一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物的制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物的制備方法，該方法包括下列步驟：1)向原料藥中加入5升水，在90℃下回流加熱5小時，過濾，得到濾液1和濾渣1；2)向所述濾渣1中加入3升水，在80℃下回流加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2；3)向所述濾渣2中加入3升水，在80℃下回流加熱2小時，過濾，得到濾液3和濾渣3；以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3，濃縮至6000毫升，冷卻至室溫。本發明所述方法制得的藥物組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【專利說明】一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物。
【背景技術】
[0002]糖尿病腎病(DN)是糖尿病患者最主要的微血管病變之一，是糖尿病的嚴重慢性并發癥，尤其是糖尿病腎病的嚴重水腫，治療倍感棘手。糖尿病水腫往往發生在DN患者IV期之后，嚴重者胸腹腔、陰囊及全身皮下組織大量積液，加速了腎功能衰竭進展，甚至合并心衰而危及生命。DN患者出現水腫時，往往病程已久，水腫的治療效果常不理想或作用不持久，有些患者對利尿劑反應不良或產生利尿劑抵抗，長期使用利尿劑還可致電解質紊亂、血尿酸升高，引發痛風而加重病情，部分患者因嚴重的水腫而提前進行了腎臟替代治療。

【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物的制備方法。
[0004]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物的制備方法，該方法包括下列步驟:
[0005]I)向原料藥中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時，過濾，得到濾液I和濾渣I ;
[0006]2)向所述濾渣I中加入3升水，在80°C下回流加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;
[0007]3)向所述濾渣2中加入3升水，在80°C下回流加熱2小時，過濾，得到濾液3和濾渣3;以及
[0008]4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3，濃縮至6000毫升，冷卻至室溫。
[0009]優選地，所述原料藥包含下列重量份的藥材:當歸10-30份、澤瀉20-40份、牛膝10-30份、華衛矛10-30份、桑白皮10-30份、萊菔子10-30份、芙蓉花20-50份和玉米須10-30 份。
[0010]優選地，所述原料藥包含下列重量份的藥材:當歸25份、澤瀉28份、牛膝15份、華衛矛20份、桑白皮20份、萊菔子15份、芙蓉花30份和玉米須12份。
[0011 ] 優選地，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:山茱萸10-30份、雞冠花10-30份、射干10-30份、明萼草10-30份、玉竹10-30份、桑葉10-30份、草金杉10-20份、牡丹皮20-30份、地黃10-25份、水飛薊1-15份、烏梅1_20份、咳嗽草1_20份、仙人掌1_10份、白僵蠶1-10份、地骨皮1-25份和酒瓶花10-30份。
[0012]優選地，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:山茱萸15份、雞冠花15份、射干20份、明萼草15份、玉竹15份、桑葉20份、草金杉15份、牡丹皮25份、地黃15份、水飛薊8份、烏梅10份、咳嗽草10份、仙人掌6份、白僵蠶6份、地骨皮10份和酒瓶花20份。
[0013]在本發明中:
[0014]明萼草為爵床科植物中華孩兒草的全草。
[0015] 草金杉為菊科植物白背葦谷草的全草。[0016]咳嗽草為唇形科植物密花香薷(Elsholtzia densa Benth.)。
[0017]酒瓶花為杜鵑花科杜鵑花屬植物亮毛杜鵑的葉。
[0018]對于本發明的組合物，根據“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，華衛矛、草金杉和酒瓶花為君藥；當歸、澤瀉、牛膝、桑白皮、萊菔子、芙蓉花、牡丹皮、射干、玉竹、地黃、白僵蠶、烏梅為臣藥；玉米須、雞冠花、明萼草、桑葉、咳嗽草、地骨皮、水飛薊為佐藥；山茱萸、仙人掌為使藥。在本發明中諸藥相合，組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【具體實施方式】
[0019]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0020]實施例本發明的洗劑
[0021]稱取當歸25克、澤瀉28克、牛膝15克、華衛矛20克、桑白皮20克、萊菔子15克、芙蓉花30克、玉米須12克、山茱萸15克、雞冠花15克、射干20克、明萼草15克、玉竹15克、桑葉20克、草金杉15克、牡丹皮25克、地黃15克、水飛薊8克、烏梅10克、咳嗽草10克、仙人掌6克、白僵蠶6克、地骨皮10克和酒瓶花20克，加入5升水，在90°C下回流加熱5小時，過濾，得到濾液 I和濾渣I ;向所述濾渣I中加入3升水，在80°C下回流加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ;向所述濾渣2中加入3升水，在80°C下回流加熱2小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ；以及合并所述濾液1、濾液2和濾液3，濃縮至6000毫升，冷卻至室溫。
[0022]實驗例
[0023]一般資料
[0024]全部病例選自2012年I月-2013年11月在醫院腎病科住院的2型糖尿病腎病60例，將患者分為治療組和對照組，各30例，治療組男17例，女13例；年齡40-73歲，平均(60.2±11.2)歲；糖尿病病程3-11年，平均5.2年。對照組男16例，女14例；年齡41-73歲，平均(60.8±10.9)歲；糖尿病病程6-17年，平均7.6年。2組患者性別、年齡、病程經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0025]診斷標準
[0026]糖尿病診斷標準:參照《實用內科學》(陳灝珠實用內科學[M].北京:人民衛生出版社，2005:1026.)制定:有糖尿病癥狀(多尿、煩渴、多飲、消瘦)者，符合以下三條之一者為糖尿病:(I)隨機血漿血糖≥11.lmmol/L。(2)空腹血漿血糖≥7.0mmol/L。(3) 口服葡萄糖耐量試驗(OGTT) 2h血漿血糖> 11.lmmol/L。無癥狀者應有2次血糖測定結果達到以上標準。
[0027]DN診斷及分期標準:參照《腎臟病學》(王海燕.腎臟病學[M]第2版北京:人民衛生出版社，2001 =956-957.):有確切的糖尿病病史，排除其它疾患引起的腎臟損害，參照Mongensen分期法進行糖尿病腎病的分期。
[0028]水腫評分標準:1度:水腫局限在足踝以下，積I分；11度:脛前水腫，以指凹性水腫為主，但按之未沒指，積2分；)III度:脛前水腫，按之沒指，積3分；IV度:雙下肢水腫明顯合并雙上肢水腫，積4分…度:出現漿膜腔積液，積5分。[0029]入選標準
[0030](I)符合上述糖尿病腎病西醫診斷標準合并水腫的患者；(2)若合并高血壓或冠心病，但在治療上不影響糖尿病腎病用藥的患者；(3)近期無糖尿病急性并發癥，無結核、肝炎等傳染性疾病；(4)排除有其他臟器嚴重并發癥者，如急性心肌梗死、急性腦血管疾病
坐寸ο
[0031]對照組采 用西醫基礎治療:(I)對患者進行糖尿病腎病健康知識宣教，配合進行適量運動。(2)飲食治療:給予低鹽低脂優質低蛋白糖尿病飲食，限制蛋白攝人量。(3)控制血糖:依據患者血糖的具體情況使用胰島素治療。(4)控制血壓:均選用CCB類藥物。
(5)利尿對癥治療:予速尿20mg，每日I次，口服用藥，再根據水腫情況逐漸調整劑量，使患者體重每日下降0.5-lkg，速尿每日最大劑量200mg，記錄利尿劑的平均每日劑量。治療20天。
[0032]治療組使用實施例中制備的洗劑來進行治療，每天三次，每次取2000毫升，保持恒溫在40°C，然后泡腳20分鐘。治療20天。
[0033]觀察指標
[0034](I)觀察2組患者尿量、體重、水腫評分的變化以及利尿劑的平均每日劑量。(2)實驗室指標:觀察2組患者血肌配、尿素氮、血白蛋白、24h尿蛋白、血尿酸水平變化。
[0035]癥狀評分及療效判斷標準
[0036]水腫評分按尼莫地平法:積分比=[(治療前積分-治療后積分/治療前積分]X100%
[0037]顯效:水腫消失，積分比> 70% ;有效:水腫程度減輕I度以上，積分比<70% ;無效:水腫程度減輕不足I度甚或加重，積分比〈30%。
[0038]統計學方法
[0039]采用SPSS16.0進行數據的統計分析。計量資料以(x±SD)表示，服從正態分布用t檢驗，不服從正態分布用秩和檢驗；計數資料采用X2檢驗。以P〈0.05作為有統計學意義
[0040]結果
[0041]見下表1-3。
[0042]表12組治療前后療效比較
【權利要求】
1.一種治療2型糖尿病腎病水腫的藥物的制備方法，其特征在于，該方法包括下列步驟: 1)向原料藥中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時，過濾，得到濾液I和濾渣I; 2)向所述濾渣I中加入3升水，在80°C下回流加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2； 3)向所述濾渣2中加入3升水，在80°C下回流加熱2小時，過濾，得到濾液3和濾渣3；以及 4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3，濃縮至6000毫升，冷卻至室溫。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥包含下列重量份的藥材:當歸10-30份、澤瀉20-40份、牛膝10-30份、華衛矛10-30份、桑白皮10-30份、萊菔子10-30份、芙蓉花20-50份和玉米須10-30份。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥包含下列重量份的藥材:當歸25份、澤瀉28份、牛膝15份、華衛矛20份、桑白皮20份、萊菔子15份、芙蓉花30份和玉米須12份。
4.根據權利要 求3所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:山茱萸10-30份、雞冠花10-30份、射干10-30份、明萼草10-30份、玉竹10-30份、桑葉10-30份、草金杉10-20份、牡丹皮20-30份、地黃10-25份、水飛薊1_15份、烏梅1_20份、咳嗽草1-20份、仙人掌1-10份、白僵蠶1-10份、地骨皮1-25份和酒瓶花10-30份。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:山茱萸15份、雞冠花15份、射干20份、明萼草15份、玉竹15份、桑葉20份、草金杉15份、牡丹皮25份、地黃15份、水飛薊8份、烏梅10份、咳嗽草10份、仙人掌6份、白僵蠶6份、地骨皮10份和酒瓶花20份。
【文檔編號】A61K35/64GK103948828SQ201410191512
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月8日 優先權日:2014年5月8日
【發明者】劉會芳 申請人:劉會芳