一種治療腰椎間盤突出的外用藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開一種治療腰椎間盤突出的外用藥物及其制備方法，該外用藥物由A藥物和B藥物構成。A藥物以川烏、草烏、桂枝、白芷、威靈仙、獨活、五加皮、姜黃、川斷、川杜仲、牛膝、皂刺、玄胡、川芎、當歸、木香、菟絲子、蘇木、大黃和故紙為原料，打成藥粉后，用米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制成藥熨包。B藥物以桂枝、葛根、雞血藤、威靈仙、白芷、冰片、五加皮、防風、獨活、川斷、川仲、大黃、丹皮HE防已為原料，打成藥粉后，填充進枕芯內制成藥枕。本發明治創造性地將藥物分為單獨使用的A藥物和B藥物兩組藥物，A藥物制成藥熨包，B藥物制成藥枕，結合了多種治療手段，對治療腰椎間盤突出具有見效快、療效好的特點。
【專利說明】一種治療腰椎間盤突出的外用藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種治療腰椎間盤突出的外用藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]腰椎間盤突出癥，俗稱“腰突”，是骨科常見病、多發病，也是引起腰腿痛最常見的疾病。西方總發病率15.2%~30%，國內統計為18%。在廣西，據統計，在常見病中，腰椎間盤突出癥發病率僅次于感冒。中老年人由于年齡引起腰椎間盤的退行性改變，不可抗拒地受到腰椎間盤突出癥的困擾；而隨著電腦的普及和工作方式的改變，腰椎間盤突出癥發病率在青少年人群中也開始激增，這已嚴重影響到人們的工作、生活。
[0003]腰椎間盤突出癥屬于祖國醫學“腰痛”、“痹證”范疇。中醫認為該病多由勞累過度或扭腰閃挫或感受風寒濕邪，導致經絡受損，氣血瘀滯不通，“不通則痛”。治療不外乎祛風散寒除濕，益氣活血，強腰補腎，以達“通則不痛”為目的。據統計85%~90%腰椎間盤突出癥的病人，經過積極適當的非手術治療和護理，可以取得較為滿意的療效。因此，將中醫藥運用到腰椎間盤突出癥的非手術治療和護理，可對該病有顯著的療效。

【發明內容】

[0004]本發明要解決的技術問題是提供一種療效顯著、經濟實用的治療腰椎間盤突出的外用藥物，及該外用藥物的制備方法。 [0005]為解決上述技術問題，本發明采用以下技術方案:
[0006]一種治療腰椎間盤突出的外用藥物，由A藥物和B藥物構成，所述A藥物由以下重量份原料制成:川烏20~40份、草烏20~40份、桂枝40~60份、白芷40~60份、威靈仙40~60份、獨活20~40份、五加皮40~60份、姜黃20~40份、川斷20~40份、川杜仲20~40份、牛膝20~40份、皂刺20~40份、玄胡20~40份、川彎20~40份、當歸20~40份、木香20~40份、菟絲子20~40份、蘇木20~40份、大黃20~40份、故紙20~40份；
[0007]所述B藥物由以下重量份原料制成:桂枝20~60份、葛根20~60份、雞血藤80~120份、威靈仙20~60份、白芷20~60份、冰片10~50份、五加皮20~60份、防風20~60份、獨活20~60份、川斷20~60份、川仲20~60份、大黃20~60份、丹皮20~60份、防已20~60份。
[0008]制成A藥物的各原料的重量份優選為:川烏30份、草烏30份、桂枝50份、白芷50份、威靈仙50份、獨活30份、五加皮50份、姜黃30份、川斷30份、川杜仲30份、牛膝30份、皂刺30份、玄胡30份、川彎30份、當歸30份、木香30份、菟絲子30份、蘇木30份、大黃30份、故紙30份。
[0009]制成B藥物的各原料的重量份優選為:桂枝40份、葛根40份、雞血藤100份、威靈仙40份、白芷40份、冰片30份、五加皮40份、防風40份、獨活40份、川斷40份、川仲40份、大黃40份、丹皮40份、防已40份。
[0010]本發明還提供該外用藥物的制備方法，即將A藥物的各原料制成藥熨包，將B藥物的各原料制成藥枕；所述藥熨包是將各原料打成藥粉后，用米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制得；所述藥枕是將各原料打成藥粉后，填充進枕芯內制得。其中，所述藥粉的粒度為40~120目；所述米酒的度數優選為60度；所述枕芯的規格優選為:長度25~30cm，寬度18~22cm,高度10~15cm。
[0011]使用方法:將藥熨包(含500g左右的藥粉)摘去塑料膜，然后放入微波爐中加熱I~5min，取出，在腰痛處進行來回燙療，燙療時的藥熨包溫度以50~60°C為宜，冷卻后重新加熱，每次燙20~30min，一天兩次，每次使用完后重新用塑料膜包好，每個藥熨包內的藥粉可反復使用3天；同時輔助以藥枕使用，即病人在中午休息和晚上休息時，將藥枕枕在腰椎突出的部位，每次枕30min左右；治療時，10天為I療程，一般連續使用3個療程即可見效。
[0012]上述各原料中，
[0013]川烏，為毛莨科植物烏頭的干燥母根(主根)，有祛風除濕、溫經止痛之效，用于風寒濕痹、關節疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。
[0014]草烏，為毛茛科植物北烏頭的干燥塊根，能祛風除濕、溫經止痛，用于風寒濕痹、關節疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。
[0015]桂枝，為樟科植物肉桂的干燥嫩枝，具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補肝腎藥、補氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微。
[0016]白芷，為傘形科植物興安白芷、庫而白芷及杭白芷的干燥根，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能，主治風寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛、赤白帶下、痛癤腫毒等癥。
[0017]威靈仙，為毛茛科植物威靈仙、棉團鐵線蓮或東北鐵線蓮的干燥根及根莖，具有祛風除濕、通絡止痛的功效，用于風濕痹痛、肢體麻木、筋脈拘攣、屈伸不利、骨哽咽喉等疾病。
[0018]獨活，為傘形科植物重齒毛當歸的干燥根，有祛風勝濕、散寒止痛之效，主治風寒濕痹、腰膝疼痛、頭痛齒痛等。
[0019]五加皮，為五加科落葉小灌木細柱五加、無梗五加的干燥根皮，具有祛風濕、補肝腎、強筋骨、抗腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動脈粥樣硬化形成等功效。
[0020]姜黃，為姜科植物姜黃的根莖，能行氣破瘀、通經止痛，主治胸腹脹痛、肩臂痹痛、心痛難忍、產后血痛、瘡癬初發、月經不調、閉經、跌打損傷等。
[0021]川斷，又名續斷、川旦，為多年生草本植物川續斷的根，有補肝腎、續筋骨、調血脈之效，治腰背酸痛、足膝無力、胎漏、崩漏、帶下、遺精、跌打損傷、金瘡、痔漏、癰疽瘡腫。
[0022]川杜仲，為杜仲科植物杜種的干燥樹皮，具補肝腎、強筋骨、降血壓、安胎等諸多功效，主治腰脊酸疼、陽痿、尿頻、小便余浙、風濕痹痛、胎動不安、習慣性流產。
[0023]牛膝，為莧科植物牛膝的干燥根，有逐瘀通經、補肝腎、強筋骨、利尿通淋、引血下行的功效，用于經閉、痛經、腰膝酸痛、水腫、頭痛、眩暈、牙痛、口瘡、吐血、衄血等。
[0024]皂 刺，為豆科植物皂莢的干燥棘刺，有消毒透膿、搜風、殺蟲之效，主治癰疽腫毒、瘰疬、瘡疹頑癬、產后缺乳、胎衣不下、癘風。
[0025]玄胡，為罌粟科植物延胡索的塊莖，能活血、散瘀、理氣、止痛，主治心腹腰膝諸痛、月經不調、癥瘕、崩中、產后血暈、惡露不盡、跌打損傷。[0026]川芎，為傘形科植物川芎的根莖，具有活血行氣、祛風止痛的功效，主治月經不調、痛經、經閉、難產、胞衣不下、產后惡露腹痛、腫塊、心胸脅疼痛、跌打損傷腫痛、頭痛眩暈目暗、風寒濕痹、肢體麻木、癰疽瘡瘍。
[0027]當歸，為傘形科植物當歸的根，能補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸，主治血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、癥瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷。
[0028]木香，為菊科多年生草本植物云木香、川木香的根，能行氣止痛、調中導滯，用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食、中氣不省、突發耳聾、蛇蟲咬傷、牙痛。
[0029]菟絲子，為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的種子，有補腎益精、養肝明目、固胎止泄的功效，主治腰膝酸痛、遺精、陽痿、早泄、不育、淋濁、遺尿、目昏耳鳴、胎動不安、流產、泄瀉。
[0030]蘇木，為豆科植物蘇木的干燥心材，有活血祛瘀、消腫定痛的功效，主治血滯經閉、痛經、產后瘀阻心腹痛、產后血暈、癰腫、跌打損傷、破傷風。
[0031]大黃，為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖,具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。
[0032]故紙，又叫補骨脂，為豆科植物補骨脂的種子，有補腎助陽、納氣平喘、溫脾止瀉的功效，主治腎陽不足、下元虛冷、腰膝冷痛、尿頻、遺尿、腎不納氣、虛喘不止、脾腎兩虛、大便久瀉、白癜風、斑禿、銀屑病。
[0033]葛根，為藤本植物野葛的塊根，有解表退熱、生津、透疹、升陽止瀉等多種功能，可用于外感發熱頭痛、高血壓、頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱疹、泄瀉等多種疾病。
[0034]雞血藤，為豆科植物密花豆的干燥藤莖，有行血補血、舒筋活絡、調經的功效，用于治療月經不調、痛經、閉經、風濕痹痛、手足麻木、肢體癱瘓、血虛萎黃。
[0035]冰片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成的加工制成品，主要成分為右旋龍腦，可用于閉證神昏、目赤腫痛、喉痹口瘡、瘡瘍腫痛、潰后不斂等。
[0036]防風，為傘形科植物防風的根，有祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢的功效，主治外感風寒、頭痛身痛、風濕痹痛、骨節酸痛、腹痛泄瀉、腸風下血、破傷風、風疹瘙癢、瘡瘍初起。
[0037]丹皮，為毛茛科植物牡丹的干燥根皮，具有清熱涼血、活血化淤、退虛熱的功效。
[0038]防已，為防己科植物粉防己、木防己及馬兜鈴科植物廣防己、異葉馬兜鈴的根，有行水消腫、清利濕熱、祛風止痛的功效，用于水腫臌脹、濕熱腳氣、手足攣痛、癬疥瘡腫。
[0039]本發明治創造性地將藥物分為單獨使用的A藥物和B藥物兩組藥物，兩組藥物均采用各類具有祛風散寒除濕、益氣活血、強腰補腎的中草藥原料；其中的A藥物制成藥熨包，借助藥熨包的藥物和熱力的作用，以穿透力強的米酒為介質熨敷于患處或特定的穴位，使中藥有效成份由毛孔有效滲入；其中的B藥物制成藥枕，攜帶方便，使用便捷，在用藥熨包治療的同時，起到輔助治療的作用；A藥物和B藥物協同作用，多管齊下，對治療腰椎間盤突出具有見效快、療效好的特點。
【具體實施方式】
[0040]下面以實施例作進一步說明，但本發明不局限于這些實施例。[0041]實施例1
[0042]治療腰椎間盤突出的外用藥物，由A藥物和B藥物構成。
[0043]A藥物由以下重量份的原料制成:川烏30份、草烏30份、桂枝50份、白芷50份、威靈仙50份、獨活30份、五加皮50份、姜黃30份、川斷30份、川杜仲30份、牛膝30份、皂刺30份、玄胡30份、川彎30份、當歸30份、木香30份、菟絲子30份、蘇木30份、大黃30份、故紙30份。制備時，將A藥物的各原料制成藥熨包，即將各原料打成80目的藥粉后，用60度的米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制得。
[0044]B藥物由以下重量份的原料制成:桂枝40份、葛根40份、雞血藤100份、威靈仙40份、白芷40份、冰片30份、五加皮40份、防風40份、獨活40份、川斷40份、川仲40份、大黃40份、丹皮40份、防已40份。制備時，將B藥物的各原料制成藥枕，即將各原料打成80目的藥粉后，填充進枕芯內制得，枕芯外可套有枕套。枕芯的長度為25cm，寬度為20cm(中間部分略窄2cm)，高度為15cm。
[0045]實施例2
[0046]治療腰椎間盤突出的外用藥物，由A藥物和B藥物構成。
[0047]A藥物由以下重量份的原料制成:川烏20份、草烏30份、桂枝60份、白芷40份、威靈仙50份、獨活40份、五加皮40份、姜黃30份、川斷40份、川杜仲20份、牛膝30份、皂刺40份、玄胡20份、川彎30份、當歸40份、木香20份、菟絲子30份、蘇木40份、大黃20份、故紙30份。制備時，將A藥物的各原料制成藥熨包，即將各原料打成120目的藥粉后，用60度的米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制得。 [0048]B藥物由以下重量份的原料制成:桂枝20份、葛根40份、雞血藤120份、威靈仙20份、白芷40份、冰片50份、五加皮20份、防風40份、獨活60份、川斷20份、川仲50份、大黃60份、丹皮30份、防已40份。制備時，將B藥物的各原料制成藥枕，即將各原料打成120目的藥粉后，填充進枕芯內制得，枕芯外可套有枕套。枕芯的長度為30cm，寬度為20cm (中間部分略窄2cm)，高度為13cm。
[0049]實施例3
[0050]治療腰椎間盤突出的外用藥物，由A藥物和B藥物構成。
[0051 ] A藥物由以下重量份的原料制成:川烏40份、草烏20份、桂枝50份、白芷60份、威靈仙40份、獨活30份、五加皮60份、姜黃20份、川斷30份、川杜仲40份、牛膝20份、阜刺30份、玄胡40份、川芎20份、當歸30份、木香40份、菟絲子20份、蘇木30份、大黃40份、故紙20份。制備時，將A藥物的各原料制成藥熨包，即將各原料打成80目的藥粉后，用60度的米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制得。
[0052]B藥物由以下重量份的原料制成:桂枝60份、葛根20份、雞血藤90份、威靈仙60份、白芷20份、冰片40份、五加皮60份、防風20份、獨活40份、川斷60份、川仲20份、大黃40份、丹皮60份、防已20份。制備時，將B藥物的各原料制成藥枕，即將各原料打成80目的藥粉后，填充進枕芯內制得，枕芯外可套有枕套。枕芯的長度為30cm，寬度為22cm (中間部分略窄2cm)，高度為15cm。
[0053]實施例4
[0054]治療腰椎間盤突出的外用藥物，由A藥物和B藥物構成。
[0055]A藥物由以下重量份的原料制成:川烏30份、草烏40份、桂枝40份、白芷50份、威靈仙60份、獨活20份、五加皮50份、姜黃40份、川斷20份、川杜仲30份、牛膝40份、阜刺20份、玄胡30份、川芎40份、當歸20份、木香30份、菟絲子40份、蘇木20份、大黃30份、故紙40份。制備時，將A藥物的各原料制成藥熨包，即將各原料打成40目的藥粉后，用60度的米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制得。
[0056]B藥物由以下重量份的原料制成:桂枝40份、葛根60份、雞血藤80份、威靈仙50份、白芷60份、冰片20份、五加皮40份、防風60份、獨活20份、川斷40份、川仲60份、大黃20份、丹皮40份、防已60份。制備時，將B藥物的各原料制成藥枕，即將各原料打成40目的藥粉后，填充進枕芯內制得，枕芯外可套有枕套。枕芯的長度為25cm，寬度為22cm(中間部分略窄2cm)，高度為10cm。
[0057]實驗例I
[0058]王某，女，70歲，廣西靈山縣農民。2011年6月15日，在勞作過程中突然感到腰部劇烈疼痛，左大腿麻痛，被迫彎腰、跛行，在當地治療2天無好轉前來就診。檢查:腰椎向左側彎，腰3橫突壓痛，以左側為重，L4/5、L5/S1棘突間壓痛，叩擊痛(+)，并向左下肢放射。直腿抬高試驗:左40°，右60°。CT:L3/4、L4/5椎間盤突出。用實施例1制得的外用藥物進行治療，10天為一個療程，三個療程后，患者自覺癥狀明顯減輕，直腿抬高試驗:左60° ,右70°。CT:L3/4、L4/5椎間盤輕微膨出。3個月后回訪，患者自覺腰部輕微脹痛，已無下肢麻痛現象。
[0059]實驗例2
[0060]黃某，男，56歲，因腰及左下肢后側疼痛5年，入院治療。入院時查體:腰部活動度受限，前屈25°，后伸10°，左右側彎15°，L3/4、L4/5、L5/S1棘間壓痛，左臀大肌壓痛，腰部叩擊試驗陽性，腰后伸試驗陽性，直腿抬高試驗L50° (+)，R70° (_)，屈頸伸膝屈踝試驗L(+)。CT:L3/4、L4/5椎間盤中度膨出，腰椎退行性變。根據患者病情和患者同意，用實施例I制得的外用藥物進行治療。10天為一個療程，兩個療程后，患者不適癥狀已無明顯感覺，日常生活恢復正常。囑患者帶藥枕出院繼續治療并做腰背肌功能鍛煉，3個月內免做重體力勞動，日常配帶腰圍保護腰部。3個月后隨訪無復發或加重。
[0061]實驗例3
[0062]謝某，女，23歲，就診I年前患上腰椎間盤突出癥，期間，腰腿疼痛反復發作并逐漸加重，行走困難。加之平時缺少鍛煉身體較胖，臥床一個月體重增加到150多斤，疼痛加上體重過重，讓患者非常痛苦。四處就醫效果不明顯被迫住院，住院時采用實施例2制得的外用藥物進行治療，10天為一個療程，連續三個療程后，患者不適癥狀已無明顯感覺，行走正常。3個月后隨訪無復發跡象。
[0063]實驗例4
[0064] 楊某，男，42歲，廣西靈山縣某機關單位公務員，腰臀及右下肢麻痛近2個月，于2012年7月到我處就診住院治療。患者自述曾于4年前在某醫院做過腰椎間盤手術，術后恢復良好，一個月前不慎扭傷，致右下肢疼痛麻木難忍，坐臥不安，行走困難，因恐懼手術痛苦而來我處求治。查體:L4/5、L5/S1棘突部壓痛及叩擊痛，右臀部壓痛明顯，膝腱反射減弱，跟腱反射減弱，右下肢直腿抬高試驗陽性。CT示:L4/5椎間盤、L5/S1椎間盤仍有突出物，生理曲度變直。診斷為腰椎間盤突出癥手術后復發。采用實施例3制得的外用藥物進行治療，10天為一個療程，連續兩個療程后，患者腰臀及右下肢麻痛癥狀消失，感覺良好，出院3個月、5個月隨訪無復發。
[0065]實驗例5
[0066]劉某，男，26歲，2011年6月因用力不當導致腰椎損傷，腰部疼痛但未及時就醫，2011年7月20日晨因受寒病情加重，左大腿麻木，有針扎感，當日下午感覺加重并向小腿延伸，小腿麻木無知覺，十分疼痛，立即住院治療。檢查:腰椎向左側彎，腰3橫突壓痛，以左偵偽重，L4/5、L5/S1棘突間壓痛，叩擊痛(+)，并向左下肢放射。直腿抬高試驗:左50°，右60°，左小腿后側及左足底部皮膚感覺減弱。CT示:L4/5椎間盤突出。采用實施例4制得的外用藥物進行治療，10天為一個療程，治療期間指導患者床上作腰背肌功能鍛煉，若下床活動囑患者配帶腰圍保護腰部。經過一療程的治療，患者感覺腰部和左下肢麻痛減輕比較明顯，小腿也恢復了知覺，連續兩 個療程后，腰部和大腿麻痛消失，小腿輕微麻痛，帶藥枕出院繼續治療。3個月后隨訪，小腿已無麻痛現象。
【權利要求】
1.一種治療腰椎間盤突出的外用藥物，由A藥物和B藥物構成，其特征在于: 所述A藥物由以下重量份的原料制成:川烏20~40份、草烏20~40份、桂枝40~60份、白芷40~60份、威靈仙40~60份、獨活20~40份、五加皮40~60份、姜黃20~40份、川斷20~40份、川杜仲20~40份、牛膝20~40份、皂刺20~40份、玄胡20~40份、川彎20~40份、當歸20~40份、木香20~40份、菟絲子20~40份、蘇木20~40份、大黃20~40份、故紙20~40份； 所述B藥物由以下重量份的原料制成:桂枝20~60份、葛根20~60份、雞血藤80~120份、威靈仙20~60份、白芷20~60份、冰片10~50份、五加皮20~60份、防風20~60份、獨活20~60份、川斷20~60份、川仲20~60份、大黃20~60份、丹皮20~60份、防已20~60份。
2.根據權利要求1所述的外用藥物，其特征在于: 制成A藥物的各原料的重量份為:川烏30份、草烏30份、桂枝50份、白芷50份、威靈仙50份、獨活30份、五加皮50份、姜黃30份、川斷30份、川杜仲30份、牛膝30份、皂刺30份、玄胡30份、川芎30份、當歸30份、木香30份、菟絲子30份、蘇木30份、大黃30份、故紙30份； 制成B藥物的各原料的重量份為:桂枝40份、葛根40份、雞血藤100份、威靈仙40份、白芷40份、冰片30份、五加皮40份、防風40份、獨活40份、川斷40份、川仲40份、大黃40份、丹皮40份、防已40份。
3.權利要求1或2所述的外用藥物的制備方法，其特征在于:將A藥物的各原料制成藥熨包，將B藥物的各原料制成藥枕；所述藥熨包是將各原料打成藥粉后，用米酒拌濕，依次用棉布和塑料膜包裹后制得；所述藥枕是將各原料打成藥粉后，填充進枕芯內制得。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于:所述米酒的度數為60度。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于:所述枕芯的長度為25~30cm，寬度為18~22cm,高度為10~15cm。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于:所述藥粉的粒度為40~120目。
【文檔編號】A61K36/9066GK103990068SQ201410221585
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月23日 優先權日:2014年5月23日
【發明者】鄒永英, 陸湖清, 馬春梅, 曹少華, 曹惠雄, 蘇寧 申請人:靈山縣中醫醫院