自體血液回收濃縮變溫過濾系統的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種自體血液回收濃縮變溫過濾系統，該系統包括血液回收機和一次性使用的配套部件，血液回收機由帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機和熱交換水箱組成，一次性使用的配套部件包括吸引管、吸引管路、抗凝藥袋、儲血器、人工腎、變溫器、血液過濾器、輸血插管。該過濾系統可用于外科手術中回收術野中失血及手術后回收切口處滲血，還可用于非感染性外傷出血者失血的回收。回收的血液經濃縮變溫過濾后，回輸到患者體內，不丟失血液成分，保全血液中的血小板和包括凝血因子在內的血漿內各成分；減少各種異體成分血液制品的輸入，減少異體血的輸入，減少血源性傳染性疾病的發生率。
【專利說明】自體血液回收濃縮變溫過濾系統
【技術領域】
[0001]本發明屬于血液回收過濾的醫用設備【技術領域】，具體而言，本發明涉及一種用于對血液回收濃縮的過濾系統。
【背景技術】
[0002]目前，我國各地醫院均發生血源緊張現象，究其原因，一方面，是由于醫療需求增加導致臨床用血量逐年上升；另一方面，則是由于公民對義務獻血信任度的不足導致獻血量的逐年減少，這種供需矛盾在短期內將很難發生改善。而這種供需矛盾的長期存在也必然會導致很多醫院無法正常安排擇期手術，從而使得病人因沒有血源而得不到及時救治，因此，節約用血，甚至回收失血再利用任務已迫在眉睫。但是，現在使用的血液回收設備，只能回收紅細胞，而血小板、血漿包括其內的纖維蛋白和凝血因子等成分均被洗滌，導致人體血液成分的缺失；此外，傳統的血液回收設備不存在保溫功能，容易導致血液失溫，從而引起人體熱量的丟失；而如果大量輸入洗滌的紅細胞，將會造成血液被稀釋，凝血因子濃度降低，再加上凝血因子的丟失，使得人體的機體凝血功能降低，造成術后切口易滲血，二次開胸止血手術幾率將大大增加。
[0003]此外，大量輸入異體血液制品可能會導致乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等疾病的傳播。
[0004]為此，目前極其需要一種對血液進行回收濃縮過程中能夠進行變溫過濾的系統，以實現變溫過濾后的血液不會喪失血液中的凝血因子且通過變溫加熱保證不引起人體熱量的丟失，從而能夠緩和臨床用血中的血源緊張現象。

【發明內容】

[0005]為了解決現有技術中存在的血源緊張問題以及現有血液回收系統洗滌后血液成分缺失以及血液失溫的問題，本發明人經過長期研`究，從而完成了一種血液回收濃縮的變溫過濾系統，該系統能夠通過對回收血液進行過濾，同時進行變溫控制，使得過濾后的血液不會喪失血液成分且保持了人體熱量。
[0006]因此，本發明的發明目的在于提供一種自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，該系統包括血液回收單元和一次性使用的配套部分，血液回收單元包括起血液吸引泵和輸血泵作用的帶有至少兩個人工心肺機滾壓泵頭的人工心肺機、熱交換水箱和用于監測輸血壓力的監測儀，一次性使用的配套部分包括抗凝袋、吸引管路、吸引管、儲血器、人工腎、變溫器、血液過濾器以及輸血插管，抗凝袋通過輸液管與對人體引流的吸引管相連通，使抗凝藥劑流入吸引管的管路中與血液充分混合以避免血液凝固；人工心肺機的第一滾壓泵頭通過吸引管路連接吸引管的管路上以吸引血液，第一滾壓泵頭通過泵管A將血液運送到儲血器中，儲血器中的血液達到一定量時再通過與其連通的人工心肺機的第二滾壓泵頭經泵管B滾壓運送到人工腎中進行超濾以濾除多余水分及炎性介質，人工腎與儲血器之間還設置有循環管路以將人工腎中超濾的血液返回到儲血器中進行循環超濾；將超濾好的血液運送到對血液變溫的變溫器中，再將變溫后的血液運送到血液過濾器中，變溫器由熱交換水箱進行溫度控制；經超濾、變溫和過濾后的血液供送到對輸血管路中通過輸血插管送達人體；血液過濾器與儲血器之間連接有循環管路以進行循環變溫過濾，血液過濾器與熱交換器之間還設置有監測儀，監測儀通過測溫管與熱交換器的溫度接口連接用以監測熱交換后的血液溫度，監測儀的測壓端口通過測壓管與血液過濾器上部的循環管路連接以監測輸血時的壓力，人工腎還連接設置有儲存丟棄濾液的超濾液袋。
[0007]其中，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機為包括一個吸引泵和一個輸血泵的人工心肺機。進一步地，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機為包括兩個并聯的吸引泵和一個輸血泵的人工心肺機。
[0008]其中，一次性使用的配套部分的各部件之間通過管路相連通，變溫器與熱交換水箱之間設置有水箱循環管路；測壓管與循環管路之間通過三通連接，循環管路I還通過另一三通與抽血標本三通相連通以通過抽血樣本三通對血樣進行抽檢。
[0009]其中，該系統還包括有一支撐結構，其包括底座托架、豎直固定在底座托架上面的立柱以及與立柱橫向相交固定的格板，立柱上面設置若干掛鉤和若干扶手，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機、熱交換水箱集成在底座托架上。
[0010]其中，底座托架底面上設置四個萬向輪。
[0011]其中，抗凝藥袋如肝素鹽水袋掛在立柱的掛鉤上。
[0012]其中，人工心肺機的滾壓泵頭通過泵管壓到人工心肺機的滾壓泵槽中，再由滾壓泵滾壓泵管來進行泵送。
[0013]其中，各管路的連接管為PVC管。
[0014]其中，變溫器有第一腔室和第二腔室，第二腔室容納于第一腔室內且二者不連通，第二腔室和熱交換水箱連通，熱交換水箱中的熱水通過變溫系統循環預熱第一腔室內的血液。
[0015]其中，橫向相交固定的格板上依次固定設置儲血器、人工腎、變溫器和血液過濾器，它們連接時的位置是可變的。
[0016]其中，人工腎還連接設置有儲存丟棄濾液的超濾液袋。
[0017]與現有的血液過濾系統相比，本發明的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統可用于在手術中回收術野中的失血，手術后回收切口的滲血，還可用于回收非感染性外傷出血者的失血。回收的血液經濃縮變溫過濾后回輸到患者體內，不丟失血液成分，保全血液中的血小板和包括凝血因子在內的血漿內各成分；同時減少各種異體成分血液制品的輸入，減少血液感染性疾病的發生率。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為本發明的血液回收濃縮變溫過濾系統的結構示意圖；
[0019]其中1、人工心肺機滾壓泵頭；2、泵管；3、超濾液袋；4、熱交換水箱；5、水箱循環管路、6、管路；7儲血器；8、人工腎；9、變溫器；10、過濾器；11、監測儀、12、人工腎與儲血器之間的循環管路；13、過濾器與儲血器循環管路；14、三通；15、測溫孔；16、測溫管；17、測壓管；18、三通；19、抽血標本三通；20、輸血管路；21、輸血插管；22、吸引管；23、輸液管；24、抗凝袋.
[0020]圖2為用于本發明的血液回收濃縮變溫過濾系統的支撐結構的示意圖；[0021]圖中，1、人工心肺機滾壓泵頭；4、熱交換水箱；31、萬向輪；32、托架上的立柱；33、格板；34、掛鉤；11、監測儀；35底座托架。
【具體實施方式】
[0022]下面結合附圖對本發明的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統作進一步的說明。這些實施方式都是示例性的，并不旨在限制本發明的保護范圍。
[0023]參見圖1，圖1為本發明的自體血液回收濃縮變溫過濾系統的結構示意圖；其中，該自體血液回收濃縮變溫過濾系統包括血液回收單元和一次性使用的配套部分,血液回收單元包括起血液吸引泵和輸血泵作用的帶有至少兩個人工心肺機滾壓泵頭I的人工心肺機、熱交換水箱4和用于監測輸血壓力的監測儀11，一次性使用的配套部分包括抗凝袋24、儲血器7、血液過濾器10以及輸血器輸血插管21，抗凝袋24通過輸液管23 (即輸液管路)與對人體引流的吸引管22相連通，使抗凝藥劑流入吸引管22的管路中與血液充分混合以避免血液凝固；人工心肺機的第一滾壓泵頭(吸引泵，即對血液進行吸引)通過吸引管路連接吸引管的管路上以吸引血液，第一滾壓泵頭通過泵管2(A)將血液運送到儲血器7中，儲血器7中的血液達到一定量時再通過與其連通的人工心肺機的第二滾壓泵頭(輸血泵，用于將血液泵送出去)經泵管2(B)滾壓運送到人工腎8中進行超濾以濾除多余水分及炎性介質，人工腎8與儲血器7之間還設置有循環管路12以將人工腎8中超濾的血液返回到儲血器7中進行循環超濾；將超濾好的血液運送到對血液變溫的變溫器9中，再將變溫后的血液運送到血液過濾器10中，變溫器9由熱交換水箱4進行溫度控制；經超濾、變溫和過濾后的血液供送到對輸血管路后通過輸血插管21中，血液過濾器10與儲血器7之間連接有過濾器10與儲血器7之間循環管路13 (優選各管路的連接管均為PVC管)以進行循環變溫過濾，血液過濾器10與 熱交換器9之間還設置有監測儀11，監測儀11通過測溫管16與變溫器9的溫度接口(外部對應設置測溫孔15)連接用以監測熱交換后的血液溫度，監測儀11的測壓端口通過測壓管17與血液過濾器10上部的循環管路13連通以監測輸血時的壓力，人工腎8還連接設置有儲存丟棄濾液的超濾液袋3。其它各部分之間通過管路6相連通，變溫器與熱交換水箱之間設置有水箱循環管路5。測壓管17與循環管路之間通過三通14連接,循環管路13還通過三通18與抽血標本三通19相連通以通過抽血樣本三通19對血樣進行抽檢。
[0024]在一優選實施方式中，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機I為包括一個吸引泵和一個輸血泵的人工心肺機I。
[0025]在另一優選的實施方式中，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機為包括兩個并聯的吸引泵和一個輸血泵的人工心肺機。其中，人工心肺機的滾壓泵頭通過泵管2壓到人工心肺機的滾壓泵槽中，再由滾壓泵滾壓泵管來進行泵送。
[0026]在一優選的實施方式中，該系統還包括有一支撐結構，其包括底座托架35、豎直固定在底座托架上面的立柱32以及與立柱橫向相交固定的格板33，立柱上面設置若干掛鉤和若干扶手，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機、熱交換水箱4和變溫器7集成在底座托架35上，參見圖2，鑒于圖2的支撐結構對本發明的自體血液回收濃縮變溫過濾系統沒有太大的影響，因此不再進行贅述。在一優選實施方式中，底座托架底面上設置四個萬向輪31。抗凝藥袋24如肝素鹽水袋掛在立柱的掛鉤34上。[0027]在一優選的實施方式中，變溫器有第一腔室和第二腔室，第二腔室容納于第一腔室內且二者不連通，第二腔室和熱交換水箱連通，熱交換水箱中的熱水通過變溫系統循環預熱第一腔室內的血液。進一步地，橫向相交固定的格板上依次固定設置儲血器、人工腎、變溫器和血液過濾器。
[0028]在病人的手術過程中，創面的血液經滴入肝素鹽水抗凝的管路被負壓吸引入儲血器中，達到一定量或一定時間時，經輸血泵注入血液濃縮器中循環濃縮，超濾出多余水分、電解質及炎性介質；濃縮后的血液經變溫器和血液過濾器輸入患者體內。經吸引器吸回的血液，通過與輸液器滴入的肝素鹽水相結合，吸入的血液均勻肝素化，避免產生微血栓；儲血器，肝素化后的血液通過滾壓泵流入儲血器中；人工腎，經超濾出多余水分；變溫器，具有第一、第二腔室，第二腔室容納于第一腔室內且二者者不連通；連通變溫水箱及第二腔室，熱水通過變溫系統循環預熱血液；過濾器，濃縮加熱的血液如有微栓或氣泡可通過過濾器濾除；輸血器，通過輸血器回輸患者體內。
[0029]通過人工腎將回收的血液經超濾濾除多余的水分及炎性介質，濾出的濾液經袋丟棄，經濾過的血液通過變溫器加熱，再通過過濾器濾出微栓、氣泡、脂肪滴，微栓及脂肪滴存留在過濾器的濾網里，氣泡存留在過濾器的頂部可經循環排氣管路排出。
[0030]本發明的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統可用于以下適應癥的病人，適應癥包括I心臟、大血管外科手術；2術后滲血，患者在監護室傷口(引流)滲血大于50ml / h ；3估計術中出血量大于患者血容量10%的無菌手術，如創傷出血:大血管損傷、胸腔內出血、肝破裂、脾破裂、脊柱外傷等；4骨科手術，如全髖置換術、骨折切開復位內固定術、脊柱手術(脊柱融合術、畸形矯正)等；5婦科手術；6腹部外科手術、如肝脾手術、門脈高壓分流術等；7神經外科手術，如動靜脈畸形、動脈瘤、腦外傷手術等；
[0031]使用本發明的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統的主要優點如下:
[0032]1、節約血液資源，緩解目前血液短缺的困難；
[0033]2、做到不輸或少輸異體血，避`免或減少異體輸血導致疾病的傳播；
[0034]3、避免了大量輸用異體血液破壞自身的凝血系統導致術后滲血；
[0035]4、避免輸入異體血后，機體發生免疫反應或過敏反應；
[0036]5、血漿及血小板不丟失，切口滲血少，止血時間縮短；在心臟手術中，因心臟手術切口面積大，為避免術后滲血多，使用后可減少手術室內止血時間，在監護室內可繼續使用；
[0037]6、回收時有變溫裝置，可調節血液溫度，維持良好的內環境。
[0038]7、紅細胞活力比庫血好，運氧能力強；
[0039]8、解決特殊血型(如RH陰性)病例的供血問題；
[0040]9、解決不接受異體輸血的特殊宗教信仰者的供血問題；
[0041]10、無需檢查血型和交叉配血，使用方便、及時快捷，提高大失血時緊急搶救成功率；
[0042]11、對大出血者節省開支，經濟合算。
[0043]盡管上文對本發明的【具體實施方式】進行了詳細的描述和說明，但應該指明的是，我們可以對上述實施方式進行各種改變和修改，但這些都不脫離本發明的精神和所附的權利要求所記載的范圍。
【權利要求】
1.一種自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，該系統包括血液回收單元和一次性使用的配套部分，血液回收單元包括起血液吸引泵和輸血泵作用的帶有至少兩個人工心肺機滾壓泵頭的人工心肺機、熱交換水箱和用于監測輸血壓力的監測儀，一次性使用的配套部分包括抗凝袋、吸引管路、吸引管、儲血器、人工腎、變溫器、血液過濾器以及輸血插管，抗凝袋液體通過輸液管與對人體引流的吸引管及吸引管路相連通，使抗凝藥劑流入與吸引管相連的引流管路中，與血液充分混合以避免血液凝固；人工心肺機的第一滾壓泵頭通過吸引管路連接吸引管的管路上以吸引血液，人工心肺機的第一滾壓泵頭通過泵管A將血液運送到儲血器中，儲血器中的血液達到一定量時再通過與其連通的人工心肺機的第二滾壓泵頭經泵管B滾壓運送到人工腎中進行超濾以濾除多余水分及炎性介質，人工腎與儲血器之間還設置有循環管路以將人工腎中超濾的血液返回到儲血器中進行循環超濾，濾除更多水分；將超濾好的血液運送到血液變溫器中，再將變溫后的血液運送到血液過濾器中，變溫器由熱交換水箱進行溫度控制；經超濾、變溫和過濾后的血液供送到輸血管路中通過輸血插管到達人體；血液過濾器與儲血器之間連接有循環管路以進行循環變溫過濾，血液過濾器與熱交換器之間還設置有監測儀，監測儀通過測溫管與變溫器的溫度接口連接用以監測熱交換后的血液溫度，監測儀的測壓端口通過測壓管與血液過濾器上部的循環管路連通以監測輸血時的壓力，人工腎還連接設置有儲存丟棄濾液的超濾液袋。
2.如權利要求1所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機為包括一個吸引泵和一個輸血泵的人工心肺機。
3.如權利要求1所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機為包括兩個并聯的吸引泵和一個輸血泵的人工心肺機。
4.如權利要求2或3所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，所述系統還包括有一支撐結構，其包括底座托架、豎直固定在底座托架上面的立柱以及與立柱橫向相交固定的格板，立柱上面設置若干掛鉤和兩個扶手，帶有至少兩個滾壓泵頭的人工心肺機熱交換水箱集成在底座托架上。
5.如權利要求4所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，底座托架底面上設置四個萬向輪。`
6.如權利要求4所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，抗凝藥袋如肝素鹽水袋掛在立柱的掛鉤上。
7.如權利要求2或3所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，人工心肺機的滾壓泵頭通過泵管壓到人工心肺機的滾壓泵槽中，再由滾壓泵壓滾泵管來進行泵送血液。
8.如權利要求2或3所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，變溫器有第一腔室和第二腔室，第二腔室容納于第一腔室內且二者不連通，第二腔室和熱交換水箱連通，熱交換水箱中的熱水通過變溫系統循環預熱第一腔室內的血液。
9.如權利要求2或3所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，人工腎還連接設置有儲存丟棄濾液的超濾液袋。
10.如權利要求4所述的自體血液回收濃縮的變溫過濾系統，其中，橫向相交固定的格板上依次固定設置儲血器、人工腎、變溫器和血液過濾器，它們連接時的位置是可變的。
【文檔編號】A61M1/38GK103861165SQ201410120171
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月28日 優先權日:2014年3月28日
【發明者】劉鳳珍, 侯曉彤, 孫立忠, 顧承雄, 魏永祥, 陳虎, 李雙磊 申請人:劉鳳珍, 深圳市愛杰特醫藥科技有限公司