一種六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，它由大黃、苦參、何首烏、當(dāng)歸、黃芪和薄荷制備而成；本發(fā)明根據(jù)六味防脫生發(fā)外用制劑中各藥物的性質(zhì)，及該藥物在方中所起的作用，對(duì)制劑的工藝進(jìn)行了優(yōu)化，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述工藝制備的產(chǎn)品有效成分含量高，臨床療效好。
【專利說(shuō)明】一種六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
技術(shù)背景
[0003]脫發(fā)是指頭發(fā)脫落的現(xiàn)象。脫發(fā)的主要癥狀是頭發(fā)油膩，如同擦油一樣，亦有焦枯發(fā)蓬，缺乏光澤，有淡黃色鱗屑固著難脫，或灰白色鱗屑飛揚(yáng)，自覺(jué)瘙癢。脫發(fā)癥狀在外表，根源在內(nèi)部，即是內(nèi)病外現(xiàn)。主要原因是:人體血液內(nèi)的熱毒排不出來(lái)，從而使人體出現(xiàn)某些病癥。表現(xiàn)在頭發(fā)上就是毛囊萎縮，頭發(fā)脫落，易斷，油多無(wú)彈性，較為嚴(yán)重的情況是普脫，全脫。頭發(fā)是人類美容的第一要素，年紀(jì)輕輕就頂著個(gè)光頭，實(shí)在是對(duì)容貌的最大損害，對(duì)自信心更是個(gè)極大的打擊，還會(huì)影響到職業(yè)選擇，婚姻，甚至前程。得了這種毛病雖然并無(wú)肉體痛苦，但精神上的壓力與痛苦卻叫人難以忍受。當(dāng)今社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈，脫發(fā)是令男子尤其是青年男子十分苦惱的事，而思想的苦惱，又加重了病情。祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為脫發(fā)的病因主要在腎，若肝腎兩虛氣血不足，全身的血液循環(huán)就疲軟，無(wú)力將營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)輸送到人體直立的最高處“頭頂”，頭上毛囊得不到滋養(yǎng)，漸漸萎縮，就會(huì)引起脫發(fā)?！澳I藏精，主生殖，其華在發(fā)”、“發(fā)為血之余”，認(rèn)為腎為先天之本，頭發(fā)為血液的產(chǎn)物。腎藏精，肝藏血，精血同源相互轉(zhuǎn)化，兩者缺一不可。六味防脫生發(fā)制劑以益精血、補(bǔ)肝腎名方何首烏、當(dāng)歸、黃芪，清熱瀉火的大黃、苦參、薄荷組成。諸藥互為襄助，即善于養(yǎng)血活血、祛風(fēng)生發(fā)，又長(zhǎng)于清熱瀉火、排毒，補(bǔ)瀉兼濟(jì)?，F(xiàn)代藥理研究證明，六味防脫生發(fā)酊具有養(yǎng)血活血、祛風(fēng)生法的作用。對(duì)于對(duì)氣血失和、化燥生風(fēng)引起的頭屑增多，瘙癢癥狀有一定緩解作用?，F(xiàn)有生產(chǎn)六味防脫生發(fā)外用制劑的方法一般是藥品標(biāo)準(zhǔn)上記載的方法，上述標(biāo)準(zhǔn)記載的方法比較簡(jiǎn)單，導(dǎo)致產(chǎn)品中有效成分含量較低，臨床療效不夠理想。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:` 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，按照重量組份計(jì)算，所述六味防脫生發(fā)外用制劑由大黃30份、苦參20份、何首烏15份、當(dāng)歸15份、黃芪15份與薄荷5份按照下述方法制備而成:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以50%-60%乙醇作溶媒，浸潰12-48小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，收集滲濾液，再加入不同的輔料，采用常規(guī)方法制成不同的外用制劑。
[0006]具體地說(shuō)，所述六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法為:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)，再加入不同的輔料，采用常規(guī)方法制成不同的外用制劑。[0007]所述外用制劑是指酊劑或噴霧劑。
[0008]所述酊劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)，灌裝，包裝，即得。
[0009]所述噴霧劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)，分裝，根據(jù)裝量壓入藥液體積量10%的液態(tài)二氧化碳，封口，包裝，即得噴霧劑。
[0010]本發(fā)明所述藥物由大黃、苦參、何首烏、當(dāng)歸、黃芪和薄荷共制而成。其中大黃味苦性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)，具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃等功效；用于實(shí)熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疽尿赤，淋證，水腫等癥?？鄥⑽犊嘈院?，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿等功效；用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)等癥。何首烏味苦、甘、澀，性微溫，歸肝、心、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降脂等作用；用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便等功效；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。黃芪味甘，性微溫，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌等功效；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。薄荷味辛，性涼，歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝行氣等功效；用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風(fēng)疹，麻疹，胸脅脹悶。
·[0011]現(xiàn)有技術(shù)中，六味防脫生發(fā)酊采用滲濾法進(jìn)行提取。但發(fā)明人經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物采用重滲濾法提取不但可以減少提取溶劑使用量，而且可以使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，對(duì)于氣血失和、化燥生風(fēng)而引起的頭屑增多，瘙癢癥狀有更好的治療作用。
[0012] 申請(qǐng)人:進(jìn)行了下列實(shí)驗(yàn)，可證明本發(fā)明具有有效的效果；
實(shí)驗(yàn)例1:大黃、苦參、黃芪、何首烏、當(dāng)歸和薄荷提取工藝研究
本發(fā)明制劑:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)。
[0013]原工藝制劑:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，照流浸膏及浸膏劑項(xiàng)下的滲濾法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄10)，用55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，以每分鐘2 — 3ml的速度緩緩深綠，收集滲濾液1000ml，濾過(guò)。
[0014]分別檢測(cè)其中大黃素、苦參堿和氧化苦參堿總量、黃芪甲苷、總多糖、藁本內(nèi)酯的含量，結(jié)果見(jiàn)表1:
表 1
【權(quán)利要求】
1.一種六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，其特征在于:按照重量組份計(jì)算，所述六味防脫生發(fā)外用制劑由大黃30份、苦參20份、何首烏15份、當(dāng)歸15份、黃芪15份與薄荷5份按照下述方法制備而成:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以50%-60%乙醇作溶媒，浸潰12-48小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，收集滲濾液，再加入不同的輔料，采用常規(guī)方法制成不同的外用制劑。
2.如權(quán)利要求1所述六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，其特征在于:所述六味防脫生發(fā)外用制劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)，再加入不同的輔料，采用常規(guī)方法制成不同的外用制劑。
3.如權(quán)利要求2所述六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，其特征在于:所述外用制劑是指酊劑或噴霧劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，其特征在于:所述酊劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)，灌裝，包裝，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述六味防脫生發(fā)外用制劑的制備方法，其特征在于:所述噴霧劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量,第三份為1/5處方量,依次從上至下放于3個(gè)串聯(lián)排列的滲濾桶內(nèi)，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時(shí)后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當(dāng)于處方量1/5、3/10、1/2時(shí)，合并滲濾液，濾過(guò)，分裝，根據(jù)裝量壓入藥液體積量10%的液態(tài)二氧化碳，封口，包裝，即 得噴霧劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/14GK103623073SQ201310657846
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年12月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月9日
【發(fā)明者】黃文榮, 馬靜, 周菲婭 申請(qǐng)人:百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司