銀花感冒顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種銀花感冒顆粒由以下原料組成：金銀花3000～5000份、連翹3000～5000份、防風3000～5000份、桔梗3000～5000份、甘草1500份～2000份、糊精0.6～30份、麥芽糊精0.2～10份、甜菊素0.3～10份。本發明以輔料甜菊素當矯味劑，掩蓋其苦味，制得的產品口感最佳，同時選用糊精與麥芽糊精制粒，不易松散，軟硬適中。本發明還提供了該銀花顆粒的制備方法，再通過將原材料以動態攪拌方式蒸煮，使提取濃縮一步完成大大節省了原材料和工作時間，提高提取液的有效濃度。制備方法簡單，生產周期短，無需任何特殊設備，成本低，適于工業化生產。
【專利說明】銀花感冒顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種銀花感冒顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002]銀花感冒顆粒收藏于衛生部《藥品標準》中藥成制劑第二冊，是由金銀花、防風、連翹等6味藥材制成的中藥制劑，具有清熱、解表、利咽，可用于感冒發熱、頭痛、咽喉腫痛，有效治療風熱感冒。
[0003]銀花感冒顆粒主要成分之一為金銀花，又名銀花、忍冬花，系忍冬科半常綠纏繞性木質藤本植物忍冬的花蕾。在臨床上，金銀花是一種常用的清熱解毒類中藥，其性寒、味甘，可入肺經、胃經和大腸經，多用于治療由外感風熱或溫熱病引起的發熱、微惡風寒、咽喉腫痛等癥，也可用于治療瘡癰腫毒以及由熱毒引起的瀉痢便血等癥。本草正義中指出:“金銀花，善于化毒，故治癰疽腫毒、瘡癬楊梅、風濕諸毒，誠為要藥”。
[0004]申請號為200710168363.6的中國發明專利申請中公開了一種無糖銀花感冒顆粒及其生產工藝，采加水煎煮二次，分別為3小時和2小時后合并煎液，該方法比較耗時以及人力物力，且經檢驗，提取出來的煎液濃度低。另外，在長時間的煎煮過程中，即消費能源又污染環境，費時費力，不利于現實中藥現代化生產。
[0005]如果能夠開發一種新的銀花感冒顆粒配方及其制備方法，以實現低成本高品質，將具有很好的市場前景。

【發明內容】

[0006]本發明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種有效成分提取率高，易吸收的中藥復方制劑銀花感冒顆粒的制備方法。
[0007]本發明還提供了一種由該制備方法制得的銀花感冒顆粒，該銀花感冒顆粒具有很好的口感，特別適合兒童及吞咽困難的人群，用藥順應性好。
[0008]一種銀花感冒顆粒的制備方法，包括如下步驟:
[0009](I)在90-98°C溫度下，以藥材重量(指金銀花和甘草)9-11倍量的水對金銀花、甘草進行動態提取，控制轉速為50~60轉/min，2-3小時后得到第一提取液；再在80-90°C溫度下，以藥材重量(指防風、桔梗和連翹)8-10倍量的水對防風、桔梗和連翹進行動態提取，控制轉速為40~50轉/min，2-3小時后得到第二提取液；將所述第一提取液和第二提取液合并后，經過濾、超速離心和低壓濃縮后，得到第一濃縮液；
[0010](2)向步驟(1)得到的第一濃縮液中加入等體積的乙醇，攪勻、靜置10-12小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.0-1.2的第二濃縮液；得到的第二濃縮液經過噴霧干燥法得到干膏粉；
[0011](3)將步驟(2)所得干膏粉加輔料倒入混合機中混合20-30分鐘，以干法制粒，制粒后的顆粒過振蕩篩，即得所述的銀花感冒顆粒。
[0012] 本發明中的相對密度，是指60°C下相對于水的密度。[0013]本發明通過將原材料以動態攪拌方式蒸煮，并嚴格控制動態攪拌的轉速，大大節省了原材料和工作時間，提高提取液的有效濃度；同時，根據藥材中各個組分的性質不同(本發明人經過多次試驗發現同金銀花和甘草相比，防風、桔梗和連翹的有效成分更容易提取出來，但是相對來說雜質也更易提取出來)，將藥材分開提取，控制不同的溫度、水量和轉速，在保證有效成分充分提取的同時，降低雜質的析出，因此，采用該制備方法得到的銀花感冒顆粒有效成分含量高，鑒別項符合要求。
[0014]作為優選，所述的輔料由糊精、麥芽糊精和甜菊素組成。其中，所述的甜菊素用作矯味劑，可以改善產品的口感；糊精和麥芽糊精同時作為稀釋劑，用于改善產品的溶化性。
[0015]作為優選，所述的藥材和輔料的重量份如下:
[0016]金銀花 3000~5000份連翹 3000~5000份
[0017]防風3000~5000份桔梗 3000~5000份
[0018]甘草1500~2000份糊精 0.6~30份
[0019]麥芽糊精 0.2~10份甜菊素 0.3~10份。
[0020]作為進一步的優選，所述的糊精和麥芽糊精的比例為3:1，該比例的糊精和麥芽糊精可以使產品的軟硬適中，便于制粒，并且溶化性較好。
[0021]作為最優選，所述的藥材和輔料的重量份如下:
[0022]金銀花 3520份連翹3520份
[0023]防風3520份桔梗3520份
[0024]甘草1750份糊精0.6份
[0025]麥芽糊精 0.2份甜菊素 0.4份。
[0026]在該最優選的組分中，糊精、麥芽糊精和甜菊素的用量很少，但已經能夠改善產品的口感和溶化性能，并能最大限度的提高產品中活性成分的含量。
[0027]步驟(1)中，動態提取時，預先在提取罐中加入藥材3~4倍量80°C左右的熱水，然后加入藥材，最后再加入剩余的熱水，進行40~60轉/min提取，此時，可以進一步提聞提取的效率。
[0028]步驟(1)中，作為優選，低壓濃縮的真空度為-0.07~-0.08MPa，溫度為65~75°C，得到的第一濃縮液相對密度為1.20~1.25。
[0029]步驟(2)中，通過加入乙醇可以將一些水溶性的雜質除去，降低產品中的雜質含量。
[0030]作為優選，噴霧干燥法的進風溫度控制在180~190°C，出風溫度控制在85~95°C，塔內壓力保持在-5mmH20。
[0031]步驟(3)中，作為優選，干法制粒的軋輥壓力為60Pa~80Pa，壓輥轉速為10轉/分鐘~16轉/分鐘,混合物傳送速度為45轉/分鐘~65轉/分鐘。
[0032]本發明還提供了一種銀花感冒顆粒，由上述的制備方法制備得到。該銀花感冒顆粒口感好，易吸收。
[0033]本發明所采用的藥材具體描述如下:
[0034]金銀花為忍冬科多年生半常綠纏繞木質藤本植物，具有清熱解毒，疏散風熱。用于痛腫疔瘡，喉痹，丹毒 ，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。
[0035]連翹為木犀科植物連翹的果實，具有清熱解毒，消腫散熱，疏散風熱。用于癰疽，瘰疬，乳痛，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋澀痛。
[0036]防風為傘形科植物防風的干燥根，具有曲風解熱，勝濕止痛，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風。
[0037]桔梗為桔梗科桔梗屬植物，具有宣肺、祛痰、利咽、排膿等功能，用于咳嗽痰多、胸悶不暢，咽痛音啞，肺痛吐膿。
[0038]甘草為豆科植物甘草，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，腕腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0039]本發明的的優點在于:
[0040]銀花感冒顆粒本身口感十分苦澀，本發明以輔料甜菊素當矯味劑，掩蓋其苦味，制得的產品口感最佳，同時選用糊精與麥芽糊精制粒，溶化性較好。再通過將原材料以動態攪拌方式蒸煮，使提取濃縮一步完成，大大節省了原材料和工作時間，提高提取液的有效濃度。制備方法簡單，生產周期短，無需任何特殊設備，成本低，適于工業化生產。
【具體實施方式】
[0041]實施例1
[0042]處方:以1000袋計(規格:3g/袋)
【權利要求】
1.一種銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)在90-98°C溫度下，以藥材重量9-11倍量的水對金銀花、甘草進行動態提取，控制轉速為50~60轉/min，2-3小時后得到第一提取液；再在80_90°C溫度下，以藥材重量8_10倍量的水對防風、桔梗和連翹進行動態提取，控制轉速為40~50轉/min，2-3小時后得到第二提取液；將所述第一提取液和第二提取液合并后，經過濾、超速離心和低壓濃縮后，得到第一濃縮液； (2)向步驟(1)得到的第一濃縮液中加入等體積的乙醇，攪勻、靜置10-12小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.0-1.2的第二濃縮液；得到的第二濃縮液經過噴霧干燥法得到干膏粉； (3)將步驟(2)所得干膏粉加輔料倒入混合機中混合20-30分鐘，以干法制粒，制粒后的顆粒過振蕩篩，即得所述的銀花感冒顆粒。
2.根據權利要 求1所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，所述的輔料由糊精、麥芽糊精和甜菊素組成。
3.根據權利要求2所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，所述的藥材和輔料的重量份如下: 金銀花 3000~5000份連翹 3000~5000份 防風3000~5000份桔梗 3000~5000份 甘草1500~2000份糊精 0.6~30份 麥芽糊精 0.2~10份甜菊素 0.3~10份。
4.根據權利要求3所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，所述的糊精和麥芽糊精的比例為3:1。
5.根據權利要求4所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，所述的藥材和輔料的重量份如下: 金銀花 3520份連翹3520份 防風3520份桔梗3520份 甘草1750份糊精0.6份 麥芽糊精 0.2份甜菊素 0.4份。
6.根據權利要求1~5任一項所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，低壓濃縮的真空度為-0.07~-0.08MPa，溫度為65~75°C，得到的第一濃縮液相對密度為 1.20 ~1.25g/cm3。
7.根據權利要求6所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，噴霧干燥法的進風溫度控制在180~190°C，出風溫度控制在85~95°C，塔內壓力保持在_5mmH20。
8.根據權利要求6所述的銀花感冒顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，干法制粒的軋輥壓力為60Pa~80Pa，壓輥轉速為10轉/分鐘~16轉/分鐘，混合物傳送速度為45轉/分鐘~65轉/分鐘。
9.一種銀花感冒顆粒，其特征在于，由權利要求1~8任一項的方法制備得到。
【文檔編號】A61P29/00GK103919860SQ201410149268
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月14日 優先權日:2014年4月14日
【發明者】劉全國, 陳克領, 林文君 申請人:海南葫蘆娃制藥有限公司