一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑：丹參15～18份，當(dāng)歸10～12份，生地10～12份，赤芍10～12份，桃仁10～12份，紅花6～9份，川芎4～6份，橘絡(luò)10～12份，絲瓜絡(luò)10～12份，香附8～10份，郁金8～10份，柴胡8～10份，白芍8～10份，桔梗4～6，牛膝8～10份，甘草4～6份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物配方精當(dāng)，能有效治療肋間神經(jīng)痛（或緩解其病況），且避免了化學(xué)藥所具有的毒副作用，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【專利說明】一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物。屬藥物領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]肋間神經(jīng)痛即肋間神經(jīng)支配區(qū)內(nèi)的疼痛綜合征，分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，臨床上通常見到的是繼發(fā)性肋間神經(jīng)痛，而原發(fā)性肋間神經(jīng)痛較為少見。繼發(fā)性肋間神經(jīng)痛多由鄰近器官、組織的病變所引起，如胸腔器官的病變(胸膜炎、慢性肺部炎癥、主動(dòng)脈瘤等)，胸椎、肋骨外傷繼發(fā)骨枷形成或骨膜炎，胸椎、肋骨畸形或發(fā)生腫瘤(尤其是脊髓外瘤)，脊柱、肋骨的損傷，老年性脊椎骨性關(guān)節(jié)炎，都常壓迫神經(jīng)根而引發(fā)肋間神經(jīng)痛。還有一種帶狀皰疹病毒引起的肋間神經(jīng)炎，其疼痛可出現(xiàn)在皰疹之前，通常在相應(yīng)肋間可見皰疹，但消退之后疼痛仍可存在相當(dāng)長的時(shí)間。
[0003]肋間神經(jīng)痛的患者非常痛苦，其疼痛不僅如撕扯如割裂，往往疼得汗出吟叫，很難緩解，而且連動(dòng)作、呼吸、咳嗽甚至矢氣(放屁)也會(huì)加劇其痛感，讓人卒難忍受，更遑論工作、學(xué)習(xí)、生活。
[0004]西醫(yī)治療肋間神經(jīng)痛主要采取病因治療和對(duì)癥治療，病因治療如有腫瘤即治療腫瘤，有感染即抗感染等，但有很多疾患 病因治療殊非易易，例如腫瘤、病毒等，往往費(fèi)時(shí)很久，且化學(xué)藥的毒副作用不可避免。西醫(yī)對(duì)癥治療則往往采用止痛劑或鎮(zhèn)靜藥、B族維生素、血管擴(kuò)張藥等，其療效與藥物的毒副作用同樣與病因治療的(療效與藥物的毒副作用)一樣令人無奈。
[0005]而中醫(yī)則大不相同，肋間神經(jīng)痛歸屬中醫(yī)“胸脅痛”范疇，自古應(yīng)對(duì)它的辦法就豐富多彩且療效卓著，并有至少二千多年的實(shí)踐史。通過辨證施治，可以制定出不同的治則治法；通過“用藥如用兵”的科學(xué)配伍，可以組制出不同的有效良方。除此之外，還有神奇的針灸(包括電針、梅花針等)、拔罐、推拿等眾多療法及民間的各色花樣療法，俱可產(chǎn)生良效。因而，在對(duì)癥治療(緩解肋間神經(jīng)疼痛，治標(biāo))上，無疑比西醫(yī)辦法多且綠色天然而無毒副作用。中醫(yī)治療肋間神經(jīng)痛這種西醫(yī)并無特異性治療藥品且難避毒副作用的病種，有著其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物，本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。
[0007]本發(fā)明涉及一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0008]丹參15~18份，當(dāng)歸10~12份，生地10~12份，赤芍10~12份，桃仁10~12份，紅花6~9份，川芎4~6份，橘絡(luò)10~12份，絲瓜絡(luò)10~12份，香附8~10份，郁金8~10份,柴胡8~10份，白茍8~10份,桔梗4~6,牛膝8~10份,甘草4~6份。[0009]進(jìn)一步地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0010]丹參15份，當(dāng)歸12份，生地12份，赤芍12份，桃仁12份，紅花9份，川彎6份，橘絡(luò)12份，絲瓜絡(luò)12份，香附10份，郁金10份，柴胡10份，白芍10份，桔梗6，牛膝10份，甘草6份。
[0011]其中，它是由所述原料藥的原生藥材粉、或原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
[0012]進(jìn)一步地，所述制劑為口服制劑。
[0013]更進(jìn)一步地，所述的制劑為片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、口服
液、舌下噴劑、注射劑。
[0014]本發(fā)明還提供給了一種制備上述物組合物的方法，它包括如下步驟:
[0015]a、稱取重量配比的原料藥；
[0016]b、各原料藥的原生藥材粉、或原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的 輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
[0017]進(jìn)一步地，b步驟所述的有機(jī)溶劑為60_95%v/v乙醇。
[0018]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療肋間神經(jīng)痛的藥物或輔助用藥物中的用途。
[0019]目前已公認(rèn)“整體觀念”、“辨證施治”、“復(fù)方使用”、“復(fù)方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢(shì)，其中“復(fù)方配伍用藥如用兵”是非常科學(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)選擇合適的藥物妥善配伍，同時(shí)也應(yīng)符合組方的基本結(jié)構(gòu)，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對(duì)疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，對(duì)冠心病這種重大病種進(jìn)行調(diào)治，可以取得比西藥更佳、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明組方正遵循了這一原則。
[0020]本發(fā)明藥物組合物中丹參、當(dāng)歸、生地、白芍養(yǎng)血活血，以資濡養(yǎng)胸(肋)絡(luò)之源，且如此活血化瘀而養(yǎng)血滋津，可防純化瘀通絡(luò)而傷正，故以丹參為君(藥)，歸芍地為左殿臣藥，擔(dān)此主要任務(wù)。桃仁、赤芍、紅花、川芎、牛膝活血逐瘀，能襄助君藥增效，故遣為右殿臣藥。胸脅乃肝經(jīng)敷布之地，又氣為血帥，氣行則血行，血不得氣推不活，氣不得血濡不行，川芎為血分氣藥，香附、郁金、柴胡擅長理氣疏肝，可輔佐本發(fā)明不僅具理氣活血之功，并有調(diào)理肝經(jīng)作用，故可用為左路之佐藥。絲瓜絡(luò)、橘絡(luò)專擅疏通絡(luò)道，用為右路之佐藥，可輔佐右殿臣藥桃仁、赤芍、紅花、川芎、牛膝活血逐瘀，令脅絡(luò)通暢。桔梗性向上，可引各藥上行達(dá)于胸脅；牛膝逐邪血，性向下，可引瘀血病邪下行而通利絡(luò)脈；甘草和中協(xié)調(diào)諸藥；故桔梗、牛膝、甘草均負(fù)使藥之使命。如此相配，不僅可行血分之瘀滯，又可解氣分之郁結(jié)，活血而不耗血，袪瘀還能生新，瘀濁去而新血生，胸絡(luò)得濡而氣機(jī)得暢，可使疼痛蠲除，肋間復(fù)安。
[0021]以上各組藥味職司分明，相輔相成，充分發(fā)揮了中醫(yī)學(xué)所獨(dú)有的復(fù)方配伍用藥如排軍布陣般的思辨性科學(xué)研究方法論精髓，對(duì)于肋間神經(jīng)痛有著良好治療效果，可有效地緩解其癥狀，為臨床用藥提供了一種新的選擇。【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備
[0023]取丹參15克，當(dāng)歸12克，生地12克，赤芍12克，桃仁12克，紅花9克，川芎6克，橘絡(luò)12克，絲瓜絡(luò)12克，香附10克，郁金10克，柴胡10克，白芍10克，桔梗6克，牛膝10克，甘草6克。各藥味按量稱取，加水煎沸后再煎約12分鐘至15分鐘，收集水煎液；藥渣再加水如法煎煮2次，合并各次水煎液，即得湯劑。
[0024]實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0025]取丹參18克，當(dāng)歸10克，生地10克，赤芍10克，桃仁10克，紅花6克，川芎4克，
橘絡(luò)10克，絲瓜絡(luò)10克，香附8克，郁金8克，柴胡8克，白芍8克，桔梗4克，牛膝8克，甘草4克。先以70%v/v乙醇提取2次后，合并醇提液，藥渣再以水煎煮2次，合并水煎液。分別將醇提液、水煎液濃縮后，混合，再加入適當(dāng)糊精、可溶性淀粉，制粒，即得顆粒劑。
[0026]實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備[0027]取丹參16克，當(dāng)歸11克，生地11克，赤芍11克，桃仁11克，紅花8克，川芎5克，橘絡(luò)11克，絲瓜絡(luò)11克，香附9克，郁金9克，柴胡9克，白芍9克，桔梗5克，牛膝9克，甘草5克。先以50-60%v/v乙醇提取3次后，合并醇提液，回收乙醇,再加入適當(dāng)糊精、可溶性淀粉，制粒，壓片，即得片劑。
[0028]實(shí)施例4本發(fā)明藥物組合物的制備
[0029]取實(shí)施例2制備的顆粒，填充膠囊，即得膠囊劑。
[0030]實(shí)施例5本發(fā)明藥物組合物的制備
[0031]取丹參15克，當(dāng)歸12克，生地12克，赤芍12克，桃仁12克，紅花9克，川芎6克，橘絡(luò)12克，絲瓜絡(luò)12克，香附10克，郁金10克，柴胡10克，白芍10克，桔梗6克，牛膝10克，甘草6克。先以95%v/v乙醇提取2次后，合并醇提液，藥渣再以水煎煮2次，合并水煎液。分別將醇提液、水煎液濃縮后，混合，靜置，過濾，濾液加入適量矯味劑和抑菌劑，制備成口服液。
[0032]實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物的制備
[0033]取實(shí)施例1制備的湯劑，靜置，取上清液，濃縮后，干燥，粉碎，備用；取適量聚乙二醇4000，熔融后，將上述藥粉加入熔融基質(zhì)中，75-85°C下保溫；采用各型滴丸機(jī)，滴口內(nèi)/外徑及滴速適度，將其滴入二甲基硅油中，收集滴丸，即得滴丸劑。
[0034]以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
[0035]試驗(yàn)例本發(fā)明藥物的臨床(門診)治療情況
[0036](一)收治患者情況
[0037]根據(jù)發(fā)明人30多年的臨床應(yīng)用，以實(shí)施例1的藥物治療肋間神經(jīng)痛患者13例，獲得了較為滿意的療效。治療時(shí)間:根據(jù)各患者病情輕重、年齡大小、體質(zhì)強(qiáng)弱等具體情況之不同而有所差異，一般在兩三天至一周左右即可緩解，I周~4周左右癥狀、體征、體檢可恢復(fù)正常或基本正常。患者年齡及性別范圍為青年、中年、老年均有，性別有男有女，癥狀特點(diǎn)主要為:一個(gè)或幾個(gè)肋間經(jīng)常性疼痛，時(shí)有發(fā)作性加劇，有時(shí)被呼吸動(dòng)作所激發(fā)，咳嗽、噴嚏甚至矢氣時(shí)均可引發(fā)疼痛加重。疼痛劇烈時(shí)可放射至同側(cè)的肩部或背部，有時(shí)呈帶狀分布。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)相應(yīng)皮膚區(qū)的感覺過敏和相應(yīng)肋骨邊緣壓痛，于肋間神經(jīng)穿出椎間孔后在背部、胸側(cè)壁、前胸穿出處尤為顯著，有的患者可發(fā)現(xiàn)各種原發(fā)病變的相應(yīng)癥狀和體征。[0038](二)治療標(biāo)準(zhǔn)
[0039]痊愈:癥狀、體征消失，恢復(fù)正常生活。
[0040]療效顯著:癥狀、體征明顯減輕。
[0041]有一定效果:患者癥狀、體征稍有所減輕。
[0042]無效:癥狀等均依舊，完全沒改善。
[0043](三)治療方法
[0044]1、實(shí)施例1所制湯劑，每日分3次服用，連服7日為一療程，療程與療程之間可停藥I日，若患其他新疾如腹瀉等亦應(yīng)停藥。
[0045]2、注意并科學(xué)調(diào)理生活起居，遵守一些必要的注意事項(xiàng)，如:
[0046]⑴科學(xué)調(diào) 理生活起居，謹(jǐn)避風(fēng)寒濕等容易造成凝澀絡(luò)阻、不通則痛的病邪。
[0047]⑵注意情緒的安定與和悅，切勿激動(dòng)、嗔怒、抑郁、憂愁，加重肝經(jīng)與脅肋脈絡(luò)的津枯不濡養(yǎng)(“氣有余便是火” “火灼則津傷，津傷則不濡養(yǎng)”)，或加重脈絡(luò)的瘀阻不通暢(氣積則不行，不行則血塞，則不通而痛)。
[0048]⑶飲食盡可能食用疏淡而不失營養(yǎng)及性偏通達(dá)之品。
[0049]⑷在勞逸結(jié)合的基礎(chǔ)上注意多休息，適度活動(dòng)。
[0050](5)積極治療鄰近器官、組織的原發(fā)病變。
[0051](四)治療結(jié)果
[0052]三十幾年間以本發(fā)明藥物組合物治療肋間神經(jīng)痛、乳腺纖維腺瘤、冠心病等病患者13例，獲得了較好的療效，按上述科學(xué)調(diào)理生活起居，謹(jǐn)遵注意事項(xiàng)，可取得良好效果。
[0053]按上述治療標(biāo)準(zhǔn)，13例患者中，有7例痊愈，治愈率達(dá)53.85% ；3例療效顯著，達(dá)23.08% ; I例有一定效果，占7.69% ;2例效果不明顯(無效)，占15.38%。總有效率達(dá)84.62%。
[0054]典型病例
[0055]患者，男，51歲，體羸瘦，嗜煙、牌，有30余年煙齡，長期慢性肺部炎癥，終于生發(fā)肋間神經(jīng)支配區(qū)內(nèi)之疼痛綜合征(某醫(yī)院診斷)，來求中醫(yī)診治。患者自述胸肋、背胛非常疼痛，說話時(shí)乃至疼至音聲壓抑、斷續(xù)不連，咳嗽、噴嚏、呼吸甚至矢氣也引發(fā)疼痛加重，床上輾轉(zhuǎn)翻側(cè)，不能安臥，飲食亦難下咽。觀其面色青白無華，體型枯瘦，口唇及舌體均有微弱瘀斑，脈細(xì)弦微有滑意，左關(guān)更顯。病候甚明，于是開具本發(fā)明藥物組合物(實(shí)施例1制備)，囑其戒煙戒牌，多到林木蔥郁空氣新鮮之地做深呼吸，并嚴(yán)遵上述“治療方法”之“ I”的服藥方法和“2”的科學(xué)調(diào)理及注意事項(xiàng)。患者遵囑服至七八日，來告疼痛已明顯減輕、減少。囑其繼續(xù)服用，仍謹(jǐn)記注意事項(xiàng)，再服至二十余日，癥狀、體征均轉(zhuǎn)歸正常。于是囑咐其積極控制肺部慢性炎癥，注意培養(yǎng)良好生活習(xí)慣、科學(xué)起居。后隨訪未見復(fù)發(fā)疼痛。
[0056]綜上所述，本發(fā)明藥物組合物配方精當(dāng)，能有效治療肋間神經(jīng)痛(或緩解其病況)，且避免了化學(xué)藥所具有的毒副作用，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肋間神經(jīng)痛的藥物組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑: 丹參15~18份，當(dāng)歸10~12份，生地10~12份，赤芍10~12份，桃仁10~12份，紅花6~9份，川彎4~6份，橘絡(luò)10~12份，絲瓜絡(luò)10~12份，香附8~10份，郁金8~10份,柴胡8~10份，白茍8~10份，桔梗4~6,牛膝8~10份，甘草4~6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑: 丹參15份，當(dāng)歸12份，生地12份，赤芍12份，桃仁12份，紅花9份，川芎6份，橘絡(luò)12份，絲瓜絡(luò)12份，香附10份，郁金10份，柴胡10份，白芍10份，桔梗6，牛膝10份，甘草6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于:它是由所述原料藥的原生藥材粉、或原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑為片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑或口服液。
6.一種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述物組合物的方法，其特征在于:它包括如下步驟: a、稱取重量配比的原料藥； b、各原料藥的原生藥材粉、或原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于:b步驟所述的有機(jī)溶劑為60-95%v/v乙醇。
8.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述藥物組合物在制備治療肋間神經(jīng)痛的藥物或輔助用藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK103933476SQ201410152023
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月15日
【發(fā)明者】李戎, 楊明 申請(qǐng)人:成都中醫(yī)藥大學(xué)