專利名稱：膽腸吻合器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種外科器械，特別是涉及一種用于膽腸吻合的吻合器。
背景技術：
吻合器是醫學上使用的替代傳統手工縫合的設備，它用于胃腸吻合已有近一個世紀。吻合器的工作原理類似于我們日常生活中使用的訂書機，不過它在一次吻合操作中是利用多個吻合釘對身體組織進行縫合。由于現在科技的發展和制作技術的改進，目前臨床上使用的吻合器質量可靠，使用方便，嚴密程度及松緊合適，尤其是其縫合快速、操作簡便、較少有副作用及手術并發癥的優點使得其很受國內外臨床外科醫生的親睞和推崇，有時吻合器還使得過去無法切除的腫瘤手術得以病灶切除。目前常見的吻合器有皮膚吻合器、消化道圓形吻合器、直腸吻合器、圓形痔瘡吻合器、環形吻合器、包皮環切吻合器、血管吻合器、疝氣吻合器和肺切割縫合器等。關于吻合器的結構，可以參見申請號為201210249832.8、申請公布號為CN102755178A、申請公布日為2012年10月31日的中國發明專利申請公開的一種直線型自動吻合器，也可以參見申請號為201210129787.2、申請公布號為CN102755179A、申請公布日為2012年10月31日的中國發明專利申請公開的一種圓形吻合器和吻合釘線增強材料。不過，目前市場上尚無針對膽腸吻合的專用吻合器，常用的圓形吻合器及線性切割閉合器均不能在膽腸吻合中得到廣泛的應用。為便于理解，在此先對膽腸吻合術和圓形吻合器進行說明。當膽管因結石梗阻、疤痕狹窄、腫瘤等原因引起阻塞時，外科醫生常常將阻塞部位近側的膽總管和小腸吻合起來，使膽汁能經過這個接口直接流到腸內，就好像馬路的一頭阻塞不通后，在馬路的當中另開一條便道一樣，這種手術就稱為膽腸吻合術。它的具體做法有許多種，平時最常做的是膽總管空腸吻合術、膽總管十二指腸吻合術和奧狄氏括約肌切開術三種: (I)膽總管空腸吻合術這種方法就是將膽總管和空腸(小腸的上段)作“Y”形吻合，手術操作比較復雜、費時。但這種手術使膽總管的下面存較長的一段空腸專門用來輸送膽汁，食糜逆流到膽總管內需經過較長的距離，故引起膽道感染的機會較小，這是本手術的最大優點。膽總管空腸吻合術主要適用于膽總管有狹窄(外傷性或炎癥性)的病人和肝內膽管結石的病人。膽總管下端癌腫不能作手術切除的病人，有時也可做這種手術。(2)膽總管十二指腸吻合術這種手術是將膽總管和十二指腸第一段直接接起來，手術后膽汁就可通過吻合口順利地進入十二指腸。膽總管和十二指腸靠得很近，故這個手術的操作較為簡單。膽總管十二指腸吻合術后，因無括約肌的作用，食物經過十二指腸時，可通過吻合口而進入膽總管內，有引起“反流性”膽管炎的可能，但實際上只要吻合口做得足夠大，食物進去容易，出來也容易，引起膽道感染的機會就較小，手術后也會取得較好的效果。手術的適應癥基本與膽總管空腸吻合術相同。[0008](3)奧狄氏括約肌切開術這種手術方法是將十二指腸切開，找到膽總管的開口處乳頭，將奧狄氏括約肌切斷。括約肌是環形肌肉，切斷后就不能再關閉，膽總管和十二指腸之間的交通就通暢。這個手術主要適用于伴有奧狄氏括約肌狹窄的慢性胰腺炎病人，有時結石堵在膽總管下端也可以作這一手術取出結石。奧狄氏括約肌部位的解剖結構非常精細，同時還有胰管的開口，故這種手術的操作比較復雜，有時手術后會伴有腸瘺、胰腺炎等并發癥。關于圓形吻合器的吻合操作過程，可以參見申請號為201210129787.2、申請公布號為CN102755179A、申請公布日為2012年10月31日的中國發明專利申請說明書附圖中的圖2和圖3。本申請說明書附圖中的圖1示出了一種彎軸型消化道圓形吻合器的結構示意圖，如圖1所示，一般的，圓形吻合器都包括圓形抵釘座I'，圓形抵釘座I'的圓形抵釘平面上垂直伸出有中心桿21'，圓形抵釘座I'的抵釘平面上設有呈圓周陣列的雙排抵釘凹槽組(圖中未示出，但可以參見申請號為201210129787.2的中國發明專利申請說明書附圖中的圖4，抵釘凹槽類似于我們日常生活中用的訂書機的抵釘凹槽)，還包括圓形釘倉套3'，圓形釘倉套3,連接在管狀主體4,的一端，管狀主體4,的另一端設有調節旋鈕7,，管狀主體4'上還連接有擊發桿6'，擊發桿6'與管狀主體4'之間還設有保險桿5'，圓形釘倉套3'的形狀與圓形抵釘座Γ的形狀對應，圓形釘倉套3'及管狀主體4'均是中空的(圖中未示出，但可以參見申請號為201210129787.2的中國發明專利申請說明書附圖中的圖1)，圓形釘 倉套3'內伸出有器身穿刺頭22'，器身穿刺頭22'能夠對應插入中心桿21'內而與圓形抵釘座I'固定連接，圓形釘倉套3'的端面上設有呈圓周陣列的雙排吻合釘容納槽組(圖中未示出，但可以參見申請號為201210129787.2的中國發明專利申請說明書附圖中的圖1)，吻合釘容納槽組與圓形抵釘座P上的抵釘凹槽組對應。在吻合操作時，參見申請號為201210129787.2的中國發明專利申請說明書附圖中的圖2和圖3，將待吻合的其中一個管路剖開并將圓形抵釘座P置入，將中心桿21'從剖口處穿出并將剖口處周圍的組織結扎到中心桿21'上，將圓形釘倉套3'置入待吻合的另一個管路容腔內并將器身穿刺頭22'穿出，將器身穿刺頭22'插入中心桿2Γ，器身穿刺頭22'與中心桿21'固定連接，旋轉調節旋鈕7'，器身穿刺頭22'運動并帶動圓形抵釘座Γ運動，當圓形抵釘座P與圓形釘倉套3'之間達到適當距離時停止旋轉調節旋鈕7'，撥動保險桿5'解除保險，握緊擊發桿6'進行擊發，吻合釘嵌入待吻合的兩管路組織內并像訂書釘一樣將組織釘接起來，同時吻合釘陣列圈內的組織被切斷，之后將管狀主體4'、圓形釘倉套
和圓形抵釘座P —起輕輕拉出，即將兩個待吻合管路連接起來了。目前的圓形吻合器在膽腸吻合中使用受限的主要原因是膽總管的直徑較細，而吻合口不能太小，正常膽總管的直徑約為8mm(外科手術中很少有直徑在20mm的擴張膽總管)，常規圓形吻合器的抵釘座難以置入，在做膽腸吻合時抵釘座的中心桿得基本垂直于膽總管的軸線，這樣若要保證吻合口足夠大，圓形的抵釘座由于厚度和寬度的限制不易放入膽總管內；另外由于膽道壁不像腸壁一樣具有足夠的彈性，在將抵釘座置入后，將剖口處的膽道壁結扎到中心桿上時會有過多的膽管壁向中心桿靠攏，并且結扎后的膽道壁也不平整，這樣在吻合后會切除過多的的膽道壁，容易損傷位于3、9點位的滋養動脈、出現出血等并發癥，而且由于結扎后的膽道壁不平整導致術后膽道壁不能較好的維持切割時的形狀，吻合質量不高，容易發生術后吻合口狹窄。
實用新型內容本實用新型要解決的技術問題是提供一種適用于膽腸吻合、操作簡便、能夠提高吻合質量的膽腸吻合器。本實用新型膽腸吻合器，包括釘倉套，釘倉套的端面上設有雙排吻合釘容納槽組，從釘倉套內伸出有穿刺頭，穿刺頭上可拆卸地插接有中心桿，中心桿的另一端固定連接有抵釘座，抵釘座的與釘倉套相對的端面上設有雙排抵釘凹槽組，所述釘倉套的端面的形狀、雙排吻合釘容納槽組的陣列輪廓形狀、抵釘座的與釘倉套相對的端面的形狀和雙排抵釘凹槽組的陣列輪廓形狀均相同，其中:所述釘倉套的端面的形狀為一個矩形與兩個半圓形的組合，所述兩個半圓形分別位于所述矩形的兩端且所述兩個半圓形的弧形邊分別與所述矩形的長邊相切；所述中心桿上固定有兩個片狀的荷包耳，兩個荷包耳均與所述矩形的長邊平行，且兩個荷包耳位置相對地位于所述中心桿的兩側；每個所述荷包耳上均設有兩個結扎孔。本實用新型膽腸吻合器，其中所述抵釘座的長度為22mm，所述抵釘座的寬度為IOmm,所述抵釘座的厚度為5mm。本實用新型膽腸吻合器，其中每個所述荷包耳的長度均為5mm，每個所述荷包耳的寬度均為3mm。本實用新型膽腸吻合器，其中每個所述結扎孔的直徑均為1.5mm。本實用新型膽腸吻合器，其中所述穿刺頭的側壁上設有凸塊，所述中心桿的端部設有豁口，所述凸塊位于所述豁口內。
本實用新型膽腸吻合器與現有技術不同之處在于本實用新型膽腸吻合器的抵釘座的抵釘端面、釘倉套的端面、抵釘凹槽陣列、吻合釘容納槽陣列的形狀均為一個矩形與兩個半圓形的組合，這兩個半圓形分別位于矩形的兩端且兩個半圓形的弧形邊分別與矩形的長邊相切(即組合成的形狀類似于一般學校操場跑道的外形)，這樣形狀的抵釘座相比圓形的抵釘座更加“狹長”，在同樣大小的吻合口情況下，這樣的抵釘座更加容易置入膽總管內。另外，中心桿上固定有兩個片狀的荷包耳，兩個荷包耳均與抵釘座端面的長邊平行，且兩個荷包耳位置相對地位于中心桿的兩側；每個荷包耳上均設有兩個結扎孔，這樣在剖開膽道壁并將抵釘座置入后，可以通過這四個結扎孔將剖口周圍的膽道壁結扎在(可以理解為系在)這兩個荷包耳上，由于剖口的形狀本身就“狹長”，抵釘座、荷包耳和剖口的方向會基本平行，這樣在結扎時將能夠保證結扎后的膽道壁更平整，在切割時也能夠減少膽道壁的切割量，從而減少術后出血、吻合口狹窄等并發癥的發生。所以，本實用新型膽腸吻合器能夠提高吻合質量，同時操作簡便，適用于膽腸吻合。本實用新型膽腸吻合器中穿刺頭的側壁上設有凸塊，中心桿的端部設有豁口，凸塊位于豁口內時，凸塊和豁口用于防止抵釘座相對于穿刺頭轉動，給出了一種結構簡單的可拆卸的插接固定結構。本實用新型膽腸吻合器中抵釘座的長度為22mm、寬度為10mm、厚度為5mm時,抵釘座的大小適用人群更廣。
以下結合附圖對本實用新型膽腸吻合器作進一步說明。

[0023]圖1為現有技術中一種彎軸型消化道圓形吻合器的正視圖；圖2為本實用新型膽腸吻合器第一個實施例中抵釘座和釘倉套部分的立體圖；圖3為本實用新型膽腸吻合器第一個實施例中抵釘座的右視圖；圖4為本實用新型膽腸吻合器第一個實施例中抵釘座的正視圖；圖5為本實用新型膽腸吻合器第一個實施例中抵釘座的俯視圖。
具體實施方式
如圖2所示，與現有技術一樣，本實用新型膽腸吻合器第一個實施例包括釘倉套3，釘倉套3連接在管狀主體4的一端，釘倉套3的端面上設有雙排吻合釘容納槽組(圖中未示出)，從釘倉套3內伸出有穿刺頭(圖中未示出)，穿刺頭上可拆卸地插接有中心桿21，中心桿21的另一端固定連接有抵釘座1，抵釘座I的與釘倉套3相對的端面上設有雙排抵釘凹槽組11，釘倉套3的端面的形狀、雙排吻合釘容納槽組的陣列輪廓形狀、抵釘座I的與釘倉套3相對的端面的形狀和雙排抵釘凹槽組11的陣列輪廓形狀相同，與現有技術不同的是:本實施例中釘倉套3的端面的形狀為一個矩形與兩個半圓形的組合，兩個半圓形分別位于矩形的兩端且兩個半圓形的弧形邊分別與矩形的長邊相切(即類似于一般學校操場運動跑道的形狀，可以參見圖3，圖3中示出了抵釘座I的與釘倉套3相對的端面的形狀)；另外參見圖4和圖5，本實施例中，中心桿21上固定有兩個片狀的荷包耳23，兩個荷包耳23均與釘倉套2端面形狀中矩形的長邊平行，且兩個荷包耳23位置相對地位于中心桿21的兩側；每個荷包耳23上均設有兩個結扎孔231。本實施例中，抵釘座I的長度為22mm、寬度為10mm，、厚度為5mm。每個荷包耳23的長度均為5mm、寬度均為3mm。每個結扎孔231的直徑均為1.5mmο另外，本實施例中，穿刺頭的側壁上設有凸塊(凸塊在圖中未示出)，中心桿21的端部設有豁口 211，凸塊位于豁口 211內。本實施例中與管狀主體4相連接的其他零部件的構造采用圖1中所示的 構造。在做膽腸吻合術時，在膽總管前壁正中縱行切開15mm，將本實施例的抵釘座I置入膽總管內(盡管抵釘座的長度為22_，長于切口的長度，但置入時可以先置入一半的長度再置入余下的長度)，將切口兩端位置處的膽道壁分別經過兩荷包耳23上位于外側的結扎孔231縫合結扎，將切口兩側的膽道壁經過兩荷包耳23上位于內側的結扎孔231縫合結扎，這樣結扎后的膽道壁將比較平整。將穿刺頭穿過腸壁(十二指腸或空腸)并插入中心桿21內，穿刺頭側壁上的凸塊位于豁口 211內以限制抵釘座I的旋轉，待穿刺頭鎖定在中心桿21內后，旋轉吻合器后方的調節旋鈕，使得腸壁和膽道壁對合，在組織對合滿意后打開保險，用力捏緊擊發桿，聞聽“咔嚓”聲即表示切割吻合完畢，檢查吻合滿意后，旋松吻合器，并輕輕自遠端拉出。本實施例中與管狀主體4相連接的其他零部件的構造和工作原理為公知技術，與本實用新型的改進無關。本實施例中采用的各尺寸應當理解為適用于廣泛人群的尺寸，針對不同的人群(如大人和小孩)，可以選擇不同的尺寸。本實施例中凸塊和豁口也并非是必要的，因為現有技術中，即使是圓形吻合器，其穿刺頭在插入中心桿內鎖定后，抵釘座也是不能夠相對穿刺頭轉動的，否則抵釘凹槽的位置將與吻合釘的位置不對應。以上所述的實施例僅僅是對本實用新型的優選實施方式進行描述，并非對本實用新型的范圍進行限定，在不脫離本實用新型設計精神的前提下，本領域普通技術人員對本實用新型的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本實用新型權利要求書確定的保護范 圍內。
權利要求1.一種膽腸吻合器，包括釘倉套(3)，釘倉套(3)的端面上設有雙排吻合釘容納槽組，從釘倉套(3)內伸出有穿刺頭，穿刺頭上可拆卸地插接有中心桿(21)，中心桿(21)的另一端固定連接有抵釘座(1)，抵釘座(I)的與釘倉套(3)相對的端面上設有雙排抵釘凹槽組(11)，所述釘倉套(3)的端面的形狀、雙排吻合釘容納槽組的陣列輪廓形狀、抵釘座(I)的與釘倉套(3)相對的端面的形狀和雙排抵釘凹槽組(11)的陣列輪廓形狀均相同，其特征在于: 所述釘倉套(3)的端面的形狀為一個矩形與兩個半圓形的組合，所述兩個半圓形分別位于所述矩形的兩端且所述兩個半圓形的弧形邊分別與所述矩形的長邊相切； 所述中心桿(21)上固定有兩個片狀的荷包耳(23)，兩個荷包耳(23)均與所述矩形的長邊平行，且兩個荷包耳(23)位置相對地位于所述中心桿(21)的兩側；每個所述荷包耳(23)上均設有兩個結扎孔(231)。
2.根據權利要求1所述的膽腸吻合器，其特征在于:所述抵釘座(I)的長度為22mm，所述抵釘座(I)的寬度為IOmm,所述抵釘座(I)的厚度為5mm。
3.根據權利 要求2所述的膽腸吻合器，其特征在于:每個所述荷包耳(23)的長度均為5mm，每個所述荷包耳(23)的寬度均為3mm。
4.根據權利要求3所述的膽腸吻合器，其特征在于:每個所述結扎孔(231)的直徑均為1.Smnin
5.根據權利要求4所述的膽腸吻合器，其特征在于:所述穿刺頭的側壁上設有凸塊，所述中心桿(21)的端部設有豁口(211)，所述凸塊位于所述豁口(211)內。
專利摘要本實用新型膽腸吻合器涉及一種外科器械，特別是涉及一種用于膽腸吻合的吻合器。其目的是為了提供一種適用于膽腸吻合、操作簡便、能夠提高吻合質量的膽腸吻合器。本實用新型膽腸吻合器包括在端面上設有雙排吻合釘容納槽組的釘倉套(3)，釘倉套內伸出有穿刺頭，穿刺頭上可拆卸地插接有中心桿(21)，中心桿另一端固定連接抵釘座(1)，抵釘座上設有雙排抵釘凹槽組(11)，釘倉套端面的形狀、雙排吻合釘容納槽組的陣列輪廓形狀、抵釘座端面的形狀和雙排抵釘凹槽組的陣列輪廓形狀相同，其中釘倉套的端面的形狀為一個矩形與兩個半圓的組合；中心桿上固定有兩個片狀的荷包耳(23)，每個荷包耳上均設有兩個結扎孔(231)。
文檔編號A61B17/115GK203122504SQ20132009970
公開日2013年8月14日 申請日期2013年3月5日 優先權日2013年3月5日
發明者李延豹 申請人:李延豹