一種醫療用心臟填塞物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種醫療用心臟填塞物，它涉及醫療器械領域。它包括支撐架和底座，所述支撐架由多個可顯影裝置、多個固定尖、多個傘骨狀節桿和多個弧面構成，其中每相鄰兩個傘骨狀節桿通過弧面連接構成倒置傘狀形的支撐架且支撐架的傘沿周圍向外翻，外翻角度為0～90°，傘骨狀節桿的一端連接相應的固定尖且固定尖搭在支撐架的傘沿上，每個固定尖上裝有可顯影裝置，每個傘骨狀節桿和固定尖上均覆有高分子隔離膜，支撐架的底部與底座連接，底座的底部呈一平面。填充物為倒置傘狀形狀可以有效減少心室容積，降低心室張力，從而改善心室重構和患者的心功能。
【專利說明】一種醫療用心臟填塞物
【技術領域】:
[0001]本發明涉及一種醫療用心臟填塞物，屬于醫療器械【技術領域】。具體的說屬于介入治療【技術領域】。
【背景技術】
[0002]近年來心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴重的公共衛生問題。我國心衰患病率為0.9%，病因中冠心病由1980年的36.8%上升至2000年的45.6%，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20% -50%的患者會發展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死患者。急性前壁心肌梗死后心肌壞死和隨后的瘢痕化，導致左室重構，引起左心室擴大和左心室收縮功能下降。心室重構的重要標志就是室壁張力變化以及心臟容積變化。因此機械性的減少左室容積可以減輕室壁張力從而改善心室重構，這就是外科左室減容術的理論依據。盡管左室減容術已有50余年的歷史，但是外科手術創傷較大，而且對外科術者的要求較高使臨床應用受限。

【發明內容】
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[0003]針對上述問題，本發明提供一種醫療用心臟填塞物。
[0004]本發明包括支撐架和底座，所述支撐架由多個可顯影裝置、多個固定尖、多個傘骨狀節桿和多個弧面構成，其中每相鄰兩個傘骨狀節桿通過弧面連接構成倒置傘狀形的支撐架且支撐架的傘沿周圍向外翻，外翻角度為O~90° ,傘骨狀節桿的一端連接相應的固定尖且固定尖搭在支撐架的傘沿上，每個固定尖上裝有可顯影裝置，每個傘骨狀節桿和固定尖上均覆有高分子隔離膜，支撐架的底部與底座連接，底座的底部呈一平面。
[0005]本發明的有益效果:本發明心臟填塞物可以通過經皮介入方式，具體的說是通過介入用鞘管和輸送系統將本發明心臟填`塞物輸送進人體心臟內，植入于心臟內，利用隔離膜的遮擋，有效減少心室容積，降低心室張力，改善心室重構和患者的心功能。克服傳統外科手術創傷大的缺點。同時本發明心臟填塞物壓縮后的尺寸能進入12~16Fr的輸送鞘管內，有效降低介入手術的創傷切口。同時亦克服了現有填塞物的彈性性能差，刺激心臟內腔；顯影效果不佳，提高手術操作難度；以及現有填塞物結構刺激心尖等的缺點。本發明中的心臟填塞物的植入擴張，壓縮植入物進入心臟用鞘管，并沿鞘管輸送到心臟合適部位后，推出心臟填塞物并利用鎳鈦記憶合金材料的記憶特性恢復其尺寸結構，通過其材料的超彈性性能貼合于心臟內腔部位，特別是心臟內腔由于疾病呈不規則狀，有效避免刺激心臟內腔，同時本發明利用可顯影裝置提高手術中的定位性能，降低了手術難度，以及底座采用高分子彈性體材料，有效避免刺激心臟心尖，并利用隔離膜的遮擋，有效減少心室容積，并降低心室張力，以達到改善心室重構和患者的心功能的治療目的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0006]圖1是本發明的結構主視圖，圖2是圖1的仰視圖，圖3是圖1的俯視圖。【具體實施方式】:
[0007]【具體實施方式】一:結合圖1-圖3說明本實施方式，本實施方式包括支撐架I和底座3，所述支撐架I由多個可顯影裝置11、多個固定尖12、多個傘骨狀節桿13和多個弧面14構成，其中每相鄰兩個傘骨狀節桿13通過弧面14連接構成倒置傘狀形的支撐架I且支撐架I的傘沿周圍向外翻，外翻角度為O~90°，傘骨狀節桿13的一端連接相應的固定尖12且固定尖12搭在支撐架I的傘沿上，每個固定尖12上裝有可顯影裝置11，每個傘骨狀節桿13和固定尖12上均覆有高分子隔離膜2，支撐架I的底部與底座3連接，底座3的底部呈一平面。
[0008]進一步的，所述支撐架I為鎳鈦記憶合金材料制成，鎳鈦材料具有記憶性和超彈性特性，有效提高支撐架的尺寸恢復性和整體順應性。
[0009]進一步的，所述高分子隔離膜2為膨體聚四氟乙烯、聚氨酯彈性體或聚酯，上述材料具有生物相容性好，且無或較少的液體滲漏性能，起到有效遮擋和隔離的作用。
[0010]進一步的，固定尖12的橫截面為圓形或四邊形，在起到固定作用的前提下，能最大程度的降低對心臟內腔的刺激。
[0011]進一步的，支撐架I的直徑為30~100mm，直徑范圍能有效覆蓋大部分的患者需求。
[0012]進一步的， 傘骨狀節桿13的厚度小于等于其自身的寬度，有效避免節桿整體的穩定性。
[0013]進一步的，傘骨狀節桿13數量為10~20mm，有效提高心臟填塞物的結構穩定性。
[0014]進一步的，支撐架I上覆有至少一層高分子隔離膜2，起到有效遮擋和隔離的作用。
[0015]進一步的，支撐架I與高分子隔離膜采用粘結方式進行組合，粘結材料采用高分子固體材料或者乳液，該種粘結材料起到加強支撐架I支撐力的作用。
[0016]進一步的，支撐架I與高分子隔離膜2組合的外圓處采用一種膨體高分子材料(聚丙烯或聚酯)的線4交叉縫合，該結構使心臟填塞物的裝載方便，并有效加強每兩傘骨狀節桿間膜片的支撐強度。
[0017]進一步的，所述的底座3與支撐架I的連接形式為螺紋連接、鉚接或焊接，提高心臟填塞物整體的穩定性。
[0018]進一步的，所述的底座3與支撐架I制成一體，提高心臟填塞物整體的穩定性。。
[0019]進一步的，所述的底座3采用可顯影的高分子彈性體材料制成，有助于手術中心臟填塞物的定位。
[0020]進一步的，可顯影裝置11為鉬銥合金、黃金、鉬鎢、金或銀可顯影貴金屬棒。可顯影裝置11有助于在手術中觀察固定尖12在心臟內的位置情況，有助于心臟填塞物的定位。
【權利要求】
1.一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:它包括支撐架(1)和底座(3)，其特征在于所述支撐架(1)由多個可顯影裝置(11)、多個固定尖(12)、多個傘骨狀節桿(13)和多個弧面(14)構成，其中每相鄰兩個傘骨狀節桿(13)通過弧面(14)連接構成倒置傘狀形的支撐架(I)且支撐架(1)的傘沿周圍向外翻，外翻角度為O~90°，傘骨狀節桿(13)的一端連接相應的固定尖(12)且固定尖(12)搭在支撐架(1)的傘沿上，每個固定尖(12)上裝有可顯影裝置(11)，每個傘骨狀節桿(13)和固定尖(12)上均覆有高分子隔離膜(2)，支撐架(1)的底部與底座(3)連接，底座(3)的底部呈一平面。
2.根據權利要求1所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:所述支撐架(1)為鎳鈦記憶合金材料制成。
3.根據權利要求2所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:所述高分子隔離膜(2)為膨體聚四氟乙烯、聚氨酯彈性體或聚酯。
4.根據權利要求3所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:固定尖(12)的橫截面為圓形或四邊形。
5.根據權利要求4所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:支撐架(1)的直徑為30 ~IOOmm0
6.根據權利要求5所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:傘骨狀節桿(13)的厚度小于等于其自身的寬度。
7.根據權利要求6所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:支撐架(1)上覆有至少一層高分子隔離膜(2)。
8.根據權利要求6所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:所述的底座(3)與支撐架(1)的連接形式為螺紋連接、鉚接或焊接。
9.根據權利要求6所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:所述的底座(3)與支撐架⑴制成一體。
10.根據權利要求8或9所述一種醫療用心臟填塞物，其特征在于:所述的底座(3)由可顯影高分子彈性體 材料制成。
【文檔編號】A61B17/12GK103800045SQ201410073133
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年2月24日 優先權日:2014年2月24日
【發明者】梅奇峰, 孫智慧, 張瑞巖 申請人:梅奇峰