專利名稱：一種具有滅菌功能的傳遞艙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種具有滅菌功能的傳遞艙，主要適用于制藥、實(shí)驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中物料進(jìn)入A/B級(jí)區(qū)時(shí)應(yīng)盡可能降低被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。目前采用的方法大多是將物料在A級(jí)保護(hù)下處理并裝入密封容器，然后用消毒劑對(duì)容器進(jìn)行表面擦拭消毒，并放入與之相連的氣閘(或傳遞窗)風(fēng)淋、UV照射一段時(shí)間后進(jìn)入A/B級(jí)區(qū)。這種人工操作存在一定的風(fēng)險(xiǎn):如果對(duì)包裝消毒不徹底，物料傳遞到A級(jí)區(qū)拆內(nèi)包，可能會(huì)對(duì)A級(jí)區(qū)的操作帶來(lái)染菌的風(fēng)險(xiǎn)。2010版GMP中附錄I無(wú)菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。因此，急需一種帶有滅菌功能的傳遞裝置來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的氣閘(或傳遞窗)?，F(xiàn)有技術(shù)中在帶有過(guò)氧化氫功能的轉(zhuǎn)移裝置中普遍使用的是一種過(guò)氧化氫等離子體滅菌器，比如中國(guó)實(shí)用新型專利200920031195.0就公開(kāi)了一種傳遞窗過(guò)氧化氫等離子體消毒系統(tǒng)，類(lèi)似的裝置采用的方案是先對(duì)傳遞艙進(jìn)行抽真空操作，在保證了傳遞艙內(nèi)一定的真空度后注入過(guò)氧化氫溶液，經(jīng)過(guò)汽化后傳遞、覆蓋到物料表面，對(duì)待轉(zhuǎn)移物料進(jìn)行生物去污，最后利用脈沖高壓電源所產(chǎn)生的高壓脈沖加在等離子反應(yīng)器的電極上，在等離子反應(yīng)電極之間產(chǎn)生強(qiáng)電場(chǎng)，通過(guò)強(qiáng)電場(chǎng)的作用將部分過(guò)氧化氫分子電離最終形成離子體的過(guò)氧化氫，由 此協(xié)同進(jìn)行生物去污功能并消除殘留物質(zhì)。然而，采用類(lèi)似的方法對(duì)物料進(jìn)行轉(zhuǎn)移以及生物去污也存在著一定的缺陷:一方面，某些帶有包裝的物料在經(jīng)過(guò)抽真空后可能會(huì)因?yàn)榘b袋不耐負(fù)壓而導(dǎo)致破損，或使過(guò)氧化氫穿透包裝物而污染物料；另一方面，整個(gè)系統(tǒng)成本較高，設(shè)備安裝復(fù)雜，維護(hù)起來(lái)有一定的難度。另外，中國(guó)專利申請(qǐng)201110267800.6公開(kāi)了一種帶有過(guò)氧化氫滅菌功能的傳遞艙，由傳遞艙艙體、通風(fēng)系統(tǒng)、滅菌循環(huán)回風(fēng)系統(tǒng)、PTC輔助加熱系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)、氣動(dòng)控制系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)、過(guò)氧化氫滅菌發(fā)生器等部分構(gòu)成，該實(shí)用新型聲稱，解決了現(xiàn)有的在不同潔凈區(qū)域之間進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移的過(guò)程中因物料滅菌不徹底而導(dǎo)致的細(xì)菌交叉污染問(wèn)題，其具有滅菌后無(wú)殘留、無(wú)污染的有益效果。但是，該實(shí)用新型也存在以下問(wèn)題:1、過(guò)氧化氫在滅菌后得不到有效的分解，有一定的殘留，并且會(huì)對(duì)滅菌后的物料產(chǎn)生影響。2、傳遞艙艙體在進(jìn)風(fēng)和出風(fēng)時(shí)，會(huì)形成一定的負(fù)壓或正壓，對(duì)物料包裝產(chǎn)生影響。甚至穿透包裝污染物料。3、外接的進(jìn)氣口和出氣口離風(fēng)機(jī)較遠(yuǎn)，通過(guò)較長(zhǎng)的管道相連，增加了污染的機(jī)會(huì)，也會(huì)產(chǎn)生紊流,不利于艙內(nèi)壓力的穩(wěn)定。4、操作麻煩、整個(gè)設(shè)備復(fù)雜、成本高。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，消毒氣體無(wú)殘留、分解快，方便物料的無(wú)菌傳遞和轉(zhuǎn)移，大大降低污染風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)備簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)單的具有滅菌功能的傳遞艙。[0007]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是該具有滅菌功能的傳遞艙，包括:支撐和容納整個(gè)設(shè)備的外殼；設(shè)置在所述外殼中用于存放物料的艙體；與所述艙體相連用于向所述艙體內(nèi)供風(fēng)的送風(fēng)風(fēng)機(jī)；用于過(guò)濾氣體的高效過(guò)濾器；相互連接必要的管路、管路上的閥門(mén)裝置及電氣控制裝置；其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是，還設(shè)置有:用于分解排出過(guò)氧化氫的催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連；互相連接的儲(chǔ)液裝置和汽化裝置，所述儲(chǔ)液裝置用于存放過(guò)氧化氫液體，所述汽化裝置通過(guò)管路與所述艙體相連；設(shè)置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環(huán)風(fēng)機(jī)。催化分解裝置的設(shè)置，能夠在滅菌消毒后，及時(shí)的分解并排出過(guò)氧化氫，保證了物料不受消毒氣體的污染和影響，并且簡(jiǎn)化了消毒的程序，更加便捷和高效。送風(fēng)風(fēng)機(jī)、儲(chǔ)液裝置、循環(huán)風(fēng)機(jī)和汽化裝置設(shè)置的位置和排列的情況，更加有利于消毒氣體的發(fā)生和循環(huán)，優(yōu)化了管路的設(shè)置，即減少了污染的可能性又保證了消毒的效果。作為優(yōu)選，·本實(shí)用新型所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設(shè)置有除濕裝置。除濕裝置的設(shè)置，能夠快速降低艙體內(nèi)的濕度，使之達(dá)到最佳的滅菌環(huán)境要求。作為優(yōu)選，本實(shí)用新型所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設(shè)置有加熱裝置。作為優(yōu)選，本實(shí)用新型所述艙體分為進(jìn)風(fēng)靜壓腔、內(nèi)腔和回風(fēng)靜壓腔，所述高效過(guò)濾器設(shè)置在進(jìn)風(fēng)靜壓腔中。艙體內(nèi)部分為三個(gè)腔體，能夠很好的分散緩沖氣體的壓力，送風(fēng)和循環(huán)過(guò)程中保持壓力的穩(wěn)定，另外，高效過(guò)濾器置于進(jìn)風(fēng)靜壓腔中，能夠有效避免因過(guò)濾減壓而造成的壓力不均。作為優(yōu)選，本實(shí)用新型所述進(jìn)風(fēng)靜壓腔、內(nèi)腔和回風(fēng)靜壓腔通過(guò)散流板分隔，所述散流板上開(kāi)有小孔。散流板的設(shè)置，進(jìn)一步避免了紊流和壓力不均，保證物料的安全，不被污染。作為優(yōu)選，本實(shí)用新型所述艙體上設(shè)置有左艙門(mén)、右艙門(mén)。本實(shí)用新型同現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)及效果:1、本裝置具有非常優(yōu)秀的滅菌功能，保證了進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的物料為無(wú)菌狀態(tài)，避免了對(duì)A級(jí)操作區(qū)帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，能夠快速而徹底的分解和排出消毒物質(zhì)，確保物料的安全。2、能夠很好的分散緩沖氣體的壓力，送風(fēng)和循環(huán)過(guò)程中保持壓力的穩(wěn)定，另外，高效過(guò)濾器置于進(jìn)風(fēng)靜壓腔中，能夠有效避免因過(guò)濾減壓而造成的壓力不均。3、設(shè)置了散流板，進(jìn)一步避免了紊流和壓力不均，保證物料的安全，不被污染。4、送風(fēng)風(fēng)機(jī)、儲(chǔ)液裝置、循環(huán)風(fēng)機(jī)和汽化裝置設(shè)置的位置和排列的情況，更加有利于消毒氣體的發(fā)生和循環(huán)，優(yōu)化了管路的設(shè)置，即減少了污染的可能性又保證了消毒的效果。5、物料的滅菌采用汽化過(guò)氧化氫滅菌方式，屬于常壓低溫滅菌，且滅菌能力強(qiáng)(對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106)，物料兼容性好，適合大多數(shù)物料的表面殺菌，應(yīng)用范圍較廣。汽化過(guò)氧化氫滅菌是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求。相比傳統(tǒng)的滅菌技術(shù)(甲醛、臭氧、過(guò)氧乙酸)主要優(yōu)點(diǎn)有:殘留物少，過(guò)氧化氫最終分解產(chǎn)物為水蒸氣與氧氣，沒(méi)有毒副產(chǎn)品；過(guò)氧化氫氣體的物料兼容性好，對(duì)塑料、橡膠、電子產(chǎn)品有很好的兼容性；廣譜殺菌，對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106。

圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型的另一面整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實(shí)用新型的內(nèi)部裝置結(jié)構(gòu)示意圖。標(biāo)號(hào)說(shuō)明:進(jìn)氣閥門(mén)1、送風(fēng)風(fēng)機(jī)2、高效過(guò)濾器3、艙體4、分解閥門(mén)5、分解管路6、催化分解裝置7、消毒氣閥門(mén)8、消毒氣管路9、回風(fēng)閥門(mén)10、回風(fēng)管路11、除濕裝置12、汽化裝置13、加熱裝置14、循環(huán)風(fēng)機(jī)15、儲(chǔ)液裝置16、散流板17、進(jìn)風(fēng)靜壓腔18、內(nèi)腔19、回風(fēng)靜壓腔20、左艙門(mén)21、右艙門(mén)22、外殼23。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，以下實(shí)施例是對(duì)本實(shí)用新型的解釋而本實(shí)用新型并不局限于以下實(shí)施例。實(shí)施例1:如圖1至3所示，本實(shí)施例的具有滅菌功能的傳遞艙，為一種帶有汽化過(guò)氧化氫滅菌裝置的傳遞艙，主要由外殼23、送風(fēng)風(fēng)機(jī)2、高效過(guò)濾器3、艙體4、催化分解裝置7、除濕裝置12、汽化裝置13、加熱裝置14、循環(huán)風(fēng)機(jī)15、儲(chǔ)液裝置16組成。外殼23設(shè)置在最外層，起支撐、保護(hù)和容納其它部件的作用。艙體4設(shè)置在外殼23內(nèi)，艙體4由上、中、下三部分組成，上面部分為進(jìn)風(fēng)靜壓腔18，安裝有高效過(guò)濾器3，進(jìn)風(fēng)靜壓腔18的一端通過(guò)管路與送風(fēng)風(fēng)機(jī)2相連，該管路上設(shè)置有進(jìn)氣閥門(mén)I ;進(jìn)風(fēng)靜壓腔18的另一端與汽化裝置13通過(guò)消毒氣管路9相連，在消毒氣管路9上設(shè)置有消毒氣閥門(mén)8。中間部分為內(nèi)腔19，用來(lái)放置物料。下面部分為回風(fēng)靜壓腔20，回風(fēng)靜壓腔20的一端通過(guò)分解管路6與催化分解裝置7相連，分解管路6上設(shè)置有分解閥門(mén)5 ;回風(fēng)靜壓腔20的另一端通過(guò)回風(fēng)管路11與除濕裝置12相連，回風(fēng)管路11上設(shè)置有回風(fēng)閥門(mén)10。進(jìn)風(fēng)靜壓腔18、內(nèi)腔19、回風(fēng)靜壓腔20三部分由開(kāi)有許多小孔的散流板17隔開(kāi)。艙體4前后兩端相通，兩個(gè)端面分別裝有左艙門(mén)21和右艙門(mén)22，并與之密封。除濕裝置12依次與循環(huán)風(fēng)機(jī)15、加熱裝置14、汽化裝置13相連。艙體4、除濕裝置12、循環(huán)風(fēng)機(jī)15、加熱裝置14、汽化裝置13形成一個(gè)循環(huán)回路。汽化裝置13同時(shí)與儲(chǔ)液裝置16相連。本實(shí)用新型的工作流程如下:滅菌時(shí)，進(jìn)氣閥門(mén)I和分解閥門(mén)5關(guān)閉，消毒氣閥門(mén)8和回風(fēng)閥門(mén)10打開(kāi)；循環(huán)風(fēng)機(jī)15由回風(fēng)管路11從艙體內(nèi)抽回氣體，并經(jīng)除濕裝置12干燥、加熱裝置14預(yù)熱，進(jìn)入汽化裝置13將儲(chǔ)液裝置16輸送來(lái)的過(guò)氧化氫溶液汽化成滅菌氣體，最終經(jīng)消毒氣管路9、高效過(guò)濾器3進(jìn)入內(nèi)腔19對(duì)艙內(nèi)物品進(jìn)行滅菌。 滅菌完成后，進(jìn)氣閥門(mén)I和分解閥門(mén)5打開(kāi)，消毒氣閥門(mén)8和回風(fēng)閥門(mén)10關(guān)閉。送風(fēng)風(fēng)機(jī)2將外界空氣通過(guò)高效過(guò)濾器3送入內(nèi)腔19對(duì)艙內(nèi)的過(guò)氧化氫滅菌氣體進(jìn)行稀釋置換，然后通過(guò)催化分解裝置7分解后排出。本實(shí)用新型的裝置中還有電氣控制裝置，與現(xiàn)有技術(shù)基本相同，不再累述。此外，需要說(shuō)明的是，本說(shuō)明書(shū)中所描述的具體實(shí)施例，其零、部件的形狀、所取名稱等可以不同。凡依本實(shí)用新型專利構(gòu)思所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效或簡(jiǎn)單變化，均包括于本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍內(nèi)。本實(shí)用新型所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)所描述的具體實(shí)施例做各種各樣的修改或補(bǔ)充或采用類(lèi)似的方式替代，只要不偏離本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)或者超越本權(quán)利要求書(shū)所定義 的范圍，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種具有滅菌功能的傳遞艙，包括: 支撐和容納整個(gè)設(shè)備的外殼； 設(shè)置在所述外殼中用于存放物料的艙體； 與所述艙體相連用于向所述艙體內(nèi)供風(fēng)的送風(fēng)風(fēng)機(jī)； 用于過(guò)濾氣體的高效過(guò)濾器； 相互連接必要的管路、管路上的閥門(mén)裝置及電氣控制裝置； 其特征是，還設(shè)置有: 用于分解排出過(guò)氧化氫的催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連； 互相連接的儲(chǔ)液裝置和汽化裝置，所述儲(chǔ)液裝置用于存放過(guò)氧化氫液體，所述汽化裝置通過(guò)管路與所述艙體相連； 設(shè)置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環(huán)風(fēng)機(jī)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特征是:所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設(shè)置有除濕裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特征是:所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設(shè)置有加熱裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特征是:所述艙體分為進(jìn)風(fēng)靜壓腔、內(nèi)腔和回風(fēng)靜壓 腔，所述高效過(guò)濾器設(shè)置在進(jìn)風(fēng)靜壓腔中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特征是:所述進(jìn)風(fēng)靜壓腔、內(nèi)腔和回風(fēng)靜壓腔通過(guò)散流板分隔，所述散流板上開(kāi)有小孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特征是:所述艙體上設(shè)置有左艙門(mén)、右艙門(mén)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種具有滅菌功能的傳遞艙，主要適用于制藥、實(shí)驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域。該具有滅菌功能的傳遞艙，包括外殼、艙體、與所述艙體相連的送風(fēng)風(fēng)機(jī)、高效過(guò)濾器、相互連接必要的管路、管路上的閥門(mén)裝置及電氣控制裝置；還設(shè)置有催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連；互相連接的儲(chǔ)液裝置和汽化裝置，所述汽化裝置通過(guò)管路與所述艙體相連，設(shè)置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環(huán)風(fēng)機(jī)。本實(shí)用新型具有消毒氣體無(wú)殘留、分解快，方便物料的無(wú)菌傳遞和轉(zhuǎn)移，大大降低污染風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)備簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61L101/22GK203123094SQ20132005014
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日
發(fā)明者黃煦鈞, 馬鵬 申請(qǐng)人:杭州盈天科學(xué)儀器有限公司