石榴多酚軟膠囊的制作方法
【專利摘要】石榴多酚軟膠囊，預防和治療康復缺血性中風（又稱：腦梗塞，腦梗，腦卒中）的軟膠囊，它有以下成分及質量百分比組成：石榴多酚（純度60%以上）占90%，石榴籽油占9.99%，葉酸占0.01%。
【專利說明】石榴多酚軟膠囊

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種預防和治療康復缺血性中風(又稱：腦梗塞，腦梗，腦卒中）的中成 藥，更具體的講是一種以石榴多酚為主要原料的中成藥軟膠囊，預防和康復缺血性中風(又 稱：腦梗塞，腦梗，腦卒中)。

【背景技術】
[0002] .中國是缺血性中風(又稱：腦梗塞，腦梗，腦卒中)的高發大國，每年新發病200萬 人，每年導致死亡150萬人，是位居腫瘤之后的城鄉居民第二位死因。腦梗塞是以口眼歪 斜，半身不遂，流口水，吃東西掉飯粒，舉不動筷子為主要癥狀的一類疾病。腦梗塞的主要因 素有：高血壓病、冠心病、糖尿病、體重超重、高脂血癥、喜食肥肉，許多病人有家族史。多見 于45?70歲中老年人。目前，有些地區的腦梗塞有低齡化，向上班一族蔓延的趨勢，因此， 缺血性中風(腦梗塞，腦梗，腦卒中）已引起政府和全社會的重視。患有腦梗塞的早期癥狀 主要的表現有以下四種：（一、）頭暈，頭痛突然加重或由間斷性頭痛變為持續性劇烈頭痛。 一般認為頭痛，頭暈多為缺血性腦梗塞的先兆，而劇烈頭痛伴惡心，嘔吐則多為出血性腦梗 塞的先兆。（二、）短暫性視力障礙，表現為視物模糊，或視野缺損，看東西不完整，這種現象 多在一小時內自行恢復，是較早的腦梗塞預報信號。（三、）語言與精神改變，指發音困難， 失語，寫字困難；個性突然改變，沉默寡言，表情淡漠或急躁多語，煩躁不安，或出現短暫的 判斷或智力障礙，嗜睡。（四、）一過性黑檬，指正常人突然出現眼前發黑，看不見物體，數秒 或數分鐘即恢復常態，既沒有惡心，頭暈，也無任何意識障礙。這是因視網膜短暫性缺血所 致，提示顱內血液動力學改變或微小血栓暫時性堵塞視網膜動脈，為腦血管病的最早報警 信號。而缺血性中風(腦梗塞，腦梗，腦卒中)的迅速有效康復是醫療衛生和科技界迫不及待 的任務。


【發明內容】

[0003] 通過我們對石榴多酚和石榴籽油，葉酸的多年研究，認為石榴多酚和石榴籽油，葉 酸能有效地預防和治療康復缺血性中風(腦梗塞，腦梗，腦卒中)，可以制成一種很好的預防 和治療康復缺血性中風(腦梗塞，腦梗，腦卒中)的中成藥。理由：（1.)石榴多酚飽和液在 抵抗心血管疾病的臨床效果非同尋常，我們的試驗是在一只小鼠身上進行的，處于人為動 脈硬化形成期的小鼠，在飲用石榴多酚飽和液11周后，動脈所在地受到的硬化損傷，是未 飲石榴的多酚飽和液對比組小鼠的一半。發現飲用石榴多酚飽和液小鼠心臟收縮力加強， 心律有所減慢。在隨后的人體動脈實驗中發現石榴多酚飽和液中含的有限成分不僅減輕 了膽固醇氧化的過程，而且可同時降低密度脂蛋白的滯留和沉積減少到最低水平。石榴多 酚可以幫助防止由瘀傷所致的靜脈曲張，也可減輕動脈血管的脆性。石榴多酚可有助于增 強血管壁強度和改善循環，幫助動脈內皮層抵御會導致心血管疾病的突變物質附著，強化 毛細血管和其他血管有助于預防中風。石榴多酚可幫助皮膚抵抗自由基和膠原質降解酶傷 害。該保護作用可能有助于防止因皮膚彈性流失而出現的過早皮膚皺紋形成。另外，石榴多 酚被用于治療糖尿病視網膜病變和改善視力已有多年歷史。它可以增進毛細管活力和增 強毛細管壁，有助于增強血管壁強度和改善循環，幫助動脈內皮層抵御會導致心血管疾病 的突變物質的附著。石榴多酚對于大腦功能十分重要，因為不僅因其對血管的保護，還因 其是少數可能可通過血腦屏障以直接保護大腦細胞的飲食抗氧化劑之一。強化毛細血管和 其他血管可能有助于預防中風。其對大腦細胞的保護對保護記憶和減少衰老影響會有所幫 助。有跡象顯示即使是休眠記憶也可能因更好的循環和細胞營養而得到改善。（2.)石榴籽 油是唯一植物源的多不飽和共軛脂肪酸，其主要成分為石榴酸，含量可達70-80%。因石榴酸 的結構與共軛亞油酸（CLA)最為接近而將其稱為"超級共軛亞油酸"，其功能性超過一般意 義上的共軛亞油酸。石榴籽油還富含抗氧化因子，具有很強的清除人體自由基和延緩衰老 的能力。研究已經表明石榴籽油能夠保護人體免疫系統，預防動脈粥樣硬化，降低癌變，幫 助人體抵抗癌癥、肥胖癥、糖尿病和心臟病。1990年世界衛生組織召開的" ω-3系列脂肪酸 與健康的國際討論會"慎重聲明："鑒于已有明確證據表明，ω-3系列油在人體發育和健康 中不可缺少、人體不能自然合成。超臨界石榴子油除富含石榴酸外同時還富含VE、葉黃素及 植物留醇等有效成分，這是其它方法得到的石榴子油所無法與其相比的。ω-3系列不飽和 脂肪酸主要作用：（a)是維持大腦和神經功能所必須的因子；（b)抗血栓降血脂作用；（c) 預防癌變和抑制腫瘤細胞轉移的作用；（d)抑制變態性病癥的作用；（e)長期使用能延長 壽命期。石榴酸能增加棕色脂細胞線粒體活性，以消耗體內過多熱量，因而具有減肥作用。 石榴子油因含石榴酸和多種維生素，可抑制細菌生長，促進皮膚細胞的新陳代謝，增強細胞 的活力，調節脂肪代謝，促進脂肪代謝障礙所致的有毒物質通過皮膚排泄，并有排除體內毒 素和清除腸毒素等作用。（3)葉酸，又稱維生素 M;維生素 Be;維生素 B9。化學名有：蝶酰 谷氨酸；N- (4- ((2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基）苯甲酰基）-L-谷氨酸； N-[4- (2-氨基-4-氧化-6-喋啶）甲氨基苯甲酰基]-L-谷氨酸；N-4-[ (2-氨基-4-氧 代-1，4-二氫-6-喋啶）甲氨基苯甲。葉酸可改善血管內皮功能、預防心血管疾病。葉酸 能降低同型半胱氨酸水平Bellamy等在18例高同型半胱氨酸的健康人中證實葉酸能明顯 提高內皮依賴性血管舒張功能。同時，葉酸還降低了同型半胱氨酸水平，從12. 1 ±7. 4降至 8. 7±2. 5mmol/L。我們調查發現同型半胱氨酸水平與缺血性中風(腦梗塞，腦梗，腦卒中)有 很大的關系，血液中同型半胱氨酸含量大于10 mmol/L發生缺血性中風(腦梗塞，腦梗，腦卒 中）的幾率大于50%。 葉酸的抗氧化應激作用，大量證據證明氧化應激在冠狀血管疾病的 發病機制中起著重要作用。葉酸防止內皮型氧化氮合酶解偶聯的作用。葉酸預防卒中， 由北京大學第一醫院霍勇教授、美國伊利諾大學芝加哥公共衛生學院哈肯·德米塔斯博士 等9位中美醫學家聯合進行的"補充葉酸防治腦卒中療效"匯總研究，其成果刊登在英國出 版的6月2日《柳葉刀》（Lancet)雜志上。對1996年至2006年國際醫學界有關"補充葉 酸防治腦卒中療效"研究的匯總分析顯示，補充葉酸能使腦卒中發生風險降低18%，療程達3 年以上時，風險可下降29%。文中還引用了在中國河南省林州市進行的營養干預研究，顯示 補充一定數量葉酸2年后，腦卒中發生風險可降低37%。國內專家認為，中國沒有推行葉酸 強化食品，大眾沒有自覺從食物中補充葉酸的習慣，血清葉酸水平低，血漿同型半胱氨酸水 平高等因素，與原發性高血壓共同作用，可能是導致中國腦卒中發生率和死亡率居高不下 的重要原因。衛生部統計顯示，中國是腦卒中高發大國，每年新發病200萬人。腦卒中每年 導致死亡150萬人，是位居腫瘤之后的城鄉居民第二位死因。存活的患者中，約四分之三不
【權利要求】
1.預防和康復治療缺血性中風(又稱：腦梗塞，腦梗，腦卒中）的石榴多酚軟膠囊，其特 征在于有以下成分及質量百分比組成：石榴多酚(純度60%以上)占90%，石榴籽油占9. 99%， 葉酸占〇. 01%。
【文檔編號】A61K36/185GK104095891SQ201410376124
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年8月2日 優先權日:2014年8月2日
【發明者】胡寶山, 陸培群 申請人:上海浦東高星生物技術研究所