用于可膨脹支架的遞送系統的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于遞送和釋放自膨式支架的系統，其包括導管、管狀自膨式支架和芯推進線材，所述管狀自膨式支架被配置成當其包含于所述導管內時膨脹受限，所述芯推進線材設置于所述管狀自膨式支架的腔內，并延伸穿過所述管狀自膨式支架的腔。當所述芯推進線材朝向一個或多個錨固構件縱向平移時，在所述芯推進線材上的一個或多個止動構件接合支架上的一個或多個錨固構件。
【專利說明】用于可膨脹支架的遞送系統

【背景技術】
[0001]本發明通常涉及用于介入性治療處理或治療脈管系統中的缺陷的血管外科手術的裝置，更具體地涉及一種用于將自膨式支架遞送至患者脈管系統中的治療位點的系統。
[0002]作為插入血管中以在血管內提供開放路徑的管狀增強件的支架已在閉塞心臟動脈的血管內血管成形術治療中廣泛使用。在這種應用中，在血管成形術手術等之后插入支架，以防止動脈的再狹窄。在這些應用中，通常通過使用充氣式囊或迫使支架打開的機械裝置來展開支架，由此增強動脈壁，并在血管成形術手術之后在動脈的中心提供干凈通路以防止再狹窄。
[0003]盡管這種手術可用于其中使用血管阻塞裝置的血管外科手術的某些方面，但脈管系統的弱點和神經脈管系統(neuixwasculature)的彎曲限制了這種支架在修復神經血管缺陷的手術中的適用性。此外，放置技術的使用，如通常發現可用于心臟手術中的類型的囊或機械膨脹物，在血管阻塞手術中的可用性相對較低，特別是當待處理微小血管(如腦部中存在的那些)時。因此，本領域技術人員已認識到需要一種與神經血管缺陷的血管阻塞治療中的技術可相容的支架，其在神經血管缺陷附近提供選擇性增強，并同時避免任何不必要的創傷或血管破裂的風險。
[0004]已知可膨脹支架和遞送系統，其包括可膨脹支架，所述可膨脹支架具有從支架向近側和向遠側延伸的安裝于近側腿部和遠側腿部上的近側錨固構件和遠側錨固構件。可膨脹支架的近側錨固構件和遠側錨固構件安裝于在近側、中間和遠側圓柱形構件之間形成的間隙中，所述近側、中間和遠側圓柱形構件設置于細長芯構件上，并沿著細長芯構件間隔開。然而，從裝置的近端向遠側推動導管中的裝置不是最佳的，因為在支架近端上施加遠側方向上的力可軸向壓縮支架，并可導致支架徑向膨脹。同樣，向近側回縮裝置也可能不是最佳的，因為在支架遠端上施加近側方向上的力也可軸向壓縮支架，并可導致支架徑向膨脹。
[0005]希望提供一種用于可膨脹支架的遞送系統，其在所需近側、遠側或兩者之間的任何其他位置提供接合裝置的柔性，以用于根據需要向近側或向遠側推動和/或牽拉裝置。本發明可滿足這些以及其他需要。


【發明內容】

[0006]簡言之且一般而言，本發明提供了一種系統，其用于將自膨式支架遞送和釋放至患者的脈管系統中的治療位點，其通過降低所述自膨式支架的局部彎曲和徑向膨脹而允許所述自膨式支架更容易地在導管中的受限空間內安裝和移動。所述系統包括如下特征:基本上通過允許所述自膨式支架向遠側和向近側移動而優先從所述自膨式支架的近端、遠端或兩者之間的某個其他特定位置中的一個或多個在導管內部向后和/或向前移動所述自膨式支架，并由此減小向遠側向前和/或向近側向后驅動所述裝置所需的力，其中允許所述自膨式支架向遠側和向近側移動通過如下方式實現:通過分別從遠側和/或近側部分拖動或牽拉所述自膨式支架，而不是通過向遠側推動所述自膨式支架的近端或向近側推動所述自膨式支架的遠端。
[0007]因此，本發明提供了一種系統，其用于將自膨式支架遞送和釋放至患者的脈管系統中的治療位點。所述系統包括導管、設置于所述導管內的管狀自膨式支架、和設置于所述管狀自膨式支架的腔內并延伸穿過所述管狀自膨式支架的腔的芯推進線材。所述管狀自膨式支架具有第一壓縮構型和第二膨脹構型，所述第一壓縮構型的尺寸設定為安裝于所述導管的內腔內，并且所述管狀自膨式支架被配置成當其包含于所述導管內時膨脹受限。所述管狀自膨式支架也有利地包括徑向向內延伸至所述內腔中的一個或多個錨固構件，并且所述芯推進線材包括一個或多個不透射線標記物或止動構件，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述一個或多個錨固構件縱向平移時接合所述一個或多個錨固構件。以此方式，縱向施加至所述芯推進線材的力通過所述一個或多個錨固構件傳遞至所述管狀自膨式支架，并用于在所述支架受限于導管內時將所述管狀自膨式支架移動穿過所述導管。
[0008]在一個目前優選的方面，所述一個或多個錨固構件包括設置于所述管狀自膨式支架的近端處或附近的一個或多個近側錨固構件，并且所述一個或多個止動構件包括一個或多個對應的近側不透射線標記物或止動構件，所述一個或多個對應的近側不透射線標記物或止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述一個或多個近側錨固構件縱向平移時接合所述一個或多個近側錨固構件。在另一目前優選的方面，所述一個或多個近側錨固構件包括設置于所述芯推進線材的相對側上的兩個近側錨固構件。在另一目前優選的方面，所述一個或多個止動構件包括彼此間隔開的第一對應的近側不透射線標記物和第二對應的近側不透射線標記物或止動構件，并且所述兩個近側錨固構件設置于所述第一近側不透射線標記物與第二近側不透射線標記物或止動構件之間。
[0009]在另一目前優選的方面，所述一個或多個錨固構件包括設置于所述管狀自膨式支架的遠端處或附近的一個或多個遠側錨固構件，并且所述一個或多個止動構件包括一個或多個對應的遠側不透射線標記物或止動構件，所述一個或多個對應的遠側不透射線標記物或止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述一個或多個遠側錨固構件縱向平移時接合所述一個或多個遠側錨固構件。在另一目前優選的方面，所述一個或多個遠側錨固構件包括設置于所述芯推進線材的相對側上的兩個遠側錨固構件。在另一目前優選的方面，所述一個或多個止動構件包括彼此間隔開的第一對應的遠側不透射線標記物和第二對應的遠側不透射線標記物或止動構件，并且所述一個或多個遠側錨固構件設置于所述第一遠側不透射線標記物與第二遠側不透射線標記物或止動構件之間。
[0010]在另一目前優選的方面，所述一個或多個錨固構件包括設置于所述管狀自膨式支架的中間部分處或附近的一個或多個中間錨固構件，并且所述一個或多個止動構件包括一個或多個對應的中間不透射線標記物或止動構件，所述一個或多個對應的中間不透射線標記物或止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述一個或多個中間錨固構件縱向平移時接合所述一個或多個中間錨固構件。在另一目前優選的方面，所述一個或多個中間錨固構件包括設置于所述芯推進線材的相對側上的兩個中間錨固構件。在另一目前優選的方面，所述一個或多個對應的止動構件包括彼此間隔開的第一中間不透射線標記物和第二中間不透射線標記物或止動構件，并且所述一個或多個中間錨固構件設置于所述第一中間不透射線標記物與第二中間不透射線標記物或止動構件之間。
[0011]在另一目前優選的方面，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件具有如下直徑，所述直徑大于或等于當所述管狀自膨式支架為壓縮構型時所述一個或多個錨固構件的向內徑向延伸。在另一目前優選的方面，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件可形成為固定地附接至所述芯推進線材的套管或線圈，或者可形成為在所述芯推進線材上形成的底部臺階輪廓，或者形成為所述芯推進線材的放大部分，所述放大部分具有如下直徑，所述直徑大于或等于當所述管狀自膨式支架為壓縮構型時所述一個或多個錨固構件的向內徑向延伸。
[0012]通過以下結合附圖進行的對優選實施例的詳細描述，本發明其他特點和優點將變得更明顯，所述附圖以舉例的方式示出本發明的操作。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為根據本發明的用于將自膨式支架遞送并釋放至患者的脈管系統中的治療位點的系統的放大的部分橫截面示意圖。
[0014]圖2為類似于圖1的放大的部分橫截面示意圖，其顯示了設置于血管內并與患者的脈管系統中的治療位點相鄰排列的系統。
[0015]圖3為類似于圖2的放大的部分橫截面示意圖，其中切去自膨式支架的一部分以暴露在芯推進線材上的不透射線標記物或止動構件。
[0016]圖4為類似于圖3的放大的部分橫截面示意圖，其示出了向遠側推動裝置。
[0017]圖5為類似于圖4的放大的部分橫截面示意圖，其示出了向近側牽拉裝置。
[0018]圖6為向近側移動的展開導管的放大的部分截面圖，其中自膨式支架的近側部分在展開導管內壓縮，并且自膨式支架的遠側部分在患者的脈管系統內膨脹。
[0019]圖7為橫截面高度示意圖，其示出了在患者的脈管系統內的圖1的自膨式支架的膨脹構型。
[0020]圖8為圖1的系統的變體的橫截面高度示意圖，其中切去自膨式支架的一部分以暴露在芯推進線材上的不透射線標記物或止動構件。
[0021]圖9為設置于患者的脈管系統內并與動脈瘤相鄰排列的自膨式支架和遞送系統的放大的部分截面圖。
[0022]圖10為向近側移動的展開導管的放大的部分截面圖，其中自膨式支架的近側部分受限于展開導管內，且自膨式支架的遠側部分在患者的脈管系統內膨脹。
[0023]圖11為在患者的脈管系統內膨脹并覆蓋動脈瘤的入口的自膨式支架的放大的截面圖。
[0024]圖12為在血管內膨脹的支架和插入通過自膨式支架的壁并進入動脈瘤的微導管的放大的截面圖。
[0025]圖13為在患者的脈管系統內膨脹并覆蓋動脈瘤的入口的自膨式支架的放大的截面圖，其中栓塞線圈在動脈瘤內展開。

【具體實施方式】
[0026]參見以舉例的方式而不以限制的方式提供的附圖，本發明提供了一種用于將自膨式支架遞送并釋放至患者的脈管系統11中的治療位點的裝置10。如圖1所示，所述裝置包括具有內腔14的導管12、具有內腔(未顯示)的管狀自膨式支架16、近端18、遠端20和位于所述近端和遠端與內腔(未顯示)之間的中間部分22。參見圖1-5，所述管狀自膨式支架具有壓縮構型和示于圖7的膨脹構型，所述壓縮構型的尺寸設定成安裝于導管的內腔內，使得所述管狀自膨式支架被配置成當其包括于導管內時膨脹受限。所述管狀自膨式支架優選包括連接至所述管狀自膨式支架并從所述管狀自膨式支架徑向向內延伸的一個或多個錨固構件28，例如近側錨固構件28a、28b和遠側錨固構件28c、28d，所述近側錨固構件28a、28b設置于例如在所述管狀自膨式支架的近端的芯推進線材的相對側上，所述遠側錨固構件28c、28d設置于例如在所述管狀自膨式支架的遠端的芯推進線材的相對側上，如下文進一步解釋。
[0027]芯推進線材30設置于管狀支架的腔內，并延伸穿過管狀支架的腔。芯推進線材具有近側部分32、遠側部分34和位于芯推進線材的近側部分與遠側部分之間的中間部分36(示于圖3-5和7中)所述芯推進線材有利地包括一個或多個不透射線標記物或止動構件38，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件38從芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在芯推進線材朝向所述一個或多個錨固構件縱向平移時接合所述一個或多個錨固構件，由此縱向施加至芯推進線材的力通過所述一個或多個錨固構件傳遞至所述管狀自膨式支架，并用于在支架受限于導管內時將所述管狀自膨式支架移動通過所述導管。在一個目前優選的方面，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件具有如下直徑，所述直徑大于或等于當所述管狀自膨式支架為壓縮構型時所述一個或多個錨固構件的向內徑向延伸。
[0028]在一個目前優選的方面，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件可形成為由例如聚合物或金屬制得并固定地附接至所述芯推進線材的套管或線圈。在另一目前優選的方面，所述一個或多個不透射線標記物或止動構件可形成為在所述芯推進線材上形成的底部臺階輪廓，或者形成為所述芯推進線材的放大部分，所述放大部分具有如下直徑，所述直徑大于或等于當所述管狀自膨式支架為壓縮構型時所述一個或多個錨固構件的向內徑向延伸。
[0029]參見圖8，所述一個或多個錨固構件可例如包括一個或多個近側錨固構件40，例如兩個近側錨固構件42a、42b，所述兩個近側錨固構件42a、42b例如設置于芯推進線材的相對側上，并且設置于管狀自膨式支架的近端處或附近，從而使芯推進線材徑向向外延伸。所述一個或多個近側錨固構件被配置成由一個或多個近側不透射線標記物或止動構件(例如彼此間隔開的第一近側不透射線標記物和第二近側不透射線標記物或止動構件44a、44b)接合，并且所述一個或多個近側錨固構件設置于所述第一近側不透射線標記物和第二近側不透射線標記物或止動構件之間。
[0030]在另一目前優選的方面，所述一個或多個錨固構件可例如也包括一個或多個中間錨固構件46，例如兩個中間錨固構件48a、48b，所述兩個中間錨固構件48a、48b例如設置于芯推進線材的相對側上，并且設置于管狀自膨式支架的中間部分處或附近，從而使芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成由一個或多個中間不透射線標記物或止動構件(例如彼此間隔開的第一中間不透射線標記物和第二中間不透射線標記物或止動構件50a、50b)接合，并且所述一個或多個中間錨固構件設置于所述第一中間不透射線標記物和第二中間不透射線標記物或止動構件之間。
[0031]所述一個或多個錨固構件可例如也包括一個或多個遠側錨固構件52，例如兩個遠側錨固構件54a、54b,所述兩個遠側錨固構件54a、54b例如設置于芯推進線材的相對側上，并且設置于所述管狀自膨式支架的遠端處或附近，從而使芯推進線材徑向向外延伸。所述一個或多個遠側錨固構件被配置成由一個或多個遠側不透射線標記物或止動構件(例如彼此間隔開的第一遠側不透射線標記物和第二遠側不透射線標記物或止動構件56a、56b)接合，并且當芯推進線材朝向所述一個或多個遠側錨固構件縱向平移時，所述一個或多個遠側錨固構件設置于所述第一遠側不透射線標記物和第二遠側不透射線標記物或止動構件之間。
[0032]參見圖9，導管和自膨式支架可例如定位于患者的脈管系統內的治療位點處，并橫跨動脈瘤66的入口排列。如圖所示，自膨式支架可首先在患者的脈管系統內僅部分展開，從而提供了在導管內向近側回縮自膨式支架的機會，如圖10所示，例如以用于自膨式支架的之后的重新定位和展開。可通過向遠側移動自膨式支架和向近側收回導管而完全展開自膨式支架，從而使得在自膨式支架的遠端上的錨固構件錨固自膨式支架的遠端，以允許自膨式支架展開而覆蓋動脈瘤的開口，如圖11所示。
[0033]參見圖12，一旦自膨式支架展開覆蓋動脈瘤的入口，則可將微導管60插入患者的脈管系統中，并且所述微導管的遠側部分62可插入通過自膨式支架的間隙64中的一個并進入動脈瘤，使得可將一個或多個栓塞線圈68或其他栓塞劑遞送至動脈瘤中，如圖13所示。
[0034]根據上述內容顯而易見，雖然已經圖示并描述了本發明的特定形式，但是可在不背離本發明的實質和范圍的情況下進行多種修改。因此，本文無意對本發明加以限制，本發明由所附權利要求書限定。
【權利要求】
1.一種用于將自膨式支架遞送并釋放至患者的脈管系統中的治療位點的系統，所述系統包括: 導管，所述導管具有內腔； 管狀自膨式支架，所述管狀自膨式支架具有內腔、近端、遠端以及位于所述近端和所述遠端與內腔之間的中間部分，所述管狀自膨式支架具有壓縮構型和膨脹構型，所述壓縮構型的尺寸設定成安裝于所述導管的所述內腔內，所述管狀自膨式支架被配置成當其包含于所述導管內時膨脹受限，并且所述管狀自膨式支架包括徑向向內延伸至所述內腔中的至少一個錨固構件；和 芯推進線材，所述芯推進線材設置于所述管狀支架的所述腔內，并延伸穿過所述管狀支架的所述腔，所述芯推進線材具有近側部分、遠側部分、位于所述芯推進線材的所述近側部分與遠側部分之間的中間部分，并且所述芯推進線材具有至少一個止動構件，所述至少一個止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述至少一個錨固構件縱向平移時接合所述至少一個錨固構件，由此縱向施加至所述芯推進線材的力通過所述至少一個錨固構件傳遞至所述管狀自膨式支架，并在所述支架受限于所述導管內時將所述管狀自膨式支架移動穿過所述導管。
2.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個錨固構件包括設置于所述管狀自膨式支架的所述近端處或附近的至少一個近側錨固構件，并且所述至少一個止動構件包括至少一個近側止動構件，所述至少一個近側止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述至少一個近側錨固構件縱向平移時接合所述至少一個近側錨固構件。
3.根據權利要求2所述的系統，其中所述至少一個近側錨固構件包括設置于所述芯推進線材的相對側上的兩個近側錨固構件。
4.根據權利要求2所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括彼此間隔開的第一近側止動構件和第二近側止動構件，并且所述至少一個近側錨固構件設置于所述第一近側止動構件和第二近側止動構件之間。
5.根據權利要求3所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括彼此間隔開的第一近側止動構件和第二近側止動構件，并且所述兩個近側錨固構件設置于所述第一近側止動構件和第二近側止動構件之間。
6.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個錨固構件包括設置于所述管狀自膨式支架的所述遠端處或附近的至少一個遠側錨固構件，并且所述至少一個止動構件包括至少一個遠側止動構件，所述至少一個遠側止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線 材朝向所述至少一個遠側錨固構件向遠側縱向平移時接合所述至少一個遠側錨固構件。
7.根據權利要求6所述的系統，其中所述至少一個遠側錨固構件包括設置于所述芯推進線材的相對側上的兩個遠側錨固構件。
8.根據權利要求6所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括彼此間隔開的第一遠側止動構件和第二遠側止動構件，并且所述至少一個遠側錨固構件設置于所述第一遠側止動構件和第二遠側止動構件之間。
9.根據權利要求7所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括彼此間隔開的第一遠側止動構件和第二遠側止動構件，并且所述兩個遠側錨固構件設置于所述第一遠側止動構件和第二遠側止動構件之間。
10.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個錨固構件包括設置于所述管狀自膨式支架的所述中間部分處或附近的至少一個中間錨固構件，并且所述至少一個止動構件包括至少一個中間止動構件，所述至少一個中間止動構件從所述芯推進線材徑向向外延伸，并被配置成在所述芯推進線材朝向所述至少一個中間錨固構件縱向平移時接合所述至少一個中間錨固構件。
11.根據權利要求10所述的系統，其中所述至少一個中間錨固構件包括設置于所述芯推進線材的相對側上的兩個中間錨固構件。
12.根據權利要求10所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括彼此間隔開的第一中間止動構件和第二中間止動構件，并且所述至少一個中間錨固構件設置于所述第一中間止動構件和第二中間止動構件之間。
13.根據權利要求11所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括彼此間隔開的第一中間止動構件和第二中間止動構件，并且所述兩個中間錨固構件設置于所述第一中間止動構件和第二中間止動構件之間。
14.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個止動構件具有如下直徑，所述直徑大于或等于當所述管狀自膨式支架為所述壓縮構型時所述至少一個錨固構件的向內徑向延伸。
15.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括固定地附接至所述芯推進線材的套管。
16.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括固定地附接至所述芯推進線材的線圈。
17.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括在所述芯推進線材上形成的底部臺階輪廓。
18.根據權利要求1所述的系統，其中所述至少一個止動構件包括所述芯推進線材的放大部分，所述放大部分具有如下直徑，所述直徑大于或等于當所述管狀自膨式支架為所述壓縮構型時所述至少一個錨固構件的向內徑向延伸。
【文檔編號】A61F2/966GK104042380SQ201410092816
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月13日 優先權日:2013年3月13日
【發明者】H.H.吉納里, A.索托德瓦勒, J.A.洛倫佐, P.福斯特 申請人:德普伊新特斯產品有限責任公司