一種用于糖尿病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于糖尿病的中藥組合物，涉及中草藥【技術領域】，由以下重量的原料藥組成：鬼針草5-15g、枸杞5-15g、大棗10-20g、山楂5-15g。本發明在中藥材選擇和配伍上符合中醫辨證理論，且配制方法簡單。配伍后制成水煎劑，對糖尿病人的治療效果顯著，且無毒副作用，達到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【專利說明】一種用于糖尿病的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中草藥【技術領域】，具體涉及一種用于糖尿病的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]醫學上把空腹(8小時內無糖及任何含糖食物攝入)時血糖高于正常范圍時(空腹血糖正常值4.0-6.lmmol/L)稱之為高血糖，餐后兩小時血糖若高于7.8mmol/L,也可以稱為高血糖。糖尿病是一種以糖代謝紊亂為主要癥狀的內分泌疾病,發病機制為患者體內胰島素分泌不足或胰島素受體功能異常，臨床表現為空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血癥，其發病率正呈逐年上升的趨勢。高血糖雖然不是一種疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖與糖尿病有著必然的內在聯系，在臨床上高血糖的確容易誘發糖尿病，而且長期患高血糖還可能會損害眼睛、腎臟、血管、心臟、神經等。
[0003]目前尚缺乏治療糖尿病的特效藥。西醫治療糖尿病的藥物主要包括口服降糖類藥物和胰島素，口服降糖藥物包括磺脲類、雙胍類、膳食葡萄糖調節劑等。雖然以上這些藥物對糖尿病的治療有一定的療效，但在臨床中其效果不是很明顯，有些藥物對患者還具有毒副作用，如雙胍類降糖藥最嚴重的副作用是引起乳酸中毒，發生后死亡率為50%，不宜長期服用。
[0004]在中醫學上，把糖尿病歸屬消渴病的范疇。中醫古籍對其病因、診斷及治療早有記述，并提出許多行之有效的消渴方，至今仍應用于臨床。中藥方劑治療糖尿病由于其價格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨證論治等特點，較之西藥，有不可替代的優越性。

【發明內容】

`[0005]本發明所要解決的技術問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于糖尿病的中藥組合物。
[0006]本發明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現:
[0007]—種用于糖尿病的中藥組合物，由以下重量的原料藥組成，
[0008]鬼針草5_15g、枸杞 5_15g、大率 10_20g、山楂 5_15g。
[0009]各原料藥的優選重量為:
[0010]鬼針草10g、枸杞10g、大率15g、山楂10g。
[0011]本發明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準即可。
[0012]本發明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0013]本發明的另一個目的是提供一種制備本發明組合物的方法，包括如下步驟，
[0014]I)按如下重量數稱取各原料藥:鬼針草10g、枸杞10g、大棗15g、山楂10g。
[0015]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0016]用法與用量:
[0017]本發明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數。使用指導:湯劑，取一副煎取中藥液，每天一劑即可，7天為一療程。
[0018]中醫把糖尿病歸屬消渴病的范疇，認為消渴病為陰津虧損，燥熱偏盛，且以陰虛為本，燥熱為標，兩者互為因果；本發明中藥組合物與現有藥物相比，本發明的中藥組合物的有效性高，藥效持續時間長，并且未在動物或哺乳動物中產生不適的副作用，尤其適用于對于胰島素依賴型并伴有下肢浮腫的患者。
[0019]本發明制備的藥膳進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。其試驗方法和試驗結果分別如下:
[0020]1.對本發明熬制的藥膳進行動物急性毒性試驗:
[0021]藥物:由本發明的組方熬制的湯劑，在冰箱內保存備用，由安徽中醫學院第一附屬醫院提供。
[0022]試驗動物:小白鼠，體重在20_25g，雌雄隨機選擇，由安徽醫科大學提供。
[0023]方法和結果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只每次5ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動正常，無毒性反應，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0024]2.對本發明熬制的湯劑進行動物長期毒性試驗:
[0025]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫科大學提供。
[0026]方法和結果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物5ml、7ml、9ml、12ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規、肝功能、腎功能，取心、腎等內臟，觀察組織形態的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應，是一種安全的藥物。
[0027]3.為了驗證臨床療效，本組方分別在安徽醫科大學第一附屬醫院及安徽中醫學院第一附屬醫院進行試用，通過隨機選取其中100例病人，療程最短I個月，最長的為半年。
[0028]療效判定:采用四級標準；
[0029]痊愈臨床改善率> 14%、顯效臨床改善率> 54%、有效臨床改善率> 31%、無效臨床改善率> 1%，具體治療結果參見表1。
[0030]表1
[0031]
【權利要求】
1.一種用于糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 鬼針草5-15g、枸杞5-15g、大棗10-20g、山楂5_15g。
2.根據權利要求1所述的一種用于糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 鬼 針草10g、枸杞10g、大率15g、山楂IOgo
【文檔編號】A61K36/815GK103599254SQ201310581796
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月19日 優先權日:2013年11月19日
【發明者】邢懷強 申請人:邢懷強