本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種外用中藥組合物及其炮制方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
牛皮癬醫(yī)學(xué)上又稱銀屑病，是一種反復(fù)發(fā)作的慢性皮膚病，是以人體皮膚細(xì)胞過度增殖為特點(diǎn)的皮膚頑疾。牛皮癬患者輕者產(chǎn)生丘疹、脫白屑、劇癢難忍，重者全身脫皮、化膿糜爛，喪失活動(dòng)能力，直至危及生命。患有牛皮癬病不僅給患者在肉體和經(jīng)濟(jì)上造成巨大的負(fù)擔(dān)，而且還給患者造成了沉重的思想壓力。
長(zhǎng)期以來，治療牛皮癬普遍采用外用藥物，包括西藥和中藥，治療后雖然對(duì)牛皮癬有一定的抑制作用，但是不能根治，而且反復(fù)發(fā)作，使許多患者喪失了治療的信心。現(xiàn)行的外用藥物毒副作用特別大，特別是西藥治療時(shí)副作用更大。因此，牛皮癬難治難防已經(jīng)成為廣大醫(yī)護(hù)人員的普遍共識(shí)。
中醫(yī)認(rèn)為，人體外表與內(nèi)臟器管有密切的關(guān)系，經(jīng)過大量的臨床觀察與試驗(yàn)，人們發(fā)現(xiàn)牛皮癬的致病根源并不在皮膚，而在人體體內(nèi)的血液中。醫(yī)務(wù)科學(xué)者在人體的血液中發(fā)現(xiàn)了極其微小的致病毒素，在不斷的繁殖增生，這是牛皮癬難治的主要原因。人們認(rèn)識(shí)到牛皮癬病在其表，根在血液內(nèi)腑后，改變了傳統(tǒng)的治療方法，用內(nèi)服中藥來殺死血液中的致病病毒，來徹底根除牛皮癬。但是，我們目前所使用的治療牛皮癬的藥物普遍成份多，藥物制備工藝復(fù)雜，藥物成本高，治療周期長(zhǎng)，治愈后容易復(fù)發(fā)，這是現(xiàn)行中藥所存在的缺點(diǎn)和不足。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種外用中藥組合物，所述的外用中藥組合物通過特定的藥材組合，充分發(fā)揮組分之間的協(xié)同增效作用，達(dá)到對(duì)牛皮癬標(biāo)本兼治的作用。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的中藥組合物的炮制方法，該方法講究工藝細(xì)節(jié)，通過水煎將組分中的活性成分提取出來，隨后再通過濃縮與調(diào)配達(dá)到組分之間的最佳濃度配比，并制成一種便于使用的膏劑，整個(gè)方法對(duì)實(shí)施條件要求不高，而是注重工藝本身的工序和條件。
本發(fā)明的第三目的在于提供所述的中藥組合物的應(yīng)用，本發(fā)明的中藥組合物在治療牛皮癬方面具有顯著的效果，療效持久，痊愈后不復(fù)發(fā)，且組分性質(zhì)溫和，對(duì)皮膚無傷害。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種外用中藥組合物，所述中藥組合物包括按重量份計(jì)的以下組分：
羊蹄根40-60份、馬齒莧250-350份、鵝不食草40-60份、苦參40-60份、白鮮皮40-60份、地膚子40-60份、威靈仙40-60份、蛇床子40-60份、苦楝皮120-180份、苦楝子120-180份、海藻40-60份、雄黃20-30份、青黛20-30份、白礬50-90份、醋酸氯已定5-15份、冰片20-30份以及薄荷腦20-30份。
該組合物中，起主要作用的中藥成分為：羊蹄根：敗毒抗癌、清熱消炎、涼血止血、療瘡治癬；鵝不食草：發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅，止咳，解毒；苦參：清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲；白鮮皮：具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒之功效；地膚子：治小便不利，淋病，帶下，疝氣，風(fēng)疹，瘡毒，疥癬，陰部濕癢；威靈仙：具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛的功效；苦楝皮：清熱，燥濕，殺蟲；苦楝子：理氣、止痛、清濕熱、驅(qū)蟲；海藻：有化痰散結(jié)之功效；雄黃：解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧；青黛：抑菌作用；白礬：解毒收濕、蝕瘡祛腐；冰片：抑菌、抗炎作用；薄荷腦：消炎，止痛，止癢，促進(jìn)血液循環(huán)。
以下三味藥為副：蛇床子：解毒殺蟲、燥濕、祛風(fēng)；馬齒莧：清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血；醋酸氯已定：殺菌。
本發(fā)明提供的外用中藥組合物，主副藥協(xié)同配合，充分發(fā)揮組分之間的協(xié)同增效作用，達(dá)到對(duì)牛皮癬標(biāo)本兼治的作用。
優(yōu)選地，所述中藥組合物包括按重量份計(jì)的以下組分：
羊蹄根45-55份、馬齒莧290-310份、鵝不食草45-55份、苦參45-55份、白鮮皮45-55份、地膚子45-55份、威靈仙45-55份、蛇床子45-55份、苦楝皮140-160份、苦楝子140-160份、海藻45-55份、雄黃22-28份、青黛22-28份、白礬60-80份、醋酸氯已定8-12份、冰片22-28份以及薄荷腦22-28份。
優(yōu)選地，所述中藥組合物包括按重量份計(jì)的以下組分：
羊蹄根48-52份、馬齒莧295-305份、鵝不食草48-52份、苦參48-52份、白鮮皮48-52份、地膚子48-52份、威靈仙48-52份、蛇床子48-52份、苦楝皮145-155份、苦楝子145-155份、海藻48-52份、雄黃24-26份、青黛24-26份、白礬65-75份、醋酸氯已定8-12份、冰片24-26份以及薄荷腦24-26份。
優(yōu)選地，所述藥物組合物的劑型為膏劑。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及所述外用中藥組合物的炮制方法，，所述方法包括以下步驟：
1)水煎羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，濾除殘?jiān)蟮玫剿幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中加入雄黃、青黛、白礬、醋酸氯已定、冰片和薄荷腦；
3)攪拌，將藥液濃縮成膏。
本發(fā)明的炮制方法講究工藝細(xì)節(jié)，通過水煎將組分中的活性成分提取出來，隨后再通過濃縮與調(diào)配達(dá)到組分之間的最佳濃度配比，并制成一種便于使用的膏劑，整個(gè)方法對(duì)實(shí)施條件要求不高，而是注重工藝本身的工序和條件。
優(yōu)選地，所述步驟1)中，加入藥材總重量3-5倍的水進(jìn)行煎煮，優(yōu)選地，所述水煎進(jìn)行2-4次，每次煎煮后濾除殘?jiān)詈蠛喜⒓逯蟮玫降乃幰骸?/p>
優(yōu)選地，所述步驟2)中，所述雄黃、青黛、白礬、醋酸氯已定、冰片和薄荷腦在加入前均打成細(xì)粉，優(yōu)選地，加入所述雄黃、青黛、白礬、醋酸氯已定、冰片和薄荷腦時(shí)保持對(duì)藥液的攪拌。
優(yōu)選地，所述步驟2)中，分多次加入所述青黛，優(yōu)選地，在加入白礬和薄荷腦時(shí)應(yīng)將火調(diào)小或關(guān)閉。
優(yōu)選地，所述步驟3)中將藥液濃縮至密度為1-1.2g/ml。
需要說明的是，本發(fā)明制藥過程中所使用的水，為天然河水或湖水，而非自來水。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及所述藥物組合物在制備用于治療牛皮癬的藥物中的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
(1)本發(fā)明的外用中藥組合物通過特定的藥材組合，充分發(fā)揮組分之間的協(xié)同增效作用，達(dá)到對(duì)牛皮癬標(biāo)本兼治的作用。
(2)本發(fā)明的炮制方法講究工藝細(xì)節(jié)，通過水煎將組分中的活性成分提取出來，隨后再通過濃縮與調(diào)配達(dá)到組分之間的最佳濃度配比，并制成一種便于使用的膏劑，整個(gè)方法對(duì)實(shí)施條件要求不高，而是注重工藝本身的工序和條件。
(3)本發(fā)明的中藥組合物在治療牛皮癬方面具有顯著的效果，療效持久，痊愈后不復(fù)發(fā)，且組分性質(zhì)溫和，對(duì)皮膚無傷害。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。其中，本發(fā)明制藥過程中所使用的水，為天然河水或湖水，而非自來水。
實(shí)施例1
準(zhǔn)備以下原料：
羊蹄根40g、馬齒莧350g、鵝不食草40g、苦參60g、白鮮皮40g、地膚子60g、威靈仙40g、蛇床子60g、苦楝皮120g、苦楝子180g、海藻40g、雄黃30g、青黛20g、白礬90g、醋酸氯已定5g、冰片30g以及薄荷腦20g。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重3倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行2次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1g/ml的藥膏。
實(shí)施例2
羊蹄根60g、馬齒莧250g、鵝不食草60g、苦參40g、白鮮皮60g、地膚子40g、威靈仙60g、蛇床子40g、苦楝皮180g、苦楝子120g、海藻40-60g、雄黃30g、青黛20g、白礬90g、醋酸氯已定5g、冰片30g以及薄荷腦20g。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重5倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行4次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1.2g/ml的藥膏。
實(shí)施例3
羊蹄根45g、馬齒莧310g、鵝不食草45g、苦參55g、白鮮皮45g、地膚子55g、威靈仙45g、蛇床子55g、苦楝皮140g、苦楝子160g、海藻45g、雄黃28g、青黛22g、白礬80g、醋酸氯已定8g、冰片28g以及薄荷腦22g。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重4倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行3次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1.16g/ml的藥膏。
實(shí)施例4
羊蹄根55g、馬齒莧290g、鵝不食草55g、苦參45g、白鮮皮55g、地膚子45g、威靈仙55g、蛇床子45g、苦楝皮160g、苦楝子140g、海藻55g、雄黃22g、青黛28g、白礬60g、醋酸氯已定12g、冰片22g以及薄荷腦28g。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重4倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行3次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1.15g/ml的藥膏。
實(shí)施例5
羊蹄根48g、馬齒莧305g、鵝不食草48g、苦參52g、白鮮皮48g、地膚子52g、威靈仙48g、蛇床子52g、苦楝皮145g、苦楝子155g、海藻48g、雄黃26g、青黛24g、白礬75g、醋酸氯已定8g、冰片26g以及薄荷腦24g。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重4倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行3次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1.15g/ml的藥膏。
實(shí)施例6
羊蹄根52g、馬齒莧295g、鵝不食草52g、苦參48g、白鮮皮52g、地膚子48g、威靈仙52g、蛇床子48g、苦楝皮155g、苦楝子145g、海藻52g、雄黃24g、青黛26g、白礬65g、醋酸氯已定12g、冰片24g以及薄荷腦26g。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重4倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行3次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1.16g/ml的藥膏。
實(shí)施例7
羊蹄根50克、馬齒莧300克、鵝不食草50克、苦參50克、白鮮皮50克、地膚子50克、威靈仙50克、蛇床子50克、苦楝皮150克、苦楝子150克、海藻50克、雄黃25克、青黛25克、白礬70克、醋酸氯已定10克、冰片25克、薄荷腦25克。
按照以下步驟制成藥膏：
1)加入藥材總重4倍量的水，煎煮羊蹄根、馬齒莧、鵝不食草、苦參、白鮮皮、地膚子、威靈仙、蛇床子、苦楝皮、苦楝子和海藻，水煎進(jìn)行3次，濾除殘?jiān)蠛喜⒌玫降乃幰海?/p>
2)小火熬制藥液，并在熬制過程中依次放雄黃(打細(xì)粉)、青黛、白礬(打細(xì)粉)醋酸氯已定、冰片(打細(xì)粉)、薄荷腦(打細(xì)粉)，放雄黃開始要不停攪拌，青黛要小量多次放，放白礬時(shí)將火要調(diào)小，放薄荷腦時(shí)就關(guān)火，投放過程中保持?jǐn)嚢瑁?/p>
3)攪拌，將藥液濃縮至密度1.16g/ml的藥膏。
經(jīng)試驗(yàn)，實(shí)施例1-7制得的藥膏性能無明顯差異，經(jīng)大量使用發(fā)現(xiàn)，采用本發(fā)明實(shí)施例制得的藥膏涂抹牛皮癬，對(duì)于初期牛皮癬，涂抹1個(gè)月左右即可痊愈；對(duì)于中期患者，即牛皮癬擴(kuò)展中或者擴(kuò)展至全身，涂抹2-3個(gè)月即可痊愈；對(duì)于嚴(yán)重牛皮癬患者，涂抹3-4個(gè)月即可痊愈。
需要說明的是，涂抹本發(fā)明提供的藥膏時(shí)，對(duì)于破損部位，涂抹后會(huì)出現(xiàn)短暫的刺痛，之后無任何異常，涂抹2-3天即可結(jié)痂，持續(xù)用藥，即可達(dá)到痊愈。
以下結(jié)合臨床例說明本發(fā)明提供的藥膏的功效。
具體臨床例
臨床例1
浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)蔣××患牛皮癬20多年，全身皮膚30％以上都是病斑(紅疹，鱗霄)，四肢、頭部、背部、臀部較為嚴(yán)重，全身奇癢，醫(yī)院治療多年未有明顯好轉(zhuǎn)，反復(fù)發(fā)作，給工作和生活帶來許多不便，使用本發(fā)明實(shí)施例7制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，涂抹2-3天后結(jié)痂，持續(xù)用藥，4-5個(gè)月后已痊愈，后偶有小紅點(diǎn)出現(xiàn)，使用本膏藥涂抹幾次，都能馬上恢復(fù)，現(xiàn)全身皮膚和正常無異。
臨床例2
浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)羅××患牛皮癬，先是頭部有牛皮癬，后擴(kuò)展至全身，醫(yī)院治療未有明顯好轉(zhuǎn)，使用本發(fā)明實(shí)施例7制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，涂抹2-3天后結(jié)痂，3個(gè)月后已痊愈，后偶有小紅點(diǎn)出現(xiàn)，使用本膏藥涂抹幾次，都能馬上恢復(fù)，現(xiàn)全身皮膚和正常無異。
臨床例3
浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)羅××背部有牛皮癬，醫(yī)院治療未有明顯好轉(zhuǎn)，使用本發(fā)明實(shí)施例6制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，涂抹2-3天后結(jié)痂，2月后已痊愈，后偶有小紅點(diǎn)出現(xiàn)，使用本膏藥涂抹幾次，都能馬上恢復(fù)。
臨床例4
浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)陸××四肢部有牛皮癬，使用本發(fā)明實(shí)施例5制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，涂抹2-3天后結(jié)痂，3月后已痊愈，數(shù)月后未出現(xiàn)明顯癥狀反復(fù)。
臨床例5
王××頭部有牛皮癬，使用本發(fā)明實(shí)施例7制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，涂抹2-3天后結(jié)痂，1月后已痊愈，數(shù)月后未出現(xiàn)明顯癥狀反復(fù)。
臨床例6
孫××患牛皮癬，先是背部有牛皮癬，后擴(kuò)展，奇癢，經(jīng)治療后反復(fù)發(fā)作，給工作和生活帶來許多不便，使用本發(fā)明實(shí)施例6制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，3個(gè)月后已痊愈，后偶有小紅點(diǎn)出現(xiàn)，使用本膏藥涂抹幾次，都能馬上恢復(fù)，至今全身皮膚和正常無異。
臨床例7
虞××患牛皮癬五年，臀部有牛皮癬，后擴(kuò)展至四肢，奇癢，醫(yī)院治療未有明顯好轉(zhuǎn)，反復(fù)發(fā)作，給工作和生活帶來許多不便，使用本發(fā)明實(shí)施例5制得的藥膏每天涂抹患處2-3次，3個(gè)月后已痊愈，后偶有小紅點(diǎn)出現(xiàn)，使用本膏藥涂抹幾次，都能馬上恢復(fù)，現(xiàn)全身皮膚和正常無異。
盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識(shí)到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。