一種用于治療泄瀉的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種用于治療“泄瀉”的藥物，是由馬齒莧，白頭翁，椿根皮、秦皮、黃柏、料姜石、苦參、甘草組方而成。其中，馬齒莧性寒質滑，酸能收斂，白頭翁苦寒，二者共為君藥，具有清熱解毒、涼血止痢之功。椿根皮、秦皮、黃柏、苦參為臣藥，性苦寒，輔助君藥清熱燥濕，解毒，止痢。料姜石味咸、性寒，歸心、胃經，為佐藥，具有清熱解毒、消腫功能。甘草為使。緩急止痛，調和諸藥。上述諸藥合用，共奏清熱解毒，燥濕消腫，止痢止痛。主要用于清熱解毒，燥濕消腫，止瀉止痛。主治腹痛泄瀉，食欲不振、腹脹、惡心、嘔吐，消瘦、乏力、發熱等癥。臨床觀察表明，本發明的藥物對各種情況引起的腹瀉都具有很好的治療效果。
【專利說明】一種用于治療泄瀉的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，涉及一種用于治療“泄瀉”的藥物，本發明同時還涉及該藥物的制劑和制備方法。
【背景技術】
[0002]泄瀉亦稱“腹瀉”，是指排便次數增多，糞便稀薄，或瀉出如水樣。古人將大便溏薄者稱為“泄”，大便如水注者稱為“瀉”。本病一年四季均可發生，但以夏秋兩季多見。本證可見于多種疾病，臨床可概分為急性泄瀉和慢性泄瀉兩類。泄瀉病變臟腑主要在脾、胃和大小腸。其致病原因，有感受外邪、飲食不節、情志所傷及臟腑虛弱等，脾虛、濕盛是導致本病發生的重要因素，兩者互相影，互為因果。急性泄瀉，因飲食不節，進食生冷不潔之物，損傷脾胃，運化失常；或暑濕熱邪，客于腸胃，脾受濕困，邪滯交阻，氣機不利，腸胃運化及傳導功能失常，以致清濁不分，水谷夾雜而下，發生泄瀉。慢性泄瀉，由脾胃素虛，久病氣虛或外邪遷延日久，脾胃受納、運化失職，水濕內停，清濁不分而下；或情志不調，肝失疏泄，橫逆乘脾，運化失常，而成泄瀉；或腎陽虧虛，命門火衰，不能溫煦脾土，腐熟水谷，而致下泄。
[0003]傳統用于治療“泄瀉”的中成藥主要是以黃連，炒神曲，補骨脂(制)，炒白術，黨參，甘草(炙)為原料制備而成。但是，隨著人們生活水平的提高，飲食結構的改變，其治療效果明顯減弱。西醫對此尚無特效療法，主要以對癥治療為主，如選用氟哌酸、抗菌優、甲硝唑等藥物，癥狀控制不理想，且復發率較高。

【發明內容】

[0004]本發明的目的是針對現有技術存在的問題，提供一種能夠有效治療“泄瀉”的藥物，主要用于清熱解毒，燥濕消腫，止瀉止痛。主治腹痛泄瀉，食欲不振、腹脹、惡心、嘔吐，消瘦、乏力、發熱等癥。
[0005]本發明用于治療“泄瀉”的藥物，是由馬齒覓，白頭翁，椿根皮、秦皮、黃柏、料姜石、苦參、甘草進行組方而成。其中，馬齒莧性寒質滑，酸能收斂，白頭翁苦寒，二者共為君藥，具有清熱解毒、涼血止痢之功。椿根皮、秦皮、黃柏、苦參為臣藥，性苦寒，輔助君藥清熱燥濕，解毒，止痢。料姜石味咸、性寒，歸心、胃經，為佐藥，具有清熱解毒、消腫功能。甘草為使。緩急止痛，調和諸藥。上述諸藥合用，共奏清熱解毒，燥濕消腫，止痢止痛。主要用于清熱解毒，燥濕消腫，止瀉止痛。主治腹痛泄瀉，食欲不振、腹脹、惡心、嘔吐，消瘦、乏力、發熱等癥。
[0006]現代研究證明，馬齒莧、白頭翁、黃柏、秦皮、苦參對痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌等具有抗菌作用；料姜石有止血消炎、化痰殺菌的作用，并可降低水中亞硝胺的含量，破壞癌細胞，有消滅細菌和真菌毒素之功效。另外，料姜石細粉對消化道內的病毒、病菌有吸附、殺滅作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有覆蓋保護能力，修復、提高腸黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，促進消化系統潰瘍面的愈合。
[0007]大量實驗這表明，本發明的各原料藥按以下重量份進行配比，對“泄瀉”均具有很好的治療效果:馬齒莧15~25份，白頭翁10~20份，椿根皮10~20份，秦皮8~15份，黃柏8~15份，料姜石5~12份，苦參5~12份，甘草5~12份。
[0008]優選配比為:馬齒莧20~25份，白頭翁15~18份，椿根皮15~20份，秦皮10~15份，黃柏10~15份，料姜石10~12份，苦參8~10份，甘草8~10份。
[0009]最佳配比為:馬齒莧20份，白頭翁15份，椿根皮15份，秦皮12份，黃柏12份，料姜石(姜石)9份，苦參9份，甘草9份。
[0010]本發明的藥物，可按藥劑學的常規輔料和工藝制備成內服制劑，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑等等。其具體工藝如下:
(1)稱取料姜石、黃柏，粉碎成細粉，過80目篩，得藥粉；
(2)取白頭翁、秦皮、椿根皮、苦參、馬齒莧、甘草，加10倍量水煎煮提取2次，第一次1.5小時，第二次I小時，合并兩次提取液，用95%乙醇調醇濃度至60%，靜置24h，吸取上清液，回收乙醇至藥液無醇味；
(3)以上述藥粉、藥液為活性成分，按藥劑學的常規輔料和工藝制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑等。
[0011]下面以顆粒劑為例，通過臨床觀察對本發明藥物治療“泄瀉”的效果進行具體說明。
[0012]1.診斷依據:經對患者各系統及實驗室檢查，排除器質性疾病。參照國家中醫藥管理局1994-0628發布的《中醫病證診斷療效標準》“泄瀉”項下指標，作為診斷依據。
[0013]2.病例選擇:本組收治病例79例，將之分為2組，顆粒(商品名:姜石腸炎康顆粒)治療組41例(以下稱治療組)，白頭翁湯對照組38例(以下稱對照組)。其中，治療組男性32例，女性9例；對照組男性27例，女性11例。根據中醫辨證分型:腹痛即瀉，瀉下急迫，糞色黃褐穢臭，肛門灼熱，可伴有發熱。舌紅、苔黃膩，脈濡數的腸道濕熱型患者42例；大便清稀或如水樣，腹痛腸鳴，畏寒食少。苔白滑，脈濡緩的寒濕困脾型患者37例。
[0014]3.用藥方法:治療組給予“姜石腸炎康顆粒”，口服，每次10g，一日3次；對照組給予“白頭翁湯”劑，每次150mL，一日2次。12天為一療程，2個療程后判定療效。
[0015]4.療效判斷:痊愈:大便正常，其它癥狀消失，臨床檢驗正常；顯效:大便基本正常，其它癥狀消失，臨床檢驗值趨于正常；好轉:大便次數明顯減少，其它癥狀改善；無效；癥狀未見改善。
[0016]5.治療結果:經對比用藥觀察表明，治療組總有效率為87.8%，對照組總有效率為68.4%，兩組療效經X2檢驗，具有統計學意義〔0.05)，證明治療組效果優于對照組，表明本發明的藥物對各種情況引起的腹瀉都具有很好的治療效果。結果見表1。
【權利要求】
1.一種用于治療泄瀉的藥物，是由以下重量份的原料藥按藥劑學的常規輔料和工藝制成的內服制劑: 馬齒莧15~25份，白頭翁10~20份，椿根皮10~20份，秦皮8~15份，黃柏8~15份，料姜石5~12份，苦參5~12份，甘草5~12份。
2.如權利要求1所述用于治療泄瀉的藥物，其特征在于:所述原料藥按以下重量份配比: 馬齒莧20~25份，白頭翁15~18份，椿根皮15~20份，秦皮10~15份，黃柏10~15份，料姜石10~12份，苦參8~10份，甘草8~10份。
3.如權利要求1所述用于治療泄瀉的藥物，其特征在于:所述原料藥按以下重量份配比: 齒莧20份，白頭翁15份，椿根皮15份，秦皮12份，黃柏12份，料姜石9份，苦參9份，甘草9份。
4.如權利要求1所述用于治療泄瀉的藥物，其特征在于:所述內服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
5.如權利要求1所述用于治療泄瀉的藥物的制備方法，是由以下工藝步驟完成: (1)稱取料姜石、黃柏，粉碎成細粉，過80目篩，得藥粉； (2)取白頭翁、秦皮、椿根·皮、苦參、馬齒莧、甘草，加10倍量水煎煮提取2次，第一次1.5小時，第二次I小時，合并兩次提取液，用95%乙醇調醇濃度至60%，靜置24h，吸取上清液，回收乙醇至藥液無醇味； (3)以上述藥粉、藥液為活性成分，按藥劑學的常規輔料和工藝制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
【文檔編號】A61K9/48GK103816265SQ201410051230
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年2月14日 優先權日:2014年2月14日
【發明者】劉維忠 申請人:劉維忠