一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種生殖內科組合藥物，特別涉及一種治療尖銳濕疣的藥物組合物。本治療尖銳濕疣的藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制，鴉膽子20～30份、苦參15～20份、黃芪8～15份、板藍根6～12份、連翹5～10份、木賊7～10份、生薏苡仁8～12份、白術5～10份、地膚子8～12份、馬齒莧6～10份、冰片15～25份、香附3～5份、氮酮1～3份、皂角刺1～3份。本發明一種治療尖銳濕疣的藥物組合物包含十三味易得中藥，諸藥合用配以氮酮制為內服湯劑，共奏清熱解毒、拔毒祛疣的功效，重在根除疣體并消除潛伏期疣和亞臨床癥狀，從而達到根治尖銳濕疣的目的。
【專利說明】一種治療尖銳濕疣的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種生殖內科組合藥物，特別涉及一種治療尖銳濕疣的藥物組合物。【背景技術】
[0002]尖銳濕疣是當前常見的生殖系統性傳播疾病之一。尖銳濕疣一詞來自希臘語，意為“點狀的”或“尖的”，同義詞有性病疣，生殖器疣，肛門生殖器疣。尖銳濕疣的病原體是人乳頭瘤病毒(HPV)，這種病毒有許多類型，引起人尖銳濕疣的病毒是其中的6、11、16、18、31、33等型。人乳頭瘤病毒存在于人的皮膚或粘膜上(血液中無此病毒)，損害增生性的病變。尖銳濕疣最常發生于男女外生殖器及肛周，以男性的冠狀溝、包皮系帶及女性會陰大、小陰唇內側較為常見，也可見于陰道及宮頸，生殖器以外的部位偶可發生。患者經長期發展后本病如果 得不到有效治療會發生癌變，可發生原位癌和侵襲癌病變。據報道相當數量的陰莖癌、女陰癌、肛門癌繼發于同部位的尖銳濕疣。目前，尖銳濕疣在我國皮膚性病中占第二位并有占據首位之趨勢。尖銳濕疣的治療，目前大體上分為藥物治療和物理治療(激光、冷凍、微波)。在臨床上物理治療用得最多的為激光治療，激光治療術前要注射麻藥，治療時用高能激光束燒焦疣體，使其碳化，數天后焦化疣體脫落。因外陰部神經豐富，患者通常要忍受比較強烈的疼痛，臨床藥物治療給患者帶來的痛苦雖然要比物理治療小一些，但有些腐蝕性的藥物，使患者在上藥時感到疼痛和發癢，無論是物理治療或藥物治療都要經過從治療開始一創面完全愈合一創面處皮膚恢復正常的這一過程。這些方法痛苦較大且只能清除可見病灶，不能消除亞臨床狀態，復發率高。利用中醫中藥治療此病也曾有報道，如中國專利CN02153422.5公開了一種治療尖銳濕疣的中藥制劑，它以中藥雄黃、鴉膽子、生皮硝、冰片為原料，按比例配置成膏劑或水擦劑，雖有一定作用，但其為外用中藥，使用麻煩、療效仍也不理想。因此，為了更合理地應用中醫中藥，起到獨到的治療效果，需要提供一種具有更方便、療效更好的治療藥物。

【發明內容】

[0003]本發明要解決的技術問題是如何克服現有技術的上述缺陷，提供一種治療尖銳濕疣的藥物組合物。
[0004]為解決上述技術問題，本治療尖銳濕疣的藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制，鴉膽子20~30份、苦參15~20份、黃芪8~15份、板藍根6~12份、連翹5~10份、木賊7~10份、生薏苡仁8~12份、白術5~10份、地膚子8~12份、馬齒莧6~10份、冰片15~25份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
[0005]作為優選配比范圍，所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制，鴉膽子24~26份、苦參17~19份、黃芪9~11份，板藍根8~10份、連翹7~9份、木賊8~10份、生意該仁9~11份、白術7~9份、地膚子9~11份、馬齒覓8~10份、冰片20~22份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
[0006]作為優選配比，所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子30份、苦參15份、黃芪15份、板藍根6份、連翹10份、木賊7份、生薏苡仁12份、白術5份、地膚子12份、馬齒莧6份、冰片25份、香附3份、氮酮3份、皂角刺1份。
[0007]作為優選配比，所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子20份、苦參20份、黃芪8份、板藍根12份、連翹5份、木賊10份、生薏苡仁8份、白術10份、地膚子8份、馬齒莧10份、冰片15份、香附5份、氮酮1份、皂角刺3份。
[0008]作為進一步優選配比，所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子26份、苦參17份、黃芪11份，板藍根8份、連翹9份、木賊8份、生薏苡仁11份、白術7份、地膚子11份、馬齒莧8份、冰片22份、香附3份、氮酮3份、皂角刺1份。[0009]作為進一步優選配比，所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子24份、苦參19份、黃芪9份，板藍根10份、連翹7份、木賊10份、生薏苡仁9份、白術9份、地膚子9份、馬齒莧10份、冰片20份、香附5份、氮酮1份、皂角刺3份。
[0010]作為最佳配比，所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子25份、苦參18份、黃芪10份，板藍根9份、連翹8份、木賊9份、生薏苡仁10份、白術8份、地膚子10份、馬齒莧9份、冰片21份、香附4份、氮酮2份、皂角刺2份。
[0011]作為具體配方比例，每付所述藥物組合物的配方為，鴉膽子25g、苦參18g、黃芪IOg,板藍根9g、連翅8g、木賊9g、生薏該仁10g、白術8g、地膚子10g、馬齒覓9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、皂角刺2g。
[0012]本治療尖銳濕疣的藥物組合物為內服湯劑，其制備方法為，按照鴉膽子25g、苦參18g、黃苗IOg,板藍根9g、連翅8g、木賊9g、生薏該仁10g、白術8g、地膚子10g、馬齒覓9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、皂角刺2g的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑。
[0013]藥理分析
[0014]鴉膽子:味苦，性寒，有小毒；歸大腸經、肝經；清熱解毒，止痢，截瘧，腐蝕贅疣。
[0015]苦參:味苦，性寒；歸肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心經；清熱燥濕，廣泛應用于多重濕熱病癥，濕熱?寫痢，殺蟲，利尿。
[0016]黃芪:味甘，性微溫；歸肺、脾、肝、腎經；固表斂汗、利水消腫、托瘡排膿。
[0017]板藍根:味苦，性寒，無毒；歸肝、胃經；清熱、解毒、涼血、利咽。
[0018]連翹:味苦，性微寒；歸心、肺、小腸經；清熱解毒，消腫散結，疏散風熱，有瘡家圣藥之稱，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉，清心火。
[0019]木賊:味苦，性平；歸肺、肝經；散風清熱、清肝明目、利濕清熱。
[0020]生薏苡仁:味甘、淡，性微寒；歸脾、肺、腎經；健脾，補肺，清熱，利濕。
[0021]白術:味苦、甘，性溫；歸脾、胃經；補中益氣，健脾和胃，燥濕利水。
[0022]地膚子:味辛、苦，性寒；歸腎、膀胱經；清熱利濕，祛風止癢，常用于小便澀痛、陰癢帶下、風疹、濕疹、皮膚瘙癢。
[0023]馬齒莧:味酸；性寒；歸大腸、肝經；清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血。
[0024]冰片:味辛苦，性微寒；歸心、肝經；通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛，清熱散毒，散火解毒。[0025]香附:味辛、微苦甘，性平；歸肝、三焦經；理氣解郁、調經止痛。
[0026]皂角刺:味辛，性溫；歸肺、肝經；活血祛風，治癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產后缺乳，胎衣不下，癘風。
[0027]本藥物組合物是在研究尖銳濕疣病因、病機的基礎上，運用祖國中醫藥理論研制而成。中醫將尖銳濕疣稱之為“臊瘊”、“尿瘊”，認為該病癥是由于肝腎虧損，交合不潔、外感濕熱淫毒，濕毒下注瘀血阻滯，凝聚肌膚而成。古人《薛氏醫案》(明，薛己，1528)中早有記載“疣屬肝膽少陽經，風熱血燥，或動怒肝火，肝客淫氣所致”。本發明選用抗炎消毒，殺菌止癢，燥濕止痛、除濕涼血、清熱止血、瀉火解毒、利水消腫、散結定痛、化腐生肌的中藥，達到拔毒祛疣的目的。因而本發明重在清熱解毒，消腫排膿；通經下乳，消腫排膿。
[0028]本發明一種治療尖銳濕疣的藥物組合物包含十三味易得中藥，諸藥合用配以氮酮制為內服湯劑，共奏清熱解毒、拔毒祛疣的功效，重在根除疣體并消除潛伏期疣和亞臨床癥狀，從而達到根治尖銳濕疣的目的。
【具體實施方式】
[0029]實施例1:按照鴉膽子30g、苦參15g、黃苗15g、板藍根6g、連翅10g、木賊7g、生薏該仁12g、白術5g、地膚子12g、馬齒覓6g、冰片25g、香附3g、氮酮3g、阜角刺1g的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑A。
[0030]實施例2:按照鴉膽子20g、苦參20g、黃芪8g、板藍根12g、連翹5g、木賊10g、生薏該仁8g、白術10g、地膚子8g、馬齒覓10g、冰片15g、香附5g、氮酮lg、阜角刺3g的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑B。
[0031]實施例3:按照鴉膽子26g、苦參17g、黃苗Hg,板藍根8g、連翅9g、木賊8g、生薏該仁llg、白術7g、地膚子llg、馬齒覓8g、冰片22g、香附3g、氮酮3g、阜角刺Ig的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑C。
[0032]實施例4:按照鴉膽子24g、苦參19g、黃芪9g，板藍根10g、連翹7g、木賊10g、生薏該仁9g、白術9g、地膚子9g、馬齒覓10g、冰片20g、香附5g、氮酮lg、阜角刺3g的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑D。
[0033]實施例5:按照鴉膽子25g、苦參18g、黃苗IOg,板藍根9g、連翅8g、木賊9g、生薏該仁10g、白術8g、地膚子10g、馬齒覓9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、阜角刺2g的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E。[0034]上述實施例中，實施例5為最佳實施例。
[0035]臨床資料
[0036]本發明(實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E)經過1000例臨床試用，其中男性490例、女性510例，年齡18~65歲。本發明每天兩付，每五天為一個療程，1000例患者經一個療程治療，疣體完全脫落痊愈692人，治愈率為69.2% ;其余患者兩個療程后，又痊愈148人，治愈率達到84.0%;三個療程后，其余的患者有138人治愈，僅22人效果不佳，治愈率高達97.8%。為了說明本發明的療效，典型病例如下:
[0037]典型病例
[0038]病例1:孫某，女，32歲，患者肛門及陰道贅樣增生物8個月，伴有小腹痛，白帶增多，色黃味臭，診斷為尖銳濕疣，經多方治療無效。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E —療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪一年無復發。
[0039]病例2:郭某，男，51歲，患者陰莖有數枚贅樣增生物，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E兩療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪一年無復發。
[0040]病例3:單某，女，30歲，患者外陰有四枚贅樣增生物，有瘙癢無痛，伴有少量白帶，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E —療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪五個月無復發。
[0041]病例4:薛某，女 ，24歲，患者外陰有贅樣增生物12枚3個月，約有粟米至黃豆樣大小，表面灰褐色，呈乳頭狀，伴白帶增多，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查1-1PV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E —療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪六個月無復發。
[0042]病例5:畢某，女，51歲，患者外陰及陰道有贅樣增生物I個月，伴有瘙癢，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E —療程，疣體全部脫落，
[0043]皮損修復良好。隨訪八個月無復發。
[0044]病例6:張某，男，38歲，患者陰莖包皮贅樣增生物10枚I個月，伴有瘙癢，動易出血，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E兩療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪一年無復發。
[0045]病例7:曲某，男，20歲，患者陰莖冠狀溝處贅樣增生物I個月，雞冠狀，粉紅色，伴有瘙癢，動易出血，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E —療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪14個月無復發。
[0046]病例8:陳某，男，25歲，患者陰囊兩側及腹股溝贅樣增生物12枚，表面呈丘疹狀，粉紅色，動易出血，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E—療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨
訪一年無復發。
[0047]病例9:孔某，女，18歲，患者大陰唇贅樣增生物，片狀密集，約粟米樣大小，乳頭狀，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E三療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪三個月無復發。
[0048]病例10:方某，男，40歲，患者陰囊處有贅樣增生物一個月，約黃豆大小，菜花狀，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E兩療程，疣體全部脫落，皮損修復良好。隨訪四個月無復發。
[0049]病例11:劉某，男，38歲，患者冠狀溝環狀性，約3cm疣體；尿道口一枚菜花狀疣體；肛門呈塊狀，菜花狀，IOcm乘6cm疣體，醋酸白試驗顯陽性，實驗室檢查HPV陽性，診斷為尖銳濕疣。該病例是世界罕見的巨大濕疣。經服用實施例5制備的本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑E兩療程，冠狀溝及尿道口疣體全部脫落，皮損修復良好；肛門處已消除2/3的疣體。[0050]上述實施例旨在舉例說明本發明可為本領域專業技術人員實現或使用，對上述實施方式進行修改對本領域的專業技術人員來說將是顯而易見的，故本發明包括但不限于上述實施方式，任何符合本權利要求書或說明書描述，符合與本文所公開的原理和新穎性、創造性特點的方法、工藝、產品，均落入本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:該藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制，鴉膽子20~30份、苦參15~20份、黃芪8~15份、板藍根6~12份、連翹5~10份、木賊7~10份、生薏苡仁8~12份、白術5~10份、地膚子8~12份、馬齒莧6~10份、冰片15~25份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
2.根據權利要求1所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制，鴉膽子24~26份、苦參17~19份、黃芪9~11份，板藍根8~10份、連翹7~9份、木賊8~10份、生薏苡仁9~11份、白術7~9份、地膚子9~11份、馬齒莧8~10份、冰片20~22份、香附3~5份、氮酮I~3份、皂角刺I~3份。
3.根據權利要求1所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子30份、苦參15份、黃芪15份、板藍根6份、連翹10份、木賊7份、生薏該仁12份、白術5份、地膚子12份、馬齒覓6份、冰片25份、香附3份、氮酮3份、阜角刺1份。
4.根據權利要求1所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子20份、苦參20份、黃芪8份、板藍根12份、連翹5份、木賊10份、生薏苡仁8份、白術10份、地膚子8份、馬齒莧10份、冰片15份、香附5份、氮酮1份、阜角刺3份。
5.根據權利要求2所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子26份、苦參17份、黃芪11份，板藍根8份、連翹9份、木賊8份、生薏該仁11份、白術7份、地膚子11份、馬齒覓8份、冰片22份、香附3份、氮酮3份、皂角刺1份。
6.根據權利要求2所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物由以下組分按照所示重 量份比例配制，鴉膽子24份、苦參19份、黃芪9份，板藍根10份、連翹7份、木賊10份、生薏該仁9份、白術9份、地膚子9份、馬齒覓10份、冰片20份、香附5份、氮酮1份、皂角刺3份。
7.根據權利要求1或2所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物由以下組分按照所示重量份比例配制，鴉膽子25份、苦參18份、黃芪10份，板藍根9份、連翹8份、木賊9份、生薏苡仁10份、白術8份、地膚子10份、馬齒莧9份、冰片21份、香附4份、氮酮2份、皂角刺2份。
8.根據權利要求7所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:每付所述藥物組合物的配方為，鴉膽子25g、苦參18g、黃苗IOg,板藍根9g、連翅8g、木賊9g、生薏該仁10g、白術8g、地膚子10g、馬齒莧9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、皂角刺2g。
9.根據權利要求8所述的治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征是:所述藥物組合物為內服湯劑，其制備方法為:按照鴉膽子25g、苦參18g、黃苗IOg,板藍根9g、連翅8g、木賊9g、生薏該仁10g、白術8g、地膚子10g、馬齒覓9g、冰片21g、香附4g、氮酮2g、阜角刺2g的配方比例取上述各組分，將各組分混合后研磨，過50目篩，以質量比1:10的比例以去離子水溶解所述篩得的混合物，在90~95°C下煎藥3~5h，過濾取濾液，即得本治療尖銳濕疣的藥物組合物湯劑。
【文檔編號】A61P31/20GK103623285SQ201310605799
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年11月25日 優先權日:2013年11月25日
【發明者】劉海寧 申請人:青島大學醫學院附屬醫院