一種治療瘀毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療瘀毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成：當歸15～22份，赤芍12～19份，丹參23～33份，牛膝10～20份，雙花藤22～34份，玄參10～18份，花粉10～18份，虎杖10～18份，紅藤10～18份，生甘草1～8份，穿山甲10～18份，制乳沒各3～12份，生黃芪23～33份；本發(fā)明中原料多具化瘀解毒，通絡止痛功效，總有效率為88.1%，可以改善臨床癥狀，縮短治療療程。
【專利說明】-種治療疲毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物及其應用，尤其涉及一種治療癒毒阻 絡型糖尿病足的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，與下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度周圍 血管病變相關的足部潰瘍、感染和(或）深層組織破壞，輕者表現(xiàn)為足部崎形、皮膚干燥和發(fā) 涼、脫腑，重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞痘，是引起糖尿病患者肢體殘廢的主要原因，嚴重影響著 患者的生活質(zhì)量。
[0003] 糖尿病足又稱糖尿病壞痘，與血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥同屬中醫(yī)"脫 痘"范疇。中醫(yī)學認為該病主要為氣陰兩虛、癒血阻絡，氣血不能通達四肢所致。但化學藥 還沒有專口針對糖尿病足的藥物，一般治療方法均為保守對癥治療，同時常用的化學藥物 有明顯的副作用，糖尿病患者需終身用藥，長期用藥對身體會產(chǎn)生不良的影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療癒毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物， 該中藥組合物具有化癒解毒，通絡止痛的功效，且操作簡便易行。
[0005] 本發(fā)明是通過W下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種治療癒毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成： 當歸15?22份，赤巧12?19份，丹參23?33份，牛膝10?20份，雙花藤22?34份，玄參 10?18份，花粉10?18份，虎杖10?18份，紅藤10?18份，生甘草1?8份，穿山甲10?18份，制 乳沒各3?12份，生黃茂23?33份。
[000引優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 當歸16份，赤巧13份，丹參25份，牛膝12份，雙花藤25份，玄參12份，花粉12份，虎 杖12份，紅藤12份，生甘草3份，穿山甲12份，制乳沒各6份，生黃茂26份。
[0007] 更為優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 當歸20份，赤巧15份，丹參30份，牛膝15份，雙花藤30份，玄參15份，花粉15份，虎 杖15份，紅藤15份，生甘草6份，穿山甲15份，制乳沒各10份，生黃茂30份。
[0008] 將上述藥材放入砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時，煎煮1小時，過濾 得藥液和藥渣，向藥渣中再加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時，過濾得藥液，合并兩次的藥 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，根據(jù)其臨床表現(xiàn)應屬中醫(yī)"瘍癥"范疇。癒毒 阻絡型糖尿病足多見于缺血性壞痘期。肢端壞痘，多有疼痛，色暗不鮮，壞死組織色黑，界限 不清，有少量賊腐，舌質(zhì)暗紅或絳紅，苔薄黃，脈細數(shù)。脈絡癒熱，結(jié)聚不散，經(jīng)絡閉塞，肌膚 筋骨失于濡養(yǎng)，熱盛肉腐，潰敗成毒，故見壞痘疼痛，賊腐乃氣血化生，局部氣虛血少，熱毒 輕微局限，故賊腐少量，正氣不足，癒毒阻絡，正邪交爭未見分曉，故壞死組織界限不清。舌 質(zhì)暗紅或絳紅，苔薄黃，脈細數(shù)為血癒蘊熱之象。糖尿病陰虛燥熱日久，津血枯竭成癒，瘍阻 血絡，經(jīng)脈不通，出現(xiàn)疼痛、麻木、肌肉萎縮、發(fā)涼怕冷等癥狀。本發(fā)明中原料多具化癒解毒， 通絡止痛功效，總有效率為88. 1%，可W改善臨床癥狀，縮短治療療程。

【具體實施方式】
[0010] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0011] 實施例1 ; 一種治療癒毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當歸15克，赤巧12克，丹參23克，牛膝10克，雙花藤22克，玄參10克，花粉10克，虎 杖10克，紅藤10克，生甘草1克，穿山甲10克，制乳沒各3克，生黃茂23克。
[001引 實施例2; 一種治療癒毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當歸22克，赤巧19克，丹參33克，牛膝20克，雙花藤34克，玄參18克，花粉18克，虎 杖18克，紅藤18克，生甘草8克，穿山甲18克，制乳沒各12克，生黃茂33克。
[001引 實施例3; 一種治療癒毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當歸16克，赤巧13克，丹參25克，牛膝12克，雙花藤25克，玄參12克，花粉12克，虎 杖12克，紅藤12克，生甘草3克，穿山甲12克，制乳沒各6克，生黃茂26克。
[0014] 實施例4: 一種治療癒毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當歸20克，赤巧15克，丹參30克，牛膝15克，雙花藤30克，玄參15克，花粉15克，虎 杖15克，紅藤15克，生甘草6克，穿山甲15克，制乳沒各10克，生黃茂30克。
[001引臨床資料 1. 1 一般資料： 全部病例均符合糖尿病足臨床診斷標準。臨床按隨機數(shù)字表法將83例患者分兩組，其 中治療組42例，年齡41?62歲，病程2?15年；對照組為41例，年齡40?69歲，病程1-14年； 治療組和對照組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] 1.2臨床診斷標準： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病診斷標準，癒毒阻絡型糖尿病足診斷標準；肢 端壞痘，多有疼痛，色暗不鮮，壞死組織色黑，界限不清，有少量賊腐，舌質(zhì)暗紅或絳紅，苔薄 黃，脈細數(shù) 1. 3病例納入及排除標準： (1)納入標準;①符合WHO (1999年）糖尿病診斷標準;③符合糖尿病足(Wagner分級 0級）診斷標準。（2)排除標準；(丑1型糖尿病患者；③糖尿病足（Wa即er分級）1級及W上 患者；⑤有其他嚴重的糖尿病并發(fā)癥者。
[0017] 1.4治療方法： 兩組患者均進行糖尿病教育及適當運動，均應用膜島素治療，控制血糖水平。其中， 對照組患者給予靜脈滴注硫辛酸450mg/日（亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字 H20055869);治療組患者在對照組治療基礎上給予本發(fā)明實施例4的中藥組合物足浴，取本 發(fā)明實施例4中每劑藥煎煮兩遍，共取汁20(T300ml，分早、晚兩次溫熱服用，服藥期間忌食 生冷、辛辣、刺激及腐爛之物，油煎、火燦及不易消化的食物不宜多吃，兩周為一個療程。
[001引 1.5療效判定標準： 依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的"中藥新藥臨床研究指導原則"及中國中醫(yī)藥學會 消渴病專業(yè)委員會制定的"消渴病(糖尿病）中醫(yī)分期辨證與療效評定標準"制定。
[0019] 顯效；臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，患者無肢端壞痘且疼痛現(xiàn)象，且無疼痛麻木感； 有效；臨床癥狀好轉(zhuǎn)，偶有疼痛麻木感，其他癥狀略有改善； 無效；癥狀未見改善。
[0020] 1. 6統(tǒng)計學處理： 應用SPSS10. 0軟件進行統(tǒng)計學處理，計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差W 表示，計 數(shù)資料采用檢驗，組間比較采用t檢驗，P < 0. 05有統(tǒng)計學意義。
[0021] 2 結(jié)果 2. 1臨床療效比較： 一個療程后，治療組顯效24例，占57. 14%，有效13例，占30. 95%，無效4例，總有效率為 88. 1% ;對照組顯效9例，占21. 95%，有效13例，占31. 71%，無效12例，總有效率為53. 66% ; 兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0. 05)。
[002引 2. 3不良反應： 治療組無患者出現(xiàn)不良反應。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療瘀毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 藥原料制成： 當歸15?22份，赤芍12?19份，丹參23?33份，牛膝1(Γ20份，雙花藤22?34份，玄參 1(Γ18份，花粉1(Γ18份，虎杖1(Γ18份，紅藤1(Γ18份，生甘草廣8份，穿山甲1(Γ18份，制 乳沒各3?12份，生黃芪23?33份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療瘀毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 當歸16份，赤芍13份，丹參25份，牛膝12份，雙花藤25份，玄參12份，花粉12份，虎 杖12份，紅藤12份，生甘草3份，穿山甲12份，制乳沒各6份，生黃芪26份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療瘀毒阻絡型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 當歸20份，赤芍15份，丹參30份，牛膝15份，雙花藤30份，玄參15份，花粉15份，虎 杖15份，紅藤15份，生甘草6份，穿山甲15份，制乳沒各10份，生黃芪30份。
4. 權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物，其特征在于，制備方法為：將上述藥材放入 砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時，煎煮1小時，過濾得藥液和藥渣，向藥渣中再 加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時，過濾得藥液，合并兩次的藥液，即得。
【文檔編號】A61K36/808GK104225060SQ201410460051
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】李上 申請人:濟南科納信息科技有限公司