治療失眠癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療失眠癥的中藥制劑，本發明藥物選擇人參，白術，茯苓，遠志，柏子仁，當歸，生地，五味子，龍眼肉，珍珠母，煅龍齒，甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而有效地共奏健脾養心，安神定志之效。使心神安寧，失眠乃愈。可見，本發明既符合祖國醫學辨證論治的原則，又有現代藥理研究支持，故療效顯著；且無毒副作用，遠期療效穩定，服用方便，值得推廣應用。
【專利說明】治療失眠癥的中藥制劑
【技術領域】
[0001]本發明屬于中醫中藥【技術領域】，具體涉及一種治療失眠癥的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]隨著社會的發展，失眠已成為及頭痛之后神經科門診的第二大疾病，據中華醫學會提供的材料表明，中國約有3億成年人患有失眠和睡眠過多等睡眠障礙。盡管該病并不危及生命，卻嚴重影響著人們的生活質量。正在成為困擾老年人生活、工作及身心健康的一大難題。現階段用于失眠的西藥種類較多，概括起來主要有:苯二氮卓類、抗抑郁藥、唑吡旦、吡嗪哌酯、松果體素、巴比妥等。以上各類藥物對失眠均有一定得治療效果，但都存在安全性低，白天有殘留作用及成癮性和依賴性等問題。祖國醫藥學在治療失眠的過程中，積累了豐富的理論知識和臨床經驗。目前市面上有一些治療本病的中成藥，但大多起效慢、療效不確切且價格昂貴。因此，尋找一種安全有效、服用方便、價格便宜的中藥制劑成為失眠癥患者的迫切需要。
【發明內容】
[0003]大量文獻研究證實，失眠患者以心脾兩虛多見，心脾兩虛是失眠的基本病機，健脾益氣、滋陰養血、補心安神是其基本治法。本發明人經過長期臨床實踐、反復研究，終于找到了療效更好的治療失眠癥的中藥制劑(安神丸)。本發明目的是提供一種副作用小、標本兼治、能夠更為有效治療失眠癥的中藥制劑。
[0004]為達到上述目的，本發明采取的技術方案是所述治療失眠癥的中藥制劑是由下列重量份的原藥制成的:人參 10~20份，白術10~20份，茯苓15~25份，遠志15~25份，柏子仁15~25份，當歸10~20份，生地5~15份，五味子3~8份，龍眼肉15~25份，珍珠母10~20份，煅龍齒15~25份，甘草I~5份。
[0005]本發明藥物選擇人參，白術，茯苓，遠志，柏子仁，當歸，生地，五味子，龍眼肉，珍珠母，煅龍齒，甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而有效地共奏健脾養心，安神定志之效。
[0006]失眠，在古代醫籍中稱為“不得眠”，“目不暝”，亦有稱為“不得臥”者。因勞倦思慮太過，傷及心脾，傷于脾則食少納呆，化源不足，營血虧虛，不能上奉，滋養于心，傷于心則血暗耗，神不守舍。或久病體弱，產后失血，年邁之人，心血不足，心失所養，均可致心神不安，而不寐。或脾虛清陽不升，津液不化，濁氣隨經脈上逆沖心，聚而生痰，濕痰阻竅，則失眠頭重。正如《景岳全書.不寐》中云:“無邪而不寐者，必營氣之不足也，營主血，血虛則無以養心，心虛則神不守舍。”及《類證治裁.不寐》亦云:“思慮傷脾，脾血虧損，經年不寐。”《景岳全書》曰:“凡人以勞倦思慮太過者，必致血液耗亡，神魂無主，所以不寐。”說明老年人因生活經歷較多，憂思太過，損傷心脾，化源不足吧，營血衰少，血不榮心，神不守舍，常導致失眠。心為君主之官，主血脈，主神明，職司藏神，故失眠與心之關系較其他臟腑更為密切。另一方面，在五行之中，心、脾為母子相連，不盡脾病可以引起失眠，失眠日久，暗耗心血，也會引起脾虛，加重血虛。兩者互相影響，合而為病。因此本病病機核心為:心脾兩虛、陰陽失交。治療宜健脾養心，安神定志之法。安神丸方中柏子仁，味甘入心、肝經，能養心陰，益心、肝之血而達安神之效，為君藥；龍眼肉具補益心脾，養血安神之功，主要用于用于氣血不足、健忘失眠、心悸怔忡；茯神養心安神，健脾滲濕化痰。兩者合用交通心腎。人參補氣，使氣旺則陰血自生，且又寧心益智；當歸甘辛微溫，滋養營血；四藥合為臣藥。五味子佐以益氣斂陰，以助補氣生陰之功；甘草清熱和中，益氣健脾，調和諸藥而為使藥。諸藥合用，共奏健脾養心，安神定志之功效，使心神安寧，失眠乃愈。
[0007]現代藥理研究表明:柏子仁煎劑能抑制小鼠自主活動，延長閾劑量的戊巴比妥鈉所致小鼠的睡眠時間，郭勝民報道柏子仁總皂具有中樞抑制作用且作用呈一定得劑量依賴性。遠志對巴比妥類藥物均有協同作用，小鼠在口服遠志提取物后，在血和膽汁中發現了能延長小鼠戊巴比妥鈉睡眠的時間的活性物質。前期實驗研究亦發現安神丸能降低失眠模型小鼠的多巴胺含量，是其改善失眠模型小鼠的睡眠狀況的病理機制之一。
[0008]可見，本發明既符合祖國醫學辨證論治的原則，又有現代藥理研究支持，故療效顯著；且無毒副作用，遠期療效穩定，服用方便，值得推廣應用。
【具體實施方式】
[0009]本發明所述治療失眠癥的中藥制劑是由下列重量份的原藥制成的:人參10~20份，白術10~20份，茯苓15~25份，遠志15~25份，柏子仁15~25份，當歸10~20份，生地5~15份，五味子3~8份，龍眼肉15~25份，珍珠母10~20份，煅龍齒15~25份,甘草I~5份。
[0010]上藥共細面，研制為水丸，24g—袋，一日2次，一次I袋。14天一療程。
[0011]實施例1:本發明所述治療失眠癥的中藥制劑是由下列重量份的原藥制成的:人參10份，白術10份，茯苓15份，遠志15份，柏子仁15份，當歸10份，生地5份，五味子3份，龍眼肉15份，珍珠母10份，煅龍齒15份，甘草1份。
`[0012]實施例2:本發明所述治療失眠癥的中藥制劑是由下列重量份的原藥制成的--人參15份，白術15份，茯苓20份，遠志20份，柏子仁20份，當歸15份，生地10份，五味子5份，龍眼肉20份，珍珠母15份，煅龍齒20份，甘草3份。
[0013]實施例3:本發明所述治療失眠癥的中藥制劑是由下列重量份的原藥制成的--人參20份，白術20份，茯苓25份，遠志25份，柏子仁25份，當歸20份，生地15份，五味子8份，龍眼肉25份，珍珠母20份，煅龍齒25份，甘草5份。
[0014]臨床觀察資料
(一)發明藥物主要功能與治療范圍
1、主要功能:健脾益氣、滋陰養血、補心安神；
2、治療范圍:適用于失眠癥。
[0015](二)本發明藥物的臨床觀察
治療組用本發明藥物治療，對照組用舒樂安定片治療。治療結果:安神丸治療失眠的總有效率86.05%，安定組總有效率76.74%，兩組比較差異有顯著性〔p < 0.05〕。
表1兩組有效率比較
【權利要求】
1.一種治療失眠癥的中藥制劑，其特征在于所述治療失眠癥的中藥制劑是由下列重量份的原藥制成的:人參10~20份，白術10~20份，茯苓15~25份，遠志15~25份，柏子仁15~25份，當 歸10~20份，生地5~15份，五味子3~8份，龍眼肉15~25份，珍珠母10~20份，煅龍齒15~25份，甘草I~5份。
【文檔編號】A61K35/56GK103705625SQ201310725166
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月25日 優先權日:2013年12月25日
【發明者】方家選, 肖躍紅, 陳春華, 程甘露, 趙增強, 劉洪波, 牛國英 申請人:南陽醫學高等專科學校