股骨環式三角形同步控制延長器的制造方法
【專利摘要】一種股骨環式三角形同步控制延長器，由延長器架體、連接在延長器架體上的鋼針固定夾、以及夾在鋼針固定夾中的鋼針組成，延長器架體包括設置于股骨處的股骨延長器架體，股骨延長器架體包括股骨下孔洞環、設置于股骨下孔洞環上方的股骨上孔洞環、以及連接在股骨下孔洞環與股骨上孔洞環之間的若干根快速牽伸延長桿，延長器架體還包括連接在股骨上孔洞環上方的一至兩根管狀連接桿和連接在管狀連接桿與股骨上孔洞環之間的弧形弓，延長器架體還包括設置于脛骨處的脛骨孔洞環和設置在股骨下孔洞環與脛骨孔洞環之間的彈性牽伸固定桿。本延長器可以對膝關節的壓力進行動態補償，使得膝關節的壓力保持動態平衡，使得膝關節在延長過程有一定的活動度。
【專利說明】股骨環式三角形同步控制延長器
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種骨外固定器，特別涉及一種股骨延長器。
【背景技術】
[0002]骨延長術(Bone lengthening)概念源于初始的骨痂延長術(Calluslengthening)，是指在截骨的兩端穿放鋼針，通過應用骨延長器對骨實施牽伸力，使骨長度增加的概念，骨延長后也能使肢體長度適度增加，骨延長術是一種被動式的肢體延長方式。現有的骨延長器，如圖1所示的Ilizarov環式延長器，在實施股骨延長術時，分別在股骨和脛骨上穿針，并在軸線上延長或者縮短骨質。然而上述股骨延長器的不足之處在于:通常只能在不跨越關節的情況下、對骨骼實施牽伸力，無法對跨越膝關節的肌肉、神經、血管等軟組織進行同步牽伸延長，尤其是在進行跨關節的股骨延長時，采用現有的骨延長器進行跨關節的牽引，容易發生骨不連、關節脫位和膝關節功能障礙等肢體延長的嚴重并發癥。本專利的實用新型人提出了肢體延長概念，即根據應力再生的生物學原理、應力法則、微創原則和控制理論，應用截骨術和外固定器的牽伸與矯形功能，為肢體(骨)組織提供適宜的張應力，重現肢體再生的生物學過程，實現肢體長度增加和功能優化重建的新的肢體延長概念。通過對肢體延長動態平衡生物力學方面的多年臨床研究，并根據不同的治療目的和具體方法的差異，提出了多種基本手術方式。
[0003]而肢體同步延長術是圍繞解決臨床問題而進行的研究與創新，肢體同步延長的基本技術原則應符合:①血供優良的截骨位置；②最小創傷的截骨術；③力學性能優良和功能完善的肢體延長器維持臨近關節、骨與軟組織的基本正常生理平衡；⑤患者在無痛狀態下進行有益的功能訓練和生活自理；⑥肢體長度的增加與正常肢體功能的恢復保持一致；⑦不進行肌腱(跟腱)延長等附加手術。在肢體延長技術中盡管規范骨延長技術原則，能解決部分肢體短縮畸形的治療需求，但卻很難解決復雜性肢體短縮畸形和大幅度肢體短縮畸形所產生的臨床難點問題。因為傳統骨延長器不能為跨越關節的肌肉等軟組織提供直接的作用力，其作用力只能通過關節而間接傳導；隨著骨長度的持續增長，必然會引起跨越關節的軟組織張力增加，從而誘發相應的關節動態平衡的紊亂，甚者可能導致關節脫位或軟骨損害。例如:脛骨延長，輕者會發生足下垂，重者則會發生關節軟骨損害；股骨延長，輕者會引起膝關節屈曲受限，重者會發生膝關節脫位等嚴重并發癥。在大幅度延長時更是如此。
實用新型內容
[0004]本實用新型的目的在于:針對上述不足之處，提供一種延長幅度高、可在股骨延長時維持膝關節的動態平衡，避免大幅度延長是引起的膝關節脫位、膝關節內壓力增加引起關節軟骨損害的股骨環式三角形同步控制延長器。本實用新型股骨環式三角形同步控制延長器使肢體骨與神經、血管和肌肉等軟組織在同一張應力環境下，進行細胞分裂增值的組織長度增長，并維持關節的動態平衡與功能一致。能在延長過程中，維持關節于功能位和動態生理平衡，最大限度避免關節并發癥的發生。有效地防止足下垂、關節畸形、脫位和關節荷載傳導紊亂，避免大幅度延長時關節內壓力增高和軟骨營養不良而發生退變的問題。實現了肢體延長術由“危險”向“安全”的轉變，使手術的安全實施成為現實。
[0005]隨著21世紀再生醫學研究的深入，在發現胚胎發育過程中信號系統調控作用的同時，還逐漸形成一個新興的科學一力學細胞學。根據新的研究成果結論，肢體延長即是一種“肢體再生”的生物學行為，再生的方式就是應力再生。骨折愈合，骨段延長、牽伸矯形和肢體延長，均是通過股骨環式三角形同步控制延長器為再生提供應力效應，如骨折固定，力口壓固定、牽拉組織和彈性固定等力學作用效應，實現肢體再生。在器械應用上最大限度為肢體功能的使用創造條件。
[0006]運動有利于肢體血運，能最大限度的發揮生理應力刺激的效應，促進骨再生，實現骨功能的優化重建。股骨環式三角形同步控制延長器還有助于提高骨再生質量，消除了長期以來認為使用外固定器不能負重、難以行走、長期住院、和管理麻煩等偏見。實現治療與康復并舉的肢體延長，幾乎無需在治療中或延長結束后進行專項功能康復性治療或訓練，而實現自然康復的目的。并使得膝關節在延長過程有一定的活動度，維持關節營養，避免關節軟骨退變。
[0007]為了實現上述實用新型目的，本實用新型提供了以下技術方案:一種股骨環式三角形同步控制延長器，由延長器架體、連接在延長器架體上的鋼針固定夾、以及夾在鋼針固定夾中的鋼針組成，其特征在于:所述延長器架體包括設置于股骨處的股骨延長器架體，股骨延長器架體包括股骨下孔洞環、設置于股骨下孔洞環上方的股骨上孔洞環、以及連接在股骨下孔洞環與股骨上孔洞環之間的若干根快速牽伸延長桿。
[0008]所述延長器架體還包括連接在股骨上孔洞環上方的一至兩根管狀連接桿和連接在管狀連接桿與股骨上孔洞環之間的弧形弓。
[0009]所述延長器架體還包括設置于脛骨處的脛骨孔洞環和設置在股骨下孔洞環與脛骨孔洞環之間的彈性牽伸固定桿，所述彈性牽伸固定桿的上端與股骨下孔洞環鉸接連接，彈性牽伸固定桿的下端插設在脛骨孔洞環的孔洞中，彈性牽伸固定桿的上部設有螺紋，并且螺紋與脛骨孔洞環之間設有彈簧。
[0010]所述延長器架體還包括帶螺紋的固定夾連接桿，所述帶螺紋的固定夾連接桿通過上下調整螺母可調連接在股骨下孔洞環上，帶螺紋的固定夾連接桿上套有鋼針墊片和鋼針壓墊，并且鋼針墊片和鋼針壓墊通過上下調整螺母可調連接在帶螺紋的固定夾連接桿上，鋼針墊片與鋼針壓墊之間夾有半針。
[0011]所述彈性牽伸固定桿的上端通過第一關節器與股骨下孔洞環鉸接連接。
[0012]所述快速牽伸延長桿的一端固定連接在股骨下孔洞環上、另一端鉸接連接在股骨上孔洞環上。
[0013]所述快速牽伸延長桿包括有螺紋桿、內桿套和外桿套，所述螺紋桿由上至下插入在內桿套中，所述內桿套由上至下插入在外桿套中，所述外桿套的下端設有與洞孔環連接用的螺紋連接件。
[0014]所述內桿套的上端設有外翻邊，并且內桿套的上端部與螺紋桿之間設置有壓力控制器，所述壓力控制器由調整套、壓力控制套和壓縮彈簧組成，所述調整套的上端部與螺紋桿螺紋連接，調整套的下端部與壓力控制套螺紋連接，所述壓力控制套活動套設于外翻邊下側的內桿套上，所述壓縮彈簧套在調整套的上端部與內桿套的外翻邊之間的螺紋桿上。[0015]所述外桿套的上端部內側壁上設有錐形敞口，外桿套的上端部外側壁上設有外螺紋段，并且外桿套的上端部與內桿套之間設置有鎖緊接頭，所述鎖緊接頭由錐形彈性圈和鎖緊螺母組成，所述鎖緊螺母通過外螺紋段螺紋連接在外桿套的上端部，所述錐形彈性圈插在錐形敞口中、夾在內桿套與外桿套之間，并且錐形彈性圈的上端部卡固在鎖緊螺母的上端部上。
[0016]所述內桿套的下端部外側壁與外桿套的內側壁之間設有桿套墊片。
[0017]所述快速牽伸延長桿上的螺紋桿通過上下調整螺母可調連接在股骨下孔洞環上，所述快速牽伸延長桿上的螺紋連接件通過第二關節器與股骨上孔洞環鉸接連接。
[0018]所述管狀連接桿通過具有鉸接和鎖緊功能的關節器鉸接連接在股骨上孔洞環上。
[0019]所述股骨上孔洞環的上方設置有兩根管狀連接桿，兩根管狀連接桿通過兩個具有鉸接和鎖緊功能的關節器和一個多孔板鉸接連接在股骨上孔洞環上。
[0020]所述弧形弓的一端通過具有鉸接和鎖緊功能的關節器鉸接連接在股骨上孔洞環上，弧形弓的另一端通過萬向接頭與管狀連接桿連接。
[0021]與現有技術相比本實用新型的有益效果是:當股骨延長、膝關節處壓力增大時，彈性牽伸固定桿和彈簧對膝關節的壓力進行動態補償，使得膝關節的壓力保持動態平衡，避免大幅度延長是引起的膝關節脫位、以及避免大幅度延長時膝關節內壓力增加所引起關節軟骨損害，使得膝關節在延長過程有一定的活動度，維持關節營養，避免關節軟骨退變，從而為股骨的大幅度延長提供充足的安全保障。
[0022]本實用新型設計了由股骨上孔洞環、管狀連接桿和弧形弓組成的三角式支撐結構，具有穩固堅強的固定結構，具有很好的固定、抗剪切和防止旋轉能力，固定牢穩；另外，根據杠桿原理設計，三角式支撐結構能拮抗股骨近端載荷的剪切力，術后可以通過內側桿或外側的調節(牽伸或加壓)來控制頸干角。
[0023]本實用新型中設有多向鉸接關節和具有鉸接和鎖緊功能的關節器，既可實現足踝內外翻畸形矯正功能，又可在矯形后實施有效的鎖緊固定。
[0024]本實用新型亦可伴隨治療周期調整結構:在早期固定階段時，這種三角式支撐結構增加了骨外固定器的穩定性，滿足堅強固定需要；在中期彈性固定階段，可按需在近端洞孔C形環、遠端洞孔C形環之間拆裝快速牽伸延長桿，提供軸向和綜合應力刺激的彈性固定，促進骨折愈合、新骨生長；在后期提供平衡固定階段，可拆全部快速牽伸延長桿，減輕骨外固定器的重量，利于患者進行運動性康復訓練，促進骨質礦化，實現骨功能的優化重建和完全愈合)，促進新骨生長，骨質礦化，實現骨功能的優化重建和積極康復治療，實現完全愈合，同時方便術后管理、方便測量。
[0025]本實用新型調節方便，螺紋半針能夠通過鋼針固定夾在連接桿的軸向進行位移調節，并且鋼針固定夾亦能對螺紋半針的角度進行調節，靈活的實現鋼針的加壓和牽伸。
[0026]本實用新型具有良好整復、固定和調控等功能，最大限度方便了術中操作，以及患者肢體和關節的活動的用于髖關節矯形、股骨骨折的骨外固定器，尤其體現在:結構簡便，組合靈活，方便操作，可根據不同的關節病、骨折情況和治療需要，組合成多種具有靜態固定和適度牽伸加壓功能構型，具有靜態固定和適度牽伸加壓功能，并具有很好的固定、抗剪切和防止旋轉能力。
[0027]本實用新型的治療應用范圍廣:1、可以根據治療要求，通過骨外固定器的固有功能和調節裝置，為骨折治療提供骨折復位和適應性剛度的功能；2、為骨缺損、皮膚缺損和肢體短縮畸形的治療提供緩慢延長的功能；3、為骨與關節畸形的治療提供逐步牽伸矯形功能；4、復雜情況下的綜合力學作用，提供與骨及軟組織再生相適應的生物力學環境。上述這些特殊功能，是其它器械和治療方法所不具備的。
[0028]本實用新型保證了機械能與生物能的平衡能力，可確保矯形延長的效果，有效地防止骨不連等并發癥的發生。
[0029]本實用新型中設有多向鉸接關節和具有鉸接和鎖緊功能的關節器，既可實現足踝內外翻畸形矯正功能，又可在矯形后實施有效的鎖緊固定。
[0030]本本實用新型可以使機械能(力學環境)與生物能(組織再生)具有很好的相容性(力學生物學環境的合理性)，可以滿足骨折早期實施堅強固定、中期提供軸向和綜合應力刺激的彈性固定、后期提供平衡固定的要求。
[0031]本實用新型對骨外固定器的力學效應進行了新的創新，具有動態彈性牽伸功能，具有順應生物學要求的結構，使骨外固定器邁向仿生學的境界成為可能，為實施控制論提供了技術保證。
[0032]本實用新型融入了更多的Ilizarov外固定器的結構元素，不僅在基礎理論，器械創新、技術規范、臨床應用和治療理念等方面又有新的突破，基本實現了理論系統化、器械系列化、操作規范化、療效標準化，形成了新的骨外固定技術體系。
[0033]本實用新型中的快速牽伸延長桿是實施整體構型和功能組合的重要構件，可進行構型的優化組合，增加構型的實用性和靈巧性，在治療過程可以根據治療要求實施牽伸、力口壓、調控彈性和適應性剛度固定，突出地體現了仿生學功能，提高了機械能與生物能的相容性，符合再生重建和控制理論的要求，確保了療效。
[0034]在治療過程中，根據治療要求，可以通過壓力控制器來控制本實用新型中的快速牽伸延長桿，使快速牽伸延長桿實施彈性牽伸加壓、彈性固定(調控彈性)和適應性剛度固定。
[0035]本實用新型中的快速牽伸延長桿可以伸縮，即順時針或逆時針轉動鎖緊接頭360度，快速牽伸延長桿可以增長或縮短，解決了骨外固定器固定的剛度不能變化的難題，所以在治療過程可以根據治療要求實施間隙為零的早期堅強固定、中期間隙為I?2_的彈性固定和后期間隙為3?5mm的適應性平衡固定。
[0036]本實用新型中的快速牽伸延長桿具有快速伸縮、緩慢延長和動態彈性牽伸加壓三種功能，具有調整操作方便、構型優化、實用、靈巧的特點，更重要地是，在治療的全過程中，即早、中、后期的不同固定階段，在保持骨外固定器的全部功能的前提下，可分別滿足早期堅強固定、中期彈性固定、后期平衡固定階段骨的治療要求，促進新骨生長，骨質礦化，實現骨功能的優化重建和積極康復治療，實現完全愈合，同時方便術后管理、方便測量。
[0037]與傳統的延長桿(申請公布號為CN102860861A的中國專利申請)相比，本實用新型中的快速牽伸延長桿更好用，具體如下:
[0038]1、傳統的延長桿采用的是二段桿的結構，存在伸縮度小的問題，而本實用新型中的快速牽伸延長桿采用了三段桿的結構，所以拉伸長度比傳統的延長桿增長了很多(伸縮長度更大)，可達到160mm?350mm，調整范圍更廣，對足踝矯形有很大的優勢，避免了傳統的延長桿的長度有限的弊端。[0039]2、傳統的延長桿在鎖緊套上提收縮鎖緊爪時、容易使鎖緊爪內的螺紋扣住螺紋桿、使螺紋桿與桿套鎖緊，同時，傳統的延長桿通過鎖緊爪鎖緊后，螺紋桿與桿套之間的配合間隙會導致延長桿出現輕微的晃動感。本實用新型中的快速牽伸延長桿取消了鎖緊爪，所以避免了螺紋桿和鎖緊爪伸縮時會出現卡死的問題，同時，本實用新型中的快速牽伸延長桿設計了外桿套和內桿套無間隙配合自由滑動，并通過鎖緊接頭來控制外桿套和內桿套的滑動，以此實現快速大幅度的長度調整，由于內桿套和外桿套之間是無間隙配合的自由滑動，所以鎖緊后無晃動。
[0040]3、避免了傳統的延長桿使用不方便的問題。傳統的延長桿上的剛度控制器是單獨放置的，其頂住鎖緊爪時，才能實現剛度控制，使用時調整復雜浪費時間，如果不需要剛度控制器時，還得將其卸下，所以使用不同構型時，還得多加考慮；而本實用新型采用了將剛度控制器內置的原理，改稱為壓力控制器，通過旋轉壓力控制器中的壓力控制套，可以調整本實用新型對術骨的壓力，通過整體旋轉壓力控制器中的調整套，可以使螺紋桿與內桿套之間實現伸縮微調，所以既提高了調整速度，又保證了調整的精確度，如果不需要剛度控制時，可以直接將壓力控制套旋轉至調整套的最深處，將壓縮彈簧壓至最短(壓縮彈簧處無彈力狀態)，此時壓力控制器不起作用。
[0041 ] 4、傳統的延長桿在加工鎖緊爪時，加工難度大，產品成品率低，生產成本高，成為影響產品推廣的瓶頸，而本實用新型中的快速牽伸延長桿取消了鎖緊爪，降低了加工難度和生產成本，提高了加工效率，避免了加工鎖緊爪所帶來的問題。
[0042]5、傳統的骨外固定器全部采用不銹鋼，在治療過程中會影響X光透視，而本實用新型中除了螺紋桿之外均可采用輕質硬鋁合金、鈦合金或碳纖維材料，所以擴大了 X光透視范圍，增加了骨外固定器的透視率，便于對治療效果進行精確評估，也更有利于準確地診斷骨折的狀況，此外還明顯地減少了骨外固定器的重量，便于功能訓練。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0043]圖1為現有技術中、股骨延長術常用的Ilizarov環式延長器的結構示意圖。
[0044]圖2為本實用新型的結構示意圖。
[0045]圖3為本實用新型的分解結構示意圖。
[0046]圖4是快速牽伸延長桿的主視示意圖。
[0047]圖5是快速牽伸延長桿的分解示意圖。
[0048]圖6是快速牽伸延長桿的組裝示意圖。
[0049]圖7是鎖緊接頭和外桿套的上端部外側壁上的外螺紋段的示意圖。
[0050]圖8是快速牽伸延長桿的結構示意圖。
[0051]圖9是圖8中I處的放大示意圖。
[0052]圖10是圖8中II處的放大示意圖。
[0053]圖中標記:1 —股骨；2 —脛骨；3a —股骨下孔洞環一;3b —股骨上孔洞環一;3c —快速牽伸延長桿；4 一胚骨孔洞環；5 —彈性牽伸固定桿；6 —彈簧；7 —第一關節器；8 —第二關節器；9 一螺紋桿；10 —內桿套；11 一外桿套；12 —調整套；13 —壓縮彈簧；14 一壓力控制套；15 —錐形敞口 ；16 —錐形彈性圈；17 —外螺紋段；18 —鎖緊螺母；19 一桿套墊片；20 一螺紋連接件；21 —外翻邊；22 —管狀連接桿；23 —弧形弓；24 —帶螺紋的固定夾連接桿；25 —鋼針墊片；26 —鋼針壓墊；27 —上下調整螺母；28 —鋼針固定夾；29 —半針；30 —具有鉸接和鎖緊功能的關節器；31 —多孔板；32 —萬向接頭。
【具體實施方式】
[0054]下面結合試驗例及【具體實施方式】對本實用新型作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本實用新型上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本實用新型內容所實現的技術均屬于本實用新型的范圍。
[0055]實施例如圖2至圖10所示，這種股骨環式三角形同步控制延長器，由延長器架體、連接在延長器架體上的鋼針固定夾28、以及夾在鋼針固定夾中的鋼針組成。
[0056]所述延長器架體包括設置于股骨I處的股骨延長器架體，股骨延長器架體包括股骨下孔洞環3a、設置于股骨下孔洞環3a上方的股骨上孔洞環3b、以及連接在股骨下孔洞環3a與股骨上孔洞環3b之間的若干根快速牽伸延長桿3c。
[0057]所述延長器架體還包括連接在股骨上孔洞環3b上方的一至兩根管狀連接桿22和連接在管狀連接桿22與股骨上孔洞環3b之間的弧形弓23。
[0058]所述延長器架體還包括設置于脛骨2處的脛骨孔洞環4和設置在股骨下孔洞環3a與脛骨孔洞環4之間的彈性牽伸固定桿5，所述彈性牽伸固定桿5的上端與股骨下孔洞環3a鉸接連接，彈性牽伸固定桿5的下端插設在脛骨孔洞環4的孔洞中，彈性牽伸固定桿5的上部設有螺紋，并且螺紋與脛骨孔洞環4之間設有彈簧6。
[0059]所述彈簧6能夠在股骨下孔洞環3a、脛骨孔洞環4的間距達到預設范圍時、動態地施加反推力，當股骨I延長、膝關節處壓力增大時，彈性牽伸固定桿5中的彈簧6對膝關節的壓力進行動態補償，使得膝關節的壓力保持動態平衡，避免大幅度延長是引起的膝關節脫位、以及避免大幅度延長時膝關節內壓力增加所引起關節軟骨損害，使得膝關節在延長過程有一定的活動度，維持關節營養，避免關節軟骨退變，從而為股骨I的大幅度延長提供充足的安全保障。
[0060]需要說明的是，本實用新型中的股骨上孔洞環、股骨下孔洞環、以及脛骨孔洞環可以是采用全環的結構，股骨上孔洞環、股骨下孔洞環、以及脛骨孔洞環還可以采用C型環結構，即:半圈、不封閉的形態，以起到減小自重、使得結構更加輕巧的有益效果。
[0061]所述延長器架體還包括帶螺紋的固定夾連接桿24，所述帶螺紋的固定夾連接桿24通過上下調整螺母27可調連接在股骨下孔洞環3a上，帶螺紋的固定夾連接桿24上套有鋼針墊片25和鋼針壓墊26，并且鋼針墊片25和鋼針壓墊26通過上下調整螺母27可調連接在帶螺紋的固定夾連接桿24上，鋼針墊片25與鋼針壓墊26之間夾有半針29。
[0062]所述彈性牽伸固定桿5的上端通過第一關節器7與股骨下孔洞環3a鉸接連接。
[0063]所述快速牽伸延長桿3c的一端固定連接在股骨下孔洞環3a上、另一端鉸接連接在股骨上孔洞環3b上。
[0064]本實施例中，快速牽伸延長桿3c包括有螺紋桿9、內桿套10和外桿套11，所述螺紋桿9由上至下插入在內桿套10中，所述內桿套10由上至下插入在外桿套11中，所述外桿套11的下端設有與洞孔環連接用的螺紋連接件20。
[0065]所述內桿套10的上端設有外翻邊21，并且內桿套10的上端部與螺紋桿9之間設置有壓力控制器，所述壓力控制器由調整套12、壓力控制套14和壓縮彈簧13組成，所述調整套12的上端部與螺紋桿9螺紋連接，調整套12的下端部與壓力控制套14螺紋連接，所述壓力控制套14活動套設于外翻邊21下側的內桿套10上，所述壓縮彈簧13套在調整套12的上端部與內桿套10的外翻邊21之間的螺紋桿9上。
[0066]所述外桿套11的上端部內側壁上設有錐形敞口 15，外桿套11的上端部外側壁上設有外螺紋段17，并且外桿套11的上端部與內桿套10之間設置有鎖緊接頭，所述鎖緊接頭由錐形彈性圈16和鎖緊螺母18組成，所述鎖緊螺母18通過外螺紋段17螺紋連接在外桿套11的上端部，所述錐形彈性圈16插在錐形敞口 15中、夾在內桿套10與外桿套11之間，并且錐形彈性圈16的上端部卡固在鎖緊螺母18的上端部上。所述內桿套10的下端部外側壁與外桿套11的內側壁之間設有桿套墊片19。
[0067]所述快速牽伸延長桿3c上的螺紋桿9通過上下調整螺母27可調連接在股骨下孔洞環3a上，所述快速牽伸延長桿3c上的螺紋連接件20通過第二關節器8與股骨上孔洞環3b鉸接連接。采用這樣的方式，整體結構靈巧、拆裝方便。
[0068]在其它實施例中，快速牽伸延長桿也可以用傳統的延長桿來代替，當然，快速牽伸延長桿還可以采用其它的現有的一些連接桿件。
[0069]所述管狀連接桿22可通過具有鉸接和鎖緊功能的關節器30鉸接連接在股骨上孔洞環3b上。本實施例中，股骨上孔洞環3b的上方設置有兩根管狀連接桿22，兩根管狀連接桿22通過兩個具有鉸接和鎖緊功能的關節器30和一個多孔板31鉸接連接在股骨上孔洞環3b上。
[0070]所述弧形弓23的一端通過具有鉸接和鎖緊功能的關節器30鉸接連接在股骨上孔洞環3b上，弧形弓23的另一端通過萬向接頭32與管狀連接桿22連接。
[0071]所述具有鉸接和鎖緊功能的關節器可以是球形萬向關節(申請公布號為CN103006302A的中國專利申請)、阻尼關節(申請公布號為CN103006303A的中國專利申請)或自鎖關節(申請公布號為CN103006301A的中國專利申請)中的任一種或多種的組合。
[0072]本實施例中，除了螺紋桿之外均可采用輕質硬鋁合金、鈦合金、碳纖維材料來制作。
[0073]快速牽伸延長桿中的鎖緊接頭的作用是:使內桿套和外桿套迅速牽伸和鎖緊,使內桿套和外桿套在任意位置鎖緊。具體來說，就是所述外桿套的上端部內側壁上設有錐形敞口(即外桿套的上端部內側壁是軸徑由上至下逐漸變小的錐形結構)，當擰緊鎖緊接頭中的鎖緊螺母時，錐形敞口可將錐形彈性圈壓縮，使錐形彈性圈抱死內桿套，此時內桿套和外桿套鎖緊，當旋松鎖緊螺母時，錐形彈性圈回復原狀，使內桿套相對外桿套自由伸縮。
[0074]在早期治療階段，在手術復位時，將本實用新型固定在術骨上時，將快速牽伸延長桿上的鎖緊螺母松開，使快速牽伸延長桿處于長度快速可調狀態(內桿套與外桿套可相對滑動)，同時快速快速牽伸延長桿在各種具有鉸接和鎖緊功能的關節器的作用下處于自由活動狀態，此時的本實用新型能靈活地進行三維調整，進行牽伸、旋轉、加壓、復位。當術骨基本復位后，將本實用新型中的具有鉸接和鎖緊功能的關節器鎖緊，通過旋轉壓力控制器中的調整套來進行螺紋桿的微伸縮(調整套可控制內桿套與螺紋桿的相對位置)，對骨折復位進行微調。當術骨調整復位后，可以將壓力控制器中的壓力控制套旋轉至調整套的最深處，此時壓縮彈簧被壓縮至最短，壓力控制器不起作用(壓縮彈簧不起作用)，此時快速牽伸延長桿將快速的對術骨進行充分固定，為骨折愈合、新骨礦化提供堅強固定，確保骨愈合初期階段所要求的堅強固定，避免了由于穩定差造成的錯位、成角不準，愈合不良等問題。
[0075]在骨愈合的中期時，需要對術骨提供軸向和綜合應力刺激的彈性固定，將壓力控制套旋轉松開，使壓縮彈簧處于彈力狀態，此時在壓力控制器中的壓縮彈簧的作用下、快速牽伸延長桿會具有一定的伸縮彈性(螺紋桿與內桿套彈性連接)，通過旋轉壓力控制套、可以調節壓縮彈簧的彈力大小，由此實現調整控制快速牽伸延長桿的彈力大小，從而達到控制快速牽伸延長桿對術骨的壓力大小的目的，此時，可控制骨外固定器，實施牽伸、加壓功能，快速牽伸延長桿上的調整套對斷骨的牽伸加壓范圍O?200帕(單位)。順時針轉動調整套360度，增長1mm，逆時針轉動則縮短1mm，這種調控，提供了骨愈合中期階段的最佳綜合應力刺激的彈性固定剛度，充分發揮骨對應力的適應性，可調整骨的生長與吸收，促進骨折愈合的進程，完成骨功能的優化重建。
[0076]后期治療階段:本實用新型將提供平衡固定，在保持骨外固定器的功能的前提下，可隨機快速減少本實用新型上的快速牽伸延長桿的數量，這樣既保持了本實用新型的支撐強度，又減輕了骨外固定器的重量，并且方便術后管理，利于積極康復治療。
[0077]本實用新型的操作方法和步驟如下。
[0078]1.常規術前準備:(I)骨科手術化驗室常規檢查。(2)常規拍攝肢體的全長X線片。(3)對肢體長度和功能進行物理檢查。
[0079]2.制定整體治療方案:(1)對肢體短縮畸形進行分類。(2)根據分類確定具體治療方案及部位。(3)根據X線片，應用手工繪圖或計算機進行程序化設計或模擬。
[0080]3.器械配型:根據肢體短縮畸形和延長幅度方案，裝配股骨環式三角形同步控制延長器，并先在患者的肢體上試用，構型選擇時應遵循“寧短勿長、寧粗勿細”的原則，以便于構型的調整。
[0081]4.選定截骨位置及截骨:(1)根據肢體短縮畸形的具體狀況選擇截骨位置，依次為干骺端、干骺端與骨干聯合截骨位置以及血供好的骨干位置。(2)根據肢體短縮畸形的具體狀況，選定不同的截骨方法。
[0082]5.手術操作:肢體延長的手術操作，主要有截骨術、器械定位、穿置鋼針和調整固定等基本穿置步驟組成。在手術中，既可能發生與常規骨科手術同樣的問題，如截骨和穿針操作引起的意外損傷，又可因為器械安置不合理引發的問題，如器械壓迫肢體等。下面以脛骨干骺端截骨延長為例，介紹手術操作的基本要略。
[0083](I)步驟I一選擇微創連孔截骨方法。截骨是肢體延長手術創傷最大的操作環節，應選擇最佳的截骨位置，如長骨干骺端或血運好一些的骨干。操作嚴格骨科基本手術常規進行，也要注意避免因截骨操作不當引起的延長困難和骨再生障礙等臨床問題，手術的全程要樹立微創意識，應爭取做到切口最小化，并最大限度保護骨膜，有利于維持對線對位及后面的操作。
[0084](2)步驟2—安置股骨環式三角形同步控制延長器，延長器的安裝在確保順利完成延長任務的同時，以不影響行、臥、坐，以及肢體和關節活動為原則。延長器的兩端盡可能靠近關節，以保證兩端穿針位置的準確。其內徑與皮膚的最小距離不能小于一橫指，大腿延長器與機械軸一致。如果位置不正確，不但會影響鋼針位置的定位，也會可能引起術后延長障礙，繼發畸形，影響關節活動。
[0085](3)步驟3—穿放鋼針，穿針是肢體延長最為重要的操作環節。鋼針布局合理，貫徹“穩定兩端”的鋼針布局原則。穿針順序如下:(3.1)延長器進行基本定位后，在股骨近端穿分別穿二根螺紋半針，并與雙管管狀連接桿上的鋼針固定夾連接，在股骨遠端穿一枚全針；在脛骨近端穿二枚全針，并調好位置，然后分別固定在股骨下孔洞環和脛骨孔洞環上，在股骨近端冠狀面處穿一枚螺紋半針并固定在弧形弓的鋼針固定夾上，以構成三角形堅強固定。(3.2)精確調整延長器與肢體的位置，保持延長器與肢體的合適位置，在近端穿放一枚鋼針，檢查無誤再繼續以下穿針；(3.3)按設計的鋼針布局，穿置脛骨遠端段的鋼針，對全針實施拉張固定；(3.4)在脛骨近端段穿針平面的后內側及后外側各穿I枚半針固定，以實施動態彈性固定；(3.5)鋼針與延長器固定時，要在鋼針與環和孔的最近位置固定，避免鋼針固定后，因拉張變形引起骨段的位移、成角和骨間隙增寬等。還要檢查各部位鋼針有無張力，如有鋼針壓迫皮膚應進行減張，消除對關節活動的相關影響；(4)步驟4——調整固定，安裝延長器和穿針后，可用骨刀或手法使骨斷裂。一般以手法折骨，確認骨完全斷裂，鎖緊螺栓，直視下檢查截骨位置和間隙。如骨間隙大于3mm應調節伸縮桿，縮小骨間隙。引流管引流，再進行傷口縫合包扎。
[0086]6.操作評估:(1)引流通暢與否及肢體腫脹的程度。(2)鋼針有無張力。(3)延長器的位置如何。(4)肢體和關節活動有無影響，如確認無誤，即可用濕酒精紗布包扎針孔。
[0087]7.術后管理。從手術結束到延長器拆除的這段時間，稱為術后治療階段。術后治療是肢體延長的關鍵環節，應該認識到治療并未結束。在術后治療的過程中，必須重視術后管理，克服“重手術，輕管理”的意識。
[0088]8.術后常規治療:參照常規骨科手術和骨外固定手術的基本要求，進行治療和護理。
[0089]9.預延期管理:術后8至12天為預延長期(延長等待期)。
[0090](I)常規針孔護理，避免嚴重針孔感染的發生。
[0091](2)指導并協助患者進行床上功能訓練，如下肢肌肉收縮運動、足踝活動和直腿抬聞等。
[0092](3)協助患者進行站立，正確使用助行器，進行自行行走。
[0093](4) X線檢查，評估截骨的確切性，器械與肢體(骨)的連接和穩定性。
[0094]10.延長期管理:此期是控制延長質量最為有效的關鍵期，又是肢體延長并發癥的高發期，容易出現并發癥，需早發現，早調控，避免嚴重針孔感染的發生，消除延長障礙，及時處理截骨不全或提前愈合。延長一周后進行X線檢查，評估截骨和牽伸效果。如發現截骨不全或提前愈合，應及時實施閉式截骨術，使延長順利進行。
[0095]11.治用并舉，應貫徹“治用并舉、用練結合、醫患配合、自然康復”的治療與康復同步的原則，充分使用患肢，促進組織再生和功能優化重建。
[0096](I)治用并舉:器械構型和鋼針布局要方便肢體活動，如便于患者生活自理，有利于功能訓練如構型不影響行走，鋼針不引起運動疼痛等。
[0097](2)用練結合:鼓勵患者在無痛條件下生活自理，充分使用患肢，做到“站要直、坐要正、行要端”。運動的幅度和力度因人而異，要循序漸進，逐步增加。指導訓練，如延長期膝關節不能完全伸直時，應及時加強主動訓練、被動訓練或沙袋壓膝等措施；站立時，足跟不能著地就要增加站立訓練時間，同時也可調節踝關節后方的彈性裝置，適當增加牽伸力等。
[0098](4)自然康復:是指骨外固定的條件下，不采取專門功能康復性治療措施和專項功能訓練。由于技術創新和規程完善，很多以前需要醫生完成的術后管理工作，現在可放心地交由患者完成。患者的住院時間可大幅度縮短，大部分病人在術后幾天或幾周后，便能出院自行實施牽伸延長、針孔護理和功能訓練。
【權利要求】
1.一種股骨環式三角形同步控制延長器，由延長器架體、連接在延長器架體上的鋼針固定夾(28)、以及夾在鋼針固定夾中的鋼針組成，其特征在于: 所述延長器架體包括設置于股骨(I)處的股骨延長器架體，股骨延長器架體包括股骨下孔洞環(3a)、設置于股骨下孔洞環(3a)上方的股骨上孔洞環(3b)、以及連接在股骨下孔洞環(3a)與股骨上孔洞環(3b)之間的若干根快速牽伸延長桿(3c)； 所述延長器架體還包括連接在股骨上孔洞環(3b)上方的一至兩根管狀連接桿(22)和連接在管狀連接桿(22)與股骨上孔洞環(3b)之間的弧形弓(23); 所述延長器架體還包括設置于脛骨(2)處的脛骨孔洞環(4)和設置在股骨下孔洞環(3a)與脛骨孔洞環(4)之間的彈性牽伸固定桿(5)，所述彈性牽伸固定桿(5)的上端與股骨下孔洞環(3a)鉸接連接，彈性牽伸固定桿(5)的下端插設在脛骨孔洞環(4)的孔洞中，彈性牽伸固定桿(5)的上部設有螺紋，并且螺紋與脛骨孔洞環(4)之間設有彈簧(6)。
2.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述延長器架體還包括帶螺紋的固定夾連接桿(24)，所述帶螺紋的固定夾連接桿(24)通過上下調整螺母(27)可調連接在股骨下孔洞環(3a)上，帶螺紋的固定夾連接桿(24)上套有鋼針墊片(25)和鋼針壓墊(26)，并且鋼針墊片(25)和鋼針壓墊(26)通過上下調整螺母(27)可調連接在帶螺紋的固定夾連接桿(24)上，鋼針墊片(25 )與鋼針壓墊(26 )之間夾有半針(29 )。
3.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述彈性牽伸固定桿(5)的上端通過第一關節器(7)與股骨下孔洞環(3a)鉸接連接。
4.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述快速牽伸延長桿(3c)的一端固定連接在股骨下孔洞環(3a)上、另一端鉸接連接在股骨上孔洞環(3b)上。·
5.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述快速牽伸延長桿(3c)包括有螺紋桿(9)、內桿套(10)和外桿套(11)，所述螺紋桿(9)由上至下插入在內桿套(10)中，所述內桿套(10)由上至下插入在外桿套(11)中，所述外桿套(11)的下端設有與洞孔環連接用的螺紋連接件(20)； 所述內桿套(10)的上端設有外翻邊(21)，并且內桿套(10)的上端部與螺紋桿(9)之間設置有壓力控制器，所述壓力控制器由調整套(12)、壓力控制套(14)和壓縮彈簧(13)組成，所述調整套(12)的上端部與螺紋桿(9)螺紋連接，調整套(12)的下端部與壓力控制套(14)螺紋連接，所述壓力控制套(14)活動套設于外翻邊(21)下側的內桿套(10)上，所述壓縮彈簧(13 )套在調整套(12 )的上端部與內桿套(10 )的外翻邊(21)之間的螺紋桿(9 )上； 所述外桿套(11)的上端部內側壁上設有錐形敞口(15)，外桿套(11)的上端部外側壁上設有外螺紋段(17)，并且外桿套(11)的上端部與內桿套(10)之間設置有鎖緊接頭，所述鎖緊接頭由錐形彈性圈(16)和鎖緊螺母(18)組成，所述鎖緊螺母(18)通過外螺紋段(17)螺紋連接在外桿套(11)的上端部，所述錐形彈性圈(16)插在錐形敞口(15)中、夾在內桿套(10)與外桿套(11)之間，并且錐形彈性圈(16)的上端部卡固在鎖緊螺母(18)的上端部上。
6.根據權利要求5所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述內桿套(10)的下端部外側壁與外桿套(11)的內側壁之間設有桿套墊片(19)。
7.根據權利要求5所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述快速牽伸延長桿(3c)上的螺紋桿(9)通過上下調整螺母(27)可調連接在股骨下孔洞環(3a)上，所述快速牽伸延長桿(3c )上的螺紋連接件(20 )通過第二關節器(8 )與股骨上孔洞環(3b )鉸接連接。
8.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述管狀連接桿(22)通過具有鉸接和鎖緊功能的關節器(30)鉸接連接在股骨上孔洞環(3b)上。
9.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述股骨上孔洞環(3b )的上方設置有兩根管狀連接桿(22 )，兩根管狀連接桿(22 )通過兩個具有鉸接和鎖緊功能的關節器(30)和一個多孔板(31)鉸接連接在股骨上孔洞環(3b)上。
10.根據權利要求1所述的股骨環式三角形同步控制延長器，其特征在于:所述弧形弓(23)的一端通過具有鉸接和鎖緊功能的關節器(30)鉸接連接在股骨上孔洞環(3b)上，弧形弓(23)的另一端通過萬向接頭(32`)與管狀連接桿(22)連接。
【文檔編號】A61B17/62GK203425013SQ201320551340
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年9月6日 優先權日:2013年9月6日
【發明者】夏和桃, 李剛, 彭愛民, 夏洪菁, 王坤正, 劉利民 申請人:江蘇廣濟醫療科技有限公司