一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：營實、魚腥草、石榴皮、槐花、盤龍參、玉米須、紫杉、西瓜皮、榕須、篇蓄、蘇黃耆、蘘荷、肉蓯蓉、熟地、仙人草和澤瀉；本發明中藥制劑具有生津清熱、滋陰降火、潤肺補血、降低血糖之功效，對于治療糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病、眼底病及缺血性腦血管病等癥狀具有顯著的療效，純中藥制成，藥材配伍相宜，制作簡單，安全性能高，無任何毒副作用，對糖尿病的治療能夠達到標本兼治的目的，值得臨床廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。
[0003]糖尿病病因有兩種，一種是遺傳因素:1型或2型糖尿病均存在明顯的遺傳異質性，糖尿病存在家族發病傾向，1/4~1/2患者有糖尿病家族史。臨床上至少有60種以上的遺傳綜合征可伴有糖尿病，I型糖尿病有多個DNA位點參與發病，其中以HLA抗原基因中DQ位點多態性關系最為密切，在2型糖尿病已發現多種明確的基因突變，如胰島素基因、胰島素受:體基因、匍萄糖激酶基因、線粒體基因等；另一種是環境因素:進食過多，體力活動減少導致的肥胖是2型糖尿病最主要的環境因素，使具有2型糖尿病遺傳易感性的個體容易發病。I型糖尿病患者存在免疫系統異常，在某些病毒如柯薩奇病毒，風疹病毒，腮腺病毒等感染后導致自身免疫反應，破壞胰島素β細胞。
[0004]糖尿病的診斷一般不難，空腹血糖大于或等于7.0毫摩爾/升，和/或餐后兩小時血糖大于或等于11.1毫摩爾/升即可確診。糖尿病診斷分型為I型糖尿病:發病年齡輕，大多〈30歲，起病突然，多飲多尿多食消瘦癥狀明顯，血糖水平高，不少患者以酮癥酸中毒為首發癥狀，血清胰島素和C肽水平低下，ICA、IAA或GAD抗體可呈陽性；2型糖尿病:常見于中老年人，肥胖者發病率高，常可伴有高血壓，血脂異常、動脈硬化等疾病，起病隱襲，早期無任何癥狀，或僅有輕度乏力、口渴，血糖增高不明顯者需做糖耐量試驗才能確診，血清胰島素水平早期正常或增高，晚期低下。
[0005]目前治療糖尿病主要采用胰島素治療和藥物治療，胰島素治療的最大不良反應為低血糖；而藥物治療大多使用口服藥物治療如:磺脲類藥物、雙胍類降糖藥、葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑、格列奈類胰島素促分泌劑等藥物，但這些藥物很容易產生耐藥性，長期、大量應用，會伴有肝、腎功能減退，缺氧性疾病，急性感染、胃腸道疾病等癥狀，而且治療范圍窄，治療效果不徹底，治愈后很容易復發，相對成本費用高，服藥時間長，不易從根本上解決問題。

【發明內容】

[0006]本發明提供了一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑具有生津清熱、滋陰降火、潤肺補血、降低血糖之功效，對于治療糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病、眼底病及缺血性腦血管病等癥狀具有顯著的療效，純中藥制成，藥材配伍相宜，制作簡單，安全性能高，無任何毒副作用，對糖尿病的治療能夠達到標本兼治的目的，值得臨床廣泛推廣應用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:[0008]一種治療糖尿病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數
為:
[0009]
營實42~77份魚腥草37~66份石榴皮35~64份槐花36~57份 盤龍參31~61份玉米須31~56份紫杉27~56份西瓜皮26~51份 榕須25~50份篇蓄21~50份蘇黃耆20~50份囊荷16~51份
肉蓯蓉15~46份熟地13~45份仙人草13~40份澤瀉11~36份。
[0010]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]
營實48~71份魚腥草42~61份石榴皮40~59份槐花40~53份 盤龍參36~56份玉米須35~52份紫杉32~51份西瓜皮31~46份 榕須29~46份篇蓄26~45份蘇黃耆25~45份囊荷21~46份
肉蓯蓉20~40份熟地18~40份仙人草17~36份澤瀉15~32份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0013]
營實54~65份魚腥草47~56份石榴皮45~54份槐花43~50份
[0014]
盤龍參41~51份玉米須39~48份紫杉37~46份西瓜皮34~43份 榕須33~42份篇蓄31~40份蘇黃耆30~40份囊荷28~39份
肉蓯蓉25~35份熟地24~34份仙人草21~32份澤瀉19~28份。
[0015]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0016]
營實60份魚腥草52份石榴皮50份槐花46份
盤龍參46份玉米須44份紫杉41份西瓜皮39份
格須38份篇蓄36份蘇黃耆35份蕙荷33份
肉蓯蓉30份熟地29份仙人草26份澤瀉23份。
[0017]一種治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0018](I)將營實、魚腥草、石榴皮、盤龍參、玉米須、紫杉、榕須、熟地和澤瀉洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0019](2)將槐花洗凈，晾干后放入鍋內，武火炒制至微黃，取出，研末，過180目細粉，備用；[0020](3)將蘇黃耆、肉蓯蓉、西瓜皮、篇蓄和囊荷洗凈，陰涼處晾干，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0021](4)將仙人草洗凈，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用；
[0022](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成藥丸，即得本發明所述的治療糖尿病的中藥制劑。
[0023]本發明所用中藥的藥性如下:
[0024]營實:味酸，性涼；歸肺、脾、肝、膀胱經。利水除熱，活血解毒。主治水腫，腳氣，瘡毒癰腫，小便不利，經期腹痛。《現代實用中藥》載:“除風濕。對于浮腫、月經不調、小便不利、腳氣腫滿、霉瘡結痂、癬瘡等皮膚病而致腫滿喘咳、二便不通，心腹脹悶者用此有效。”
[0025]魚腥草:味苦，性微寒；歸肺、膀胱、大腸經。現代醫學研究證實，魚腥草具有抗輻射作用和增強機體免疫功能的作用，且無任何毒副作用。
[0026]石榴皮:味酸、澀，性溫；歸大腸經。澀腸止瀉，止血驅蟲。用于久瀉，久痢，便血，脫肛，崩漏，白帶，蟲積腹痛。藥理實驗表明，石榴皮堿對絳蟲有很強的殺滅力，煎劑對白喉桿菌、金黃色葡萄球菌、史氏及福氏痢疾桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌，傷寒桿菌、綠膿桿菌以及結核桿菌等有明顯的抑制作用，對堇色毛癬菌、紅色表皮癬菌、奧杜盎小孢子菌及星形奴卡菌等皮癬真菌等10種皮癬真菌也具有抑制作用。
[0027]槐花:味苦，性微寒；入肝、肺、心、大腸經。涼血止血，清肝明目。主治腸風便血，痔瘡下血,血痢,尿血,血淋,崩漏，吐血,衄血,肝熱頭痛，目赤腫痛,癰腫瘡瘍。《本草正》載:“涼大腸，殺疳蟲。治癰疽瘡毒，陰瘡濕癢，痔漏，解楊梅惡瘡，下疳伏毒。”現代醫學研究證實，槐花所含的蕓香甙可增強`毛細血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血壓、抗水腫,對高血壓有防止腦血管破裂的功效，此外還有抗炎作用。
[0028]盤龍參:味甘、苦，性平；歸心、肺經。益氣養陰，清熱解毒。主治病后虛弱，陰虛內熱，咳嗽吐血，頭暈，腰痛酸軟,糖尿病,遺精,淋濁帶下,咽喉腫痛,毒蛇咬傷,燙火傷,瘡瘍癰腫。《南寧市藥物志》載:“清熱，潤肺。治熱咳。”
[0029]玉米須:味甘、淡，性平；歸膀胱、肝、膽經。利尿消腫，平肝利膽。用于急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結石，膽道結石，小便不利、濕熱黃膽等癥。并可預防習慣性流產。《民間常用草藥匯編》載:“能降低血壓，利尿消腫。治鼻血、紅崩。”
[0030]紫杉:味淡，性平；歸腎經。利尿消腫。主治腎炎浮腫，小便不利，糖尿病。《本草推陳》載:“利尿，通經。治腎臟病，糖尿病。”
[0031]西瓜皮:味甘、淡，性寒；入心、胃經。清熱解暑，瀉熱除煩，利尿。用于暑熱煩渴、小便短赤、咽喉腫痛，或口舌生瘡，浮腫等癥。《現代實用中藥》載:“為利尿劑。治腎臟炎浮腫，糖尿病，黃疸。并能解酒毒。”
[0032]榕須:味苦、性平；歸肺、脾、腎經。散風熱，祛風濕，活血止痛。主治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃體炎，結膜炎，風濕骨痛，痧氣腹痛，久痢，胃痛，白帶，濕疫，陰癢，跌打損傷。《廣西中藥志》載:“祛風濕，活血，止痛，清熱，解毒，利尿，治風濕骨痛。”
[0033]篇蓄:味苦，性寒；入脾、腎二經。利尿，清熱，殺蟲。治熱淋，癃閉，黃疸，陰蝕，白帶，蛔蟲，疳積，痔腫，濕瘡。《滇南本草》載:“利小便。治五淋白濁，熱淋，瘀精澀閉關竅，并治婦人氣郁，胃中濕熱，或白帶之癥。”
[0034]蘇黃耆:味甘，性溫。《陜西中草藥》載:“補中益氣，托瘡毒，利尿，通乳。治虛勞，貧血，肺結核，脫肛，子宮脫垂，腎炎水腫，糖尿病，瘡腫不易外透，乳汁不足。”現代醫學研究證實，蘇黃耆根的提取物在體外可抑制結核桿菌。
[0035]囊荷:味辛，性溫。溫中理氣，祛風止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，氣管炎，哮喘，風寒牙痛，脘腹冷痛，跌打損傷，腰腿痛，遺尿，月經錯后，經閉，白帶；外用治皮膚風疹，淋巴結結核。《貴州民間方藥集》載:“通經活血，又可鎮咳祛痰。外用可拔毒，消瘡腫。”
[0036]肉蓯蓉:味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經。補腎陽，益精血，潤腸道。主治腎陽虛衰，精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余浙，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經衍期，宮寒不孕，腸燥便秘。《別錄》載:“除膀胱邪氣，腰痛，止痢。”
[0037]熟地:滋陰補血，益精填髓。常用于調理肝腎陰虛(虧)，腰膝酸軟，盜汗遺精；不育不孕，月經不調；心悸怔忡，耳聾耳鳴，須發早白；內熱消渴、便秘等。《本經逢原》載:“熟地黃，假火力蒸曬，轉苦為甘，為陰中之陽，故能補腎中元氣。”現代醫學研究證實，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗滲出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0038]仙人草:清暑，解熱，利水。主治中暑、熱毒、消渴、高血壓、腎臟病、糖尿病、關節肌肉疼痛、淋病等。現代醫學研究證實，在仙人草所含成分中，黃酮類物質具有抑制癌癥細胞生長、降低血壓的作用；多糖具有增強和提高機體免疫機能作用；香精素有鎮靜、清涼、解毒、利水的功效；微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗癌的作用；維生素能調節和增強生理機能等。
[0039]澤瀉:味甘、淡，性寒；歸腎、膀胱經。利水滲濕，泄熱通淋。主治小便不利，熱淋澀痛；水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈`，遺精。《別錄》載:“補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止泄精、消渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水。”現代醫學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現代還用于治療內耳眩暈癥、血脂異常、遺精、月旨肪肝及糖尿病等。
[0040]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0041]本發明中藥制劑具有生津清熱、滋陰降火、潤肺補血、降低血糖之功效，對于治療糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病、眼底病及缺血性腦血管病等癥狀具有顯著的療效，純中藥制成，藥材配伍相宜，制作簡單，安全性能高，無任何毒副作用，對糖尿病的治療能夠達到標本兼治的目的，值得臨床廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0042]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0043]實施例1
[0044]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0045]營實71g魚腥草61 g石榴皮59g槐花53g
盤龍參56g玉米須52g紫杉51g西瓜皮46g
榕須46g篇蓄45g蘇黃耆45g囊荷46g
肉蓯蓉40g熟地40g仙人草36g澤瀉32g。
[0046]—種治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0047](I)將營實、魚腥草、石榴皮、盤龍參、玉米須、紫杉、榕須、熟地和澤瀉洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0048](2)將槐花洗凈，晾干后放入鍋內，武火炒制至微黃，取出，研末，過180目細粉，備用；
[0049](3)將蘇黃耆、肉蓯蓉、西瓜皮、篇蓄和囊荷洗凈，陰涼處晾干，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0050](4)將仙人草洗凈，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取
2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用； [0051](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成藥丸，即得本發明所述的治療糖尿病的中藥制劑。
[0052]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，飯后溫開水送服；8天為I個療程，2~4個療程可痊愈，病情嚴重遵醫囑酌增用量。
[0053]實施例2
[0054]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0055]
營實65g魚腥草56g石榴皮54g槐花50g
盤龍參51g玉米須48g紫杉46g西瓜皮43g
榕須42g篇蓄40g蘇黃耆40g囊荷39g
肉蓯蓉35g熟地34g仙人草32g澤瀉28g。
[0056]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0057]實施例3
[0058]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0059]
營實60g魚腥草52g石榴皮50g槐花46g
盤龍參46g玉米須44g紫杉41g西瓜皮39g
[0060]榕須38g篇蓄36g蘇黃耆35g囊荷33g
肉蓯蓉30g熟地29g仙人草26g澤瀉23g。
[0061]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0062]實施例4
[0063]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0064]
營實54g魚腥草47g石榴皮45g槐花43g
盤龍參41g玉米須39g紫杉37g西瓜皮34g
榕須33g篇蓄31g蘇黃耆30g囊荷28g
肉蓯蓉25g熟地24g仙人草21g澤瀉19g。
[0065]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0066]實施例5
[0067]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0068]
營實48g魚腥草42g石榴皮40g槐花40g
盤龍參36g玉米須35g紫杉32g西瓜皮31g
榕須29g篇蓄26g蘇黃耆25g蕙荷21g
肉蓯蓉20g熟地ISg仙人草17g澤瀉15g。
[0069]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0070]臨床資料:
[0071]1、病例選擇:
[0072]作為治療糖尿病的中藥制劑，選擇確診的糖尿病患者170例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組85例，其中男性45例，女性40例，年齡38~75歲，平均年齡56.5歲，病程I~15年；對照組85例，其中男性44例，女性41例，年齡37~74歲，平均年齡55.5歲，病程I~13年。
[0073]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0074]2、藥物選擇:
[0075]治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，飯后溫開水送服；8天為I個療程，連續服用2~4個療程，病情嚴重遵醫囑酌增用量。
[0076]對照組服用甲苯磺丁脲片，口服常用量一次0.5g，一日l_2g。開始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，也可0.25g，一日三次，于餐前半小時服，根據病情需要逐漸加量，一般用量為每日1.5g,最大用量每日3g。
[0077]3、療效判定:
[0078]( I)治愈:糖尿病癥狀全部消失，經檢查身體各項指標恢復正常。
[0079](2)好轉:糖尿病癥狀明顯消失，經檢查身體各項指標基本恢復正常。[0080](3)無效:通過治療后癥狀無好轉或加重。
[0081]4、結果:
【權利要求】
1.一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 營實42~77份魚腥草37~66份石榴皮35~64份槐花36~57份 盤龍參31~61份玉米須31~56份紫杉27~56份西瓜皮26~51份 榕須25~50份篇蓄21~50份蘇黃耆20~50份囊荷16~51份 肉灰蓉15~46份熟地13~45份仙人草13~40份澤灣11~36份。
2.根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 營實48~71份魚腥草42~61份石榴皮40~59份槐花40~53份 盤龍參36~56份玉米須35~52份紫杉32~51份西瓜皮31~46份 格須29~46份篇蓄26~45份蘇黃耆25~45份囊荷21~46份 肉蓯蓉20~40份熟地18~40份仙人草17~36份澤瀉15~32份。
3.根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 營實54~65份魚腥草47~56份石榴皮45~54份槐花43~50份 盤龍參41~51份玉米須39~48份紫杉37~46份西瓜皮34~43份 榕須33~42份篇蓄31~40份蘇黃耆30~40份囊荷28~39份 肉蓯蓉25~35份熟地24~34份仙人草21~32份澤瀉19~28份。
4.根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數為: 營實60份魚腥草52份石榴皮50份槐花46份 盤龍參46份玉米須44份紫杉41份西瓜皮39份 榕須38份篇蓄36份蘇黃耆35份囊荷33份 肉蓯蓉30份熟地29份仙人草26份澤瀉23份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將營實、魚腥草、石榴皮、盤龍參、玉米須、紫杉、榕須、熟地和澤瀉洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用； (2)將槐花洗凈，晾干后放入鍋內，武火炒制至微黃，取出，研末，過180目細粉，備用； (3)將蘇黃耆、肉蓯蓉、西瓜皮、篇蓄和囊荷洗凈，陰涼處晾干，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (4)將仙人草洗凈，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成藥丸，即得本發明所述的治療糖尿病的中藥制劑。
【文檔編號】A61P3/10GK103751761SQ201410056284
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年2月19日 優先權日:2014年2月19日
【發明者】李仁珍, 趙海梅, 王永雪, 李洪顏, 邱華 申請人:李仁珍