安全注射器和安全劑量組合套件的制作方法
【專利摘要】本發明公開了用于通過使用注射器裝置減少對患者使用可注射藥物時的給藥錯誤(MAE)的方法、裝置和系統，所述注射器被設計、標識和校準成降低這種錯誤的風險。所述注射器可以被設計用于特定的藥物，并且被標識以指示注射器設計使用的藥物的名稱。注射器包括兩組標記，這兩組標記對應于劑量以及患者的體重或體表面積，校準這些標記以輸送特定量的藥物，所述特定量的藥物是用于特定體重或體表面積的患者的合適劑量，由此可以不需要使用者執行計算來確定用于特定患者的正確劑量容積。所述注射器還可以用另外的讓使用者能夠驗證正確劑量的度量指標進行校準。
【專利說明】安全注射器和安全劑量組合套件
[0001]交叉引用
[0002]本專利申請請求享有目前在審的申請號為61/591,683臨時美國專利申請的優先權，該美國臨時申請的申請日為2012年I月27日，名稱為“安全注射器”，通過引用將其全部內容并入本文以作為本專利說明書的一部分。

【技術領域】
[0003]本發明總體涉及給藥裝置、系統和方法領域。更具體地，本發明的實施例涉及特別是通過注射器給患者用藥時所使用的器件、系統和方法。

【背景技術】
[0004]驚人的統計數據顯示，衛生保健領域中出現用藥錯誤(MAE)的比例正在迅速增力口。例如，在指定的年份死于用藥錯誤的人數比死于交通事故(43458)、乳腺癌(42297)或艾滋病(16516)的人數更多。
[0005]美國食品和藥物管理局(FDA)對1993至1998年收到的關于致命用藥錯誤的報告作出了評估，并且發現最常見的醫療錯誤類型是由于藥物注射引起的。這些錯誤包括:給藥劑量不正確(41% );給出錯誤的用藥(16% );以及使用的給藥途徑錯誤(16% )。FDA還在一項研究中指出，僅在美國用藥錯誤每年就會對約130萬人造成傷害。兒童被認為是最脆弱的群體，因為兒童的體重較輕，使得他們對藥物的劑量或劑量不足更加敏感，這就會導致對潛在身體狀況的無效治療、不良反應、疾病、甚至死亡。
[0006]在其他的報告中已經指出，醫院每五劑給藥中大約就會出現一例醫療錯誤。報告給FDA的各種醫療錯誤源于以下原因:溝通不足；書寫內容被誤解；藥物名稱混淆;藥物強度；劑量計算不準確；藥物標簽和包裝混淆；員工缺乏相關知識；以及患者對藥物說明書理解不足。
[0007]2006年，國家科學委員會開展了一項名為“預防用藥錯誤”的研究。委員會估計，醫院的患者平均每天會遇到至少一次用藥錯誤，不同機構出現的錯誤率有相當大的差異。僅在急性病護理醫院每年出現的可以避免的ADE的估算值范圍是380，000至450，000。
[0008]美國醫學研究所(1M)于1999年11月發布了一項題為“人難免出錯:建立安全衛生系統”的報告。根據這項報告，僅在美國醫院每年可能就有44000至98000例死亡源于用藥錯誤。
[0009]由于上述原因而對美國醫療行業造成的金融影響根據美國兒科學會(AAP)估算每年超過1000億美元。另外，AAP報告說:“不正確的劑量是報告的最常見錯誤，其中包括計算和給藥間隔”。
[0010]研究始終清楚地表明，正確組分的合并和配制以及隨后對用于特定患者的可注射藥物的關聯和計算是導致MAE的直接原因，并且一直是醫療行業中在程序方面特別具有挑戰性的難題。這些錯誤在很大程度上基于下列因素而加重:具有類似名稱和標簽的藥物的混淆；相同藥物的給藥劑量不同；名稱相同但是以不同的單位強度來度量的藥物；根據患者體重來計算劑量或者更加復雜的計算(例如，根據體表面積計算，根據成人體重的劑量計算出兒童和腎功能減弱的患者的減少劑量)；甚至對于相同藥物使用不同稀釋劑以用于不同的給藥途徑；多種稀釋劑；不同的稀釋步驟；對單種藥物進行的測量和計算；快速將所有成分相互混合；與工作時間的延長相關的高壓力環境；以及急診規程等。在這種環境下這些變量和要素綜合在一起，將繼續讓使用者的錯誤增加，并且加重與可注射藥物的正確配制和給藥相關聯的、已經令人困擾的處理。
[0011]I)出生和死亡疾病控制和預防中心(國家衛生統計中心):
[0012]1998年的原始數據。國家重要統計報告，47(25):6，1999。


【發明內容】

[0013]本發明能夠防止這些常見錯誤在這些重要的程序中出現，或者本發明能夠完全取消這些過程而用被動安全系統和裝置來代替這些過程，由此通過按照相同的可接受的行業標準進行相同的給藥來實現這些程序，這將能挽救無數的生命。
[0014]本發明的目的是:基本上完全取消目前使用者必須遵循的程序(這些程序的目的是組合并關聯用于向患者給藥的裝置的正確部件)，并且基本上消除使用者為確定藥物所用的稀釋劑量而執行計算和/或測量的需要，并且取消了對用于特定的患者體重或體表面積的藥物劑量進行任何計算的所有程序。
[0015]本發明的實施例涉及用于通過醫藥注射器給藥的新型和改進的裝置、套件、設計和方法或者被設計成提高效率的其他裝置，基本上消除了多個程序化使用步驟，提高了患者特定劑量的精確性，基本上避免或消除了 MAE，同時顯著降低了與給藥相關的整體成本。
[0016]在一個實施例中，本發明涉及一種用于提取藥物的方法，包括以下步驟:在藥物容器中提供藥物；提供第一注射器，該第一注射器包括與藥物的推薦劑量相關的標記。該容器可以是藥瓶、安瓿、或者任何合適的藥物容器。當第一注射器的一部分出現在或被推入容器中時，消除了對于根據患者體重或體表面積計算藥物劑量或者將藥物劑量與患者體重或體表面積關聯的需要，第一注射器中灌裝有推薦劑量的注射藥物，同樣消除了對于根據患者體重或體表面積計算藥物劑量或者將藥物劑量與患者體重或體表面積關聯的需要。然后給患者使用注射藥物。優選地，劑量在注射器上指示為容積劑量，優選地，所指示的劑量單位選自于由用于患者體重或體表面積的例如CC、IU,MG,MCG和ML構成的組。優選地，所顯示的患者體重或體表面積的單位例如包括KG、LB、G和m2。
[0017]在另一實施例中，本發明還包括以下步驟:藥物容器中提供凍干或干填充(dry-filled)的成分；在稀釋劑容器中提供稀釋劑；通過將稀釋劑提供給凍干或干填充的成分，使凍干或干填充的成分復溶。
[0018]在另一實施例中，一種優選方法包括以下步驟:提供稀釋劑容器使藥物復溶，其中，通過測量標記和推薦劑量來容積校準第一注射器；提供第二注射器，通過用于稀釋劑的測量標記來容積校準第二注射器；使用第二注射器從稀釋劑容器中提取正確量的稀釋劑；將提取的稀釋劑從第二注射器注入到藥物容器中；使藥物復溶；以及消除了對計算用于患者體重或體表面積的藥物或注射器或者將藥物或注射器與患者體重或體表面積關聯的需要。
[0019]根據本公開，公開了一種注射器，所述注射器包括:注射筒，所述注射筒包括至少兩個基本永久性校準的測量標記，其中，第一標記包括藥物的容積劑量，以將推薦劑量與用于患者體重或患者BSA的第二永久性測量標記關聯。推薦劑量是制造商的推薦藥物劑量，并且優選地，注射器的注射筒包括基本永久性校準的第三測量標記或多個測量標記，以將制造商的最大劑量與患者體重或患者BSA關聯。根據另外的實施例，注射筒包括基本永久性校準的測量標記，以將特定藥物的特定劑量方案與患者體重關聯。本公開進一步設想在一個或多個任意的注射器部件上能夠存在按需要印刷的標識藥物的印刷信息，所述注射器部件包括注射筒、套在注射筒中的柱塞、和兩者的組合。所述信息包括:藥物名稱、藥物強度、藥物劑量-體重比、以及上述信息的組合。印刷信息優選地是藥物名稱、藥物強度、藥物劑量-體重比、以及上述信息的組合。
[0020]注射器可以預裝有藥物，其中注射器包括基本永久性校準的測量標記，以將藥物劑量與患者體重關聯。柱塞尺寸優選地被設定用于套入注射筒內，并且柱塞可以通過測量標記永久性地校準以將藥物劑量與患者體重關聯。
[0021]本公開還涉及一種套件，所述套件包括:具有預選容積的、預先測量容積標定的藥物容器；以及注射器，所述注射器具有基本上等于預選容積的容量，所述注射器包括注射筒，所述注射器包括至少兩個基本永久性校準的測量標記，其中，第一標記是推薦劑量，以具體地將推薦劑量與用于患者體重的、基本永久性的第二測量標記關聯。所述套件優選地是預包裝件和防包裝拆封的。容器選自于由藥瓶、安瓿和兩者的組合構成的組。從藥物容器向注射器裝入一定量的藥物以達到最大校準測量標記，并且不需要任何計算或關聯。測量標記被校準以向特定的患者體重輸送推薦劑量特定藥物的正確劑量，并且不需要任何計算或關聯。
[0022]另外，本公開涉及一種套件，所述套件包括:藥物容器中的藥物；以及對應于藥物容器的第一注射器，其中藥物容量標定在藥物容器上以與第一注射器關聯，并且所述注射器包括標記，所述標記被校準以根據用于患者體重或體表面積的推薦藥物劑量輸送藥物。
[0023]另外，本公開涉及一種用于通過注射器向患者輸送藥物的方法，所述方法包括以下步驟:在容器中提供藥物；提供注射器，所述注射器包括校準的測量標記和藥物的推薦或最大劑量，并且不需要對用于患者特定體重的藥物劑量進行任何計算或關聯；關聯容器中的藥物容積以具體地將藥物與注射器的校準測量標記關聯；將注射器的一部分輸送到容器中，然后將推薦劑量的藥物裝入注射器，并且不需要對用于患者特定體重的藥物劑量進行任何計算或關聯；以及給患者用藥。注射器優選地裝有推薦劑量或最大劑量的藥物，以使標記準確地給出推薦的劑量-體重比的容積并且無需另外的計算。優選地，通過減小注射筒芯的內徑來關聯注射器的容積，以在注射器上提供放大的標記，所述放大的標記用于較小的患者體重范圍并且用于為較少量的注射提供更好的可視性、準確度、以及更小的遞增劑量。
[0024]另外，本公開涉及一種用于從容器中提取藥物的方法，包括以下步驟:在藥物容器中提供藥物；提供注射器，所述注射器包括與藥物相關的刻度，并且標注有用于劑量強度的第一容積標記以及與推薦的患者體重或體表面積(BSA)相關的第二標記。刻度不需要根據患者的特定體重對藥物劑量另外進行任何計算或關聯。將注射器的一部分推入容器中；將推薦劑量的可注射藥物裝入該注射器中，而不需要根據患者的特定體重對藥物劑量進行任何計算或關聯。然后通過注射器給患者使用注射藥物。
[0025]在一個實施例中，本發明不需要使用者單獨進行計算和關聯，并且不會違背行業可接受的慣例或藥物制造商發布的用藥說明，從而，基本上消除了使用注射藥物過程中的盡可能多的人為錯誤起因。
[0026]更具體而言，本發明的實施例完全去除和消除了醫療行業目前使用的慣例和程序(其是注射給藥導致給藥錯誤的主要起因)。特別地，本發明的實施例消除了使用者通常執行的程序、方法、研究和驗證(即通過例如適于某類患者的正確藥物、正確稀釋劑、用于藥物的注射器和針頭；關聯特定藥物的給藥途徑所用的正確稀釋劑、注射器和針頭相互關聯；計算用于藥物的稀釋劑的正確量；以及給特定患者使用正確藥物劑量所需的所有計算等等的組合來執行的程序、方法、研究和驗證)。
[0027]在本發明的優選實施例中，設計了一種根據容積測定法被校準的注射器，其可與防包裝拆封的組合用具內的特定藥物一起使用，從而，該注射器僅通過其設計即可用于裝入制造商根據患者具體體重或體表面積(BSA)而推薦的劑量的藥物并使用該劑量的藥物。該注射器不要求使用者執行任何計算、進行任何關聯或使用任何其他部件和/或裝置。根據容積測定法標刻在注射器上的基本永久性的標記表示給具有指定體重或更加復雜的患者特征和度量(如，體表面積(BSA)，其測定單位為m2)的患者所使用的藥量，用于生物和腫瘤藥物的超靈敏且準確的使用劑量等等。不需要另外的步驟或裝置。
[0028]更具體而言，本發明的實施例涉及一種提取注射藥物的過程，通過提供待被注入的成分以及一種注射器來完成該提取過程。將推薦劑量或最大劑量(根據患者體重而定)的注射藥物從容器(藥瓶、安瓿等)填充到注射器中，而不需要根據患者的特定體重對藥物劑量方案進行任何計算或關聯，就可給患者用藥。
[0029]本發明的其他實施例涉及預包裝、防包裝拆封的套件，其包括預測量的容器，容器上標刻有根據容積測定法被校準的刻度，藥物劑量強度和/或容量與套件內的注射器上的標記特別相關。該注射器包括筒，筒上具有至少兩個永久性的校準測量標記，其中第一標記是推薦劑量，推薦劑量與用于患者體重的第二永久性測量標記特別相關。根據個別患者范圍(標刻在注射器上的標記與目標患者范圍相關)調整套件內的藥物，提供更精確的小劑量校準刻度，從而減小了用藥過量的潛在嚴重性，還提供了患者特定的注射范圍，從而，典型的行業標準實踐中剩余在容器內的藥物被浪費的現象明顯減少。
[0030]本發明的其他實施例涉及一種通過注射器輸送藥物給患者的方法，其包括以下步驟:提供一種組合套件，該組合套件內包括容納在容器中的藥物；提供注射器，所述注射器包括校準測量標記和藥物的推薦劑量或最大劑量，不需要根據患者的特定體重或BSA對藥物劑量進行任何計算或關聯。計算容器內的藥物容量，使藥物與注射器上標刻的測量標記特別相關。將注射器的一部分引入容器中，將推薦劑量的藥物填充到注射器中，而不需要根據患者特定體重對藥物劑量進行任何計算或關聯；然后給患者用藥。
[0031]本發明的另一實施例涉及一種用于通過注射器輸送藥物給患者的方法，其包括以下步驟:將藥物提供在容器內；提供注射器，注射器上標刻有用于特定藥物的測量標記，校準該標記使其與另一測量標記(其用于根據患者體重或BSA的藥物推薦劑量和/或最大劑量)相關，不需要使用者根據患者特定體重對藥物劑量進行任何計算或關聯。從而能讓使用者將注射器的一部分插入容器內，然后根據患者體重將推薦或最大劑量的藥物裝入注射器中，這樣，可以不用另外進行計算，通過標記就可將根據體重推薦劑量的藥物正確地裝入注射器中。
[0032]在本發明的另一實施例中，注射筒被制造成具有特定的芯徑或其他容積校準刻度，以放大和延長注射器上的用于特定患者體重或BSA范圍的目標標記，從而，注射小劑量藥物時(例如，用于新生兒和兒童)可看得更清楚、更準確、增加劑量更小。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]附圖示出了本發明實施例的多個方面。附圖以及說明書闡釋了本發明的實施例的目標、優點和基本原理。附圖如下:
[0034]圖1、2和3示出了顯示在注射器上的注射器標記和安全再確認標記(其中包括標志和標記)的近視圖。
[0035]圖4是根據本發明的一個實施例的注射器的柱塞部分的近視圖，柱塞上具有識別目標藥物的永久性標記，以及對應于體重的藥物劑量，該柱塞專門被設計用于該目標藥物；該注射器不用于除套件以外的其他器械，也不與任何其他藥物一起使用。
[0036]圖5示出了根據本發明的實施例的注射器，注射器上具有各種標記和柱塞標記，包括藥物名稱、對應于患者體重的藥物劑量，專門針對這種藥物校準該注射器。
[0037]圖6示出了行業標準的預灌封式500mg藥瓶和10mg安瓿，其用于給體重為8kg或體重更輕的兒童患者注射藥物，如果給藥劑量為5mg/kg，那么未使用的藥物將被浪費。
[0038]圖6A示出了組合用具內的40mg規格的預灌封式藥瓶或安瓿，其上根據容積測定法在其上標有刻度，專門適用于特定患者體重范圍，用于給體重輕于8kg的兒童患者注射藥物，根據患者的注射情況，將會有很少浪費或無浪費。
[0039]圖6B示出了容納在組合套件內的注射器的視圖，該注射器被校準，適用于體重為
0.5至8.0kg的兒童患者、注射濃度為5mg/kg的情況。
[0040]圖7示出了具有兩個注射器和多個稀釋劑藥瓶的組合套件，其中，一個注射器上被校準使其標記專門對應于稀釋劑，提取稀釋劑將其注入藥物中，使藥物復原。另一注射器被校準使其標記專門對應于藥物，根據個別患者體重或BSA提取一定劑量的藥物，然后給患者使用該劑量的藥物。
[0041]圖7還示出了具有一個注射器、藥瓶和稀釋劑瓶的組合套件。注射器被校準以使其標記專門對應于藥物，根據個別患者體重或BSA提取一定劑量的藥物，然后給患者使用該劑量的藥物。
[0042]圖7還示出了具有一個藥瓶、藥物安瓿和稀釋劑安瓿的組合用具，兩個可連接的針頭用于注射器；注射器被校準以使其標記專門對應于藥物，根據個別患者體重或BSA提取一定劑量的藥物，然后給患者使用該劑量的藥物。
[0043]圖8示出了注射器的截面圖，示出了在不同情況下的注射筒外徑，內筒標刻有劑量容量；
[0044]圖9-10示出了行業標準的3ml容量注射器內的典型的小注射量,劑量值顯示在標記上。圖10示出了根據本發明的實施例的注射器，該注射器的外徑與圖9中的3ml容量注射器相同，該圖中注射器內筒被校準，通過注射器上的所有刻度注入Iml藥物時，可看得更清楚，增加劑量少，從而準確性提高。

【具體實施方式】
[0045]根據本發明的一個實施例，注射器或用于給藥的其他裝置(下文稱之為“注射器”)可被設計成與特定藥物一起使用。優選對注射器做清楚和明顯的標注以顯示將要使用的藥物名稱。在一個優選實施例中，注射器的筒、柱塞或其他部件中的一個或多個部件上具有校準刻度，用標記標明了患者特征，如，患者體重或體表面積(BSA，其測量單位為m2)。例如，這樣能讓使用者精確地根據患者體重或其他的合適特征給患者使用制造商推薦的劑量的目標藥物，而不需要進行任何數學計算、估算或關聯等(參照圖5的特征400)。
[0046]注射器上的標記還包括最大校準列，通過使用生產商推薦的劑量方案，該最大校準列使單位分別為MCG、CC、IU, MG, ML的最大劑量與患者的特定體重或BSA (單位為G、KG、LB、m2)相對應。圖1-3示出了本發明的幾個實施例中的不同標記100。標記100包括測量特征101和刻度線102，它們讓患者體重103 (KG、LB或G)或BSA測值104 (m2)與針對患者體重所推薦的劑量(其包括測量特征107 (MG)、108 (IU)、109 (mL)或MCG)關聯和對應。標記100還可包括測量特征101和刻度線102，其與根據患者體重105或患者BSA 106所推薦的最大劑量關聯或對應。標記100還可包括測量特征101和刻度線102，其對應于劑量范圍內的用藥濃度107。標記100還包括測量特征101和刻度線102，其對應于物質108在劑量范圍內根據藥物生物活性或影響的使用量。標記100還可包括對應于給藥容量109的測量特征101和刻度線102。
[0047]根據本公開，圖4示出了預校準的注射器400，其包括柱塞401、注射筒402、針頭403。注射筒402包括測量標記100，其對應于根據患者體重103或體表面積(未示出)所使用的劑量。該注射器優選包括墊圈404，其位于柱塞401的一端處并連接到該端上。墊圈404優選由橡膠或其他可消毒的材料制成，可改進該墊圈404使其成為有色墊圈，或在自然光下或一暴露在可見光譜(如，紫外光、紅外光等)區域之外的光線下就呈現熒光性質，從而有助于根據校準刻度配制藥物或核實劑量時能準確地看清楚。
[0048]圖5示出了預校準的注射器400的實例。注射器400包括柱塞401和注射筒402，注射筒402包括測量標記100，測量標記100讓藥物劑量107 (MG)、108 (IU)、109 (mL)或MCG與某個特定患者的體重103或體表面積(未示出)關聯和對應。根據一個實施例，柱塞401優選包括清楚明顯且基本固定的標記405，其至少表示藥物名稱406、劑量強度、根據體重所推薦的劑量408、或重量范圍409或注射器內的藥劑。注射器能從視覺上為使用者提供幾種主要幫助，有助于避免在藥物劑量、藥物使用、藥物強度等方面出現給藥錯誤。
[0049]圖6示出了符合行業標準的預裝(固態或液態)注射藥物的500mg規格藥瓶600、以及10mg規格安瓿601。在該實例中，兒童或體重輕的患者小劑量給藥,每kg注射劑量為5mg,那么，對于8kg的患者而言將要求使用40mg劑量，如603和608所示。相比較而言，圖6A示出了組合套件中的預裝有40mg藥物(如606所示)的藥瓶604或安瓿605，標刻有容量-患者體重范圍，該組合套件例如用于給8kg或更輕的兒童患者注射給藥,從而500mg藥瓶中的至少460mg(如602所示的量)藥物不會被浪費,或10mg安瓿中的至少60mg藥物不會被浪費(如607所示的量)，否則會出現浪費現象(參照圖6)。
[0050]圖6B示出了根據容積測定法校準的注射器400和標注的小劑量范圍606，注射器400專門對應于某種藥物和器具，小劑量范圍606僅與藥物劑量強度為5mg/kg的藥瓶或安瓿相關，該藥物劑量強度適用于體重大致為0.5至8.0kg的少兒患者。[0051 ] 圖7示出了本發明的實施例中的預包裝套件700的幾種不同形式。預包裝套件700包括單一組件，其優選是防包裝拆封的容器，被包裝成包裝領域熟知的“泡罩包裝”或“硬式塑膜”包裝。這種成套組件701優選由可消毒材料制成，包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯等塑料材料。該套件包括預裝(固態或液態)藥物的藥瓶604、或安瓿605、相應的稀釋劑(如果可以)702、皮下注射針403、以及用于該套件內的藥物的預校準注射器400。
[0052]圖8示出了根據本發明的實施例的預校準注射筒402。該注射筒包括測量標記100，其對應于根據患者體重103或BSA (未示出)所使用的劑量。測量標記100可顯示在注射筒401的內表面和/或外表面上；或者，注射筒402可被制造成讓標記位于筒的內外表面之間，與內外表面保持預定距離；或者，根據需要采用上述設計的任何組合形式。注射筒402包括內芯直徑801和外徑800，它們均可通過預選的合適設計特征和制作過程來調節。但是，可將外徑800的尺寸設計成與行業標準尺寸一致，從而能讓注射器使用者能靈活使用筒徑更大但可接受的注射器(如，用于配藥和給藥)，尤其小容量注射時可看得更清楚，能清楚看見相應的標記。
[0053]圖9示出了符合工業標準的3ml注射器900。該注射器900包括柱塞901、注射筒902、和針頭903或針。測量標記904可顯示在注射筒902的內外表面上；或者注射筒可被制造成讓標記位于注射筒內外表面之間并與它們保持預定距離；或者采用上述設計的任何組合形式。測量標記優選對應于注射器的容量905。柱塞901包括位于其一端處的墊圈906。墊圈906優選是橡膠柱塞墊圈，表示注射筒902內的容量。注射筒902的內徑907和外徑908可被制造為與行業標準尺寸一致。
[0054]圖10示出了根據本發明的實施例的預校準注射器400。注射器400包括柱塞401、注射筒402和針頭403。注射筒402包括測量標記100，測量標記可顯示在注射筒402的內外表面上；或者注射筒被制造成使標記位于注射筒402的內外表面之間并與它們保持預定距離；或者采用上述設計的任何組合形式。柱塞401的一端處包括墊圈404。墊圈404優選為橡膠柱塞墊圈，表示注射筒402內的容量。注射筒402的內徑或芯徑801和外徑均可通過預選的合適設計特征和制作過程來調節。但是，可將外徑800的尺寸設計成與工業標準尺寸一致，從而能讓注射器使用者能靈活使用筒徑更大但可接受的注射器(如，用于配藥和給藥)，尤其小容量注射時可看得更清楚，能清楚看見相應的標記。
[0055]可用容積測定法校準注射器，調節注射器標記以讓特定藥物的劑量強度適于特定體重范圍、體表面積范圍(m2)或劑量范圍內的患者。與未校準的行業標準注射器(參見圖9)相比,這樣能讓校準標記更清楚、校準標記的劑量-體重或劑量-BSA的梯度相關性更高，從而可更精確地按照劑量給藥。這種特征可允許對容積進行校準，與未校準的行業標準注射器(參見圖10)相比，可允許用更小、更精確的梯度標識刻度進行測定，以用于遞增劑量較小情況下的給藥(如，用于為嬰兒、兒童患者以及對藥物特別敏感的其他患者給藥)，還用于注射特別有效力的危險藥物(如，止痛藥、麻醉藥、生物和腫瘤藥物)。
[0056]該注射器的柱塞頂端處還可具有熒光(或其他的有色)橡膠柱塞墊圈，從而，根據校準刻度配藥和核實劑量時達到的視覺精確度最高(參照圖4的特征404)。
[0057]本發明的其他實施例可讓使用者通過某種單獨的校準測量標記看到目標藥物劑量，該單獨的校準測量標記與對應于患者體重或其他特征等的另一校準測量標記關聯(參見圖1-3) ο
[0058]本發明的其他實施例還提供了一種標示制造商推薦的最大目標藥物劑量的校準測量標記，該標記與對應于患者體重或其他特征的另一校準測量標記特別關聯(參見圖1_3)。
[0059]在其他實施例中，本發明的注射器還具有預先計算的其他不同的測量標記，這種標記專門為目標藥物而設計，能讓使用者核實自己正在使用正確劑量的藥物(參見圖3)。
[0060]醫療專業人員通常要進行計算(涉及根據患者體重或BSA計算劑量)，如果使用者遵循注射器上的預校準標記，本發明基本上消除了與上述計算相關的人為誤差。進而消除了注射藥物給藥錯誤的主要起因。
[0061]本公開的預封裝組合套件內包括可復溶的藥物、相應的稀釋劑以及用于套件內的藥物和稀釋劑的預校準注射器，基本上取消了構成直接導致注射藥物給藥錯誤的主要原因的多個步驟和程序。該組合套件基本上能完全取消醫療專業人員通常執行的主要使用程序和步驟，具體地:收集患者和某類患者用的正確藥物、用于特定藥物的相應的正確稀釋劑、用于特定給藥途徑的正確稀釋劑、注射器和針頭；進行正確計算、測定以及執行一些步驟以通過稀釋劑使藥物合適地復溶；根據患者體重或BSA計算確定出劑量；以及，隨后在注射之前核實上述這些步驟。省掉這些程序和步驟基本上消除與其相關的人為誤差。進而基本上消除了注射藥物給藥錯誤(MAE)的主要起因(參見圖7)。
[0062]本公開的預封裝組合套件內包括溶液形態的藥物、以及用于該套件內的藥物的預校準注射器，基本上消除了直接導致注射藥物給藥錯誤的多個步驟和程序(其是主要起因)。該套件基本上能完全消除醫療專業人員通常執行的主要使用程序和步驟，具體為:將某類患者用的正確藥物、用于特定給藥途徑的注射器和針頭收集起來；根據患者體重或BSA計算確定出劑量；以及，隨后在注射之前核實上述這些步驟。省掉這些程序和步驟基本上消除了與其相關的人為誤差。進而基本上消除了注射藥物給藥錯誤(MAE)的主要起因(參見圖7)。
[0063]在本公開的另一實施例中，預封裝組合套件內包括可復溶藥物、用于進行復溶的相應稀釋劑、以及用于該套件內的藥物的預校準注射器，可進一步消除行業標準過程中的其他使用步驟和程序，包括:研究、計算、測量和核實讓藥瓶內的藥物合適復溶所需的正確稀釋劑量。該套件內的稀釋劑專門用容積測定法被校準，以合適地稀釋套件內的藥物。使用者僅需從藥瓶或安瓿中抽取出全部稀釋劑，然后將這些稀釋劑全部注入藥瓶中，從而消除了直接導致注射用藥出現MAE的多個步驟和程序。
[0064]在本公開的另一實施例中，內含可復溶藥物的預封裝組合套件還具有用于該套件內的稀釋劑的預校準注射器，該注射器具有特定標記以將稀釋劑正確地抽取到稀釋劑注射器中，從而隨后能執行正確程序和步驟以讓套件內的藥物復溶。
[0065]在本公開的另一實施例中，該預封裝組合套件內可包括一個或多個注射器以及注射器用針頭。本公開中的實施例基本上能降低醫務人員在為特定患者進行藥物注射而進行準備、收集和使合適部件相互關聯所產生的成本，原因在于本發明不需要醫務人員執行這些步驟，不需要計算、然后進行核實，也不需要經監管者或其他醫務人員同意才能給藥。
[0066]本公開的各種變型減少和/或消除了注射給藥出現的MAE，應用了比行業標準做法更復雜的被動安全系統、步驟和裝置，因此可基本上降低衛生保健機構的責任保險成本。
[0067]根據本公開的實施例，注射器上的組合測量標記能讓使用者從視覺上進行重要的雙重或三重再確認，例如根據患者體重(或BSA)再確認劑量、再確認藥物名稱、根據體重再確認推薦劑量和/或根據體重再確認最大劑量，可讓使用者在最后關頭執行安全檢查，從而，在配藥或甚至給藥的同時停止或更正劑量。這些標記從視覺上給使用者帶來的幫助作用更大，從而，甚至在給藥最后階段能進一步防止給患者使用不正確劑量或過量劑量。
[0068]根據本公開的其他實施例，注射筒的內部芯徑可減小，以將量更少的藥物容納在更薄的注射筒(直徑減小的注射筒)內，從而能讓測量標記更精確。芯徑更小可讓藥物進一步分散在注射筒中，從而，可讓一定量的藥物更好地擴散到注射筒中。對注射筒上的容量刻度進行校準，使測量標記被延長放大，從而讓容量刻度增量更精確、更小，這樣就能讓校準的“劑量-患者體重”測量標記看得更清楚。可視性提高將還能有助于保證按照更小、更精確劑量(如，小兒患者的劑量)給藥的準確性(參見圖9和10)。
[0069]在本公開的其他實施例中，注射筒的內部芯徑可通過各種設計特征來調節，但不調節注射筒的外徑，從而可讓使用者用筒直徑更大的注射器配藥和給藥時能靈活使用和/或看得更清楚(參見圖8和9)。
[0070]本公開的另一實施例涉及一種內含預定量的特定藥物的藥瓶或安瓿或其他容器，其專門對應于注射器上的被校準的“劑量-體重”或“劑量-BSA”測量標記。給患者使用藥物時，將該預定量的藥物裝入注射器中。因此，在該實施例中，使用者將對應于患者體重的正確劑量的給藥藥物從藥瓶或安瓿或其他容器裝入注射器時，就不需要進行計算或關聯。
[0071]設計了另外的實施例，可讓注射器上被校準的“劑量-患者體重”測量標記專門設定成特定的體重標度，專用于成人、兒童或嬰兒體重等。這種被校準的測量刻度尤其在針對特定體重和患者范圍給藥時能看得更清楚，從而，通過這種適用于這種患者范圍的容量刻度給藥，可更準確地增加劑量，總浪費更少(參見圖6)。
[0072]本公開的實施例涉及一種一次性注射器，其在制造時預灌封有預定量的特定藥物。從而，可根據注射器上的被校準的測量標記使用特定劑量的目標藥物，該測量標記根據患者體重或BSA以及相關劑量被預先計算。可進一步讓使用者通過一個被校準的測量標記(其與對應于患者體重或BSA的另一測量標記特別相關)看到目標藥物的劑量。
[0073]在另一變型中，該注射器用于包括單獨的預灌封有(固態或液態)注射藥物的藥瓶或安瓿的組合套件中，對該注射藥物的量進行了專門調整，以讓該藥量對應于注射器的容量設計和被校準的測量標記(參見圖6)。這種情況下，不需要根據患者體重對目標藥物進行任何計算，就可將藥物裝入注射器中，并用注射器給藥。注射器還可以是預灌封注射器，其上印有各種預選標記，例如包括，藥物名稱，藥物強度以及劑量強度-患者體重等(參見圖4-7)。
[0074]在另一實施例中，該注射器用于一種組合套件中，該組合套件內包括單獨的一小瓶被預灌封的固態注射藥物、以及相應的裝有稀釋劑(其用于讓固態注射藥物復溶成溶液)的瓶或安瓿。對固態粉末狀注射藥物以及相應的稀釋劑的量進行了專門調整，以讓藥量和稀釋劑量相對應且讓兩者均專門對應于注射器的容量設計和被校準的測量標記。在該實施例中，不需要進行測量或計算，通過注射器將稀釋劑全部從稀釋劑瓶或安瓿中抽取出，然后將稀釋劑全部注入固態粉末注射藥物瓶中，以將粉末藥物復溶成溶液。接著，根據注射器上的合適體重標記，通過注射器將注射藥物從藥瓶中提取，然后為患者給藥。由于本發明采用了這種獨特的預校準和關聯，所有上述這些步驟基本上不需要對藥物復溶進行計算或關聯，不需要根據患者體重對目標藥物進行計算(參見圖7)。
[0075]在另一實施例中，預灌封注射器和隨時可填充的注射器的柱塞可基本永久性地印有一種或多種識別標記，例如包括注射器內的藥物名稱、注射器內的藥物強度、以及用于指定患者的“劑量-體重”對應關系等，從而有助于防止給患者使用錯誤藥物和/或錯誤劑量強度。公知的注射器不具備這種信息(參見圖4-5)。
[0076]現有的注射器沒有組合讓使用者確認自己正在為患者使用合適的注射器的所有這些安全特征。在本發明中，顯示在注射器筒上的校準測量標記單獨對應于特定藥物以及制造者根據患者特定體重推薦的劑量。因此，本公開的注射器標記能解決并防止困擾醫療行業的兩種最常見的MAE，即:1)錯誤劑量；以及2)錯誤藥物。
[0077]另外，本公開中的實施例不需要使用者根據相應患者體重或BSA(G，KG, LB, m2)計算藥物的劑量強度(meg, cc, iu, mg, ml)。用于再確認安全檢查的校準標記顯示在注射器上，可從視覺上為使用者提供幾種重要的幫助作用，例如以避免在藥物劑量、藥物本身以及藥物強度等方面出現給藥錯誤(參見圖5)。
[0078]在一個實施例中，注射器柱塞包括清楚明顯且基本永久性的標記，至少表示藥物名稱、注射器內的藥物的劑量強度和與體重對應的推薦劑量(參見圖4和5)。注射器的校準測量標記中，優選的安全再確認標記能在專屬于MCG，CC, IU, MG，ML的列上清楚顯示劑量，然后，通過使用另一平行列上的制造商推薦劑量方案，幾乎同時進一步清楚地關聯成相應數字(單位分別為G，KG, LB)(參見圖1-3)。
[0079]目前公知的注射器以及用于注射給藥的套件很少或不提供安全檢查。形成鮮明對比的是，本發明的實施例能將注射給藥出現的人為誤差風險基本上降到最低的程度比目前公知的任何其他設計要高得多。使用者不必根據單個患者體重計算合適劑量，就可將藥物從藥瓶或安瓿裝入注射器中或給患者用藥。使用者僅須遵循注射器標記來裝藥和注射，或者，在預灌裝式注射器的情況下，根據設計的患者體重標記注射藥物。
[0080]與所有公知的給藥系統不同，本公開的實施例可用于所有的藥物應用情況，如，裝滿固態藥物的藥瓶、凍干藥瓶、裝液態藥物的藥瓶、安瓿以及預灌裝的注射劑，而不需要以任何方式改變制造商說明的注射藥物原始用法或制造商的符合穩定性規定的原始包裝。
[0081]與公知的給藥系統不同的是，本公開的實施例基本上不需要復雜的顏色編碼、其他容器、校準、關聯、其他設備、藥物成分、進一步的計算、包裝打開的或可再使用的藥物產品、任何設備或部件的清潔和消毒，等等。這是因為，本公開中的替換實施例具有針對將被使用的特定藥物被預校準的標記。因此，使用者不需要進行任何其他的校準或計算。
[0082]另外，與公知的產品和方法不同的是，本發明的變型實施例將不要求使用者接受任何復雜的教育和/或訓練。本公開的實施例為醫療保健專業人員提供了多種清楚且有用的視覺核實特征和再確認特征，以防止出現MAE，這正是目前市場上的其他注射器和裝置所缺乏的。
[0083]根據這些實施例，預灌裝式和隨時可填充的注射器的柱塞上均永久性標有藥物名稱、藥物劑量強度和對應于體重的推薦劑量，從而有助于防止給患者使用錯誤藥物和/或錯誤的劑量強度。公知的注射器不具備這種信息。
[0084]根據本發明的其他實施例,預灌裝式和隨時可填充的注射器的柱塞上均永久性印有注射器內的藥物的劑量強度(參見圖4)。從而將進一步防止使用者給患者使用錯誤的藥物劑量。公知的注射器的柱塞上不具備這種明顯的信息。
[0085]本公開的其他實施例中，設計了一種系統、套件以及注射器，其具有校準測量標記和容積設計，預填充有預定量的藥物。該藥物預定量根據制造商建議的藥物產品具體劑量方案預先計算出，與容積濃度(MCG，MG，ML, IU, CC)-患者體重或BSA (G，KG, LB, m2)特別相關。使用者不需要進行任何計算來確定合適劑量。使用者僅需知道患者體重或BSA，然后使用為這種體重范圍內的患者設計的注射器。根據制造商的注射藥物產品的具體劑量方案，容積的所有計算和關聯(MCG，MG，ML，IU，CC，m2)被預先轉換和顯示在對應的列上以用于根據患者的體重或BSA的量度(G，KG, LB, m2)執行特定的注射(參見圖1_3)。
[0086]藥品制造商可根據本公開的實施例生產該注射器，通過容積測定法調節注射器的容量和校準測量標記以適用于特定的目標患者群體。給少兒或嬰兒注射藥物的情況下，主要問題源于典型容量的注射器具有用于成人的較大校準刻度。如果減小注射器尺寸及其容量，專門根據具體的患者體重預先調整刻度，在這種情況下準確地配制較小劑量藥物比大多數情況下要容易得多(參見圖6-10)。
[0087]優選地，注射筒具有兩種或三種或三種以上的校準測量標記。通過第一列標記測出注射筒內的藥物劑量(MCG，MG，CC, ML, IU濃度)。在第二欄上，例如，基于制造商推薦的劑量，第二列直接對應于相應的患者體重或BSA (G，KG, LB或m2)。注射筒可具有第三列校準測量標記，提供另一種關聯(克，千克，磅或m2)，表示對應于患者體重或BSA的最大劑量方案。優選地，注射器上的任一列或所有列(三列)校準刻度是清楚的或用顏色標注(例如，黃色表示推薦劑量，紅色表示最大劑量，等等)(參見圖1-3)。
[0088]另外，根據本公開的某實施例，注射器是準備用于注射的預灌裝注射器；或者，注射器位于一種預定的套件內，該套件內包括用容積測定法被預校準的藥瓶或安瓿；這樣，就不需要根據患者體重對目標藥物劑量進行計算或關聯。從而基本上消除了公知系統、方法和裝置固有的人為誤差風險。使用公知的注射器用于注射減少的劑量時，將會丟棄藥瓶或安瓿中的未使用的剩余藥物，這樣會造成大量浪費；減小專用于兒童患者的套件內的單劑瓶或安瓿尺寸，可避免這種浪費，從而節省了成本。當今，一次性藥瓶的再使用是全球醫療行業中的一個主要健康污染問題。減小專用于兒童或劑量減小的其他患者的套件內的單劑瓶或安瓿尺寸，可減小最終使用者由于不想扔掉剩余藥品而再次使用一次性藥瓶的可能性。這樣減少劑量由于降低了藥物量，從而能降低過量使用藥物的嚴重性(參見圖6-7)。
[0089]本公開的實施例中的組合套件優選包括被校準的藥瓶或安瓿、預校準的注射器以及相應地被校準的稀釋劑(如果可以的話，還具有消毒濕巾)，該組合套件優選被包裝成防包裝拆封的單一組件，還可包括用于特定給藥的指導小冊，從而將注射所需的所有元件組合在一個套件中。用于注射給藥的現有注射器或用器具并不能達到本發明所能實現的安全性和簡單性(參見圖7)。
[0090]本公開的實施例不需要另外的部件、組合件、裝置、預防方法、產品培訓、用法說明、消毒、清潔、替換件，也不需要如公知裝置那樣為有助于防止出現MAE而要求通過其他穩定性或法規批準。另外，本專利申請不需要復雜的顏色編碼，否則將要求員工培訓、執行復雜程序、進行其他的人腦計算、組合多個方法，等等，將會增加人為誤差的可能性，最終將會增加MAE。
[0091]本公開中的實施例不依賴于基于印刷標簽或手寫標簽或其他標記或刻度的安全平臺，這些標簽或標記或刻度布置在注射器或其他器具上以提供名稱、濃度和劑量等必須數據信息或正確使用藥物的其他必須信息。這些特征在目前公知的體制下是必須的。布置標簽、標記計算、或顯示這些數據的其他機理或裝置依賴于人腦計算和組合方法、以及醫療專業人員將數據標簽放置在注射器上的準確性和正確的注射器。無論標簽的準確性如何以及其是否被正確應用(是否應用到正確的注射器上，名稱是否正確、劑量是否正確，是否用于正確的患者)，布置標簽或其他類型標簽仍能防止出現最常見的MAE，能防止醫療專業人員正在給藥時由于不合適的計算或誤讀注射器的刻度而出現藥物過量或不足。
[0092]一些公知的裝置努力形成一種系統，在這種系統下，能通過一個注射器注射多種藥物，這種注射器具有標準的“一體適用”刻度，適用于多種體重、身高、年齡范圍等。具有這些預定刻度的非特定藥物注射器然后布置在內含多種藥物的容器系統中，該系統“儲存”藥物產品，直到注射器分配藥物為止。這些容器系統可讓注射器根據注射器上的預校準值提取藥物產品，然后準備用于注射。這樣將會造成相當大的人為誤差風險。這也要求打開藥物包裝，將藥物吸入注射器中，然后將其從制造商的通過法規批準的包裝再次裝入注射器中，然后注入患者中，從而增加了多個依賴人來執行的步驟，這實際上增加了 MAE的可能性。另外，公知的給藥系統通常違背制造商推薦的給藥說明、行業規范(涉及將藥劑，尤其是無熱原注射劑，從規定的包裝中提取)。的確，這類注射劑不應該保存在除制造商原始包裝以外的任何其他包裝中。僅制造商的包裝專門針對這些完成的劑量配方進行過穩定性研究，僅制造商的包裝得到批準可分配其專門處理的藥物。如果不解決造成MAE的可能性增加的潛在問題，通過這種方法組合全部藥物產品將會產生巨大的管理和金融負擔。許多藥瓶和安瓿被充氮包裝，一旦將其打開，藥物將不能被儲存，必須被注射。大部分藥瓶中的藥物是粉劑，可被復溶成溶液以作為單劑量被立即注射。
[0093]許多注射藥物(包括腫瘤藥物)毒性或細胞毒性十分高，至關重要的是，它們僅暴露在受控環境中。如果拆掉這些藥物的經過批準的包裝，暴露到開敞空間中會被霧化，將會對正在處理它們的醫療服務提供者特別有害。
[0094]另外，任何其他的容器或容器系統將需要測試內毒素值以確保無菌或在每次使用之后被再次填充之前被處置。很顯然，具有容納裝置的公知注射器并不能消除MAE風險，這是因為它們并沒有減少人為誤差的可能性。反而，由于增加了采用多種親手處理的方式、程序、步驟和存儲的需要，從而增加了出現MAE的可能性。
[0095]另外，現有技術中的相關方法和慣例將要求在下列方面做出改變:全球衛生法規、制造商的用于給藥方法的最佳模式標準；還要求在這種情況下讓未實踐過行業給藥程序和工作的人員接受大量培訓。
[0096]本發明的具有成本效率的實例:安全方便的套件、藥瓶和/或安瓿
[0097]本發明的實施例可讓藥瓶和安瓿標的刻度個體化，可與本發明一起使用。按照慣例，典型的一次性藥瓶可以是500mg規格的藥瓶或10mg規格的安瓿(參見圖6中的特征601)。進一步參照該實例,這種藥物的小兒特定劑量是5mg/Kg。從而,體重小于40kg(大致88磅)的典型小兒患者需要小于200mg的劑量(根據推薦劑量方案)。因此，藥瓶中的一大半藥物將被丟棄浪費。(患者的最大體重是40kg，體重小于40kg的所有情況將增加浪費)(參見圖6和6A)。
[0098]在要求小劑量的情況下，這是慣常做法，原因在于，目前市場中實際上并沒有專門針對小兒劑量而將其尺寸減小的產品。根據本公開的實施例，能將藥瓶或安瓿(以及注射器，可減小其筒徑)減小至特定的容積尺寸，從而能讓特定范圍的劑量用于合適患者。通過使用本公開的變型形式和替換形式，能設計出一種便捷產品，能專門針對目標體重群體調整藥物劑量。例如，小兒劑量可調整為0.5kg至8.0kg(參見圖6A中的特征606)。在該實例中，根據當前的注射方法，500mg規格藥瓶中的460mg以上的藥物、10mg規格藥瓶中的60mg以上的藥物將被浪費掉。使用本發明將不會出現浪費。可放大本發明的注射器上的校準標記，能有效地提高可視性、讓增量標記更精確(例如MCG標記列)。本發明的預先根據容積測定法設計的特征以及尺寸減小的產品將能實現上述目的。
[0099]本發明的具有成本效率的實例
[0100]本發明的實施例還可讓預灌裝式注射器的刻度個體化。按照慣例，用于普及的麻醉的典型的一次性預灌封注射器(PFS)例如是50mg規格PFS，其以0.5_lmg/Kg的比率用于原始的(裝入)劑量。因此，50mg規格的預灌封注射器將提供足夠的合適藥物或劑量給體重最大為50kg(1101b)或100kg(2201b)的患者。這是可用的最小尺寸。
[0101]根據本發明的實施例，能設計一種產品，可專門針對目標體重群體以容積測定法調整產品中的藥物。例如,在本發明的實施例中，可標刻20mg規格的裝置以用于Ikg至20kg的小兒。在該實例中，PFS中的一半以上藥物將不會被浪費，藥物過量的情況下，由于調整的藥物量減小，因此也降低了過量給藥的量，從而降低了 MAE和不良反應的嚴重性。在該實例中，由于預先以容積測定法設計了注射器且注射器尺寸減小，因此還可放大注射器上的校準標記，從而能有效地提高可視性，讓標記更準確。
[0102]本領域的普通技術人員將能意識到本發明的多種修改、變型和其他的實施例，這些均屬于本發明，具有在先前的說明內容中給出的教導的優點。因此，應該理解本發明并不局限于所公開的特定實施例，并且上述變型應包含在所附權利要求的保護范圍內。盡管在本文中使用了特定術語，但是它們僅以普通和說明性的意義使用而并不是為了加以限制。
【權利要求】
1.一種用于提取藥物的方法，所述方法包括以下步驟: 在藥物容器中提供藥物； 提供第一注射器，所述第一注射器包括與藥物的推薦劑量相關的標記； 將第一注射器的一部分輸送到容器中； 向第一注射器中裝入推薦劑量的藥物； 消除了對計算用于患者體重或體表面積的藥物劑量或者將藥物劑量與患者體重或體表面積關聯的需要；以及給患者用藥。
2.根據權利要求1所述的方法，其中，劑量在注射器上指示為容積劑量。
3.根據權利要求2所述的方法，其中，所指示的劑量單位選自于由用于患者體重或體表面積的Ce、IU、MG、MCG和ML構成的組。
4.根據權利要求1所述的方法，其中，容器選自于由藥瓶、安瓿和兩者的組合構成的組。
5.根據權利要求3所述的方法，其中，患者體重或體表面積的指示單位選自于由KG、LB、G和m2構成的組。
6.根據權利要求1所述的方法，還包括以下步驟: 在藥物容器中提供凍干或干填充(dry-filled)的成分； 在稀釋劑容器中提供稀釋劑；以及 通過向凍干或干填充的成分提供稀釋劑，使凍干或干填充的成分復溶。
7.根據權利要求1所述的方法，還包括以下步驟: 提供稀釋劑容器用于使藥物復溶，其中，通過測量標記和推薦劑量來容積校準第一注射器； 提供第二注射器，通過用于稀釋劑的測量標記來容積校準所述第二注射器； 使用第二注射器從稀釋劑容器中提取正確量的稀釋劑； 將提取的稀釋劑從第二注射器注入到藥物容器中； 使藥物復溶；以及 消除了對計算用于患者體重或體表面積的藥物或注射器或者將藥物或注射器與患者體重或體表面積關聯的需要。
8.—種注射器，所述注射器包括: 注射筒，所述注射筒包括至少兩個基本永久性校準的測量標記，其中，第一標記包括藥物的容積劑量，以將推薦劑量與用于患者體重或患者BSA的第二永久性測量標記關聯。
9.根據權利要求8所述的注射器，其中，注射器的注射筒包括基本永久性校準的第三測量標記，以將制造商的最大劑量與患者體重或患者BSA關聯。
10.根據權利要求8所述的注射器，其中，注射筒包括基本永久性校準的測量標記，以將特定藥物的特定劑量方案與患者體重關聯。
11.根據權利要求8所述的注射器，所述注射器包括注射器部件上的標識藥物的印刷信息，所述注射器部件選自于由注射筒、柱塞、和兩者的組合構成的組。
12.根據權利要求11所述的注射器，其中，信息選自于由藥物名稱、藥物強度、藥物劑量-體重比、以及上述信息的組合構成的組。
13.根據權利要求8所述的注射器，還包括柱塞，所述柱塞的尺寸被設定用于套入注射筒內。
14.根據權利要求13所述的注射器，其中，柱塞包括印刷信息。
15.根據權利要求14所述的注射器，其中，信息選自于由藥物名稱、藥物強度、藥物劑量-體重比、以及上述信息的組合構成的組。
16.根據權利要求8所述的注射器，其中，注射器預裝有藥物，所述注射器包括基本永久性校準的測量標記，以將藥物劑量與患者體重關聯。
17.根據權利要求8所述的注射器，還包括柱塞，柱塞尺寸被設定用于套入注射筒內，所述柱塞的永久性校準的測量標記將藥物劑量與患者體重關聯。
18.—種套件,所述套件包括: 具有預選容積的、預先測量容積標定的藥物容器；以及 注射器，所述注射器具有基本上等于預選容積的容量，所述注射器包括注射筒，所述注射器包括至少兩個基本永久性校準的測量標記，其中，第一標記是推薦劑量，以具體地將推薦劑量與用于患者體重的、基本永久性的第二測量標記關聯。
19.根據權利要求18所述的套件，其中，容器選自于由藥瓶、安瓿和兩者的組合構成的組。
20.根據權利要求18所述的套件，其中，從藥物容器向注射器裝入一定量的藥物以達到最大校準測量標記，并且不需要任何計算或關聯。
21.根據權利要求20所述的套件，其中，測量標記被校準以向特定的患者體重輸送推薦劑量特定藥物的正確劑量，并且不需要任何計算或關聯。
22.—種套件,所述套件包括: 藥物容器中的藥物； 對應于藥物容器的第一注射器，藥物容量標定在藥物容器上以與第一注射器關聯，并且所述注射器包括標記，所述標記被校準以根據用于患者體重或體表面積的推薦藥物劑量輸送藥物。
23.一種用于使用根據權利要求22所述的套件向患者輸送藥物的方法。
24.一種用于通過注射器向患者輸送藥物的方法，所述方法包括以下步驟: 在容器中提供藥物； 提供注射器，所述注射器包括校準的測量標記和藥物的推薦或最大劑量，并且不需要對用于患者特定體重的藥物劑量進行任何計算或關聯； 關聯容器中的藥物容積以具體地將藥物與注射器的校準測量標記關聯； 將注射器的一部分輸送到容器中，然后將推薦劑量的藥物裝入注射器，并且不需要對用于患者特定體重的藥物劑量進行任何計算或關聯；以及 給患者用藥。
25.根據權利要求24所述的方法，其中，注射器裝有推薦劑量或最大劑量的藥物，以使標記準確地給出推薦的劑量-體重比的容積并且無需另外的計算。
26.根據權利要求25所述的方法，還包括以下步驟: 通過減小注射筒芯的內徑來關聯注射器的容積，以在注射器上提供放大的標記。
27.根據權利要求25所述的方法，還包括以下步驟: 通過減小注射筒芯的內徑來關聯注射器的容積，以延長或放大注射器的標記，所述注射器的標記用于較小的患者體重范圍。
28.根據權利要求25所述的方法，還包括以下步驟: 通過減小注射筒芯的內徑來關聯注射器的容積，以延長或放大注射器的標記，所述注射器的標記用于為較少量的注射提供更好的可視性、準確度、以及更小的遞增劑量。
【文檔編號】A61M5/31GK104168939SQ201380014750
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2013年1月24日 優先權日:2012年1月27日
【發明者】邁克爾·A·克里圖羅 申請人:邁克爾·A·克里圖羅