一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑，是由以下原料藥制備而成的：黃芪18~22克、莪術(shù)15~20克、三棱10~15克、川芎10~15克、丹參18~22克、地鱉蟲8~12克、穿山甲8~12克、守宮12~16克、山慈菇15~20克、全蝎8~12克、牡蠣8~12克、僵蠶8~12克、茯苓18~22克、白芍18~22克、太子參12~15克、當(dāng)歸18~22克、山藥18~22克、枸杞子18~22克；取各原料藥放于砂鍋中，加3~4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡1~2小時(shí)，煎煮1~2小時(shí)，過濾，即得。本制劑中，莪術(shù)、川芎、丹參、穿山甲等活血化瘀，守宮、山慈菇、全蝎、牡蠣等軟堅(jiān)散結(jié)，茯苓、白芍、太子參、當(dāng)歸、山藥、枸杞子健脾益氣、扶正固本，諸藥配伍，治療肝硬化門脈高壓效果顯著。
【專利說明】一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0003]肝硬化晚期可出現(xiàn)門靜脈壓力升高，導(dǎo)致門脈高壓性胃病及消化道出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅著人類健康。目前對肝硬化門脈高壓癥除行外科宇術(shù)和介入治療外，還可以通過內(nèi)科治療以降低門靜脈系統(tǒng)血流及降低肝內(nèi)和側(cè)枝血管阻力，達(dá)到降低門靜脈壓力，減少并發(fā)癥的目的。目前臨床所用藥物大多數(shù)是通過減少心臟輸出量，收縮內(nèi)臟血管，減少門靜脈的 血流量，長時(shí)間應(yīng)用該類藥物可使肝臟血流量降低而加重肝臟損害，并對全身血流產(chǎn)生不良影響，故西藥在降低門靜脈壓力方面的運(yùn)用受到一定的限制，因此，尋找一種臨床療效確切而副反應(yīng)低的藥物是肝硬化門脈高壓癥治療的一大難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑。
[0005]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑，是由以下原料藥制備而成的:
黃芪18~22克、莪術(shù)15~20克、三棱10-15克、川芎10~15克、丹參18~22克、地鱉蟲8~12克、穿山甲8~12克、守宮12~16克、山慈菇15~20克、全蝎8~12克、牡蠣8~12克、僵蠶8~12克、茯苓18~22克、白芍18~22克、太子參12~15克、當(dāng)歸18~22克、山藥18~22克、枸杞子18~22克。
[0006]優(yōu)選地，是由以下重量的原料藥制備而成的:黃芪18克、莪術(shù)15克、三棱10克、川芎10克、丹參18克、地鱉蟲8克、穿山甲8克、守宮12克、山慈菇15克、全蝎8克、牡蠣8克、僵蠶8克、茯苓18克、白芍18克、太子參12克、當(dāng)歸18克、山藥18克、枸杞子18克。
[0007]優(yōu)選地，是由以下重量的原料藥制備而成的:黃芪22克、莪術(shù)20克、三棱15克、川芎15克、丹參22克、地鱉蟲12克、穿山甲12克、守宮16克、山慈菇20克、全蝎12克、牡蠣12克、僵蠶12克、茯苓22克、白芍22克、太子參15克、當(dāng)歸22克、山藥22克、枸杞子22克。
[0008]優(yōu)選地，是由以下重量的原料藥制備而成的:黃芪20克、莪術(shù)18克、三棱12克、川芎13克、丹參20克、地鱉蟲10克、穿山甲10克、守宮14克、山慈菇17克、全蝎10克、牡蠣10克、僵蠶10克、茯苓20克、白芍20克、太子參14克、當(dāng)歸20克、山藥20克、枸杞子20克。
[0009]所述一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑的制備方法，步驟為:取各原料藥放于砂鍋中，加3~4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡廣2小時(shí)，煎煮廣2小時(shí)，過濾，即得。
[0010]本發(fā)明的中藥制劑的配方中，各原料藥的藥理作用如下:黃芪:味甘；性微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪具有保肝、促進(jìn)肝細(xì)胞再生、促進(jìn)白蛋白合成及增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用。
[0011]莪術(shù):味辛、苦；性溫；歸肝、脾經(jīng)。具有破血祛瘀、行氣止痛的功效，用于癥瘕痞塊、瘀血經(jīng)閉、食積脹痛等。
[0012]三棱:味辛，澀；性涼；歸肝、脾經(jīng)。具有祛瘀通經(jīng)、破血消癥、行氣消積的功效。
[0013]川彎:味辛；性溫；歸肝、膽、心經(jīng)。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，對降低門靜脈壓力有明顯作用，且其降壓作用是通過降低門靜脈系統(tǒng)的阻力實(shí)現(xiàn)的，并不改變門靜脈血流量，對肝功能的保護(hù)有積極作用。
[0014]丹參:味苦；性微寒。丹參可以活血化瘀，擴(kuò)張血管，減輕門脈阻力從而降低門脈高壓；刺激胃壁分泌黏液而減輕胃黏膜的損傷；誘發(fā)內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放；改善微循環(huán)，增加胃黏膜血流和氧供；抗氧化和減輕細(xì)胞內(nèi)鈣超載，保護(hù)胃黏膜等作用，對輕、中度出血治療效果。
[0015]地鱉蟲:味咸；性寒；有小毒；歸肝經(jīng)。能夠破瘀血、續(xù)筋骨，用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。
[0016]穿山甲:味咸；性微寒；歸肝、胃經(jīng)。具有活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅(jiān)的功效，主血瘀經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕痹痛、乳汁不下、癰腫、瘰疬。
[0017]守宮:味咸；性寒；有小毒；入腎、肝二經(jīng)。有軟堅(jiān)散結(jié)、祛風(fēng)止痛、清熱解毒的功效。
[0018]山慈菇:味苦、微辛；性涼。能夠消腫散結(jié)、化痰、清熱解毒。
[0019]全蝎:味辛；性平；有毒；歸肝經(jīng)。能夠息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛。
[0020]僵蠶:味辛、咸；性平；具有祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)，清熱解毒燥濕的功效。
[0021]茯苓:臨床常用治療食管癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、舌癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、潰瘍性黑色素瘤等癌瘤中屬脾虛濕盛、痰飲內(nèi)停、濕熱壅結(jié)者。
[0022]白芍:味苦酸；性涼，微寒；具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛、斂陰收汗等功效。
[0023]太子參:味甘、微苦；性平；歸脾、肺經(jīng)。體潤性和、補(bǔ)氣生津；主治脾虛食少、倦怠乏力、心丨季自汗、肺虛咳嗽、津虧口渴等癥。
[0024]當(dāng)歸:味甘、辛、苦；性溫；歸肝、心、脾經(jīng)。主治血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷。當(dāng)歸除含有有蒿本內(nèi)酯、阿魏酸等有效成分外，還有多種氨基酸和維生素等，使肝臟炎癥反應(yīng)明顯減輕，使肝組織原量減少，肝硬變程度減輕，其活血化瘀的功能，降低血液的粘稠度，使門脈血流阻力下降。
[0025]山藥:味甘；性平。健脾胃、益肺腎、補(bǔ)虛羸；治食少便溏、虛勞、喘咳、尿頻、帶下、消渴。
[0026]枸杞子:味甘；性平。養(yǎng)肝，滋腎，潤肺。
[0027]肝硬化門脈高壓的病理基礎(chǔ)是肝內(nèi)血循環(huán)的紊亂，導(dǎo)致肝臟血循環(huán)障礙，中醫(yī)的活血化瘀類藥物可以疏通肝臟的血液循環(huán)，改善血流狀態(tài)，從而達(dá)到降低門脈高壓的目的。本發(fā)明的中藥制劑主治肝硬化門脈高壓，治療時(shí)，口服，每劑(上述給出的優(yōu)選的配方量即為一劑的量)，每日一劑，20天為一療程。
`[0028]本制劑中，莪術(shù)、川芎、丹參、穿山甲等活血化瘀，守宮、山慈菇、全蝎、牡蠣等軟堅(jiān)散結(jié)，茯苓、白芍、太子參、當(dāng)歸、山藥、枸杞子健脾益氣、扶正固本，諸藥配伍，治療肝硬化門脈高壓效果顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0030]實(shí)施例1:一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑
配方為:黃芪18克、莪術(shù)15克、三棱10克、川芎10克、丹參18克、地鱉蟲8克、穿山甲8克、守宮12克、山慈菇15克、全蝎8克、牡蠣8克、僵蠶8克、茯苓18克、白芍18克、太子參12克、當(dāng)歸18克、山藥18克、枸杞子18克。
[0031]制備方法為:取各原料藥放于砂鍋中，加3倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡I小時(shí)，煎煮I小時(shí)，過濾，即得。
[0032]實(shí)施例2: —種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑
配方為:黃芪22克、莪術(shù)20克、三棱15克、川芎15克、丹參22克、地鱉蟲12克、穿山甲12克、守宮16克、山慈菇20克、全蝎12克、牡蠣12克、僵蠶12克、茯苓22克、白芍22克、太子參15克、當(dāng)歸22克、山藥22克、枸杞子22克。
[0033] 制備方法為:取各原料藥放于砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時(shí)，煎煮2小時(shí)，過濾，即得。
[0034]實(shí)施例3: —種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑
配方為:黃芪20克、莪術(shù)18克、三棱12克、川芎13克、丹參20克、地鱉蟲10克、穿山甲10克、守宮14克、山慈菇17克、全蝎10克、牡蠣10克、僵蠶10克、茯苓20克、白芍20克、太子參14克、當(dāng)歸20克、山藥20克、枸杞子20克。
[0035]制備方法為:取各原料藥放于砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡1.5小時(shí)，煎煮1.5小時(shí)，過濾，即得。
[0036]臨床資料:
病例選擇:96例病人，年齡40-60歲，平均年齡50.8歲，所有患者均符合乙型肝炎肝硬化門靜脈高壓癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)選擇48例作為試驗(yàn)組，剩余48例為對照組，兩組患者在性別、年齡、病程、肝功能損害等方面無明顯差異。
[0037]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
治愈:治療后脾消腫，無嘔血、脾功能亢進(jìn)以及腹積水現(xiàn)象，脅痛、乏力、納差、腹脹、脅下痞塊、口干苦、舌象、脈象等主要臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)；
有效:治療后脾消腫，脾功能基本恢復(fù)正常，無嘔血，腹中少量積水，脅痛、乏力、納差、腹脹、脅下痞塊、口干苦、舌象、脈象等主要臨床癥狀有好轉(zhuǎn)；
無效:治療后脾腫大、脾功能亢進(jìn)、存在嘔血和腹積水現(xiàn)象。
[0038]治療方案:
1、基礎(chǔ)治療:兩組患者均接受基礎(chǔ)治療，包括糾正水電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充營養(yǎng)、視情況輸注白蛋白或血衆(zhòng)等支持治療以及保肝、降酶治療。
[0039]2、試驗(yàn)組:在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，加服本中藥制劑，每日I劑(實(shí)施例1的配方量制備的藥物)，分早晚各沖服一次，20天為一個(gè)療程。
[0040]3、對照組:在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上口服IOmg心得安，每日服用3次。[0041]4、結(jié)果分析:5個(gè)療程后，治療組治愈29例，有效14例，總有效率為89.6 %，6~12個(gè)月的隨訪中，未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象；對照組治愈16例，有效16例，總有效率66.7%, 6^12個(gè)月的隨訪中，發(fā)現(xiàn)2例患者復(fù)發(fā)，因此，治療組療效明顯優(yōu)于對照組，且用藥無毒副作用及過敏 病例發(fā)生。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑，其特征在于，是由以下原料藥制備而成的:黃芪18~22克、莪術(shù)15~20克、三棱10-15克、川芎10-?5克、丹參18~22克、地鱉蟲8~12克、川山甲8~12克、守宮12~16克、山慈菇15~20克、全蝎8~12克、牡蠣8~12克、僵蠶8~12克、茯苓18~22克、白芍18~22克、太子參12~15克、當(dāng)歸18~22克、山藥18~22克、枸杞子18~22克。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑，其特征在于，是由以下原料藥制備而成的:黃芪18克、莪術(shù)15克、三棱10克、川芎10克、丹參18克、地鱉蟲8克、穿山甲8克、守宮12克、山慈菇15克、全蝎8克、牡蠣8克、僵蠶8克、茯苓18克、白芍18克、太子參12克、當(dāng)歸18克、山藥18克、枸杞子18克。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑，其特征在于，是由以下原料藥制備而成的:黃芪22克、莪術(shù)20克、三棱15克、川芎15克、丹參22克、地鱉蟲12克、穿山甲12克、守宮16克、山慈菇20克、全蝎12克、牡蠣12克、僵蠶12克、茯苓22克、白芍22克、太子參15克、當(dāng)歸22克、山藥22克、枸杞子22克。
4.如權(quán)利要求1所述的一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑，其特征在于，是由以下原料藥制備而成的:黃芪20克、莪術(shù)18克、三棱12克、川芎13克、丹參20克、地鱉蟲10克、穿山甲10克、守宮14克、山慈菇17克、全蝎10克、牡蠣10克、僵蠶10克、茯苓20克、白芍20克、太子參14克、當(dāng)歸20克、山藥20克、枸杞子20克。
5.權(quán)利要求1所述的一種治療肝硬化門脈高壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟為:取各原料 藥放于砂鍋中，加3~4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡f 2小時(shí)，煎煮f 2小時(shí)，過濾，即得。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK103611092SQ201310669132
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】逄錦忠, 王淑慧, 李政, 袁青, 黃永文 申請人:逄錦忠