一種治療心腦血管疾病的中藥的制作方法
【專利摘要】一種治療心腦血管疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成：10～15份的川芎、15～20份的水蛭、25～30份的丹參、5～7份的麝香、5～10份的赤芍、25～30份的秦艽、20～25份的牛膝、15～20份的續斷、8～10份的新芽羅布麻、5～8份的火麻仁、8～12份的僵蠶、10～12份的血竭、25～30份的黃藁本；該中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
【專利說明】一種治療心腦血管疾病的中藥
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥藥物領域，具體涉及一種治療心腦血管疾病的中藥。
【背景技術】
[0002]心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統稱。也被稱為“富貴病”的“三高癥”。60歲以上老年人中40%~45%患有高血壓的同時還患有高血糖或高血脂，根據衛生部2007年統計數字顯示，據國外的資料顯示，50%左右的糖尿病人都合并有高血壓、高血脂等多種老年疾病。即使應用目前最先進、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理！全世界每年死于心腦血管疾病的人數高達1500萬人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號殺手，也是人們健康的“無聲兇煞”。
[0003]心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高，并發癥多”即“四高一多”的特點，我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人！我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51%。而幸存下來的患者75%不同程度喪失勞動能力，40%重殘！我國腦中風病人出院后第一年的復發率是30%，第五年的復發率高達59%。
[0004]目前心腦血管疾病的治療普遍采用綜合性治療，包括西醫綜合治療、中醫綜合治療以及中西醫綜合治療，其中以中西醫綜合治療在死亡率和致殘率方面效果較好，但仍缺乏行之有效的藥物。且心腦血管疾病的恢復過程漫長，需要長期用藥治療，容易形成對藥物的依賴性，因此急需一種服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴的藥物。

【發明內容】

[0005]為解決上述問題，本發明提供了一種治療心腦血管疾病的中藥，其可有效治療心腦血管疾病，包括高血壓、心絞痛、`冠心病、心肌梗塞以及由腦出血、腦中風和腦梗塞引起的后遺癥，其服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
[0006]本發明為解決上述技術問題所采用的技術方案是一種治療心腦血管疾病的中藥，其由下列按重量份的原料組成:10~15份的川芎、15~20份的水蛭、25~30份的丹參、5~7份的麝香、5~10份的赤芍、25~30份的秦艽、20~25份的牛膝、15~20份的續斷、8~10份的新芽羅布麻、5~8份的火麻仁、8~12份的僵蠶、10~12份的血竭、25~30份的黃藁本。
[0007]該中藥通過下列步驟制備:
1)稱取上述重量份的川芎、秦艽、新芽羅布麻和黃藁本混合均勻，在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過50~80目篩；
2)對上述粗料加溫水提取3~5小時，提取液濃縮成1: 2，醇沉1.5~2.5小時得醇沉液，醇沉濃度為48%;將提取后的粗料混合均勻，在70~80°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細粉碎機中粉碎成細料過150~180目篩；3)用上述細料5-8倍量的75%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5~2.5小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
4)稱取上述重量份的剩余原料，在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后放入粉碎機中粉碎成粗料過50~80目篩；加70%乙醇提取，提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟3)~4)中的提取液，濃縮成稠膏，再加重量份為
0.1~0.5的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入重量份為0.1~0.5的賦形劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.1~0.5的羥丙基纖維素，制粒，壓片即可。
[0008]優選的是，該中藥由下列按重量份的原料組成:12份的川芎、18份的水蛭、28份的丹參、6份的麝香、8份的赤芍、28份的秦艽、22份的牛膝、18份的續斷、9份的新芽羅布麻、7份的火麻仁、10份的僵蠶、11份的血竭、28份的黃藁本。
[0009]在上述任一方案中優選的是，所述原料重量的1份為10g。
[0010]在上述任一方案中優選的是，所述賦形劑為淀粉、糊精和磷酸氫鈣，其重量比為1:1:1。
[0011]其中，
川芎:用于活血行氣，祛風止痛；辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血 海。
[0012]水蛭:含有水蛭素以及豐富的蛋白質，還有活血、散瘀、通經的功效。
[0013]丹參:歸心、肝經，能祛瘀止痛、活血調經、降脂減肥、清心除煩。有效治療心、腦、血管疾病、肥胖及高脂血癥。
[0014]麝香:味辛，性溫；歸心、肝、脾經；具有開竅醒神，活血散結，止痛消腫的功效。
[0015]赤芍:行瘀、止痛、涼血、消腫。主治:治瘀滯經閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。
[0016]秦艽:辛、苦，平；歸胃、肝、膽經；功能主治:祛風濕，清濕熱，止痹痛。
[0017]牛膝:苦；酸；性平，是祛風藥、活血祛瘀藥。
[0018]續斷:補肝腎，續筋骨，調血脈。
[0019]新芽羅布麻:其藥效價值是同等羅布麻的72倍，能降血壓、降血脂、增加冠狀動脈流量，對高血壓、高血脂有較好的療效，且無毒，無不副作用，無依賴性。
[0020]火麻仁:歸脾、胃、大腸經，功效是潤腸通便、潤燥殺蟲，可防止術后臥床產生的便秘。
[0021]僵蠶:咸、辛，平；歸肝、肺、胃經；祛風定驚，化痰散結。
[0022]血竭:性味:味甘；咸；性平；歸心經、肝經；散瘀定痛；止血；生肌斂瘡。
[0023]黃藁本:主治:感冒；咳嗽；頭痛；風濕痹痛；風水浮腫。
[0024]本發明的有益效果:
1.該治療心腦血管疾病的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
[0025]2.本發明的中藥具有活血化瘀功效，可減輕中風腦水腫，促進血腫吸收和病灶的修復，改善血腫周圍神經組織的缺血缺氧狀態，保護損傷后腦細胞、促進患者神經機能的恢復；并可消除心腦血管中的血栓或者脫落的斑塊，從根本上治療心腦血管疾病，且對心腦血管瘀滯或動脈硬化所導致的癥狀或者中風后遺癥具有很好的緩解和治療作用。
[0026]3.改善血液循環，增加新陳代謝旺盛，達到供血供養
4.該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經濟效益、社會效益顯著。
[0027]上述的中藥原料是經過多年驗證、記載和試驗所得，雖然它們的功效各異，但是每一種中藥的選取都不是隨意而為，本申請根據多年的試驗所得各成分的配比，并不是將各成分的原料功效簡單疊加，因為各種中藥原料之間可能存在相生、相須、相畏或相殺等多種作用關系，而本申請就是根據這種原則相應的選擇了上述原料，并且確定了它們之間的最佳配比，因此，本申請具有顯著的意義。
[0028]臨床實踐
病例1:孫某，男，55歲，患高血壓病12年，未常規服藥治療。于2013年1月出現心悸、胸悶痛而就診。時診癥狀:胸悶痛、心悸、頭暈、煩躁；查血壓190/100mmHg ;心電圖:心肌缺血。診斷為冠心病，心絞痛。服用本發明的中藥片劑，一日三次，一次兩粒。5天后復診，諸癥好轉、減輕，血壓140/90mmHg，繼續服用該中藥2月余痊愈，諸癥消除。
[0029]病例2:常某，女，68歲，于2012年9月突發左側肢體麻木物力，就診頭顱CT顯示:右側基底節區多發性腦梗塞。血脂:膽固醇7.5ml/L，甘油三脂3.7ml/L。診斷:缺血性中風。服用本發明的中藥片劑，一日三次，一次兩粒。服用1個半月，諸癥消除，行動自如，生活可自理，血脂恢復正常范圍，痊愈。
[0030]病例3:溫某，女，44歲，2013年出現心悸心慌、胸悶氣短等癥狀，確診為高血壓、冠心病，血壓為170/95毫米汞柱，服用本發明的中藥片劑，一日三次，一次兩粒，10天后胸悶胸痛消失，血壓135/90 mmHg，又連續服用1個半月后，血壓、心電圖恢復正常、血脂也正常，至今無復發。
[0031 ] 另外還用該中藥做了專門的`臨床研究。
[0032]對象:心腦血管患者420例，年齡30~75歲，其中男性218例，女性202例；心血管疾病220例，腦血管疾病200例。
[0033]診斷標準:經CT、心電圖確診，符合心腦血管疾病的診斷標準，起病時間在7天以內，合并嚴重心肺肝腎或各種血液病、精神病等。
[0034]方法:將本實施方式中的中藥片劑按一日三次，一次兩粒給心腦血管疾病的患者服用，3~5個月隨訪觀察。其中痊愈:臨床癥狀徹底消失，停藥一年以上未見復發者；顯效:臨床癥狀基本消失，病灶基本穩定，觀察在半年以上；有效:疼痛及其它臨床癥狀明顯緩解；無效:臨床癥狀無明顯改善。
[0035]結果:其中痊愈231例，痊愈率為55% ;顯效168例，顯效率為40% ;有效18例，有效率為4.2% ;總有效率為99.1 %。病情診斷均采信正規醫院出具的醫生診斷。
【具體實施方式】
[0036]下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步說明。
[0037]實施例1
治療心腦血管疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:10g川芎、20g水蛭、25g丹參、7g麝香、5g赤芍、30g秦艽、20g牛膝、20g續斷、8g新芽羅布麻、8g火麻仁、8g僵蠶、12g血竭、25g黃藁本。
[0038]該中藥通過下列步驟制備:
1)稱取上述重量份的川芎、秦艽、新芽羅布麻和黃藁本混合均勻，在75°C下干燥15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過80目篩；
2)對上述粗料加溫水提取3小時，提取液濃縮成1:2，醇沉2.5小時得醇沉液，醇沉濃度為48%;將提取后的粗料混合均勻，在70°C下干燥15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細粉碎機中粉碎成細料過150目篩； 3)用上述細料5倍量的75%乙醇作溶劑回流提取2次，每次2.5小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
4)稱取上述重量份的剩余原料，在65°C下干燥20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后放入粉碎機中粉碎成粗料過50目篩；加70%乙醇提取，提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟3)~4)中的提取液，濃縮成稠膏，再加重量份為0.5的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入重量份為0.1的賦形劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.5的羥丙基纖維素，制粒，壓片即可。
[0039]其中所述賦形劑為淀粉、糊精和磷酸氫鈣，其重量比為1:1:1。
[0040]實施例2
治療心腦血管疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:15g川芎、15g水蛭、30g丹參、5g麝香、10g赤芍、25g秦艽、25g牛膝、15g續斷、10g新芽羅布麻、5g火麻仁、12g僵蠶、10g血竭、30g黃藁本。
[0041]該中藥通過下列步驟制備:
1)稱取上述重量份的川芎、秦艽、新芽羅布麻和黃藁本混合均勻，在65°C下干燥20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過50目篩；
2)對上述粗料加溫水提取5小時，提取液濃縮成1:2，醇沉1.5小時得醇沉液，醇沉濃度為48%;將提取后的粗料混合均勻，在80°C下干燥10分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細粉碎機中粉碎成細料過180目篩；
3)用上述細料8倍量的75%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
4)稱取上述重量份的剩余原料，在75°C下干燥15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后放入粉碎機中粉碎成粗料過80目篩；加70%乙醇提取，提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟3)~4)中的提取液，濃縮成稠膏，再加重量份為0.1的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入重量份為0.5的賦形劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.1的羥丙基纖維素，制粒，壓片即可。
[0042]其中所述賦形劑為淀粉、糊精和磷酸氫鈣，其重量比為1:1:1。
[0043]實施例3
治療心腦血管疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:12g川芎、18g水蛭、28g丹參、6g麝香、8g赤芍、28g秦艽、22g牛膝、18g續斷、9g新芽羅布麻、7g火麻仁、10g僵蠶、llg血竭、28g黃藁本。[0044]該中藥通過下列步驟制備:
1)稱取上述重量份的川芎、秦艽、新芽羅布麻和黃藁本混合均勻，在70°C下干燥18分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過60目篩；
2)對上述粗料加溫水提取4小時，提取液濃縮成1: 2，醇沉2小時得醇沉液，醇沉濃度為48%;將提取后的粗料混合均勻，在75°C下干燥12分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細粉碎機中粉碎成細料過160目篩；
3)用上述細料6倍量的75%乙醇作溶劑回流提取2次，每次2小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
4)稱取上述重量份的剩余原料，在70°C下干燥18分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后放入粉碎機中粉碎成粗料過60目篩；加70%乙醇提取，提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；
5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟3)~4)中的提取液，濃縮成稠膏，再加重量份為0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入重量份為0.3的賦形劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.3的羥丙基纖維素，制粒，壓片即可。
[0045]其中所述賦形劑為淀粉、糊精和磷酸氫鈣，其重量比為1:1:1。
[0046]試驗研究
本發明的中藥經安全性毒理學試驗表明:LD50為9000mg/kg，安全性毒理學評價為無毒級，無毒副作用。
[0047]急性毒性試驗
將上述實驗樣品制成混懸液，以相當于臨床日用劑量400倍的劑量對小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發現動物有任何毒性反應。給藥15天觀察，無一只動物死亡；動物處死后解剖，其臟器觀察無明顯異常。實驗表明，灌胃給藥測不出本發明的半數致死量，動物試驗的耐受量為臨床成人每天最大藥量的300倍。
[0048]動物長期毒性試驗
將上述樣品以臨床日用劑量5倍、15倍、75倍供大鼠6個月長期給藥，兩劑量組大鼠藥后的一般活動，精神狀態、毛發、糞便等均未見明顯異常；給藥前后外周血象，包括紅細胞、白細胞及分類、血紅蛋白、紅細胞壓積均在正常范圍內波動；對肝、腎功能指標均未見明顯影響；試驗結束時動物血清中總蛋白、白蛋白、堿性磷酸酶的含量與對照組相比無明顯差異；心電圖檢查均未發現異常；各主要臟器肉眼檢查未見明顯腫大、充血、壞死等病理形態學變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量系數與對照組相比無顯著差異；病理組織學檢查均未見異常。以上結果說明本發明比較安全，在所試劑量范圍內無明顯毒副作用。
[0049]主要藥效學實驗:
方法:大鼠40只，體重200~250克，用二磷酸腺苷誘導大鼠血小板聚集，，形成腦血栓模型。動物蘇醒后立即進行評分，分組。對照組為普通腦血管藥物，實驗組給予本發明的重要。每天進行評分后給藥。治療7天后處死，取腦，稱重，一部分干燥后稱重，計算水分含量，另一部分切片，顯微鏡下觀察結果。 [0050]結果:與對照組相比，本發明藥物可明顯降低血小板聚集，降低腦組織中因腦缺血所致的乳酸脫氫酶及肌酸激酶活性含量升高，大劑量治療組作用明顯。[0051]為加強該中藥的效果，還可在上述原料中再加入重量份為15~20份的雞內金，10~15份的石楠藤、5~8份的枸杞子和5~8份的甘草；還可加入重量份為0.1~0.3份的外加劑混合物，所述外加劑混合物由硬脂酸鎂、羥丙基纖維素、蔗糖組成，各組成部分重量比為1: 0.5: 2。將雞內金、石楠藤、枸杞子和甘草在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌，之后用粉碎機粉碎成細料過300目篩，然后直接將過300目篩的細料混合到上述中藥原料的細料中再一起進行提取，最后在加入賦形劑的同時加入外加劑混合物。
[0052]該治療心腦血管疾病的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。其具有活血化瘀功效，可減輕中風腦水腫，促進血腫吸收和病灶的修復，改善血腫周圍神經組織的缺血缺氧狀態，保護損傷后腦細胞、促進患者神經機能的恢復；并可消除心腦血管中的血栓或者脫落的斑塊，從根本上治療心腦血管疾病，且對心腦血管瘀滯或動脈硬化所導致的癥狀或者中風后遺癥具有很好的緩解和治療作用。能夠改善血液循環，增加新陳代謝旺盛，達到供血供養。
[0053]該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經濟效益、社會效益顯著。
[0054]以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改`型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。
【權利要求】
1.一種治療心腦血管疾病的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成:10~15份的川芎、15~20份的水蛭、25~30份的丹參、5~7份的麝香、5~10份的赤芍、25~30份的秦艽、20~25份的牛膝、15~20份的續斷、8~10份的新芽羅布麻、5~8份的火麻仁、8~12份的僵蠶、10~12份的血竭、25~30份的黃藁本；該中藥通過下列步驟制備:1)稱取上述重量份的川芎、秦艽、新芽羅布麻和黃藁本混合均勻，在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過50~80目篩；2)對上述粗料加溫水提取3~5小時，提取液濃縮成1: 2，醇沉1.5~2.5小時得醇沉液，醇沉濃度為48%;將提取后的粗料混合均勻，在70~80°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細粉碎機中粉碎成細料過150~180目篩；3)用上述細料5-8倍量的75%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5~2.5小時，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ；4)稱取上述重量份的剩余原料，在65~75°C下干燥15~20分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后放入粉碎機中粉碎成粗料過50~80目篩；加70%乙醇提取，提取液減壓濃縮至含生藥量為0.3g/ml ； 5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟3)~4)中的提取液，濃縮成稠膏，再加重量份為0.1~0.5的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入重量份為0.1~0.5的賦形劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.1~0.5的羥丙基纖維素，制粒，壓片即可。
2.根據權利要求1所述的治療心腦血管疾病的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成:12份的川芎、18份的水蛭、28份的丹參、6份的麝香、8份的赤芍、28份的秦艽、22份的牛膝、18份的續斷、9份的新芽羅布麻、7份的火麻仁、10份的僵蠶、11份的血竭、28份的黃藁本。
3.根據權利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的中藥，其特征在于所述原料重量的1份為10go
4.根據權利要求3所述的治療心腦血管疾病的中藥，其特征在于所述賦形劑為淀粉、糊精和磷酸氫鈣，其重量比為ι:ι:ι。
【文檔編號】A61P9/10GK103705703SQ201410014176
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2014年1月14日 優先權日:2014年1月14日
【發明者】劉國遠, 曹磊, 趙克俊 申請人:劉國遠, 曹磊, 趙克俊