產后子宮內壓實時監測系統及其使用方法
【專利摘要】產后子宮內壓實時監測系統及其使用方法，屬于一種醫用監測系統。監測系統設有產后子宮內壓測定儀、壓力表和數據記錄裝置；產后子宮內壓測定儀設有宮腔血引流管、測壓注水管、球囊和固定裝置；宮腔血引流管和測壓注水管的兩端均開放，宮腔血引流管的頂端設有宮腔血引流孔，測壓注水管位于宮腔血引流管的管腔內一側，球囊位于宮腔血引流管的前部、宮腔血引流孔的下方；測壓注水管的頂部開口位于球囊內，尾部開口連接三通閥的第1通道，三通閥的第2通道可注水充盈球囊，三通閥的第3通道連接壓力表的導管，宮腔血引流管的尾部接引流袋；固定裝置設于宮腔血引流管和測壓注水管的后部，壓力表的數據輸出端經數據線連接數據記錄裝置輸入端。
【專利說明】產后子宮內壓實時監測系統及其使用方法

【技術領域】
[0001] 本發明屬于一種醫用監測系統，尤其是涉及一種產后子宮內壓（intrauterine pressure, IUP)實時監測系統及其使用方法。

【背景技術】
[0002] 產后出血是全世界孕產婦死亡的主要原因，是我國孕產婦的第一死亡原因。產后 出血中75%?90%是由子宮收縮乏力引起的，但其診斷存在滯后性，其治療多憑臨床經 驗，主觀性強，尤其是產后宮縮乏力沒有可測量的具體數值和客觀指標，故很難及時診斷及 預防性治療。因此從基礎入手，研究陰道分娩宮縮乏力性產后出血的機理及測定方法至關 重要。
[0003] 子宮內壓（IUP)是間接反映子宮張力和子宮平滑肌舒縮活動的生物力學指 標之一，目前國內外監測非孕期、孕期及分娩過程中子宮內壓的研究較多（Kissler S,Siebzehnruebl E,Kohl J, et al.Uterine contractility and directed sperm transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy(HSSG)and intrauterine pressure (IUP)measurement. Acta Obstet Gynecol Scand, 2004, 83:369-374 ；Rabotti C,Mischi M, van Laar JO,et al.Estimation of internal uterine pressure by joint amplitude and frequency analysis of electrohysterographic signals. Physiol Meas，2008, 29:829-841)，臨床上可通過子宮內壓了解子宮收縮頻率、強度及持續時間 等情況，確定子宮內壓變化與子宮收縮狀況之間的相關性（Dittrich R, Sinduwinatha C,Maltaris T, et al.The intrauterine to intra-arterial pressure ratio:a new parameter for the study of uterine contractility physiology. Reprod Biomed Online, 2010, 20:430-436)。這種監測方法簡單無創，可以客觀評價宮縮，但至今關于產 后的宮內壓測定的文獻僅見1篇，報道2例剖宮產術中應用Bakri球囊治療宮縮乏力 性產后出血的同時監測宮內壓（Georgiou C. Intraluminal pressure readings during the establishment of a positive' tamponade test' in the management of postpartum haemorrhage. BJ0G，2010, 117:295-303)，至于監測剖宮產術后及陰道分娩后子宮內壓的方 法均未見報道。


【發明內容】

[0004] 本發明的目的在于提供一種使臨床產后子宮內壓的測定成為可能，實時準確描記 產后宮內壓的變化曲線，及時診斷宮縮乏力，從而達到及時止血治療目的，適用于陰道分娩 及剖宮產術后的產后子宮內壓實時監測系統及其使用方法。
[0005] 所述產后子宮內壓實時監測系統設有產后子宮內壓測定儀、壓力表和數據記錄裝 置；
[0006] 所述產后子宮內壓測定儀設有宮腔血引流管、測壓注水管、球囊（又稱"產后子宮 內壓測定球囊"）和固定裝置；宮腔血引流管和測壓注水管的兩端均開放，宮腔血引流管的 頂端設有宮腔血引流孔，測壓注水管位于宮腔血引流管的管腔內一側，球囊位于宮腔血引 流管的前部、宮腔血引流孔的下方，測壓注水管的頂部開口位于球囊內，測壓注水管的尾部 開口連接三通閥的第1通道，三通閥的第2通道可注水充盈球囊，三通閥的第3通道連接壓 力表的導管，宮腔血引流管的尾部接引流袋；固定裝置設于宮腔血引流管和測壓注水管的 后部，壓力表的數據輸出端經數據線連接數據記錄裝置輸入端。
[0007] 所述宮腔血引流管的直徑可為〇· 8?1. 2cm，最好為1cm。
[0008] 所述測壓注水管的直徑可為0· 1?0· 3cm，最好為0· 2cm。
[0009] 所述球囊的直徑可為2. 5?3. 5cm，球囊內可注入無菌生理鹽水，注入量不超過 100ml。
[0010] 所述固定裝置可采用膠帶或橢圓形硅膠片等，所述橢圓形硅膠片的兩端設有通 孔，用于穿線繩后系于兩側大腿根部固定。
[0011] 所述壓力表可采用數字式壓力表，其量程為〇?500mmHg。數字式壓力表是一種微 功耗智能儀表，可采用西安睿廣電子科技有有限公司生產的RGY-501B精密數字壓力表。
[0012] 所述數據記錄裝置可由購買數字式壓力表時自帶，安裝于電腦，但記錄數據是子 宮壁接觸力，不是產后子宮內壓，可按照力學分析的公式，電腦直接顯示和打印的是計算后 產后子宮內壓的結果。
[0013] 所述產后子宮內壓實時監測系統的使用方法如下：
[0014] 1、陰道分娩胎盤娩出后，按壓子宮底，了解宮底高度及子宮收縮情況，檢查修補軟 產道，處理活動性出血；
[0015] 2、將產后子宮內壓測定儀經宮頸口送入宮腔，使球囊置于宮腔底部，必要時B超 監測；
[0016] 3、將宮腔血引流管尾端連接引流袋以監測宮腔出血量，在測壓注水管尾端連接三 通閥的第1通道，三通閥的第3通道與壓力表導管相連；
[0017] 4、通過測壓注水管尾端的三通閥第2通道（即注水通道）向球囊注水；
[0018] 在步驟4中，所述向球囊注水，每次可注入10ml。
[0019] 5、壓力表的數據輸出端連接數據記錄裝置，觀察產后子宮內壓波動曲線圖，確定 球囊最佳注水量，后關閉三通閥第2通道（即注水通道）；
[0020] 在步驟5中，所述球囊最佳注水量最好不超過100ml。
[0021] 6、將固定裝置固定；
[0022] 在步驟6中，所述將固定裝置固定可選擇合適的位置及松緊度，固定方式可采用 線繩將固定裝置固定，確保頂端球囊不過于壓迫宮底，又不過松下滑至宮腔下段，必要時B 超監測。
[0023] 7、數據記錄裝置顯示、監測記錄產后子宮內壓，并描繪相應的波動曲線圖。
[0024] 在步驟7中，所述顯示、監測記錄產后子宮內壓的時間可為2h。
[0025] 由于產后的子宮為開口形態的空腔，子宮肌層較厚，收縮力強，且宮腔內不斷有惡 露排出，與非孕期、孕期及分娩過程中的子宮均不同，因此已有報道的宮內壓測定儀器無法 應用于產后子宮。本發明深入分析產后子宮的生理病理特點，通過宮腔內填塞球囊接觸子 宮內壁，子宮肌肉產生的收縮力作用在球囊表面，得到子宮壁接觸力，間接反應子宮肌層的 收縮性能；通過力學建模，分析球囊與子宮壁接觸的情況，獲得相應的球囊膨脹本身產生的 內壓力；分析球囊壓力與子宮壁接觸所產生反作用力關系，得到二者的關系或者形成相關 的經驗公式。
[0026] 通過B超測量了大量產婦的產后子宮狀況，統計分析產后宮腔深度范圍為11? 15cm，產后子宮宮腔的容積范圍為10?50mL，同時測定球囊注入不同液體時產生的壓力 (本身膨脹對內部液體產生的壓力），通過力學分析，產后子宮內壓的經驗計算公式如下：
[0027] 產后子宮內壓=子宮壁接觸力-球囊本身膨脹對內部液體產生的壓力
[0028] 本發明使臨床產后子宮內壓的測定成為可能，產后實時準確描記宮內壓的變化曲 線，可盡早診斷宮縮乏力，及時止血治療。本發明操作簡單無創，測量敏感準確，可實時監測 產后子宮內壓的變化情況。當收集并分析大量臨床數據后，可總結出子宮收縮乏力時的閾 值，以盡早發現宮縮乏力，達到預防性診治的目的。而且本發明既可用于陰道分娩后子宮內 壓的監測，又適合剖宮產術后，臨床實用且推廣應用前景廣泛。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029] 圖1為本發明所述產后子宮內壓實時監測系統實施例的結構組成示意圖。
[0030] 圖2為B超監測的宮內子宮內壓測定球囊位置。在圖2中，A是位于宮腔底部的 球囊，B是位于宮腔下段的導管。
[0031] 圖3為本發明實施例的產后子宮內壓變化曲線。此圖是軟件系統自動生成，縱坐 標為壓力（mmHg)，橫坐標為時間（s)。

【具體實施方式】
[0032] 以下實施例將結合附圖對本發明作進一步的說明。
[0033] 參見圖1，本發明所述產后子宮內壓實時監測系統實施例設有產后子宮內壓測定 儀1、壓力表2和數據記錄裝置3。
[0034] 所述產后子宮內壓測定儀1設有宮腔血引流管11、測壓注水管12、球囊（又稱"產 后子宮內壓測定球囊"）13和固定裝置14 ;宮腔血引流管11和測壓注水管12的兩端均開 放，宮腔血引流管11的頂端設有宮腔血引流孔111，測壓注水管12設于宮腔血引流管11的 管腔內一側，球囊13設于宮腔血引流管11的前部，測壓注水管12的頂部開口 121與球囊 13連通，測壓注水管12的尾部開口 122連接三通閥的第1通道15,三通閥的第2通道可注 水充盈球囊13,三通閥的第3通道與壓力表2的導管21相連接，宮腔血引流管11的尾部接 引流袋16,固定裝置14設于宮腔血引流管11和測壓注水管12的后部，壓力表2的數據輸 出端經數據線22接數據記錄裝置3輸入端。
[0035] 所述宮腔血引流管11的直徑為1cm。所述測壓注水管12的直徑為0. 2cm。
[0036] 所述球囊13的直徑為2. 5?3. 5cm，球囊13內可注入無菌生理鹽水，注入量不超 過100ml。球囊13采用硅膠材料制作，可感受子宮收縮的壓力并傳導至壓力表2。
[0037] 所述固定裝置14采用橢圓形硅膠片，所述橢圓形硅膠片的兩端均設有通孔141， 用于穿線繩后系于兩側大腿根部固定。
[0038] 所述壓力表2采用數字式壓力表是一種微功耗智能儀表，可采用西安睿廣電子科 技有有限公司生產的RGY-501B精密數字壓力表。
[0039] 數字式壓力表經過反復臨床實踐的數據分析，設定其適合產后子宮內壓測定的量 程為0?500mmHg。
[0040] 數字式壓力表的數據輸出端通過數據線22連接到數據記錄裝置3,觀察到產后子 宮內壓的測量值及所描繪的曲線。
[0041] 所述數據記錄裝置可直接顯示和打印產后子宮內壓的結果。
[0042] 以下是本發明所述產后子宮內壓實時監測系統的使用方法：
[0043] 1、陰道分娩胎盤娩出后，按壓子宮底，了解宮底高度及子宮收縮情況，檢查修補軟 產道，處理活動性出血；
[0044] 2、將產后子宮內壓測定儀經宮頸口送入宮腔，使球囊置于宮腔底部，必要時B超 監測；
[0045] 3、將宮腔血引流管尾端連接引流袋以監測宮腔出血量，在測壓注水管尾端連接三 通閥的第1通道，三通閥的第3通道與壓力表導管相連；
[0046] 4、通過測壓注水管尾端的三通閥第2通道（即注水通道）向球囊注水，每次可注 入 10ml ;
[0047] 5、壓力表的數據輸出端連接數據記錄裝置，觀察產后子宮內壓波動曲線圖，確定 球囊最佳注水量，最好不超過l〇〇ml，后關閉三通閥第2通道（即注水通道）；
[0048] 6、選擇合適的位置及松緊度，用線繩將固定裝置固定，確保頂端球囊不過于壓迫 宮底，又不過松下滑至宮腔下段，必要時B超監測；
[0049] 7、數據記錄裝置顯示、監測記錄產后子宮內壓2h，并描繪相應的波動曲線圖。
【權利要求】
1. 產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于設有產后子宮內壓測定儀、壓力表和數據 記錄裝置； 所述產后子宮內壓測定儀設有宮腔血引流管、測壓注水管、球囊和固定裝置；宮腔血引 流管和測壓注水管的兩端均開放，宮腔血引流管的頂端設有宮腔血引流孔，測壓注水管位 于宮腔血引流管的管腔內一側，球囊位于宮腔血引流管的前部、宮腔血引流孔的下方，測壓 注水管的頂部開口位于球囊內，測壓注水管的尾部開口連接三通閥的第1通道，三通閥的 第2通道可注水充盈球囊，三通閥的第3通道連接壓力表的導管，宮腔血引流管的尾部接引 流袋；固定裝置設于宮腔血引流管和測壓注水管的后部，壓力表的數據輸出端經數據線連 接數據記錄裝置輸入端。
2. 如權利要求1所述產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述宮腔血引流管的直 徑為0· 8?1. 2cm，所述測壓注水管的直徑為0· 1?0· 3cm，所述球囊的直徑為2. 5?3. 5cm。
3. 如權利要求2所述產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述宮腔血引流管的直 徑為lcm，所述測壓注水管的直徑為0. 2cm，所述球囊的直徑為2. 5?3. 5cm。
4. 如權利要求1所述產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述球囊內注入無菌生 理鹽水,注入量不超過l〇〇ml。
5. 如權利要求1所述產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述固定裝置采用膠帶 或橢圓形硅膠片，所述橢圓形硅膠片的兩端設有通孔，用于穿線繩后系于兩側大腿根部固 定。
6. 如權利要求1所述產后子宮內壓實時監測系統，其特征在于所述壓力表采用數字式 壓力表，其量程為〇?500mmHg。
7. 如權利要求1所述產后子宮內壓實時監測系統的使用方法，其特征在于包括以下步 驟： 1) 陰道分娩胎盤娩出后，按壓子宮底，了解宮底高度及子宮收縮情況，檢查修補軟產 道，處理活動性出血； 2) 將產后子宮內壓測定儀經宮頸口送入宮腔，使球囊置于宮腔底部，必要時B超監測； 3) 將宮腔血引流管尾端連接引流袋以監測宮腔出血量，在測壓注水管尾端連接三通閥 的第1通道，三通閥的第3通道與壓力表導管相連； 4) 通過測壓注水管尾端的三通閥第2通道（即注水通道）向球囊注水； 5) 壓力表的數據輸出端連接數據記錄裝置，觀察產后子宮內壓波動曲線圖，確定球囊 最佳注水量，后關閉三通閥第2通道（即注水通道）； 6) 將固定裝置固定； 7) 數據記錄裝置顯示、監測記錄產后子宮內壓，并描繪相應的波動曲線圖。
8. 如權利要求7所述產后子宮內壓實時監測系統的使用方法，其特征在于在步驟4) 中，所述向球囊注水，每次注入l〇ml ;在步驟5)中，所述球囊最佳注水量不超過100ml。
9. 如權利要求7所述產后子宮內壓實時監測系統的使用方法，其特征在于在步驟6) 中，所述將固定裝置固定是選擇合適的位置及松緊度，固定方式采用線繩將固定裝置固定， 確保頂端球囊不過于壓迫宮底，又不過松下滑至宮腔下段，必要時B超監測。
10. 如權利要求7所述產后子宮內壓實時監測系統的使用方法，其特征在于在步驟7) 中，所述顯示、監測記錄產后子宮內壓的時間為2h。
【文檔編號】A61B17/12GK104042224SQ201410317019
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月4日 優先權日:2014年7月4日
【發明者】鄭劍蘭, 付景麗, 陳輝東, 汪文雁, 李美瑩, 周文光 申請人:鄭劍蘭, 付景麗, 陳輝東, 汪文雁, 李美瑩, 周文光