一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭。應(yīng)用于臨床輸液、穿刺、取樣等過(guò)程的一次性介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。其特征在于，所述的注射器針頭的針尖外壁面(3)或針尖斜面(4)具有宏觀或微觀仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)。仿生結(jié)構(gòu)包括條紋形、凹坑形、波紋形三種。在針頭針尖添加仿生形態(tài)的目的是降低注射穿刺過(guò)程中針尖受到的摩擦力，減少穿刺過(guò)程中針尖對(duì)皮下神經(jīng)末梢的刺激作用，實(shí)現(xiàn)減痛效果。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭。應(yīng)用于臨床輸液、穿刺和取樣等過(guò)程的一次性介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]藥物注射、穿刺取樣等介入治療是臨床醫(yī)療的主要手段。而注射、穿刺過(guò)程中皮膚組織受到破壞，使神經(jīng)末梢感受到刺激從而產(chǎn)生痛感，這一過(guò)程給患者帶來(lái)的困擾是不容忽視的。在當(dāng)今人們追求生活幸福度的大背景下，有效降低注射疼痛是降低醫(yī)療恐懼、提高人們生活質(zhì)量的有效手段。由于，人類(lèi)從出生伊始注射疫苗起，便必須開(kāi)始面對(duì)同藥效共存的注射疼痛問(wèn)題，因此，有效地降低患者的注射、穿刺疼痛和機(jī)體損傷是當(dāng)今醫(yī)療器械研究的主要方向之一。
[0003]目前，已有的針對(duì)藥物注射疼痛產(chǎn)生機(jī)理的研究表明，注射痛感源于針頭刺入皮膚使細(xì)胞破裂釋放出的致痛物質(zhì)。針對(duì)致痛機(jī)理，現(xiàn)有的無(wú)痛注射方法主要有(I)微針注射。以微針陣列為代表，通過(guò)減小針管直徑的方式，有效降低皮膚損傷面積和致痛物質(zhì)產(chǎn)生數(shù)量，從而實(shí)現(xiàn)無(wú)痛注射目的。但是，微針針管直徑小的優(yōu)勢(shì)，在減小痛感的同時(shí)限制了藥物吸收的效果，從而將其適用范圍局限于高效、少量的藥物注射。(2)無(wú)針注射。利用高壓射流將藥物顆粒直接打入皮下的一種無(wú)痛注射技術(shù)。但是，由于實(shí)現(xiàn)高壓射流所需的輔助儀器較多、成本高昂，所以無(wú)針注射的推廣難度較大。(3)快速注射。采用進(jìn)針快、推藥慢、拔針快的二快一慢法，在一定程度上緩解注射痛感。但是，此法在實(shí)際應(yīng)用中受到患者主觀因素影響，不同患者使用效果不同，成效不穩(wěn)定。(4)激光注射。利用激光去除微量表皮，使胰島素直接進(jìn)入人體，達(dá)到無(wú)痛目的。但是，其適用藥品單一，尚不能大范圍推廣。(5)經(jīng)絡(luò)推拿及穴位按壓。顧名思義，是通過(guò)推拿手法減緩注射疼痛的一種技術(shù)手法。但是，其效果不十分顯著，且并不適用于所有人，如孕婦，所以只能作為減痛的輔助手段。(6)仿生針頭注射。針管外壁上加工有螺旋形、波紋形、鋸齒形或凹坑形仿生結(jié)構(gòu)，通過(guò)減少針頭與皮膚組織間的摩擦阻力的方式，減小注射過(guò)程中對(duì)神經(jīng)末梢的刺激，達(dá)到減痛的目的。但是，此方法只考慮到針管部分的摩擦阻力，沒(méi)有涉及針尖部分的減阻問(wèn)題。而針尖穿刺阻力通常為針管摩擦阻力的2-3倍，由此，減少針尖的穿刺阻力比之減少針管摩擦阻力，意義更加重大。因此，我們此次提出的實(shí)用新型為能夠減小穿刺阻力的針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有無(wú)痛注射方式的上述種種缺陷和不足，提供一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭。通過(guò)改變針尖表面形態(tài)的方式，減少藥物注射穿刺過(guò)程中針尖與皮膚組織間的摩擦阻力，從而減小注射過(guò)程對(duì)神經(jīng)末梢的刺激，達(dá)到減小注射疼痛的目的。
[0005]本實(shí)用新型的上述目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)，結(jié)合【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】如下:[0006]一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，其針尖外壁面或針尖斜面具有仿生形態(tài)的仿生結(jié)構(gòu)，所述仿生形態(tài)呈條紋形、凹坑形或波紋形；按仿生形態(tài)大小分為宏觀、微觀兩種；按仿生形態(tài)位置分為針尖外壁面、針尖斜面兩種；所述條紋形仿生形態(tài)的橫截面呈矩形或倒三角形；所述凹坑形仿生形態(tài)的橫截面呈圓弧形；所述波紋形仿生形態(tài)的橫截面呈波紋形。所述條紋形和波紋形仿生結(jié)構(gòu)，其排布方向與針頭軸向垂直；所述的凹坑形仿生結(jié)構(gòu)，其在針尖上的排布方式呈矩形或菱形。
[0007]所述仿生結(jié)構(gòu)在針尖上的分布為全部或局部。
[0008]所述仿生結(jié)構(gòu)為宏觀形態(tài)時(shí)，條紋形態(tài)的槽深0.01-0.05mm、槽寬0.01-0.10mm、間距0.02-0.10謹(jǐn)，凹坑形態(tài)的凹坑深度0.01-0.05謹(jǐn)、直徑0.01-0.10謹(jǐn)、間距
0.02-0.10mm，波紋形態(tài)的波紋深度 0.01-0.05mm、寬度 0.01-0.10mm、間距 0.02-0.10mm。
[0009]所述仿生結(jié)構(gòu)為微觀形態(tài)時(shí)，被刻蝕或噴砂去料的部分深度Ι-lOnm，寬度Ι-lOnm,間距 l_20nm。
[0010]宏觀仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)的加工方法為激光刻蝕；微觀仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)的加工方法為噴砂或化學(xué)刻蝕。
[0011]一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，所述的注射器針頭的針尖外壁面或針尖斜面具有仿生結(jié)構(gòu)；根據(jù)仿生形態(tài)分為條紋形、凹坑形、波紋形三種；根據(jù)仿生形態(tài)尺寸分為宏觀、微觀兩種。
[0012]本實(shí)用新型為針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，可用于靜脈注射針、肌肉注射針、采血針、活體取樣針、體液引流針等活體組織穿刺注射、穿刺醫(yī)療介入器械。其臨床使用方式、方法同常規(guī)注射器針頭相同，無(wú)特殊操作使用要求。
[0013]本實(shí)用新型的技術(shù)效果是:
[0014]該注射器針頭通過(guò)在標(biāo)準(zhǔn)注射器針頭的針尖外壁面或針尖斜面上加工仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)，減少針尖與皮膚組織間的摩擦阻力，實(shí)現(xiàn)在注射或穿刺時(shí)減少疼痛的目的。通常，在注射、穿刺過(guò)程中，疼痛主要源于神經(jīng)對(duì)致痛物質(zhì)的感知，而致痛物質(zhì)來(lái)自于針頭與皮膚組織接觸過(guò)程中在兩者間摩擦力的作用下被破壞的組織細(xì)胞。本實(shí)用新型公開(kāi)的針尖上具有仿生形態(tài)的注射器針頭，可減少注射、穿刺過(guò)程中針尖與皮膚組織的接觸面積，減小兩者間的摩擦阻力，從而使組織細(xì)胞破壞程度有所降低，釋放出的致痛物質(zhì)減少，注射痛感減小。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1 (a)是本實(shí)用新型的針頭結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖1 (b)是圖1 (a)的針尖局部放大圖；
[0017]圖1 (bl)是在圖1 (b)基礎(chǔ)上的條紋形和波紋形的針尖斜面仿生結(jié)構(gòu)局部放大圖；
[0018]圖1 (b2)是在圖1 (b)基礎(chǔ)上的凹坑形針尖斜面仿生結(jié)構(gòu)局部放大圖；
[0019]圖1 (c)是圖1 (a)的針尖局部放大圖；
[0020]圖1 (Cl)是在圖1 (C)基礎(chǔ)上的條紋形針尖外壁面仿生結(jié)構(gòu)局部放大圖；
[0021]圖1 (c2)是在圖1 (C)基礎(chǔ)上的波紋形針尖外壁面仿生結(jié)構(gòu)局部放大圖；
[0022]圖1 (c3)是在圖1 (C)基礎(chǔ)上的凹坑形針尖外壁面仿生結(jié)構(gòu)局部放大圖；
[0023]圖1 (dl)、(d2)為條紋形仿生結(jié)構(gòu)橫截面局部圖；[0024]圖1 (d3)為凹坑形仿生結(jié)構(gòu)橫截面局部圖；
[0025]圖1 (d4)為波紋形仿生結(jié)構(gòu)橫截面局部圖。
[0026]圖2 (a)是凹坑形仿生結(jié)構(gòu)分布方式示意圖:按矩形分布；
[0027]圖2 (b)是凹坑形仿生結(jié)構(gòu)分布方式示意圖:按菱形分布。
[0028]圖3 (al)是以橫截面為鋸齒形的條紋結(jié)構(gòu)為例的仿生結(jié)構(gòu)深度、寬度、間距示意圖(針尖斜面);
[0029]圖3 (a2)是以橫截面為鋸齒形的條紋結(jié)構(gòu)為例的仿生結(jié)構(gòu)深度、寬度、間距示意圖(針尖外壁面);
[0030]圖3 (bl)是以矩形分布的凹坑形結(jié)構(gòu)為例的仿生結(jié)構(gòu)深度、直徑、間距示意圖(針尖斜面);
[0031]圖3 (b2)是以矩形分布的凹坑形結(jié)構(gòu)為例的仿生結(jié)構(gòu)深度、直徑、間距示意圖(針尖外壁面);
[0032]圖3 (Cl)是波紋形仿生結(jié)構(gòu)的深度、寬度、間距示意圖(針尖斜面)；
[0033]圖3 (c2)是波紋形仿生結(jié)構(gòu)的深度、寬度、間距示意圖(針尖外壁面)；
[0034]圖4是其他類(lèi)型注射、穿刺器械中的應(yīng)用示意圖。
[0035]附圖中1、針管連接座，2、針管表面，3、針尖，4、針尖斜面上的仿生形態(tài)，5、加工范圍，6、矩形分布，7菱形分布，8、間距，9、寬度，10、直徑，11、深度，12、子針，13、母針，14、仿生
表面
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面結(jié)合附圖所示實(shí)例對(duì)本實(shí)用新型的具體內(nèi)容及實(shí)施方式進(jìn)一步說(shuō)明。
[0037]—種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，由針頭和針尖上的仿生結(jié)構(gòu)構(gòu)成，其中的仿生結(jié)構(gòu)，按大小分為宏觀和微觀兩種；按形狀分為條紋形、凹坑形、波紋形三種；按位置分為針尖外壁面和針尖斜面兩種。
[0038]針尖斜面仿生結(jié)構(gòu)的尺寸范圍:宏觀形態(tài)時(shí)，條紋形態(tài)的槽深0.01-0.05mm、槽寬
0.01-0.10臟、間距 0.02-0.1Omm,凹坑形態(tài)的凹坑深度 0.01-0.05mm、直徑 0.01-0.10mm、間距 0.02-0.10mm，波紋形態(tài)的波紋深度 0.01-0.05mm、寬度 0.01-0.10mm、間距 0.02-0.1Omm ；微觀形態(tài)時(shí)，被刻蝕或噴砂去料的部分深度Ι-lOnm,寬度Ι-lOnm,間距l(xiāng)_20nm。
[0039]仿生結(jié)構(gòu)的分布可以占據(jù)全部針尖，也可以只存在于局部。
[0040]本實(shí)用新型為針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，可應(yīng)用在臨床醫(yī)療領(lǐng)域中藥物注射、穿刺取樣時(shí)需使用的靜脈輸液針、肌肉注射針、采血針、活檢針等醫(yī)療介入器具上。其臨床使用與常規(guī)注射器針頭相同，無(wú)特殊操作使用要求。
[0041]本實(shí)用新型的特點(diǎn)在于針尖上的仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)。以肌肉注射針為例，在注射器針頭針尖外壁面3或針尖斜面4上具有仿生結(jié)構(gòu)，仿生凹陷部分面積占針尖表面積的30%以內(nèi)，其凹陷分布可以參閱圖1 (a?d4)和圖2(a?b)。臨床使用中，由于針尖上仿生形凹陷的作用，減少了針尖刺入過(guò)程中與皮膚組織間的實(shí)際接觸面積，使刺入過(guò)程中組織細(xì)胞的破壞程度下降，釋放出的致痛物質(zhì)減少，對(duì)神經(jīng)末梢的刺激減弱。本實(shí)用新型公開(kāi)的注射器針頭，其使用方法與常規(guī)注射器針頭無(wú)異，對(duì)使用者沒(méi)有特殊操作要求，受用者因針頭穿刺阻力減小，受到的疼痛減小。[0042]參閱圖4，針尖上的仿生形態(tài)可用于靜脈輸液針、活檢子母針12、13等注射、穿刺用具。根據(jù)針頭型號(hào)不同，其仿生結(jié)構(gòu)排布方式可適當(dāng)調(diào)整，但需保證仿生凹陷處所占針尖表面積少于30%。其無(wú)痛原理相同，都是通過(guò)減小針頭與皮膚組織間的實(shí)際接觸面積的方式，實(shí)現(xiàn)減痛效果。
[0043]宏觀仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)可以由激光刻蝕得到；微觀仿生結(jié)構(gòu)形態(tài)可以由噴砂或化學(xué)刻蝕得到。
【權(quán)利要求】
1.一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，其針尖外壁面或針尖斜面具有仿生形態(tài)的仿生結(jié)構(gòu)，其特征在于: 所述仿生形態(tài)呈條紋形、凹坑形或波紋形；仿生形態(tài)大小為宏觀、微觀兩種；仿生形態(tài)位置為針尖外壁面、針尖斜面兩種；所述條紋形仿生形態(tài)的橫截面呈矩形或倒三角形；所述凹坑形仿生形態(tài)的橫截面呈圓弧形；所述波紋形仿生形態(tài)的橫截面呈波紋形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，其特征在于:所述條紋形和波紋形仿生形態(tài)，其排布方向與針頭軸向垂直；所述的凹坑形仿生形態(tài)，其在針尖上的排布方式呈矩形或菱形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，其特征在于:所述仿生結(jié)構(gòu)在針尖上的分布為全部或局部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，其特征在于: 所述仿生結(jié)構(gòu)為宏觀形態(tài)時(shí)，條紋形態(tài)的槽深0.01-0.05mm、槽寬0.01-0.10mm、間距0.02-0.10謹(jǐn)，凹坑形態(tài)的凹坑深度0.01-0.05謹(jǐn)、直徑0.01-0.10謹(jǐn)、間距0.02-0.10謹(jǐn)，波紋形態(tài)的波紋深度0.01-0.05mm、寬度0.01-0.10臟、間距0.02-0.1Omm0
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種針尖具有仿生形態(tài)的注射器針頭，其特征在于: 所述仿生結(jié)構(gòu)為微觀形態(tài)時(shí)，被刻蝕或噴砂去料的部分深度Ι-lOnm，寬度Ι-lOnm，間距 l_20nm。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK203436636SQ201320029404
【公開(kāi)日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2013年1月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月19日
【發(fā)明者】叢茜, 王驥月, 齊欣, 齊迎春 申請(qǐng)人:吉林大學(xué)