疏風通痹中藥及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種治療風濕、類風濕疾病的疏風通痹中藥及其制備方法，其藥物是由下述原料制成的藥劑:當歸、附子、細辛、桂枝、白芍、甘草、麻黃、防風、透骨草；其制備方法是首先取出各個原料，水洗干凈并且烘干；然后在無菌、無塵的條件下，將各個原料分別打磨碎、篩分；最后按重量比將各個原料摻和混均，混合均勻后制成藥丸即可。所述的藥物可按照常規方法制備成其它常規的內服制劑、膠囊劑、片劑、散劑或者膏劑。該中藥不僅對治療風濕、類風濕疾病效果明顯，而且能全面調整人體陽氣，提高人體免疫力，具有服用方便，療效穩定，治療效果顯著，無任何毒副作用的優點。
【專利說明】疏風通痹中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種治療風濕、類風濕疾病的疏風通痹中藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002]類風濕關節炎(rheumatoid arthritis,以下簡稱RA)是一種常見的自身免疫性疾病，致殘率高，目前仍是國內外醫學界共同攻關的難題。眾多的研究認為，本病為多種因素誘發機體的自身免疫反應而致病，可侵犯多個關節，常以手足小關節起病，多呈對稱性，以腫脹、晨僵、疼痛、關節變形為主要臨床表現。RA屬于中醫“痹證”的范疇，古代醫學文獻對痹有非常詳盡的記載?！秲冉?痹論篇》總結出痹證的發生除了風寒濕外邪的侵襲外，還由于機體內部臟腑經絡陰陽失調逆亂，“兩氣相感”而發病，強調先有臟腑內傷、陰陽失調及營衛不和，后風寒濕邪乘虛內侵而致病的理論。所以素體虛弱，正氣不足，腠理不密，衛外不固，是引起痹證的內在因素，易受外邪侵襲，感受風、寒、濕之邪后，使肌肉、關節、經絡痹阻而形成痹證。根據RA臨床特征，當屬于中醫學“痹證”范疇。一般認為本病多因平素營衛俱虛，氣血不足，脾胃肝腎虧虛，易感風寒濕熱等外邪，病久痰濁瘀血膠著，進一步加重內虛，導致虛實夾雜，纏綿難愈。其病機特點為本虛標實，本虛以脾胃肝腎虧虛、氣血不足為主，標實主要為痰濕壅盛、痰瘀互結。
[0003]《素同，痹論》曰:“風寒濕三氣雜至，合而為痹”并按照病因而將痹證分為四類，“風氣勝者為行痹”、“寒氣勝者為通痹”、“濕氣勝者為著痹”。久居潮濕之地、嚴寒凍傷、貪涼露宿，睡臥當風、水中作業或汗出入水等，外邪侵入肌腠經絡，滯留關節筋骨，氣血痹阻而發病?！捌錈嵴?，陽氣多 ，陰氣少，病氣生，陽遭陰，故為痹熱”?！锻馀_秘要?卷十三》曰:“白虎病者，大都是風寒暑濕之毒，因虛所致。畜于骨節之間，或在四肢，肉色不變，其疾晝靜而夜發，發則徹骨，痛如虎之嚙，故名白虎之病也?！?RA患者起初確因調護不慎致衛氣虛，不能充皮膚、肥腠理、司開合，玄府開疏，風寒濕邪乘之侵及絡道，氣血受阻，營運失暢，不通則痛。但感邪后絕不是靜止不變的，而是發展轉化的。外感邪氣后的郁化，即外感風寒濕邪，日久不愈，邪留經絡關節。
[0004]目前，風濕、類風濕疾病主要是西醫和中醫兩種，和常規的西藥抗風濕治療比較，中醫治療類風濕效果更好。但是，RA的病因研究迄今尚無定論，MHC-1I抗原以及各種炎癥介質、細胞因子、趨化因子在RA發病過程中的作用都被深入研究過，其發病機制仍不清楚。也正由于RA的病因和發病機制未完全明確，目前臨床上尚缺乏根治及預防本病的有效措施。只能通過治療減輕關節癥狀、延緩病情進展、防止和減少關節的破壞、保護關節功能、最大限度地提高患者的生活質量。其治療措施主要包括:一般性治療、藥物治療、外科手術治療，其中以藥物治療最為重要，但這些治療都沒有達到能徹底根治及預防RA疾病的目的。
[0005]近幾年國內專利數據庫公開了一些相關的治療風濕、類風濕病中藥的專利技術: 例如:專利文獻【申請號】CN201110029193.X，公開(公告)號【CN102091311A】，公開
了“一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物及其制備方法”，該發明所述的中藥組合物的有效成分包括下述重量配比的原料藥:桂枝8-30份、生甘草5-20份、知母5-20份、白芍5_20份、生麻黃5-20份、白術5-20份、制附片15-45份、防風5-20份、生姜5_20份、生石膏15_45份、薏苡仁10-30份、雞血藤15-45份、鹿銜草8-20份、白芷8_20份、萆蘚15-45份、黃芪5-30份、澤瀉8-20份、漢防己10-30份。
[0006]例如:專利文獻【申請號】CN201110201454.1，公開(公告)號【CN102274374A】，公開了“一種治療風濕類風濕的中藥組合物及其制備方法”，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成:馬錢子450-500，蜈蚣20-30，附子30-40，茯苓30-40，人參20-30，白術30-40，獨活30-40，杜仲30-40，牛膝30-40，細辛30-40，秦艽30-40，肉桂30-40，防風30-40，甘草30-40，當歸30-40，熟地30-40，麻黃30-40，桂枝30-40，乳香30-40，沒藥30-40，桃仁30-40，紅花 30-40，蒼術 30-40，香附 30-40，木瓜 30-40，丹參 30-40。
[0007]由上述可知，由于風濕性關節炎的發病機理和治療機制尚不十分明確，目前臨床上尚缺乏根治及預防本病的有效措施，只能通過治療減輕關節癥狀、延緩病情進展、防止和減少關節的破壞、保護關節功能、最大限度地提高患者的生活質量。因此，需要發揮中醫藥的優勢，針對不同的癥狀，尋找更多更適合治療風濕性關節炎的中藥。

【發明內容】

[0008]本發明的目的在于提供一種不僅對風濕、類風濕疾病療效顯著、穩定，而且能全面調整人體陽氣、提高人體免疫力的疏風通痹中藥。
[0009]為達到此目的，本發明疏風通痹中藥，它是由下述重量份配比的原料制成的藥劑:當歸8-12g、附子8-12g、細辛4-8g、桂枝13_17g、白芍25_35g、甘草4_8g、麻黃8_12g、防風8_12g、透骨草 8-12g。
[0010]優選地,所述的中藥是由下述重量比的原料制備而成:當歸10g、附子10g、細辛6g、桂枝15g、白茍30g、甘草6g、麻黃10g、防風10g、透骨草IOg0
[0011]本發明還公開了一種制備疏風通痹中藥的方法，包括以下步驟:首先取出各個原料，水洗干凈并且烘干；然后在無菌、無塵的條件下，將各個原料分別打磨碎、篩分；最后按重量比將各個原料摻和混均，混合均勻后制成藥丸即可。
[0012]所述的藥物可按照常規方法制備成其它常規的內服制劑、膠囊劑、片劑、散劑或者膏劑。
[0013]本發明藥物具有如下性質和功效:
當歸:味甘、辛、苦、性溫。歸肝、心、脾經。具有補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸之功效，既能養血，又能和血養血為君。主治血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、癥瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷等。
[0014]附子:具有回陽救逆、溫補脾腎、補火助陽、散寒除濕、大辛大熱、溫陽逐寒之功效。
[0015]細辛:細辛散表里內外之寒邪，通草入經通脈為佐，助桂枝溫經散寒。
[0016]桂枝:溫經通脈，溫經散寒。
[0017]白芍:芍藥益陰和營，二味相配，內疏厥陰，調和營衛為臣，養血和營，與當歸相合，補益營血，與桂枝相伍，內和氣血。
[0018]甘草:性味甘，平。有解藥毒，益氣健脾，調和諸藥作用。用于心氣虛、心悸怔忡、脈結代、脾胃氣虛、倦怠乏力、癰疽瘡瘍、咽喉腫痛、氣喘咳嗽、胃痛、腹痛及腓腸肌攣急疼痛等，并且具有解藥毒、調和某些藥物的烈性之功效，可降低其它藥物對胃腸道的刺激。
[0019]大棗:溫養脾氣為使。助歸、芍補血，防桂、辛之燥太過，免傷陰血。
[0020]麻黃:具有解表祛風止痛，平喘，鎮咳，去痰，發汗，利尿，抗炎，解熱，興奮中樞之功效。
[0021]防風:歸、膀胱經、肺經、脾經、肝經。性味辛、甘、性微溫。具有祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢之功效。主治外感風寒、頭痛身痛、風濕痹痛、骨節酸痛、腹痛泄瀉、腸風下血、破傷風、風疹瘙癢、瘡瘍初起等。
[0022]透骨草:性昧辛、溫。歸肝經。具有祛風除濕，活血消腫止痛之功效。主治風濕痹痛，筋肉攣縮，跌打損傷，瘡瘍腫毒等。 [0023]通草:味甘、淡、性微寒。通利血脈，用于濕溫尿赤、淋病澀痛等。
[0024]因此，本發明疏風通痹中藥丸方中當歸既能養血，又能和血養血為君；桂枝溫通經脈，以暢血行，芍藥益陰和營，二味相配，內疏厥陰，調和營衛為臣；細辛散表里內外之寒邪，通草入經通脈為佐；甘草、大棗溫養脾氣為使。諸藥合用，有溫養經脈，通暢血行之功。不僅對治療風濕、類風濕疾病效果明顯，而且能全面調整人體陽氣，提高人體免疫力，具有服用方便，療效穩定，治療效果顯著，無任何毒副作用的優點。
【具體實施方式】
[0025]本發明的疏風通痹中藥及其制備方法:
配方一:
中藥由下述重量比的原料制備而成:當歸10g、附子10g、細辛6g、桂枝15g、白茍30g、甘草6g、麻黃10g、防風10g、透骨草10g。
[0026]這組中藥的制備方法為:首先取出各個原料，水洗干凈并且烘干；然后在無菌、無塵的條件下，將各個原料分別打磨碎、篩分至細度為200目左右的粉狀物；最后按重量比將各個原料摻和混均，混合均勻后制成藥丸即可。
[0027]進一步地，所述的藥物可按照常規方法制備成其它常規的內服制劑、膠囊劑、片劑、散劑或者膏劑。
[0028]配方二:
中藥由下述重量比的原料制備而成:當歸8g、附子8g、細辛4g、桂枝13g、白茍25g、甘草4g、麻黃8g、防風8g、透骨草8g。
[0029]配方三:
中藥由下述重量比的原料制備而成:當歸12g、附子12g、細辛8g、桂枝17g、白芍35g、甘草8g、麻黃12g、防風12g、透骨草12g。
[0030]配方二、三中藥的制備方法與配方一的制備方法類似，就不再作說明。
[0031]以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述中藥的有益效果，這些試驗例包括了本發明中藥的動物試驗和臨床療效觀察試驗。
[0032]一、藥物的動物試驗 動物毒性試驗:
①動物選擇:選用健康白鼠30只，雌雄兼用，體重80-120g，分為2組，每組15只，其中一組為正常劑量試驗組，另一組為超劑量的對照組。[0033]②試驗方法:采用灌胃法，試驗組灌服本藥物配方一配制的湯劑，每天一劑，一劑分兩次灌胃給藥，連服7天；對照組加量灌服本藥物配方一配制的湯劑，每湯劑的藥量為實驗組湯劑藥量的兩陪，每天兩劑，兩劑分四次灌胃給藥，連服7天。
[0034]③試驗結果，試驗組15只白鼠行動敏捷、食欲正常、無一例發生中毒癥狀和不良反應。對照組15只白鼠有3只于服藥后出現明顯鎮靜作用，睡眠時間延長現象，3小時以后恢復正常。
[0035]④結論:經7天試驗表明，按正常劑量標準服用本發明藥物的情況下，無一例發生中毒癥狀和不良反應，證明本發明藥物在正常量服用中無任何毒副作用和反應。
[0036]二、臨床療效觀察試驗
1、一般資料
收治門診患者312例，男性172例，女性140例，年齡20-40歲93例，40歲以上219例，病程最短6個月，最長10年。
[0037]2、診斷分析
根據312患者例臨床表現:多有鏈球菌感染史；急性期可有多性及游走性關節疼痛；多發生在大關節，可伴有紅腫痛或結節或紅斑；慢性期可僅感關節疼痛。
[0038]3.治療方法
選用上述配方一的藥劑 ，給患者服用，每人每天一劑，分早晚兩次服用，20天一個療程，連續服用2~5個療程。
[0039]4.療效標準
臨床治愈:癥狀全部消失，關節功能活動恢復正常，主要實驗室檢查正常。
[0040]顯效:全部癥狀消失或主要癥狀消除，關節功能活動基本恢復，能參加正常工作和勞動，實驗室檢查指標基本正常。
[0041]有效:主要癥狀基本消除，關節功能活動基本恢復或有明顯進步，從生活不能自理轉為能夠自理，或者工作和勞動有所恢復，實驗室檢查指標有所改善。
[0042]無效:和治療前相比較，各方面均無改善。
[0043]5.治療結查
根據療效標準，得出以下結論:
【權利要求】
1.一種疏風通痹中藥，其特征在于:該中藥是由下述重量比的原料制備而成:當歸8-12g、附子8-12g、細辛4-8g、桂枝13_17g、白芍25_35g、甘草4_8g、麻黃8_12g、防風8_12g、透骨草 8-12g。
2. 根據權利要求1所述的疏風通痹中藥，其特征在于:所述的中藥是由下述重量比的原料制備而成:當歸10g、附子10g、細辛6g、桂枝15g、白茍30g、甘草6g、麻黃10g、防風10g、透骨草10g。
3.一種制備如權利要求1或2所述的疏風通痹中藥的方法，其特征在于:所述的制備方法包括以下步驟:首先取出各個原料，水洗干凈并且烘干；然后在無菌、無塵的條件下，將各個原料分別打磨碎、篩分；最后按重量比將各個原料摻和混均，混合均勻后制成藥丸即可。
4.根據權利要求3所述的制備疏風通痹中藥的方法，其特征在于:所述的藥物可按照常規方法制備成其它常規的內服制劑、膠囊劑、片劑、散劑或者膏劑。
【文檔編號】A61P29/00GK103948694SQ201410121672
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年3月28日 優先權日:2014年3月28日
【發明者】潘明甫 申請人:潘明甫