥液，回收乙醇后，得浸膏，在70°C下烘干備用；
(5)取干浸膏粉碎，灌裝成膠囊或蜜丸，臘丸，每丸25克份；
(6 )每次服3粒，每日服3次，分早、中、晚，飯前一小時服。
[0014]有益效果
1.本發(fā)明能有效治療胃腸功能紊亂 ，特別是放療、化療，所致的食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉甚至嘔血、便血等臨床癥狀，益氣和中，疏肝解郁，調(diào)和脾胃的方藥，從而使放療化療患者盡快恢復(fù)胃腸正常生理功能，有利于患者康復(fù)和后續(xù)進(jìn)一步治療，且減小甚或消除藥物帶來的副作用。
[0015]其中，人參、白術(shù)、茯苓、炙甘草，益氣健脾，為君藥。黃苗，山藥，柴胡，白芍藥，積實(shí)，共為臣藥。黃芪補(bǔ)中益氣，升舉陽氣，助其健運(yùn)，山藥益氣養(yǎng)陰，健脾止瀉，補(bǔ)肺、補(bǔ)腎，助人參、白術(shù)膚正；柴胡，白芍藥，積實(shí)，疏肝解郁，調(diào)和脾胃，助其健運(yùn)而暢氣機(jī)。佐:黃連，黃芩，清熱解毒，運(yùn)脾除濕；橘皮理氣調(diào)中，燥濕化痰，助脾健運(yùn)；半夏降逆止嘔，開結(jié)除痞，助胃和降；防風(fēng)，散肝疏脾，且御風(fēng)邪；藿香，芳香化濁，行氣曖胃，解表和中；山楂，消食化積，助脾胃消除結(jié)氣；白豆蘧，化濕行氣，溫中止嘔。炙甘草不但可以益氣，還可調(diào)和各藥，亦可為使藥。縱觀全方，攻補(bǔ)兼施，寒熱合用，具有補(bǔ)不益疾，攻不傷正，具有益氣健脾，疏肝和胃，升清降濁等功效。
[0016]2.根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論針對放療、化療以及因其它疾病所導(dǎo)致的消化系統(tǒng)功能紊亂患者進(jìn)行中醫(yī)中藥治療，是我國的特色和優(yōu)勢。放療、化療后的患者、以及其它疾病患者，因本身疾病和藥物的副作用以及精神因素的影響，首先造成人體臟腑的損傷，抗病能力減弱，極易為外邪乘虛而入。消化系統(tǒng)功能紊亂與正氣虛衰，虛實(shí)夾雜，寒熱錯雜，邪氣侵襲，飲食失調(diào)以及精神因素等有關(guān)。對這類患者，若只扶正，則正氣難復(fù)，邪氣難除，若只祛邪或單純促進(jìn)消化，不但病不能除，反而損傷正氣易致病邪深入，加重病情，而消化系統(tǒng)功能紊亂更難以恢復(fù)。
[0017]中醫(yī)學(xué)中，胃腸功能紊亂與脾，胃、肝、大腸的關(guān)系最為密切，因胃與脾經(jīng)脈相連，相互構(gòu)成臟與腑的表里關(guān)系；脾胃之間，陰陽相合，升降相因，燥濕相濟(jì)，才能維系人體飲食物的消化吸收的正常功能。而脾、胃、肝、腸、膽等在生理上也是相互依存，在病理上也是相互影響的。本發(fā)明益氣健脾，疏肝和胃，升清降濁，扶正祛邪，也很好的治療放化療后后的消化系統(tǒng)功能素亂。
[0018]3.本發(fā)明尤其適用于治療放療或化療后胃腸功能紊亂，療效好，無毒副作用，患者耐受性好、易于接受，治療成本低。可單獨(dú)用于治療放療或化療后胃腸功能紊亂，也可結(jié)合放化療治療惡性腫瘤疾病。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1為實(shí)施例1治療前的胃鏡圖。
[0020]圖2為實(shí)施例1治療后的胃鏡圖。
[0021]圖3為實(shí)施例2治療前的胃鏡圖。
[0022]圖4為實(shí)施例2治療后的胃鏡圖。
[0023]圖5為實(shí)施例3治療前的胃鏡圖。
[0024]圖6為實(shí)施例3治療后的胃鏡圖。[0025]圖7為實(shí)施例4治療前的胃鏡圖。
[0026]圖8為實(shí)施例4治療后的胃鏡圖。
[0027]圖9為實(shí)施例5治療前的胃鏡圖。
[0028]圖10為實(shí)施例5治療后的胃鏡圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。但本發(fā)明并不限于實(shí)施例。[0030]實(shí)施例1
稱取人參25克，白術(shù)25克，茯苓25克，黃芪30克，山藥30克，柴胡20克，枳實(shí)30克，白芍藥30克，黃連12克，黃芩15克，橘皮15克，半夏15克，防風(fēng)15克，藿香15克，山楂30克，白豆蘧15克，甘草10克。
[0031]先將所有中藥浸泡15分鐘，然后加水淹過藥物一寸左右，用中火煎25~30分鐘，共煎2次，取藥液400~500毫升，分3次口服，每次服150毫升左右，一日一劑。
[0032]典型病案:
患者李某某，男，65歲，某汽車運(yùn)輸公司司機(jī)。
[0033]初診:2004年8月因患肝癌做放療，術(shù)后出現(xiàn)食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，脅痛，形體消瘦，面色萎黃，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥。
[0034]中醫(yī)診斷為脾虛肝郁，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，升降失常。服用實(shí)施例1所述藥方。
[0035]二診:患者服上方后，自覺惡心，嘔吐，腹瀉有所好轉(zhuǎn)，但仍感食欲不振，厭食，脅痛，舌苔，舌質(zhì)及脈象變化不大。藥已初見成效，效不更方，再服2劑。
[0036]三診:2劑服完后，已不惡心，嘔吐，厭食，食欲增強(qiáng)，脅痛減輕，惡性病，難以速愈，先后共服上方25劑，食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，脅痛，形體消瘦，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥，由重轉(zhuǎn)輕，逐漸好轉(zhuǎn)，形體已不消瘦，最后恢復(fù)正常。現(xiàn)患翥存活6年多，病情比較穩(wěn)定。多次檢查肝癌依然存在，比初期有所縮小。
[0037]圖1為治療前的胃鏡圖；圖2為治療后的胃鏡圖。
[0038]實(shí)施例2
稱取人參12克，白術(shù)12克，茯苓15克，黃芪20克，山藥20克，柴胡15克，枳實(shí)15克，白芍藥20克，黃連10克，黃芩12克，橘皮15克，半夏12克，防風(fēng)12克，藿香12克，山楂15克，白豆蘧12克，甘草10克。
[0039]先將所有中藥浸泡15分鐘，然后加水淹過藥物一寸左右，用中火煎25~30分鐘，共煎2次,取藥液400~500毫升,分3次口服,每次服150毫升左右,一日一劑。因大便時有便血，每次加服‘云南白藥’ 0.5克，增強(qiáng)止血作用。
[0040]典型病案:
患者，余某某，男，72歲，機(jī)關(guān)干部。
[0041]初診:患者，于2008年10月因腸癌行切除術(shù)，為防擴(kuò)散，術(shù)后再做化療，
后出現(xiàn)食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，脅痛，時有便血，形體消瘦，面色萎黃，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥。
[0042]中醫(yī)診斷為:脾虛肝郁，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，升降失常。服用實(shí)施例2所述藥方。
[0043]二診:患者服上方后，自覺惡心，嘔吐，腹瀉有所好轉(zhuǎn)，便血次數(shù)減少，但仍感食欲不振，厭食，脅痛，舌苔，舌質(zhì)及脈象變化不大。藥已初見成效，效不更方，再服2劑。
[0044]三診:2劑服完后，已不惡心，嘔吐，厭食，食欲增強(qiáng)，脅痛減輕，已無便血。惡性病，難以速愈，先后共服上方30余劑，食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，脅痛，形體消瘦，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥，由重轉(zhuǎn)輕，逐漸好轉(zhuǎn)，形體已不消瘦，最后恢復(fù)正常。隨訪3年，未發(fā)現(xiàn)異常變化。
[0045]圖3為治療前的胃鏡圖；圖4為治療后的胃鏡圖。
[0046]實(shí)施例3
藥用:人參12克，白術(shù)12克，獲苓15克，黃芪20克，山藥20克，柴胡15克，枳實(shí)15克，白芍藥20克，黃連10克，黃芩12克，橘皮15克，半夏12克，防風(fēng)12克，藿香12克，山楂15克，白豆蘧12克，甘草10克。
[0047]先將所有中藥浸泡15分鐘，然后加水淹過藥物一寸左右，用中火煎25~30分鐘，共煎2次，取藥液400~500毫升，分3次口服，每次服150毫升左右，一日一劑。
[0048]典型病案
初診:患者范某某，女，35歲，醫(yī)生，于2008年4月因乳腺癌，行切除術(shù)，為防其擴(kuò)散，術(shù)后再做化療，后出現(xiàn)食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，胸痛，脅痛，形體消瘦，面色萎黃，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥。
[0049]中醫(yī)診斷為:脾虛肝郁，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，升降失常。服用實(shí)施例3所述藥方。
[0050]二診:患者服上方后，自覺惡心，嘔吐，腹瀉有所好轉(zhuǎn)，便血次數(shù)減少，但仍感食欲不振，厭食，脅痛，胸痛，舌苔，舌質(zhì)及脈象變化不大。藥已初見成效，效不更方，再服2劑。
[0051]三診:2劑服完后，已不惡心，嘔吐，厭食，食欲增強(qiáng)，脅痛，胸痛減輕，惡性病，難以速愈，先后共服上方20余劑，食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，脅痛，形體消瘦，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥，由重轉(zhuǎn)輕，逐漸好轉(zhuǎn)，形體已不消瘦，最后恢復(fù)正常。隨訪3年，患者未再出胃腸功能紊等癥。
[0052]圖5為治療前的胃鏡圖；圖6為治療后的胃鏡圖。
[0053]實(shí)施例4
稱取人參10克，白術(shù)10克，獲苓12克，黃芪15克，山藥15克，
柴胡12克，枳實(shí)12克，白芍藥15克，黃連10克，黃芩10克，橘皮12克，半夏10克，防風(fēng)10克，藿香10克，山楂12克，白豆蘧10克，甘草5克。
[0054]先將所有中藥浸泡15分鐘,然后加水淹過藥物不迢過一寸，用中火煎25~30分鐘，共煎2次，取藥液200~300毫升，分3次口服，每次服80~100毫升左右，一日一劑。
[0055]典型病案
初診:患者林，男，小學(xué)生，于2007年6月因白血病做化療，化療后出現(xiàn)食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，全身疼痛，形體消瘦，精神不振，面色萎黃，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥。
[0056]中醫(yī)診斷為:脾虛肝郁，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，升降失常。服用實(shí)施例4所述藥方。
[0057]二診:患者服上方后，自覺惡心，嘔吐，腹瀉，有所好轉(zhuǎn)，但仍感食欲不振，厭食，全身疼痛，精神不振，形體消瘦，舌苔，舌質(zhì)及脈象變化不大。藥已初見成效，效不更方，再服2劑。
[0058]三診:2劑服完后，已不惡心，嘔吐，厭食，食欲增強(qiáng)，全身疼痛，精神不振有所好轉(zhuǎn)，惡性病，難以速愈，先后共服上方20余劑，食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，形體消瘦，全身疼痛，精神不振，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥，由重轉(zhuǎn)輕，逐漸好轉(zhuǎn)，形體已不消瘦，最后恢復(fù)正常。隨訪2年，患者化療后服用此方劑未再出胃腸功能紊等癥。
[0059]圖7為治療前的胃鏡圖；圖8為治療后的胃鏡圖。
[0060]實(shí)施例5
稱取人參25克，白術(shù)25克，茯苓25克，黃芪30克，山藥30克，柴胡20克，枳實(shí)30克，白芍藥30克，黃連12克，黃芩15克，橘皮15克，半夏15克，防風(fēng)15克，藿香15克，山楂30克，白豆蘧15克，甘草10克。
[0061]先將所有中藥浸泡15分鐘,然后加水淹過藥物一寸左右，用中火煎25~30分鐘，共煎2次，取藥液500~600毫升，分3次口服，每次服150~180毫升左右，一日一劑。
[0062]典型病案
患者，李某某，女，于2009年10月因淋巴瘤做化療，術(shù)后出現(xiàn)食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，腹瀉，全身疼痛，形體消瘦，精神不振，面色萎黃，月經(jīng)紊亂，經(jīng)量少，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥。
[0063]中醫(yī)診斷為:脾虛肝郁，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，升降失常。服用實(shí)施例5所述藥方。
[0064]二診:患者服上方后，自覺惡心，嘔吐，腹瀉，有所好轉(zhuǎn)，但仍感食欲不振，厭食，全身疼痛，精神不振，形體消瘦，舌苔，舌質(zhì)及脈象變化不大。藥已初見成效，效不更方，再服2劑。
[0065]三診:2劑服 完后，已不惡心，嘔吐，厭食，食欲增強(qiáng)，全身疼痛，精神不振有所好轉(zhuǎn)，惡性病，難以速愈，先后共服上方30余劑，食欲不振，厭食，惡心，嘔吐，形體消瘦，全身疼痛，精神不振，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)等癥，由重轉(zhuǎn)輕，逐漸好轉(zhuǎn)，形體已不消瘦，后月經(jīng)基本正常，經(jīng)量較前增多，最后恢復(fù)正常。隨訪2年，患者化療后服用此方劑未再出胃腸功能紊等癥。
[0066]圖9為治療前的胃鏡圖；圖10為治療后的胃鏡圖。
【權(quán)利要求】
1.一種治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，其特征在于包括以下成分:人參10~25份，白術(shù)10~25份，茯苓12~25份，以重量份數(shù)計。
2.如權(quán)利要求1所述的治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，還包括黃芪15~50份，山藥15~30份，以重量份數(shù)計。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，還包括柴胡12~20份，枳實(shí)12~30份，白芍藥15~3份，以重量份數(shù)計。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，還包括了黃連10~12份，黃芩10~15份，以重量份數(shù)計。
5.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，還包括橘皮12~15份，半夏10~15份，以重量份數(shù)計。
6.如權(quán)利要求1、2或3所述的治療胃腸功能紊亂的藥物組合物，還包括防風(fēng)10~15份，藿香10~15份，山楂12~30份，白豆蘧10~15份，甘草5~10份，以重量份數(shù)計。
7.如權(quán)利要求1~6任一所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟: (O按照配方稱取各藥物組分，混合，粉碎； (2)常溫下，將藥物組合物在60%的乙醇中浸潰3天，乙醇淹過藥物5公分為度，取藥液； (3)藥渣再用60%乙醇浸潰兩次，分別浸潰2天和I天，取藥液； (4)合并三次藥液，回收乙醇后，得浸膏，在70°C下烘干備用； (5)取干浸膏粉碎，灌裝成膠囊或蜜丸，臘丸，每丸25克份； (6 )每次服3粒，每日服3次，分早，中，晚，飯前一小時服。
【文檔編號】A61P1/00GK103536638SQ201310504920
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月22日
【發(fā)明者】龔奕, 龔榮讓, 陳銳, 倪振洪, 張曦, 高力 申請人:第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院