導(dǎo)管適配器孔閥的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器具有布置在其側(cè)壁上的端口。端口聯(lián)接有閥以密封端口中的開(kāi)口。
【專(zhuān)利說(shuō)明】導(dǎo)管適配器孔閥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及在導(dǎo)管組件中使用的孔閥。在醫(yī)學(xué)方面，導(dǎo)管組件用于將導(dǎo)管適當(dāng)?shù)胤胖玫交颊叩拿}管系統(tǒng)中。一旦被放置在合適的位置中，導(dǎo)管(例如靜脈內(nèi)或“IV”導(dǎo)管)就可以用于將含有生理鹽水、藥用化合物和/或營(yíng)養(yǎng)成分的流體輸注到需要這種治療的患者體內(nèi)。另外，導(dǎo)管能夠從循環(huán)系統(tǒng)移除流體和監(jiān)測(cè)患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的多個(gè)狀況。

【背景技術(shù)】
[0002]一種常用類(lèi)型的導(dǎo)管是周?chē)o脈內(nèi)導(dǎo)管。這些短的、留置靜脈內(nèi)導(dǎo)管經(jīng)常用于為藥品、為用于水合作用的流體提供進(jìn)入路線，并且在某些情況下用于向患者提供胃腸外給養(yǎng)。這樣的導(dǎo)管通常長(zhǎng)度短，其長(zhǎng)度范圍在約半英寸至約三英寸之間，并且通常由柔性的生物相容性材料制成。周?chē)o脈內(nèi)導(dǎo)管經(jīng)常被設(shè)置成“針上(over-the-needle)”導(dǎo)管，其安裝在具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端的引導(dǎo)針上。導(dǎo)管的至少包括導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端在內(nèi)的部分緊緊地抓持針的外部，以便在將導(dǎo)管插入患者的循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)期間防止導(dǎo)管剝離。雖然本【技術(shù)領(lǐng)域】中有若干用于放置這種導(dǎo)管的技術(shù)，但是許多技術(shù)通常包括以下步驟:將針的至少一部分插入靶血管中，并繼而將導(dǎo)管在針上滑動(dòng)至合適的位置中。
[0003]一旦已確認(rèn)針被放置好，則醫(yī)護(hù)人員會(huì)移除針，將導(dǎo)管留在合適的位置中。導(dǎo)管適配器內(nèi)的隔膜可以防止流體在移除引導(dǎo)針期間和之后流出。這些隔膜結(jié)構(gòu)通常是彈性體的隔膜結(jié)構(gòu)，并被設(shè)計(jì)成在存儲(chǔ)和使用期間密切地順應(yīng)針的形狀以防止泄漏，繼而在針移除時(shí)密封。然而，如果針長(zhǎng)期留在隔膜內(nèi)，則隔膜會(huì)在針被移除之后不完全地密封，并且隔膜已經(jīng)部分地符合已撤回的針的形狀。不完全密封的隔膜會(huì)提高血液暴露于醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險(xiǎn)，這是由于血液會(huì)流過(guò)隔膜縫隙中的小開(kāi)口。因而，在本【技術(shù)領(lǐng)域】中需得以改進(jìn)的是提供一種具有更加可靠的密封功能的導(dǎo)管組件。本文公開(kāi)了這種導(dǎo)管組件。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]已響應(yīng)于本【技術(shù)領(lǐng)域】中還未通過(guò)當(dāng)前可獲得的導(dǎo)管組件來(lái)完全解決的問(wèn)題和需要而開(kāi)發(fā)出本發(fā)明。因而，所開(kāi)發(fā)的這些導(dǎo)管組件包括位于導(dǎo)管適配器的端口上的閥。放置在端口上的閥可以避免當(dāng)閥處于引導(dǎo)針的路徑中時(shí)所涉及到的問(wèn)題。該閥還可以提供通過(guò)端口輸注流體和撤回流體的能力。
[0005]因此，在本發(fā)明的某些方面中，提供一種導(dǎo)管組件，包括:具有內(nèi)管腔的導(dǎo)管適配器。導(dǎo)管適配器中的端口可以形成通入內(nèi)管腔中的開(kāi)口。端口可以聯(lián)接有閥，并且所述閥選擇性地密封端口的開(kāi)口。導(dǎo)管組件還可以具有導(dǎo)管管件和在內(nèi)管腔內(nèi)的隔膜，所述隔膜密封內(nèi)管腔的近側(cè)端部。
[0006]各種類(lèi)型的閥可以被并入端口中，以便為醫(yī)護(hù)人員提供通過(guò)端口輸注流體和撤回流體的能力。閥的非限制性示例包括彈性體隔膜、球閥和虹膜閥(iris valve) 0閥可以是單向閥或雙向閥。閥可以位于可移除的路厄接入連接器上，所述可移除的路厄接入連接器可以與端口連接和斷開(kāi)連接。或者，閥可以位于固定地連接到端口的路厄接入連接器上。閥可以是適應(yīng)于插入路厄裝置的路厄接入閥，所述路厄裝置例如是在醫(yī)藥工業(yè)中常用的路厄裝置。此外，端口的本體部分可以包括路厄螺紋部，所述路厄螺紋部可以將路厄裝置固定到導(dǎo)管適配器。在某些構(gòu)造中，端口可以相對(duì)于導(dǎo)管的縱向軸線以一角度布置，以便調(diào)節(jié)流體被輸注到內(nèi)管腔中的方向。該角度可以是介于約15°至約90°之間。
[0007]另外，端口上的閥當(dāng)與血液控制式導(dǎo)管組件一起使用時(shí)可以提供多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。血液控制式導(dǎo)管組件可以具有內(nèi)部血液控制閥，所述內(nèi)部血液控制閥可以在通過(guò)插入路厄接口而被促動(dòng)(activated)之后永久地保持打開(kāi)。在這些示例中，閥可以為醫(yī)護(hù)人員提供額外的連接點(diǎn)，所述額外的連接點(diǎn)具有有限的血液暴露風(fēng)險(xiǎn)。因此，在本發(fā)明的某些實(shí)施方案中，端口上的閥與具有內(nèi)部血液控制閥的導(dǎo)管組件一起使用。血液控制閥可以包括位于導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔內(nèi)的血液控制隔膜。隔膜促動(dòng)器也可以位于內(nèi)管腔內(nèi)在血液控制隔膜后方的位置處。當(dāng)分離的路厄裝置被插入導(dǎo)管適配器的近側(cè)端部中時(shí)，隔膜促動(dòng)器經(jīng)血液控制隔膜向前前進(jìn)，并促動(dòng)血液控制隔膜。
[0008]在本發(fā)明的某些方面中，從導(dǎo)管適配器的側(cè)壁向外延伸的按鈕可以促動(dòng)血液控制隔膜和停用血液控制隔膜。按鈕可以連接到隔膜促動(dòng)器，并且構(gòu)造成當(dāng)按壓按鈕時(shí)使隔膜促動(dòng)器經(jīng)隔膜向遠(yuǎn)側(cè)地運(yùn)動(dòng)。在某些實(shí)施方案中，按鈕構(gòu)造成朝向內(nèi)管腔被向內(nèi)加壓，并且轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)使按鈕的向內(nèi)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成隔膜促動(dòng)器的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
[0009]本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)可以包含到本發(fā)明的某些實(shí)施例中，并且將從以下說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求書(shū)而變得更加充分顯而易見(jiàn)，或可以通過(guò)如后面所闡述的本發(fā)明的實(shí)踐而了解。本發(fā)明并不需要將在此說(shuō)明的所有有利特征和所有優(yōu)點(diǎn)都包含在本發(fā)明的每一個(gè)實(shí)施例中。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0010]為了容易地理解獲得本發(fā)明的上述和其它特征以及優(yōu)點(diǎn)的方式，將參考在附圖中所示的本發(fā)明特定實(shí)施例來(lái)更加具體地說(shuō)明在上文被簡(jiǎn)要地描述的本發(fā)明。這些附圖只是示出了本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此并不認(rèn)為限制了本發(fā)明的范圍。
[0011]圖1示出具有端口和閥的代表性導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖。
[0012]圖2示出圖1的導(dǎo)管組件的俯視透視圖。
[0013]圖3示出端口上的代表性球閥的局部剖視圖。
[0014]圖4示出端口上的代表性虹膜閥的局部剖視圖。
[0015]圖5示出圖4的虹膜閥的俯視圖。
[0016]圖6示出端口上的代表性可移除閥的剖視圖。
[0017]圖7示出另一個(gè)代表性導(dǎo)管組件的透視圖，所述導(dǎo)管組件具有端口上的閥和延伸通過(guò)該導(dǎo)管組件的針。
[0018]圖8示出沿著圖7的線8-8得到的圖7導(dǎo)管組件的剖視圖，其中針被移除。
[0019]圖9示出又一個(gè)代表性導(dǎo)管組件的剖視圖，所述導(dǎo)管組件具有端口上的可移除閥。
[0020]圖10示出代表性推鈕機(jī)構(gòu)(push-button mechanism)的局部剖視圖，所述推鈕機(jī)構(gòu)用于致動(dòng)導(dǎo)管組件內(nèi)的血液控制隔膜。

【具體實(shí)施方式】
[0021 ] 參照附圖能夠理解本發(fā)明的目前優(yōu)選的實(shí)施例，在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的或功能類(lèi)似的元件。應(yīng)當(dāng)理解，通常如本文所述的和在附圖中所示的，本發(fā)明的部件可以布置和設(shè)計(jì)成多種不同的結(jié)構(gòu)。因此，如附圖中所示，以下更詳細(xì)的說(shuō)明將不限制所要求權(quán)利的本發(fā)明的范圍，而是只表示本發(fā)明的目前優(yōu)選的實(shí)施例。
[0022]如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”、“后方”、“頂部”、“上”或“向上”指的是當(dāng)裝置在其正常操作中使用時(shí)在裝置上與使用該裝置的臨床醫(yī)生最近但與患者最遠(yuǎn)的位置。與此相反，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”、“前方”、“低部”、“下”或“向下”指的是當(dāng)裝置在其正常操作中使用時(shí)在裝置上與使用該裝置的臨床醫(yī)生最遠(yuǎn)但與患者最近的位置。
[0023]如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“內(nèi)”或“向內(nèi)”指的是在正常使用期間相對(duì)于裝置朝向裝置內(nèi)部的位置。與此相反，如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“外”或“向外”指的是在正常使用期間相對(duì)于裝置朝向裝置外部的位置。
[0024]圖1示出導(dǎo)管組件10的一個(gè)實(shí)施例的剖視圖。如圖所示，導(dǎo)管組件10通常包括導(dǎo)管12，所述導(dǎo)管12聯(lián)接到導(dǎo)管適配器14的遠(yuǎn)側(cè)端部26。導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14成一體地聯(lián)接，以便使導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16延伸到導(dǎo)管12中。導(dǎo)管12通常包括生物相容性材料，所述生物相容性材料由柔性或半柔性的聚合物制成。如圖所示，導(dǎo)管12可以與剛性引導(dǎo)針20結(jié)合使用，以使導(dǎo)管12能夠插入到患者體內(nèi)。將預(yù)料到，其它類(lèi)型的可植入式導(dǎo)管組件也可以與本發(fā)明結(jié)合使用。
[0025]在引導(dǎo)針20從導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14移除之后，流體可以被輸注到患者體內(nèi)。這些流體可以包括生理鹽水、藥用化合物和/或營(yíng)養(yǎng)成分(包括全胃腸外營(yíng)養(yǎng)或“TPN”)。諸如血液樣本的流體也可以通過(guò)導(dǎo)管12從患者的循環(huán)系統(tǒng)移除以用于監(jiān)測(cè)患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的狀況。
[0026]在某些實(shí)施例中，針隔膜22布置在導(dǎo)管適配器14內(nèi)以防止流體在移除引導(dǎo)針20期間和之后流出。針隔膜22可以是彈性體針隔膜，并被設(shè)計(jì)成緊密地順應(yīng)引導(dǎo)針20的形狀以防止泄漏。由于針隔膜22上的軸向壓縮力引起針隔膜22關(guān)閉，所以針隔膜22也可以在移除針時(shí)密封。
[0027]在某些示例中，流體可以通過(guò)導(dǎo)管適配器14的側(cè)壁32中的端口 30輸注到導(dǎo)管12中和從導(dǎo)管12撤回。端口 30可以形成延伸通過(guò)導(dǎo)管適配器14的側(cè)壁32的開(kāi)口 34。側(cè)壁32可以是沿著導(dǎo)管適配器14基本縱向地(相對(duì)于縱向軸線24)延伸的導(dǎo)管適配器14的任何壁。端口 30可以是側(cè)端口或頂端口。端口 30可以形成從外部環(huán)境進(jìn)入導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16中的流體路徑。
[0028]為了防止污染物經(jīng)端口 30進(jìn)入導(dǎo)管適配器14，閥40可以聯(lián)接到端口 30，所述閥40提供了經(jīng)端口 30的選擇性接入。在某些實(shí)施例中，閥40可以是雙向閥。雙向閥是這樣的閥40，S卩，所述閥40當(dāng)打開(kāi)時(shí)允許流體沿著兩個(gè)方向流過(guò)閥40。雙向閥的非限制性示例包括裂縫式隔膜、球閥和虹膜閥。由此，雙向閥可以允許流體被引入導(dǎo)管適配器14中(第一向)、以及允許流體從導(dǎo)管適配器14撤回(第二向)。在其它實(shí)施例中，閥40是單向閥，所述單向閥是這樣的閥40,即，閥40當(dāng)打開(kāi)時(shí)僅允許大量的流體沿著單個(gè)方向流動(dòng)。單向閥的非限制性示例是止回閥。在某些實(shí)施例中，除了閥40以外，沒(méi)有其它的閥用于調(diào)節(jié)經(jīng)端口 30的流體流動(dòng)。通過(guò)將閥40如此定位在導(dǎo)管適配器14的端口 30上，閥40可以避免當(dāng)引導(dǎo)針20長(zhǎng)時(shí)間地留在與其成直線(in-line)的閥內(nèi)而導(dǎo)致的問(wèn)題。
[0029]在某些構(gòu)造中，端口 30可以相對(duì)于導(dǎo)管適配器14的縱向軸線24以一角度42布置。角度42可以在延伸到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部的縱向軸線24的部分與端口 40的中心軸線38之間測(cè)量到。例如，圖1的端口 30的角度42是約90°，而圖6的端口 30的角度42是約45°。角度42可以至少一部分地控制流體經(jīng)端口 30輸注的方向。因而，端口 30的角度42可以被修改以幫助使用、優(yōu)化性能和/或優(yōu)化流體在內(nèi)管腔16內(nèi)的流動(dòng)。在某些實(shí)施例中，角度42介于約15°與約30°之間。在其它實(shí)施例中，角度42介于約30°與約45°之間。在又一些其它實(shí)施例中，該角度42介于約45°與約60°之間。在又一些其它實(shí)施例中，角度42是介于約60°與約90°之間。因此，在某些實(shí)施例中，角度42是介于約15°與約90°之間。
[0030]端口 30可以包括端口本體36，所述端口本體36具有一個(gè)或更多個(gè)成一體的本體部分，所述一個(gè)或更多個(gè)成一體的本體部分從導(dǎo)管適配器14的側(cè)壁32向外延伸。諸如聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯和共聚酯的典型塑性材料可以用于形成端口本體36。端口本體36可以限定入口 44和膛孔48，所述膛孔48在入口 44與內(nèi)管腔18的開(kāi)口 34之間延伸。膛孔48的至少一部分和入口 44的形狀和尺寸可以設(shè)定成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的、用于凹形路厄連接的標(biāo)準(zhǔn)中的至少某些標(biāo)準(zhǔn)。這將允許凸形路厄滑動(dòng)件或凸形路厄鎖連接到端口 30。
[0031]在各種實(shí)施例中，端口本體36的外部可以包括一個(gè)或更多個(gè)路厄螺紋部50，所述一個(gè)或更多個(gè)路厄螺紋部50具有任何數(shù)量的可用于在匹配的裝置之間提供互鎖的螺紋構(gòu)造。路厄螺紋部50可以允許其它具有凸形路厄鎖的醫(yī)療裝置連接到端口 30并與端口 30互鎖。或者，如圖9所示，端口本體36也可以沒(méi)有路厄螺紋部來(lái)適應(yīng)路厄滑動(dòng)件和路厄鎖連接件。
[0032]圖1至圖9示出可以根據(jù)端口 30的各種實(shí)施例使用的各種類(lèi)型的閥40。這些閥類(lèi)型并不作為閥類(lèi)型的完備集(exclusive set)呈現(xiàn)，并且因而將應(yīng)當(dāng)理解，其它適當(dāng)?shù)拈y40可以用在端口 30中。首先將參照?qǐng)D1的閥40。閥40可以包括彈性體隔膜56，所述彈性體隔膜56會(huì)在彈性體隔膜56變形而允許流體流過(guò)之前形成流體屏障物。隔膜56可以位于入口 44上、入口 44內(nèi)、或者端口本體36的膛孔48內(nèi)。諸如硅、硅橡膠或聚異戊二烯的材料可以用于形成隔膜56。隔膜56可以形成為單件式彈性體材料，所述單件式彈性體材料形成為具有各種形狀和特征。或者，隔膜56可以是兩件式構(gòu)造，所述兩件式構(gòu)造具有:柔性的內(nèi)部材料，例如硅或硅橡膠；和更加剛性的外部部分，例如外環(huán)。外環(huán)可以由塑料或金屬或其它適當(dāng)?shù)牟牧闲纬伞８裟?6還可以包括縫隙58。在某些構(gòu)造中，隔膜56的至少一部分用一種或多種粘合劑膠合到端口本體36。另外地或可替代地，在某些構(gòu)造中，隔膜56的至少一部分保持在端口本體36的兩個(gè)或更多個(gè)部分之間的合適位置中。
[0033]圖2示出圖1的導(dǎo)管組件10的俯視透視圖。如圖所示，端口 30可以在凸形路厄裝置(例如，圖6的路厄接入連接器80)經(jīng)隔膜56的縫隙58插入的情況下而被接入。如果凸形路厄裝置包括路厄鎖，則凸形路厄裝置可以與路厄螺紋部50互鎖。這樣，分離的接入裝置可以通過(guò)端口 30聯(lián)接到導(dǎo)管適配器14以通過(guò)端口 30建立起流體連通。另外，注射器、針或其它這樣的裝置可以經(jīng)隔膜56的縫隙58插入以經(jīng)其撤回流體。
[0034]現(xiàn)在將參照?qǐng)D3至圖5。這些圖示出了對(duì)手動(dòng)促動(dòng)的閥40的使用，所述閥40可以控制經(jīng)端口 30的流體流動(dòng)。將首先參照?qǐng)D3，該圖3示出球閥60，所述球閥60包括球形構(gòu)件66，所述球形構(gòu)件66布置在端口 30的膛孔48內(nèi)。球形構(gòu)件66可以具有貫穿中部的孔64，以便當(dāng)孔64與端口 30的中心軸線38成一直線時(shí)，球閥60打開(kāi)。通過(guò)例如借助致動(dòng)器62轉(zhuǎn)動(dòng)球形構(gòu)件66，孔64變得與端口本體36的中心軸線38垂直，并且球閥60關(guān)閉。致動(dòng)器62可以聯(lián)接到球形構(gòu)件66，以便隨著致動(dòng)器62轉(zhuǎn)動(dòng)，球形構(gòu)件66在打開(kāi)位置與關(guān)閉位置之間運(yùn)動(dòng)。在某些構(gòu)造中，如圖所示，致動(dòng)器62包括夾持部分68，所述夾持部分68的形狀和尺寸設(shè)定成適應(yīng)醫(yī)護(hù)人員的手指并提供對(duì)于轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)器62的杠桿作用。
[0035]球閥60的某些實(shí)施例構(gòu)造成使得貫穿球形構(gòu)件66的孔64符合如上所述的ISO的用于凹形路厄連接件的標(biāo)準(zhǔn)中的至少某些標(biāo)準(zhǔn)。該構(gòu)造可以隨著凸形路厄接口插入端口30中而允許凸形路厄接口插入球形構(gòu)件66的孔64中。另外，如圖所示，帽70可以可移除地聯(lián)接到端口 30的入口 44。帽70可以遮蓋入口 44并且防止污染物從入口 44進(jìn)入。
[0036]圖4和圖5示出另一個(gè)手動(dòng)促動(dòng)的閥40——虹膜閥。圖4示出虹膜閥72的剖視圖。虹膜閥72大體上可以包括一系列板74，所述一系列板74可以彼此折攏和向外擴(kuò)展以打開(kāi)和關(guān)閉端口 30。當(dāng)該一系列板74被致動(dòng)時(shí)，該一系列板74可以逐漸地打開(kāi)以提供穿過(guò)虹膜閥72的可變尺寸的開(kāi)口。圖5示出虹膜閥72的俯視透視圖。如圖所示，虹膜閥72處于關(guān)閉位置中，此時(shí)一系列板72形成橫過(guò)端口 30的屏障物，所述屏障物密封住通入導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16中的開(kāi)口 34。致動(dòng)器62可以聯(lián)接到虹膜閥72，以便隨著致動(dòng)器62運(yùn)動(dòng)，虹膜閥72在打開(kāi)位置與關(guān)閉位置之間運(yùn)動(dòng)。在某些構(gòu)造中，如圖所示，致動(dòng)器62包括夾持部分68，所述夾持部分68的形狀和尺寸設(shè)定成適應(yīng)醫(yī)護(hù)人員的手指和提供對(duì)于轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)器62的杠桿作用。
[0037]現(xiàn)在將參照?qǐng)D6，該圖6示出的端口 30的中心軸線38布置成相對(duì)于導(dǎo)管適配器14的縱向軸線24呈約45°的角度42。如圖所示，在某些實(shí)施例中，端口 30可以聯(lián)接到可移除閥40。可移除閥40例如可以經(jīng)由路厄螺紋部50選擇性地聯(lián)接到端口本體36。例如，可移除閥40可以聯(lián)接到可移除的路厄接入連接器80。這種路厄接入連接器80的非限制性不例在2001年12月7日提交的、題名為“Needleless luer access connector”的美國(guó)公布專(zhuān)利申請(qǐng)N0.2003/0109853中描述，該申請(qǐng)的整個(gè)內(nèi)容通過(guò)參考包含于此。也可以使用其它這樣的路厄接入連接器80。如圖所示，路厄接入連接器80的某些實(shí)施例可以包括殼體82，所述殼體82具有頂殼體部分94和底殼體部分96。隔膜84可以位于路厄接入連接器80的頂殼體部分94中以控制經(jīng)其通過(guò)的流體流動(dòng)。隔膜84可以具有頂部部分86、中間部分88和底部部分90。隔膜84的底部部分21可以在張力下布置和/或保持在頂殼體部分94和底殼體部分96之間。另外，可以在隔膜84中形成縫隙92，所述縫隙92縱向地延伸通過(guò)隔膜84的近側(cè)部分86、中間部分88和遠(yuǎn)側(cè)部分90。
[0038]路厄接入連接器80的底殼體部分96可以具有出口 100，所述出口 100的尺寸和構(gòu)造設(shè)定為凸形路厄錐體，所述凸形路厄錐體符合用于凸形路厄錐體的ISO標(biāo)準(zhǔn)并且因而可以插入端口 30的膛孔48中。此外，底殼體部分96可以包括圍繞出口 100形成的路厄鎖軸環(huán)98以將路厄接入連接器80選擇性地鎖定到端口本體36的路厄螺紋部50。
[0039]現(xiàn)在參照?qǐng)D7，在某些實(shí)施例中，路厄接入連接器80的頂殼體部分94直接地和/或固定地連接到端口本體36。該構(gòu)造可以減小端總口尺寸和減少包含在端口 30中的所需部件數(shù)量。
[0040]圖8示出沿著圖7的線8-8得到的圖7的導(dǎo)管組件的剖視圖。如圖所示，在閥殼體82的頂殼體部分94直接連接到端口本體36的實(shí)施例中，隔膜84的底部部分90可以在張力下保持在頂殼體部分94與端口本體36之間。此外，為了固定該連接，頂殼體部分94和端口本體36可以粘結(jié)在一起以防止端口 30受污染。諸如化學(xué)粘合劑或超聲波焊接的任何標(biāo)準(zhǔn)粘結(jié)技術(shù)都可以用于將殼體的頂殼體部分94粘結(jié)到端口本體36。另外，如圖所示，端口本體36的形狀和尺寸可以構(gòu)造成適應(yīng)隔膜84的運(yùn)動(dòng)。
[0041]如在圖8中進(jìn)一步示出，在某些實(shí)施例中，端口 30和閥40與血液控制式導(dǎo)管組件10 一起使用。血液控制式導(dǎo)管組件10通常包括布置在導(dǎo)管組件10的內(nèi)管腔16內(nèi)的血液控制隔膜110。當(dāng)路厄裝置(未示出)插入導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部28中時(shí)，血液控制隔膜110可以通過(guò)隔膜促動(dòng)器112打開(kāi)。路厄裝置可以使隔膜促動(dòng)器112經(jīng)血液控制隔膜110向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)以通過(guò)形成貫穿的敞開(kāi)流體路徑。代表性的血液控制式導(dǎo)管組件是在2009年
8月 20 日提交的、題名為 “Systems and methods for providing a flushable catheterassembly”的美國(guó)公布專(zhuān)利申請(qǐng)N0.2011/0046570中公開(kāi)，其整個(gè)內(nèi)容通過(guò)參考包含于此。
[0042]端口 30中的閥可以為血液控制式導(dǎo)管組件10提供數(shù)個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，血液控制隔膜110可以在隔膜促動(dòng)器112通過(guò)血液控制隔膜110插入之后保持打開(kāi)。該血液控制隔膜110可以甚至在使隔膜促動(dòng)器122前進(jìn)的凸形路厄件被移除之后保持打開(kāi)。在該打開(kāi)狀態(tài)下，流體可以流出導(dǎo)管適配器14并且暴露于醫(yī)護(hù)人員。然而，使用端口上的閥30，醫(yī)護(hù)人員可以在不暴露于患者血液的情況下接近導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16。
[0043]現(xiàn)在具體地參照?qǐng)D8所繪血液控制式導(dǎo)管組件10的部件。如圖所示，導(dǎo)管組件14可以具有位于導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16內(nèi)的血液控制隔膜110。隔膜促動(dòng)器112可以位于內(nèi)管腔16內(nèi)在血液控制隔膜110后方的位置處。血液控制隔膜110可以總體上包括柔性或半柔性的聚合物塞子。血液控制隔膜110可以具有外徑，所述外徑構(gòu)造成可兼容地坐置于形成在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面116上的凹槽或通道114內(nèi)。或者，凹槽或通道可以形成在血液控制隔膜110的外表面中，所述凹槽或通道與導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面116上的一個(gè)或更多個(gè)部件互鎖。在某些實(shí)施例中，血液控制隔膜110是筒管狀的，而在其它構(gòu)造中，血液控制隔膜110是大致柱形的或盤(pán)狀的。血液控制隔膜110可以是彈性體的，并且包括一個(gè)或更多個(gè)縫隙118，通過(guò)所述一個(gè)或更多個(gè)縫隙118可以插入隔膜促動(dòng)器112。
[0044]隔膜促動(dòng)器112可以是探針狀的結(jié)構(gòu)，所述探針狀的結(jié)構(gòu)初始地被容裝在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面116內(nèi)位于隔膜110后方。隔膜促動(dòng)器112通常包括管狀本體122，所述管狀本體122是剛性的或半剛性的。管狀本體122還包括內(nèi)管腔124，用于幫助流體和/或液體流經(jīng)隔膜促動(dòng)器112。管狀本體122的遠(yuǎn)側(cè)端部的形狀和尺寸可以設(shè)定成可兼容地進(jìn)入隔膜110的一個(gè)或更多個(gè)縫隙118內(nèi)。
[0045]現(xiàn)在參照?qǐng)D9，在某些示例中，如圖所示，端口本體36的外部可以沒(méi)有路厄螺紋部。這可以允許路厄接入連接器80或具有凸形路厄滑動(dòng)件的另一個(gè)分離的路厄裝置連接到端口本體36。因而，該類(lèi)型的端口 30可以使廣泛種類(lèi)的裝置能夠連接在該端口中。此夕卜，在某些示例中，例如在圖1中所示的隔膜56可以被包含在端口 30中以避免當(dāng)分離的路厄裝置從端口 30被移除時(shí)發(fā)生血液暴露。
[0046]現(xiàn)在參照?qǐng)D10，在某些實(shí)施例中，血液控制式導(dǎo)管組件10的隔膜促動(dòng)器112可以通過(guò)按壓端口 30上的按鈕130而被促動(dòng)和/停用(deactivated)。按鈕130可以使醫(yī)護(hù)人員能夠根據(jù)需要手動(dòng)地促動(dòng)隔膜110和將隔膜110停用。在操作中，當(dāng)?shù)谝淮伟磯喊粹o130時(shí)，隔膜促動(dòng)器112可以經(jīng)隔膜110向遠(yuǎn)側(cè)地前進(jìn)，并且當(dāng)?shù)诙伟磯喊粹o130時(shí)，隔膜促動(dòng)器112可以從隔膜110撤回。在某些構(gòu)造中，按鈕130聯(lián)接到側(cè)壁32并且從導(dǎo)管適配器14向外伸出。此外，按鈕130可以直接聯(lián)接到隔膜促動(dòng)器112或經(jīng)由一個(gè)或更多個(gè)連接構(gòu)件間接地聯(lián)接到隔膜促動(dòng)器112。例如，按鈕130可以聯(lián)接到一個(gè)或更多個(gè)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)134，所述一個(gè)或更多個(gè)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)134將按鈕130的向內(nèi)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成隔膜促動(dòng)器112的向遠(yuǎn)側(cè)或向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。
[0047]從以上內(nèi)容將應(yīng)理解，本發(fā)明的導(dǎo)管組件可以包括這樣的閥，S卩，所述閥位于導(dǎo)管適配器的端口上而不是與引導(dǎo)針的針路徑成一直線。該端口上的閥可以避免當(dāng)針較長(zhǎng)時(shí)間留在隔膜內(nèi)時(shí)所導(dǎo)致的問(wèn)題并且還提供經(jīng)端口輸注流體和撤回流體的能力。該閥可以是幫助將流體輸注到導(dǎo)管組件和從導(dǎo)管組件撤回流體的雙向閥。當(dāng)該閥與血液控制式導(dǎo)管組件一起使用時(shí)，閥可以降低當(dāng)與導(dǎo)管組件的各種部件連接和斷開(kāi)時(shí)血液污染的可能性。某些構(gòu)造還包括推鈕的隔膜促動(dòng)器，所述推鈕的隔膜促動(dòng)器可以為醫(yī)護(hù)人員提供根據(jù)需要手動(dòng)地促動(dòng)血液控制閥和停用血液控制閥的能力。
[0048]在不脫離如這里廣義地描述的和后面要求保護(hù)的本發(fā)明的結(jié)構(gòu)、方法或其它基本特征的情況下，本發(fā)明可以以其它特定的形式來(lái)體現(xiàn)。所述的實(shí)施例在各個(gè)方面都只能認(rèn)為是示例性的，而不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書(shū)來(lái)表示，而不是由前面的說(shuō)明書(shū)來(lái)表示。在權(quán)利要求書(shū)的等效含義和范圍內(nèi)的所有變化都將包含在它們的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部以及在所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述近側(cè)端部之間延伸的內(nèi)管腔； 端口，所述端口布置在所述導(dǎo)管適配器的側(cè)壁上，所述端口形成在所述內(nèi)管腔與外部環(huán)境之間的開(kāi)口 ；和 閥，所述閥聯(lián)接到所述端口并且密封所述端口的開(kāi)口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥是雙向閥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥包括彈性體隔膜，所述彈性體隔膜具有貫穿所述彈性體隔膜延伸的縫隙。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥是路厄接入閥，并且其中，所述端口的本體包括路厄螺紋部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述端口的本體包括路厄螺紋部，并且其中，所述閥聯(lián)接到路厄接入連接器，所述路厄接入連接器選擇性地聯(lián)接到所述路厄螺紋部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管適配器還包括: 針隔膜，所述針隔膜在位于所述端口近側(cè)的位置處布置在所述內(nèi)管腔內(nèi)；和 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管聯(lián)接到所述導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)側(cè)端部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管適配器還包括隔膜和布置在所述內(nèi)管腔內(nèi)的隔膜促動(dòng)器。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述端口相對(duì)于所述導(dǎo)管適配器的縱向軸線以介于約15°和約90°之間的角度布置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥是球閥或虹膜閥。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥是虹膜閥。
11.一種導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部以及在所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述近側(cè)端部之間延伸的內(nèi)管腔； 隔膜，所述隔膜布置在所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔內(nèi)； 隔膜促動(dòng)器，所述隔膜促動(dòng)器布置在所述內(nèi)管腔內(nèi)位于所述隔膜近側(cè)； 端口，所述端口布置在所述導(dǎo)管適配器的側(cè)壁上，所述端口形成在所述內(nèi)管腔與外部環(huán)境之間的開(kāi)口 ；和 閥，所述閥聯(lián)接到所述端口并且密封所述端口的開(kāi)口。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥是雙向閥。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其中，所述端口布置在沿著所述內(nèi)管腔位于所述內(nèi)管腔內(nèi)的隔膜近側(cè)的位置處。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閥是路厄接入閥，所述路厄接入閥包括彈性體隔膜，所述彈性體隔膜具有貫穿所述彈性體隔膜延伸的縫隙。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管組件，其中，所述端口的本體部分包括一個(gè)或更多個(gè)路厄螺紋部。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管適配器還包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管聯(lián)接到所述導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)側(cè)端部。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組，其中，所述端口相對(duì)于所述導(dǎo)管適配器的縱向軸線以介于約15°和約90°之間的角度布置。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組，其中，所述閥是球閥或虹膜閥。
19.一種導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部以及在所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述近側(cè)端部之間延伸的內(nèi)管腔； 隔膜，所述隔膜布置在所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔內(nèi)； 隔膜促動(dòng)器，所述隔膜促動(dòng)器布置在所述內(nèi)管腔內(nèi)位于所述隔膜近側(cè)；和 按鈕，所述按鈕從所述導(dǎo)管適配器的側(cè)壁向外延伸并且聯(lián)接到該側(cè)壁，所述按鈕聯(lián)接到所述隔膜促動(dòng)器，并構(gòu)造成當(dāng)所述按鈕被按壓時(shí)使所述隔膜促動(dòng)器經(jīng)所述隔膜向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管組件，其中，所述按鈕構(gòu)造成被朝向所述內(nèi)管腔向內(nèi)按壓，并且所述導(dǎo)管組件還包括轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)，所述轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)使所述按鈕的向內(nèi)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成所述隔膜促動(dòng)器的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以打開(kāi)所述隔膜。
【文檔編號(hào)】A61M39/10GK104254361SQ201380021662
【公開(kāi)日】2014年12月31日 申請(qǐng)日期:2013年3月11日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月12日
【發(fā)明者】L·J·特雷納, S·R·伊薩克森 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司