一種具有改變睡眠質量功效的保健口服液的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有改變睡眠質量功效的保健口服液，是以2～6份靈芝、1～3份菊花、4～8份大棗、2～4份酸棗仁、2～3份蜂蜜為原料，經水提取、乙醇提取等制備得到的，所得產品棗味甘甜，略微有苦感，純正可口，液體澄明透亮。本發明的口服液具有養心安神、補血益氣，安五臟，保神，堅筋骨，好顏色等功效，是一種鎮靜催化制劑，可有效改善睡眠質量。
【專利說明】一種具有改變睡眠質量功效的保健口服液
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種具有改變睡眠質量功效的保健口服液及其制備方法。
【背景技術】
[0002]睡眠，是高等脊椎動物周期性出現的一種自發的和可逆的靜息狀態，表現為機體對外界刺激的反應性降低和意識的暫時中斷。人的一生大約有1/3的時間是在睡眠中度過的。當人們處于睡眠狀態中時，可以使人們的大腦和身體得到休息、休整和恢復。有助于人們日常的工作和學習。科學提高睡眠質量，是人們正常工作學習生活的保障。
[0003]睡眠障礙是困擾老年人的常見病癥之一。由于老年人機體的正常老化和腦功能的日漸衰退，神經系統結構與功能的變化，如神經元的缺失與突觸減少等，睡眠周期節律功能受到影響，導致睡眠調節功能下降。覺醒與睡眠節律的調節受到損害，從而缺少深睡眠和快波睡眠，淺睡眠狀態相對增加。據統計，65歲以上的老年人中，有35~50%的人經常受到睡眠障礙的困擾。睡眠障礙會加重已有的器質性疾病，減弱治療效果。由于睡眠障礙而產生煩躁不安，身心疲憊，焦躁，焦慮，抑郁等癥，進一步影響心腦血管及其他臟器功能的穩定，易導致心律紊亂，冠心病，腦血管等疾病。長期睡眠不足，記憶細胞無法健康生活，易發生錯誤，比如失語癥、痙攣、抽搐，或者強制性休眠導致的休克和昏厥，久了容易產生癌變。
[0004]腦白金是改善睡眠質量的有效保健品之一。其主要成分是褪黑素，隨著年齡增長，松果體退化鈣化，人體褪黑素減少而影響睡眠。食用腦白金直接增加人體褪黑素也就改善了睡眠。然而隨著年齡的增長，人體器官及腦結構和功能老化是睡眠障礙產生的主要因素。改善心腦血管使其運行正常，調節興奮與抑制，通過食用鎮靜、催化作用方劑，改善睡眠與覺醒節律，是提高睡眠質量的另一種方法和途徑。

【發明內容】

[0005]針對上述現有技術，本發明提供了一種具有改變睡眠質量功效的保健口服液。
[0006]本發明是通過以下技術方案實現的:
[0007]—種具有改變睡眠質量功效的保健口服液，是以2~6份靈芝、I~3份菊花、4~8份大棗、2~4份酸棗仁、2~3份蜂蜜為原料(按重量份計)，經以下方法制備得到的:
[0008](I)取靈芝、菊花和大棗，加入溫度為95~98°C的水中，保溫浸泡0.5小時(浸泡過程中可適當攪拌)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入溫度為95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程I~3次(優選3次)，共提取2~4次(優選4次)，每次加入的水的質量為三者總重量(靈芝、菊花和大棗)的8~12倍(優選10倍)；合并濾液，濃縮(優選濃縮至三者總重量的1/2)，得膏狀物；
[0009]進一步地，將靈芝切成0.3~0.4cm的小塊，大棗切成厚度為0.2~0.4cm的小塊；
[0010](2)取酸棗仁，粉碎或打碎(打碎至最大塊為0.3cm的小塊)，加入95~98°C的水，保溫浸泡0.5小時(浸泡過程中可適當攪拌)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入95~980C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程I~3次(優選3次)，共提取2~4次(優選4次)，每次加入的水的質量為酸棗仁重量的8~12倍(優選10倍)；合并濾液，濃縮(優選濃縮至酸棗仁重量的1/2)，得酸棗仁膏狀物；
[0011]向酸棗仁膏狀物中加入5倍(質量體積倍數，即I克酸棗仁膏狀物加5ml)的95~100 % (體積百分數)乙醇溶液(體積百分數為100 %時，為無水乙醇)，浸泡提取0.5小時(浸泡過程中可適當攪拌)；然后，-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至原體積的1/3，再在-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮(優選濃縮至酸棗仁重量的1/3)，得酸棗仁提取物；
[0012](3)將步驟(1)所得膏狀物與步驟(2)所得酸棗仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混勻，得混合液，加入適量水(優選混合液5倍重量的水)溶解，過濾，即得具有改變睡眠質量功效的保健口服液，100°C沸水滅菌I小時，罐裝50ml/瓶。產品棗味甘甜，略微有苦感，純正可口，液體澄明透亮，放置18個月無任何沉淀。
[0013]本發明的具 有改變睡眠質量功效的保健口服液，所用原料如下:
[0014]酸率仁:為鼠李科落葉灌木或小喬木植物酸率Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou.的種子。
[0015]大棗:為鼠李科落葉喬木植物棗Ziziphus jujuba Mill.的成熟果實。
[0016]靈芝:為多孔菌科靈芝屬真菌的靈芝Ganoderma lucidum (Leyss.ex Fr.) Karst.(又名赤芝)和紫芝Ganoderma japonicum(Fr.) Lloyd.(又名木芝《本經》)的子實體。
[0017]菊花:為菊科多年生草本植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的頭狀花序。
[0018]本發明的具有改變睡眠質量功效的保健口服液，所用原料的藥理作用如下:
[0019]靈芝:甘，平。《本經》:“甘，溫。有滋養強壯作用”。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，高血壓病，冠心病，肝炎，風濕性關節炎，矽肺；《本經》主耳聾，利關節，保神、益精氣，堅筋骨，好顏色”。《本草綱目》療虛勞”。《中國藥植圖鑒》治神經衰弱，失眠，消化不良等慢性疾病”。《飲食養生全解》:“紫靈芝含麥角留醇，有機酸，氨基葡萄糖，多糖類，樹月旨，甘露醇等。赤芝含麥角留醇、樹脂、脂肪酸、甘露醇和多糖類；又含生物堿，內脂、香豆素，水溶性蛋白質和多種酶類。近年臨床觀察，臨床對某些免疫疾病具有提高免疫機能的作用。《現代本草綱目》(上卷):“對中樞神經的影響:靈芝恒溫滲濾液(60°C水浸24h，用乙醇脫蛋白而制成)對小鼠中樞神經系統有抑制作用(5，10g/kg，ip)，表現為活動減少；肌肉輕度松弛，延長環己巴比妥睡眠時間”。“靈芝有鎮痛，止咳，祛痰作用，提高小鼠耐缺氧能力”。“靈芝菌絲體提取物可以明顯促進小鼠腹腔巨噬細胞吞飲率和溶酶體酶活性”。
[0020]大棗:甘，溫。入脾、胃經。有補中益氣，養血安神之功效。主治脾胃虛弱，久瀉不止，脾虛浮腫，氣血津液不足，營衛不和，心悸怔忡等。《本經》:“安中養脾，助十二經……補少氣、少津液，身中不足，大驚，四肢重，和百藥”。《用藥法象》:“調營衛，生津液。”《別錄》:“補中益氣，強力，除煩悶，……”。《食療本草》主補津液，洗心腹邪氣，和百藥毒，通九竅，補不足氣……”。《日華子本草》:“潤心肺，止嗽”。《藥品化義》:“養血補肝”。《本草再新》:“補中益氣，滋腎暖胃，治陰虛”。李時珍《綱目》:“《素問》言棗為脾之果，脾病宜食之，為治病和藥，棗為脾經血分藥也”。沈李龍《食物本草會纂》:“久服輕耳延年，補中益氣，堅志，強力，除煩悶，潤心肺，止嗽，補五臟……”。大棗含蛋白質，糖類，有機酸，粘液質，維生素C、p，微量鈣，磷，鐵和多種氨基酸等。有提高體內單核-吞食細胞系統的吞食功能。保護肝臟，增強肌力和增加體重等作用。
[0021]菊花:辛，甘，苦，涼。歸肺、肝經。有散風清熱，干肝明目，解毒降壓之功效。主治風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花等癥。《本經》:“主諸風頭眩，腫痛，目欲脫，淚出，皮膚死肌，惡風濕痹，利血氣”。《別錄》:“療腰痛去來陶陶，除胸中煩熱，安腸胃，利五脈，調四肢”。《藥性論》:“能治熱頭目風旋倒地，腦骨疼痛，身上諸風令消散”。陶弘景:“白菊，主風眩”。《用藥心法》去翳膜，明目”。《日華子本草》治四肢游風，心煩，胸膈壅悶，并痛毒，頭痛；作枕明目”。《綱目拾遺》專入陽分，治諸風頭眩，解酒毒療腫”。“黃茶菊，明目祛風，搜肝氣，治頭暈目眩。益血潤容，入血分。白茶菊:通肺氣。止咳逆，清三焦郁火，療肌熱入氣分”。王好古:“主肝氣不足”。《新華本草綱要》:“用于外感風熱，目赤腫痛，結膜炎，咽喉炎，乳腺炎，癰疽瘡疔，高血壓”。《本草便讀》:“平肝疏肺，清上焦之邪熱，治目祛風，益陰滋腎”。菊花含揮發油，油中為龍腦、樟腦、菊油環酮等，此外尚含菊甙、腺嘌呤、膽堿、水蘇堿，維生素A、B等。1:1~1:5的水浸劑或煎劑對金黃色葡萄球菌，多種致病性桿菌及皮膚真菌均有一定抗菌作用；高濃度時，對流感病毒PR3和鉤端螺旋體有抑制作用，菊花制劑有擴冠，增加冠狀動脈血流量，提高心肌耗氧量的作用，降壓。還能抑制毛細血管通透性而有抗炎作用；菊花浸膏灌胃，對人工發熱的家兔有解熱作用。
[0022]酸棗仁:甘，酸，平。入心、脾、肝、膽經。有養肝，寧心，安神，斂汗之功效。主治虛煩不眠，驚悸怔忡、煩渴，虛汗。《本經》主心腹寒熱，邪結氣聚，四肢酸疼，濕痹”。《別錄》:“主煩心不得眠，臍上下痛，血轉久泄，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健”。《本草匯言》:“斂氣安神，榮筋養髓，和胃運脾。”《全國中草藥匯編》:“主治神經衰弱，失眠，多夢，心悸，溢汗”。《中藥大全》:“寧心安神，斂汗生津。主治虛煩不眠，驚悸健忘，虛汗煩渴”。朱震亨:“血不歸脾而睡臥不寧者，宜用此(酸棗仁)大補心脾，則血歸脾而五藏安和，睡臥自寧”。《本草綱目》:其仁甘而潤，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之證；生用療膽熱好眠。皆足厥陰、少陽藥也”。酸棗仁含多量脂肪油和蛋白質，并有兩種留醇，兩種三萜化合物(白樺脂醇、白樺脂酸)，酸棗仁皂甙，還含多量維生素C。酸棗仁煎劑有鎮靜、催眠作用，能對抗咖啡因引起的興奮狀態，與巴比妥類藥物表現為協同作用。可使防御性運動性條件反射次數減少，內抑制擴散，條件反射清退。煎劑還有鎮痛、抗驚厥、降溫作用。酸棗仁水溶性成分可引起血壓持續下降和心傳導阻滯也有興奮子宮作用。
[0023]按君、臣、佐、使組方原則分析處方配伍:
[0024]酸棗仁味甘、酸、平。歸心、肝經。具有養心益肝，安神、斂汗之功效。尤長于養心陰，益肝血，故有補血無如酸棗仁之稱。固為本方至君藥。靈芝味甘、平、歸五臟之經藥。《本經》:主耳聾，利關節，保神，益精氣，堅筋骨，好顏色。大棗甘平質潤，補益中氣，并潤臟躁與酸棗仁同用功效更佳，本藥與靈芝共為本方之臣藥。菊花甘涼輕清，所謂補心者，心清其頭，頭清而神且靜矣。此藥為本方之佐藥。綜觀全方養心陰益肝血，補裨益胃，安五臟，寧心安神，共達氣旺血運，五臟安和，睡臥自安。功能:養心安神、補血益氣，安五臟，保神，堅筋骨，好顏色。
[0025] 本發明的具有改變睡眠質量功效的保健口服液，是一種鎮靜催化制劑，可有效改
善睡眠質量。
【具體實施方式】[0026]下面結合實施例對本發明作進一步的說明。
[0027]實施例1制備具有改變睡眠質量功效的保健口服液
[0028]原料配方為:400克靈芝、200克菊花、600克大棗、300克酸棗仁、300克蜂蜜。
[0029]步驟如下:
[0030](I)取靈芝、菊花和大棗，將靈芝切成0.3~0.4cm的小塊，大棗切成厚度為0.2~0.4cm的小塊；將三者加入95~98°C的水中，保溫浸泡0.5小時(浸泡過程中適當攪拌)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入溫度為95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程3次，共提取4次，每次加入的水的質量為12千克；合并濾液，濃縮至600克，得膏狀物；
[0031](2)取酸棗仁，粉碎，加入95~98°C的水，保溫浸泡0.5小時(浸泡過程中適當攪拌)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程3次，共提取4次，每次加入的水的質量為3千克；合并濾液，濃縮至150克，得酸棗仁膏狀物；
[0032]向酸棗仁膏狀物中加入750ml的95乙醇溶液，浸泡提取0.5小時(浸泡過程中適當攪拌)；然后，_20°C下冷凍50分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至250ml，再在_20°C下冷凍50分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至100克，得酸棗仁提取物；
[0033](3)將步驟(1)所得膏狀物與步驟(2)所得酸棗仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混勻，得混合液，加水5000ml，溶解，過濾，即得，100°C沸水滅菌I小時，罐裝50ml/瓶。產品棗味甘甜，略微 有苦感，純正可口，液體澄明透亮，放置18個月無任何沉淀。
[0034]動物實驗檢驗本發明的制劑對小鼠的鎮靜作用:通過小鼠自發活動實驗觀察本制劑對小鼠的鎮靜作用
[0035]本發明的制劑有鎮靜催眠作用，應可抑制小鼠自發活動，包括走動，前肢向上抬舉，抓癢，洗臉，舔足，嗅及咬等。其中以前兩者為常見。
[0036]將50ml制劑(上述步驟3制備)旋轉蒸發至5g,經計算,按I個60kg的人每天I次服用50ml該制劑。采用20g昆明系小鼠I次灌胃量1.7mg，將1.7mg溶解在0.3ml水中。即經小鼠(20g體重)實驗灌胃0.3ml/次(含1.7mg本制劑)為實驗I組。劑量減半0.85mg/0.3ml為實驗2組。以生理鹽水為對照，觀察走動的時間和前肢向上抬舉的次數。
[0037]選昆明系小鼠(體重20g±lg)雌雄各半，隨機分組，每組10只。從2分鐘內小鼠走動時間和前肢向上抬舉的次數為指標。給藥前把小鼠放入箱中適應5分鐘后記錄2分鐘的活動數值作為正常值。灌胃60分鐘后按同法測定小鼠走動時間和前肢向上抬舉的次數。以后每30分鐘測定一次。I土SD表示結果。用組間時間t檢驗檢查差異顯著性，結果如表I所示。
[0038]表1本發明的制劑對昆明系小鼠自發活動的鎮靜作用CJf土SI)) (η = 10)
[0039]
【權利要求】
1.一種具有改變睡眠質量功效的保健口服液，其特征在于:是以2~6份靈芝、1~3份菊花、4~8份大棗、2~4份酸棗仁、2~3份蜂蜜為原料，經以下方法制備得到的: (1)取靈芝、菊花和大棗，加入溫度為95~98°C的水中，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾洛，濾洛中再加入溫度為95~98°C的水,浸泡0.5小時,過濾,重復該過程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的質量為三者總重量的8~12倍；合并濾液，濃縮，得膏狀物； (2)取酸棗仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾洛，濾渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的質量為酸棗仁重量的8~12倍；合并濾液，濃縮，得酸棗仁膏狀物； 向酸棗仁膏狀物中加入5倍的95~100%乙醇溶液，浸泡提取0.5小時；然后，-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮，再在-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮，得酸棗仁提取物； (3)將步驟(1)所得膏狀物與步驟(2)所得酸棗仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混勻，得混合液，加入水溶解，過濾，即得。
2.根據權利要求1所述的具有改變睡眠質量功效的保健口服液，其特征在于:所述步驟(1)中，濃縮至三者總重量的1/2，得膏狀物。
3.根據權利要求1所述的具有改變睡眠質量功效的保健口服液，其特征在于:所述步驟(2)中，濃縮至酸棗仁重量的1/2，得酸棗仁膏狀物；上清液濃縮至酸棗仁重量的1/3，得酸棗仁提取物。
4.根據權利要求1所述的具有改變睡眠質量功效的保健口服液，其特征在于:所述步驟(3)中，加入混合液5倍重量的水。
5.根據權利要求1~4中任一項所述的具有改變睡眠質量功效的保健口服液，其特征在于:是以2~6份靈芝、1~3份菊花、4~8份大率、2~4份酸率仁、2~3份蜂蜜為原料，經以下方法制備得到的: (1)取靈芝、菊花和大棗，加入溫度為95~98°C的水中，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入溫度為95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程3次，共提取4次，每次加入的水的質量為三者總重量的10倍；合并濾液，濃縮至三者總重量的1/2，得膏狀物； (2)取酸棗仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程3次，共提取4次，每次加入的水的質量為酸棗仁重量的10倍；合并濾液，濃縮至酸棗仁重量的1/2，得酸棗仁膏狀物； 向酸棗仁膏狀物中加入5倍的95~100%乙醇溶液，浸泡提取0.5小時；然后，-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至原體積的1/3，再在-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至酸棗仁重量的1/3，得酸棗仁提取物； (3)將步驟(1)所得膏狀物與步驟(2)所得酸棗仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混勻，得混合液，加入混合液5倍重量的水溶解，過濾，即得。
6.權利要求1~5中任一項所述的具有改變睡眠質量功效的保健口服液的制備方法，其特征在于:步驟如下: (1)取靈芝、菊花和大棗，加入溫度為95~98°C的水中，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾洛，濾洛中再加入溫度為95~98°C的水,浸泡0.5小時,過濾,重復該過程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的質量為三者總重量的8~12倍；合并濾液，濃縮，得膏狀物； (2)取酸棗仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的質量為酸棗仁重量的8~12倍；合并濾液，濃縮，得酸棗仁膏狀物； 向酸棗仁膏狀物中加入5倍的95~100%乙醇溶液，浸泡提取0.5小時；然后，-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮，再在-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮，得酸棗仁提取物； (3)將步驟(1)所得膏狀物與步驟(2)所得酸棗仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混勻，得混合液，加入水溶解，過濾，即得。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(1)中，濃縮至三者總重量的1/2，得膏狀物。
8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中，濃縮至酸棗仁重量的1/2，得酸棗仁膏狀物；上清液濃縮至酸棗仁重量的1/3，得酸棗仁提取物。
9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(3)中，加入混合液5倍重量的水。
10.根據權利要求6~9中任一項所述的制備方法，其特征在于:步驟如下: (1)取靈芝、菊花和大棗，加入溫度為95~98°C的水中，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入溫度為95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程3次，共提取4次，每次加入的水的質量為三者總重量的10倍；合并濾液，濃縮至三者總重量的1/2，得膏狀物； (2)取酸棗仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保溫浸泡0.5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小時，過濾，重復該過程3次，共提取4次，每次加入的水的質量為酸棗仁重量的10倍；合并濾液，濃縮至酸棗仁重量的1/2，得酸棗仁膏狀物； 向酸棗仁膏狀物中加入5倍的95~100 %乙醇溶液，浸泡提取0.5小時；然后，-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至原體積的1/3，再在-10~-26°C下冷凍40~60分鐘，取出除去沉淀，上清液濃縮至酸棗仁重量的1/3，得酸棗仁提取物； (3)將步驟(1)所得膏狀物與步驟(2)所得酸棗仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混勻，得混合液，加入混合液5倍重量的水溶解，過濾，即得。
【文檔編號】A61K35/64GK103933150SQ201410188139
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年5月6日 優先權日:2014年5月6日
【發明者】任霓, 劉斐, 劉代成 申請人:山東師范大學