一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物，由以下重量份的原料藥組成：炒酸棗仁50-75份，夜交藤70-80份，合歡皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹參40-50份，當歸15-25份，何首烏80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿膠120-130份，核桃仁110-130份。本發明具有很好的補腎養心、養血安神的功效，能起到鎮靜催眠、益智健腦等作用，對于神經衰弱、老年癡呆具有很好的療效，對失眠、健忘等病癥具有很好的治療作用。本發明還公開了該藥物的制備方法，通過本發明的方法可以將其制成膏方，該方法簡單易行，所得膏方口感佳，易于被患者接受。
【專利說明】一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]神經衰弱是一種以腦和軀體功能衰弱為主的神經癥，以易于興奮又易于疲勞為特征，常伴有緊張、煩惱、易激惹等情緒癥狀及肌肉緊張性疼痛、睡眠障礙等生理功能紊亂癥狀。這些癥狀不是繼發于軀體疾病和腦器質性病變，也不是其他任何精神障礙的一部分，但患者病前可存在持久的情緒緊張和精神壓力。老年癡呆分為血管性癡呆與老年性癡呆。血管性癡呆是由于腦動脈血管梗塞或破裂引起的病變，其與高血壓及顱腦外傷有關。老年性癡呆，又稱阿爾默茨氏癥，是一種中樞神經系統的退行性病變，常表現為進行性記憶障礙，分析判斷能力減退，行為失常，人格改變，最后病人出現失語、大小便失禁，常因合并感染或衰竭而死亡，其病因是遺傳因素與環境因素相互作用的結果。
[0003]神經衰弱和老年癡呆是嚴重危害中老年人身心健康的常見疾病，嚴重影響中老年生活質量。神經衰弱與老年癡呆往往先后發生，患者早期有類似神經衰弱的表現，如頭痛、頭暈、失眠、耳鳴等，如不及時治療，可出現記憶力減退甚至導致癡呆。據統計，國內50歲以上的中老年人神經衰弱患病概率高達80%，在正規綜合三甲醫院的典型病例治愈率僅20%。而近年來，老年癡呆的發病率也急劇上升，由北京協和醫院牽頭，全國6個城市10個中心的109名醫師參加了對42890名老人進行的流行病學調查，結果表明，我國北方地區65歲以上居民癡呆患病率為6.9%，其中老年性癡呆為4.2 %，血管性癡呆為1.9%。我國南方地區65歲以上居民癡呆患病率為 3.9%，其中老年性癡呆為2.8%，血管性癡呆為0.9%。據國家藥監局所作的一項調查統計表明，目前中國至少600萬老年癡呆患者，就診率僅為22.8%，說明對該病的認識和治療還未引起足夠的重視。
[0004]祖國傳統醫學對神經衰弱和老年癡呆的病因、病機有其獨特的認識，并在長期臨床實踐中積累豐富的治療經驗，但目前臨床尚缺乏特異性治療方藥。
[0005]膏方又稱膏滋，是具有滋補和去病雙重功效的劑型之一，是我國傳統中醫藥精華的一部分，具有注重全面的、整體的調理；既辨證，又辨體質；糾偏卻病，適用范圍廣泛；藥力緩和，穩定持久等特點。膏方服用方便，更符合現代社會生活高節奏的要求，更因其具有強身防病及調治慢性病的確切效果而深受廣大群眾歡迎。

【發明內容】

[0006]本發明的目的是提供一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物，其具有很好的補腎養心，養血安神的功效，對神經衰弱、老年癡呆等病癥有很好的療效。
[0007]本發明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法，該方法簡單易行，便于實施，將藥物制成膏方，服用方便。
[0008]為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案:一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁50-75份，夜交藤70-80份，合歡皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹參40-50份，當歸15-25份，何首烏80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿膠120-130份，核桃仁110-130份。
[0009]上述中藥組合物中，優選由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁60份，夜交藤75份，合歡皮42份，炒蕤仁30份，丹參48份，當歸18份，何首烏90份，五味子30份，桑椹300份，枸杞60份，阿膠125份，核桃仁120份。
[0010]上述中藥組合物，優選劑型為膏方。
[0011]發明人進過大量的研究和實驗，得出了本發明組成的配方，通過各原料的協同作用，起到很好的功效，各原料功效如下:
酸棗仁，性味甘、酸、平，具有補肝、寧心、斂汗、生津的功效，用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0012]夜交藤，別名首烏藤，為寥科植物何首烏Polggonum mult if 1rumThunb.的干燥藤莖。性味甘、平，具有養血安神、祛風通絡的功效，用于失眠多夢.血虛身痛，風濕痹痛；外治皮膚瘙癢。
[0013]合歡皮，性味甘、平，具有解郁安神、活血消腫的功效，用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0014]蕤仁，性味甘、微寒，具有養肝明目、疏風散熱的功效，用于目赤腫痛，臉弦赤爛，目暗羞明。
[0015]丹參，性味苦、微寒，具有祛瘀止痛、活血通經、清心除煩的功效，用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0016]當歸，性味甘、辛、溫，具有補血活血、調經止痛、潤腸通便的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0017]何首烏，性味苦、甘、澀、溫，具有解毒、消脫、潤腸通便的功效，用于瘰疬瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0018]五味子，性味酸、 甘，溫，具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0019]桑椹，性味甘、酸、寒，具有補血滋陰、生津潤燥的功效，用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發早白，津傷口渴，內熱消渴，血虛便秘。
[0020]枸杞，性味甘、平，具有滋補肝腎、益精明目的功效，用于虛勞精虧，醫膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0021]阿膠，性味甘、平，具有補血滋陰、潤燥、止血的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠,虛風內動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血，吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
[0022]核桃仁，性味甘、溫，具有補腎、溫肺、潤肺的功效，用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結。
[0023]本發明藥物可以將各原料混合，粉碎成細粉后口服使用，也可以按照下述方法制備而成:
(I)將炒酸棗仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，與夜交藤、合歡皮、丹參、當歸、何首烏、桑椹、枸杞混合，加水浸泡一夜；
(2)浸泡后將原料用水煎煮三次，合并煎煮液；
(3)將煎煮液濃縮，在45-55°C下加入lwt%的殼聚糖醋酸溶液攪拌30min，靜置24 h，離心，所得濾液備用；
(4)將離心所得的沉淀水洗，水洗液與濾液合并，濃縮成清膏；
(5)取阿膠，粉碎后加入黃酒浸泡12h，隔水燉至烊化，加入上述清膏中，混合均勻，然后加入粉碎的冰糖，濃縮成稠膏；
(6)稠膏冷卻后，放入切成小粒的核桃仁，混合均勻，即得膏方。
[0024]上述制備方法中，步驟(2)中，第一次煎煮時，水的用量為原料總質量的10倍，第二次和第三次煎煮時，水的用量為原料總質量的8倍；每次煎煮時間為1.5h。
[0025]上述制備方法中，步驟(3)中，將煎煮液濃縮至0.5 g/ml。
[0026]上述制備方法中，步驟(3)中，每100 mL濃縮的煎煮液中加入5_15mL lwt%的殼聚糖醋酸溶液。
[0027]上述制備方法中，步驟(4)中，加入沉淀2-3質量倍的水進行水洗。
[0028]上述制備方法中，黃酒的用量為阿膠質量的1-1.5倍。
[0029]本發明藥物為口服藥物，一次5~10g，一日2次。
[0030]本發明配方具有很好的補腎養心、養血安神的功效，能起到鎮靜催眠、益智健腦等作用，對于神經衰弱、老年癡呆具有很好的療效，對失眠、健忘等病癥具有很好的治療作用，通過本發明的方法可以將其制成膏方，該方法簡單易行，所得膏方口感佳，易于被患者接受。
【具體實施方式】
[0031]下面通過具體實施例對本發明進行進一步的闡述，應該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發明，并不對其內容進行限定。
[0032]實施例1
本發明原料藥配方為:炒酸棗仁60g，夜交藤75g，合歡皮42g，炒蕤仁30g，丹參48g，當歸18g,何首烏90g,五味子30g,桑椹300g,枸杞60g,阿膠125g，核桃仁120g。
[0033]制備方法為:
1、將炒酸率仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，合并其他原料，加水浸泡一夜；
2、浸泡后將原料取出，用水煎煮三次，第一次加原料總和10質量倍水，第二、三次加8倍量水，每次煎煮1.5小時；
3、將所有煎煮液合并，濃縮至藥液比為1: 2(g/ml)，冷卻，在50 °C水浴下，每100 mL藥液加入10 mL lwt%的殼聚糖醋酸溶液，攪拌30 min，靜置24 h，離心(4000 r.mimomin,所得上清液備用，沉淀加2質量倍水水洗，離心，將水洗液與上清液合并,濃縮成相對密度為1.25 (85 °C)的清膏；
4、取阿膠，粉碎，加150g黃酒浸泡12小時，隔水燉至烊化，加入上述清膏中，混勻，加入粉碎后的冰糖200 g，濃縮成相對密度1.36~1.41 (40°C)的稠膏，冷卻；取核桃仁，切成小粒，加入上述稠膏中，混勻，即得。
[0034]實施例2本發明原料藥配方為:炒酸棗仁50g，夜交藤80g，合歡皮35g，炒蕤仁35g，丹參40g，當歸25g，何首烏80g,五味子35g，桑椹290g,枸杞70g,阿膠120g,核桃仁130g。制備方法同實施例1。
[0035]實施例3
本發明原料藥配方為:炒酸棗仁75g，夜交藤70g，合歡皮50g，炒蕤仁25g，丹參50g，當歸15g，何首烏100g，五味子25g，桑椹320g，枸杞50g，阿膠130g，核桃仁110g。制備方法同實施例1。
[0036]實施例4
本發明原料藥配方為:炒酸棗仁60g，夜交藤75g，合歡皮42g，炒蕤仁30g，丹參48g，當歸18g,何首烏90g,五味子30g,桑椹300g,枸杞60g,阿膠125g，核桃仁120g。
[0037]制備方法為:將所有原料混合，粉碎成細粉，即得。
[0038]本發明藥物具有很好的鎮定催眠、益智健腦的作用，下面以實施例1所得的膏方為例，研究其藥效，下述實驗中，將本發明實施例1膏方稱之為桑椹補腦膏。
[0039]一、桑椹補腦膏鎮靜催眠作用的研究
1、實驗材料
1.1實驗動物
昆明種小鼠，SPF級，山東大學實驗動物中心提供，許可證號:SCXK (魯)20090001，合格證號Ns:0017496。
[0040]藥品與試劑
桑椹補腦膏:本發明實施例1膏方。用蒸餾水配制成所需濃度，4°C冰箱保存備用。
[0041]地西泮片(安定片):天津力生制藥股份有限公司，規格2.5mg/片，批號1301001。
[0042]戊巴比妥鈉:上海化學試劑采購供應站分裝，Union進口分裝，批號:86-01_223，臨用時用生理鹽水溶液配制成所需濃度。
[0043]0.9%氯化鈉注射液，山東華魯制藥有限公司生產，批號:D13031304。
[0044]儀器
YLS-1A多功能小鼠自主活動記錄儀，山東醫學科學院設備供應維修站。PL303電子天平，Mettler-Totado 公司制造。
[0045]方法與結果
2.1桑椹補腦膏對小鼠自主活動的影響
小鼠50只，體重20±2g,雌雄各半，隨機分為正常對照組、安定1.25 mg/kg組、桑椹補腦膏1.3、2.6、3.9 g/kg組，每組10只。給藥各組灌胃給予相應藥物20 ml/kg，空白對照組灌胃給予等量生理鹽水，每日一次，連續14d，末次給藥Ih后，分別將各組小鼠放入自主活動記錄儀中，適應3min后開始記錄,分別記錄5min內小鼠的自主活動次數,結果見表1。
【權利要求】
1.一種防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁50-75份，夜交藤70-80份，合歡皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹參40-50份，當歸15-25份，何首烏80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿膠120-130 份，核桃仁 110-130 份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁60份，夜交藤75份，合歡皮42份，炒蕤仁30份，丹參48份，當歸18份，何首烏90份，五味子30份，桑椹300份，枸杞60份，阿膠125份，核桃仁120份。
3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是:劑型為膏方。
4.一種權利要求3所述的防治神經衰弱和老年癡呆的中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟: (1)將炒酸棗仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，與夜交藤、合歡皮、丹參、當歸、何首烏、桑椹、枸杞混合，加水浸泡一夜； (2)浸泡后將原料用水煎煮三次，合并煎煮液； (3)將煎煮液濃縮，在45-55°C下加入lwt%的殼聚糖醋酸溶液攪拌30min，靜置24 h，離心，所得濾液備用； (4)將離心所得 的沉淀水洗，水洗液與濾液合并，濃縮成清膏； (5)取阿膠，粉碎后加入黃酒浸泡12h，隔水燉至烊化，加入上述清膏中，混合均勻，然后加入粉碎的冰糖，濃縮成稠膏； (6)稠膏冷卻后，放入切成小粒的核桃仁，混合均勻，即得膏方。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(2)中，第一次煎煮時，水的用量為原料總質量的10倍，第二次和第三次煎煮時，水的用量為原料總質量的8倍；每次煎煮時間為 1.5h。
6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(3)中，將煎煮液濃縮至0.5g/ml。
7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(3)中，每100mL濃縮的煎煮液中加入5-15mL lwt%的殼聚糖醋酸溶液。
8.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(4)中，加入沉淀2-3質量倍的水進行水洗。
9.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是:黃酒的用量為阿膠質量的1-1.5倍。
【文檔編號】A61P25/00GK103638199SQ201310724166
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月25日 優先權日:2013年12月25日
【發明者】李巖, 閆雪生, 于蓓蓓, 劉瑾, 生立嵩, 戴雪梅, 孫丹丹 申請人:山東省中醫藥研究院