一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，包括由螺釘頭、螺釘桿和螺釘尾組成的螺釘本體，螺釘本體內設有一用于存儲并釋放生物制劑的管道，該管道貫通螺釘桿和螺釘尾，螺釘頭的上端面上設有與管道連通的釘尖孔，螺釘桿的外周面上設有多個與管道連通的側孔，螺釘尾設有一外側面的橫截面呈正六角形的螺帽，管道位于螺釘尾的開口處設有一釘尾塞，釘尾塞的下端面與螺釘尾的下端面形成密封結構。本實用新型利用螺釘的有效空間，結合側孔和釘尖孔設計，使用時將骨髓干細胞等促進成骨的生物制劑添加入帶側孔的螺釘中，產生具有促進骨折愈合和預防股骨頭壞死等生物功能的生物螺釘。
【專利說明】一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，尤其涉及一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘。
【背景技術】
[0002]股骨頸骨折的內固定治療已有近百年的歷史，現有技術中的三刃釘，為1929年Smith-Petersen所創用，屬于單釘系統，即將股骨頸骨折復位后，將三刃釘貼近股骨距側打入，以起到固定股骨頸骨折，抗旋的作用。
[0003]滑動加壓釘，如動力髖螺釘(DHS)、Richard釘、Pugh釘等，一般由固定釘和一帶套筒的釘版兩部分組成。固定后，固定釘可在套筒內滑動，當骨折面有吸收時，釘側向套筒內滑動縮短，以保持骨折端的密切接觸。
[0004]產生于上世紀80年代的空心拉力松質骨螺釘，為1/2寬螺紋或1/3寬螺紋的松質骨拉力多釘，當三枚空心拉力螺釘沿導針相互平行，呈三角形擰入股骨頸后，骨折面均有一致加壓，利于骨折愈合。空心拉力松質骨螺釘以及之后的多釘系統，包括螺紋釘、Knowels針、Moore針、Hagie針及Steinmann針等,使用3根及以上的多釘或針,經皮固定股骨頸骨折，但雖改善了固定強度，卻仍然沒有解決股骨頸等部位發生骨折后不易愈合和易導致骨壞死的問題。
[0005]目前內固定的特點都是運用機械原理對骨折端進行穩定手術，和加壓固定，有單釘固定和多釘固定的不同類型。但是由于股骨頸骨折部位往往受到的剪切應力較大，加之股骨頭自身的血供特點，主要依賴起源于旋股內側動脈的骺外側動脈，在股骨頸骨折后往往會導致股骨頭血供的破壞，而易發生股骨頭無菌性壞死和骨折不愈合的情況。目前各種內固定系統，雖然能機械地固定骨折部位，但對于骨折的生物學愈合和防止股骨頭無菌性壞死并無特殊作用。

【發明內容】

[0006]本實用新型的目的，就是為了解決上述問題而提供了一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，該生物螺釘對促進骨折部位的骨修復和預防骨的無菌性壞死以及骨不連有明顯的效果。
[0007]本實用新型的目的是這樣實現的:
[0008]本實用新型的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，包括螺釘本體，所述螺釘本體包括螺釘頭、螺釘桿和螺釘尾，所述螺釘桿的外周面上設有螺紋，所述螺釘本體內設有一用于存儲并釋放生物制劑的管道，該管道沿所述螺釘本體的軸向設置，且其位于所述螺釘頭處為封閉結構、位于所述螺釘尾處為開口結構，所述螺釘頭的上端面上設有與所述管道連通的釘尖孔，所述螺釘桿的外周面上設有多個與所述管道連通的側孔，所述螺釘尾設有一外側面的橫截面呈正六角形的螺帽，所述管道位于螺釘尾的開口處設有一釘尾塞，所述釘尾塞的下端面與所述螺釘尾的下端面形成密封結構。[0009]上述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其中，所述釘尾塞下端面上設有一與所述管道連通的切縫或針孔。
[0010]上述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其中，所述釘尾塞由硅橡膠或高分子聚乙烯材料制成。
[0011]上述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其中，所述多個側孔位于所述螺紋的下側。
[0012]上述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其中，所述釘尾塞與所述管道開口處的內壁采用螺紋或止口連接并密封。
[0013]本實用新型利用螺釘的有效空間，結合側孔和釘尖孔設計，使用時將骨髓干細胞等促進成骨的生物制劑添加入帶側孔的螺釘中，產生具有生物功能的生物螺釘。
[0014]螺釘尾的釘尾塞以及螺釘的側孔和釘尖孔設計，可以保留注入的生物制劑駐留在空心螺釘的內部，同時有利于生物制劑通過螺釘的側孔和尖端孔進入骨折端和股骨頭，促進骨折愈合和預防股骨頭壞死。
[0015]釘尾塞的下端面上設有一切縫，具有自封閉功能，使得生物制劑的添加操作更為便捷，而且防止了生物制劑在添加過程中發生的泄漏。
[0016]正六角形的螺帽設計使得本實用新型生物螺釘更易根據手感，經皮盲探使內六角螺絲起子對接螺釘尾螺帽，然后在用套管與螺絲起子對接，因為為正六角形設計，更利于微創技術，經皮穿刺插入套管，憑手感很容易就可與正六角形螺帽相接，通過套管內心植入尾塞，并旋轉卡緊，同時通過套筒(或套管)植入生物制劑，并經釘尖孔/側孔擴散。
[0017]本實用新型于股骨頸骨折的治療具有良好的經濟效益和社會效益。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本實用新型的結構示意圖；
[0019]圖2是圖1的仰視圖。
【具體實施方式】
[0020]下面將結合附圖，對本實用新型作進一步說明。
[0021]請參閱圖1和圖2，本實用新型用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，包括螺釘本體1，螺釘本體I包括螺釘頭11、螺釘桿12和螺釘尾13，螺釘桿12的外周面上設有螺紋121，螺釘本體I內設有一用于存儲并釋放生物制劑的管道14，該管道14沿螺釘本體I的軸向設置，且其位于螺釘頭11處為封閉結構、位于螺釘尾13處為開口結構，即該管道14貫通螺釘桿12和螺釘尾13，并在螺釘尾13處與外界連通，螺釘頭11的上端面上設有與管道14連通的釘尖孔111，螺釘桿12的外周面設有兩個與管道14連通的側孔122，該側孔122均位于螺紋121的下側，且兩個側孔122可位于同側設置(如圖1所示)，也可對稱設置，螺釘尾13設有一外側面的橫截面呈正六角形的螺帽131，管道14位于螺釘尾13的開口處設有一釘尾塞2，釘尾塞2的下端面與螺釘尾13的下端面形成密封結構，且該釘尾塞2下端面上設有一與管道14連通的切縫21 (或設有一與管道14連通的針孔)，釘尾塞2與管道14開口處的內壁采用螺紋或止口連接并密封，釘尾塞2由硅橡膠或高分子聚乙烯材料制成。
[0022]治療時，先將本實用新型生物螺釘植入待骨折復位部位，通過帶有直口和螺口的注射器經套筒將如富集骨髓干細胞懸液、BMP2、DBM懸液等促進成骨的生物制劑注射入管道14中，切縫21在自由狀態下是切縫貼合，釘尾塞2是關閉的，通過注射器的魯爾接頭的外圓錐接口擠壓釘尾塞2，釘尾塞2軸向變形，切縫21張開，從而使注射通路通暢，同時魯爾接頭插入管道14中，在釘尾塞2緊壓作用下，防止液體的泄露。由于釘尾塞2具有彈性，注射完后，釘尾塞2重新關閉，防止管道14中的液體外漏，管道14中的生物制劑可通過側孔122進入骨折間隙，促進骨折愈合，也可通過螺釘頭11的釘尖孔111，進入股壞死區股骨頭，預防股骨頭壞死。
[0023]以上實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關【技術領域】的技術人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變型，因此所有等同的技術方案也應該屬于本實用新型的范疇，應由各權利要求所限定。
【權利要求】
1.一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，包括螺釘本體，所述螺釘本體包括螺釘頭、螺釘桿和螺釘尾，所述螺釘桿的外周面上設有螺紋，其特征在于，所述螺釘本體內設有一用于存儲并釋放生物制劑的管道，該管道沿所述螺釘本體的軸向設置，且其位于所述螺釘頭處為封閉結構、位于所述螺釘尾處為開口結構，所述螺釘頭的上端面上設有與所述管道連通的釘尖孔，所述螺釘桿的外周面上設有多個與所述管道連通的側孔，所述螺釘尾設有一外側面的橫截面呈正六角形的螺帽，所述管道位于螺釘尾的開口處設有一釘尾塞，所述釘尾塞的下端面與所述螺釘尾的下端面形成密封結構。
2.如權利要求1所述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其特征在于，所述釘尾塞下端面上設有一與所述管道連通的切縫或針孔。
3.如權利要求1所述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其特征在于，所述釘尾塞由硅橡膠或高分子聚乙烯材料制成。
4.如權利要求1所述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其特征在于，所述多個側孔位于所述螺紋的下側。
5.如權利要求1所述的一種用于生物制劑注射和緩釋的生物螺釘，其特征在于，所述釘尾塞與所述管道開口處的內壁采用螺紋或止口連接并密封。
【文檔編號】A61M31/00GK203506857SQ201320570947
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年9月13日 優先權日:2013年9月13日
【發明者】干耀愷, 戴尅戎, 史定偉 申請人:上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院