一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥，它由荊芥、大黃、黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、薄荷、地骨皮、艾葉、玄明粉、透骨草、槐花、連翹等十四味中藥材和食鹽為原料制成，本發明還公開了所述中藥的制備方法。本發明采用坐浴的方法，使藥液直接作用于創面，臨床研究結果表明，本發明具有清熱解毒、祛腐除膿、活血化瘀、生肌收口的功效，用于濕熱下注型痔瘡、肛裂、肛瘺、肛癰、肛周膿腫等肛腸疾病，療效優于對照組甲硝唑。
【專利說明】一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥，具體地是涉及一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥，本發明還涉及該中藥的制備方法。
【背景技術】
[0002]肛門直腸疾病是指與肛門直腸有關的一系列疾病，常見的有痔、肛裂、肛隱窩炎、肛癰(肛門直腸周圍膿腫)、肛漏(肛瘺)、脫肛(肛管直腸脫垂)、息肉痔(直腸息肉)及鎖肛痔(肛管直腸癌)等，是臨床常見病和多發病。其治療方法主要以手術為主，但由于術后患者容易出現肛門疼痛、出血、水腫、墜脹等反應及并發癥，影響肛腸病術后創面的愈合，給患者身心帶來極大的痛苦，直接影響到患者術后的生活質量和恢復工作時間。因此如何簡單、方便、有效地解除患者術后肛門疼痛、出血、水腫、墜脹等，促進創面愈合，成為影響痔術后療效的關鍵因素。近幾年來，中醫中藥在促進肛腸病術后創面愈合方面已有了長足的進步，取得了較大的發展。
[0003]肛門直腸疾病術后常出現痛癢、水腫、墜脹、出血、感染等并發癥，影響創面修復，其中痛瘁最常見，《內經知要》說:“通則不痛，痛則不通”，且《病證指南醫案》曰:“經云諸痛癢瘡皆屬于心……所謂通其氣血，則不痛是也，……若癥之實者，氣滯血凝，通其氣而散其血則愈。”所以《醫宗金鑒》說:“……致氣滯血癖作痛，……俱宜用活血I順氣之劑。”術后痛癢主要病機為瘀阻,治當逐瘀行氣,通絡止痛為主,使疲血去,氣血暢,通則不痛。此外《臨證指南醫案》曰:“初病在經，久病入絡，經主氣，絡主血……，氣既久阻，血亦應病，循行之脈絡自痹”，“積傷入絡，氣血皆瘀，則流行失司，所謂痛則不通也。”氣為血帥，氣行則血行，氣滯則血滯，氣結則血瘀。氣血兼調，使經脈通暢，瘀血消散，減輕致痛物質的產生，達到“通則不痛”。總之肛腸病術后的病因病機主要為損傷所致氣滯血瘀，經絡阻滯，臟腑功能失調。
[0004]我國傳統醫學對如何促進創面修復有著獨特的理解和豐富的臨床經驗，尤其是在創面的外治法上充分發揮著中醫中藥的優勢。許多醫家運用行氣活血、推陳致新、燥濕收膿、膿去肌生、酸澀收口、生肌收口等治療法則，結合自身臨床經驗，總結出許多外用藥用于臨床治療。

【發明內容】

[0005]本發明的目的是充分發揮祖國醫學在促進肛腸病術后創面愈合方面的優勢，依據中醫辯證論治原則，提供一種療效顯著，使用方便的用于肛腸術后傷口愈合的中藥及其制備方法。
[0006]一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥，由下述重量份的原料制成:荊芥120-200份，大黃10-50份，黃柏80-12 0份，蒲公英50-100份，苦參80-120份，防風30-70份，地榆80-120份，薄荷80-120份，地骨皮50-100份，艾葉80-120份，玄明粉120-200份，透骨草50-100份，槐花50-100份，連翹80-120份，食鹽120-200份。
[0007]優選地，所述原料的重量份為:荊芥140-180份，大黃20-40份，黃柏90-110份，蒲公英60-80份，苦參90-110份，防風40-60份，地榆90_110份，薄荷90_110份，地骨皮60-80份，艾葉90-110份，玄明粉140-180份，透骨草60-80份，槐花60-80份，連翹90_110份，食鹽 140-180 份。[0008]進一步優選地,所述原料的重量份為:荊芥150份,大黃30份,黃柏100份,蒲公英75份，苦參100份，防風50份，地榆100份，薄荷100份，地骨皮75份，艾葉100份，玄明粉150份，透骨草75份，槐花75份，連翹100份，食鹽150份。
[0009]本發明提供的一種制備所述中藥的方法是:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹，按重量加4-10倍水，冷浸30-60分鐘后加熱煎煮30-60分鐘，然后加入荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，再煎煮10-40分鐘，取汁；再向藥渣中按重量加1.5-4倍水煎煮10-40分鐘，取汁；合并兩次煎液，濾過，向濾液中加入玄明粉和食鹽并濃縮至1500-2500ml。
[0010]優選的方法是:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹，按重量加6倍水，冷浸40分鐘后加熱煎煮40分鐘，然后加入荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，再煎煮30分鐘，取汁；再向藥渣中按重量加2倍水煎煮30分鐘，取汁；合并兩次煎液，濾過，向濾液中加入玄明粉和食鹽并濃縮至2100ml。
[0011]本發明提供的另一種制備所述中藥的方法是:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹、荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，加入30-60%乙醇，先浸潤2-5小時，然后用4-8ml/min的速度滲漏5_15小時，收集滲漏液并加入玄明粉和食鹽，回收乙醇并濃縮至1500-2500ml。采用該方法制得的中藥有效成分含量更高，療效更好。
[0012]優選的方法是:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹、荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，加入40%乙醇，先浸潤3小時，然后用6ml/min的速度滲漏12小時，收集滲漏液并加入玄明粉和食鹽，回收乙醇并濃縮至2100ml。
[0013]本發明中所涉及的乙醇濃度均為重量濃度，如40%乙醇指的是100g乙醇水溶液中含乙醇40g。
[0014]方中荊芥、防風具有祛風解毒、勝濕止痛的作用；玄明粉、大黃有清熱解毒、散結消腫收斂止痛的功效共為主藥。黃柏、連翹、蒲公英、生地榆有清熱解毒、收斂生肌收口的作用為輔藥。透骨草、槐花、地骨皮活血止血、散結消腫；艾葉、薄荷芳香走竄，具有散風邪通血脈而止痛；苦參性味苦寒，具有清熱燥濕，殺蟲利尿的功效。
[0015]現代藥理研究表明，本發明中藥具有降低毛細血管通透性和改善脆性，減少體液外滲的作用；可使炎癥局部血管收縮，減少局部充血或水腫，有明顯的止血作用；可促進上皮細胞的生理功能，具有促進潰瘍愈合的作用。
[0016]本發明采用坐浴的方法，使藥液直接作用于創面，臨床研究結果表明，本發明具有清熱解毒、祛腐除膿、活血化瘀、生肌收口的功效。用于濕熱下注型痔瘡、肛裂、肛瘺、肛癰、肛周膿腫等肛腸疾病，療效優于對照組甲硝唑。
【具體實施方式】
[0017]下面結合具體實施例對本發明進行詳細說明。
[0018]實施例1
[0019]一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥，由下述原料制成:[0020]荊芥150g,大黃30g,黃柏100g,蒲公英75g,苦參100g,防風50g,地榆100g,薄荷100g，地骨皮75g，艾葉100g，玄明粉150g，透骨草75g，槐花75g，連翹100g，食鹽150g。
[0021]制備方法是:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹，按重量加6倍水，冷浸40分鐘后加熱煎煮40分鐘，然后加入荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，再煎煮30分鐘，取汁；再向藥渣中按重量加2倍水煎煮30分鐘，取汁；合并兩次煎液，濾過，向濾液中加入玄明粉和食鹽并濃縮至2100ml。
[0022]質量檢測結果:苦參堿含量為1.3 μ g/ml。
[0023]實施例2
[0024]一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥，由下述原料制成:
[0025]荊芥150g,大黃30g,黃柏100g,蒲公英75g,苦參100g,防風50g,地榆100g,薄荷100g，地骨皮75g，艾葉100g，玄明粉150g，透骨草75g，槐花75g，連翹100g，食鹽150g。
[0026]制備方法是:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹、荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，加入40%乙醇，先浸潤3小時，然后用6ml/min的速度滲漏12小時，收集滲漏液并加入玄明粉和食鹽，回收乙醇并濃縮至2100ml。
[0027]質量檢測結果:苦參堿含量為1.7 μ g/ml。
[0028]實施例3藥效學試驗
[0029]1.材料
[0030]1.1藥物實施例1、2藥物,濃縮至每ml含藥材1.2g);龍珠軟膏，由武漢馬應龍藥業股份有限公司提供。
[0031]1.2動物SD大鼠，體重250±20g，雌雄各半，由湖北省疾控中心提供。
[0032]1.3菌株金黃色葡萄球菌菌液，每ml含細菌3億個，由湖北省中醫藥大學微生物室提供。
[0033]2.方法
[0034]2.1對豚鼠皮膚瘀斑的影響
[0035]將豚鼠背部脫毛，隨后用鉗子夾皮膚，逐漸用力，以造成豚鼠皮下出血為度，I小時后出現瘀斑，測量瘀斑面積，隨后用藥物涂抹于瘀斑處，每天兩次，連續涂藥觀察一周，并用游標卡尺測量瘀斑直徑，計算瘀斑消退面積，結果見表1。
[0036]表1本發明對豚鼠局部皮膚創傷性瘀斑的影響(5?士 s )
[0037]
【權利要求】
1.一種用于肛腸術后傷口愈合的中藥，其特征在于由下述重量份的原料制成:荊芥120-200份，大黃10-50份，黃柏80-120份，蒲公英50-100份，苦參80-120份，防風30-70份，地榆80-120份，薄荷80-120份，地骨皮50-100份，艾葉80-120份，玄明粉120-200份，透骨草50-100份，槐花50-100份，連翹80-120份，食鹽120-200份。
2.根據權利要求 1所述的用于肛腸術后傷口愈合的中藥，其特征在于所述原料的重量份為:荊芥140-180份，大黃20-40份，黃柏90-110份，蒲公英60-80份，苦參90-110份，防風40-60份，地榆90-110份，薄荷90-110份，地骨皮60-80份，艾葉90-110份，玄明粉140-180份，透骨草60-80份，槐花60-80份，連翹90_110份，食鹽140-180份。
3.根據權利要求1所述的用于肛腸術后傷口愈合的中藥，其特征在于所述原料的重量份為:荊芥150份，大黃30份，黃柏100份，蒲公英75份，苦參100份，防風50份，地榆100份，薄荷100份，地骨皮75份，艾葉100份，玄明粉150份，透骨草75份，槐花75份，連翹100份，食鹽150份。
4.一種制備權利要求1-3任何一項所述中藥的方法,其特征在于:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹，按重量加4-10倍水，冷浸30-60分鐘后加熱煎煮30-60分鐘，然后加入荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，再煎煮10-40分鐘，取汁；再向藥渣中按重量加1.5-4倍水煎煮10-40分鐘，取汁；合并兩次煎液，濾過，向濾液中加入玄明粉和食鹽并濃縮至1500-2500ml。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹，按重量加6倍水，冷浸40分鐘后加熱煎煮40分鐘，然后加入荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，再煎煮30分鐘，取汁；再向藥渣中按重量加2倍水煎煮30分鐘，取汁；合并兩次煎液，濾過，向濾液中加入玄明粉和食鹽并濃縮至2100ml。
6.一種制備權利要求1-3任何一項所述中藥的方法,其特征在于:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹、荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，加入30-60%乙醇，先浸潤2-5小時，然后用4-8ml/min的速度滲漏5_15小時，收集滲漏液并加入玄明粉和食鹽，回收乙醇并濃縮至1500-2500ml。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于:取黃柏、蒲公英、苦參、防風、地榆、地骨皮、透骨草、連翹、荊芥、大黃、薄荷、艾葉、槐花，加入40%乙醇，先浸潤3小時，然后用6ml/min的速度滲漏12小時，收集滲漏液并加入玄明粉和食鹽，回收乙醇并濃縮至2100ml。
【文檔編號】A61P9/14GK103720902SQ201310681242
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年12月13日 優先權日:2013年12月13日
【發明者】俞立民, 唐迎春, 劉紅英, 高瓊, 邱俊, 劉國保, 何佳 申請人:武漢市第八醫院