一種完全生物可吸收高分子血管支架及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料【技術領域】,具體為一種完全生物可吸收高分子血管支架及其制備方法。本發(fā)明的血管支架是由高分子材料通過加工工藝成型得到,所述高分子材料為一定配比的高分子量聚乳酸-三亞甲基碳酸酯-乙交酯三元共聚物;成型方法包括激光雕刻成型和3D打印成型。本發(fā)明制得的血管支架徑向支撐力為0.8~1.9bars,抗彎強度為80~220KPa,降解6個月內,能維持對血管支架的力學支撐強度。因此,本發(fā)明制得的血管支架具有優(yōu)異的力學性能、良好的生物相容性以及理想的降解速率,具有廣闊的應用前景。
【專利說明】一種完全生物可吸收高分子血管支架及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料【技術領域】,具體涉及一種完全生物可吸收高分子血管支架。
【背景技術】
[0002]目前,冠心病的發(fā)生率正在日益增加,已經成為威脅人類生命健康的主要疾病。冠心病的主要治療方法有藥物、外科手術以及介入支架治療。其中,介入血管支架是在球囊成形術的基礎上發(fā)展而來的用于血管再通術后支撐病變部位血管的一種管狀支撐物。采用介入支架治療冠心病,具有創(chuàng)傷小、技術方便成熟、快捷、容易被患者接收等優(yōu)點,已經成為冠心病治療的重要方法。自1987年Sigwart首次將冠狀動脈支架植入術應用于臨床(New Engl J Med, 316 (1987), 701),其發(fā)展經歷了金屬裸支架(bare mental scaffolds,BMS)、藥物洗脫支架(drug-eluting scaffolds, DES)和完全生物可吸收支架(Totallyb1absorbable scaffolds, TBS)三個階段。第一代裸支架具有較高的再狹窄率;第二代涂層支架的療效雖已得到證實,但金屬支架的長期存在和攜帶藥物抑制內皮生長的問題可導致遠期血管栓塞。隨著研究的深入,有望徹底解決再狹窄問題的完全生物可吸收支架應運而生。
[0003]完全生物可吸收血管支架包括金屬支架和高分子支架,后一種受到關注更多。在眾多生物可吸收高分子材料中,PLLA由于其具有較高的力學強度,所以受到較為深入的研究(引用)。目前已進入臨床試驗的全降解支架有Abbott ABSORB支架(Cathet Card1vascInterv, 70 (2007),515)Igaki_Taimai支架以及ART支架等。這幾種支架采用的主要材料均為PLLA,都表現(xiàn)出類似于傳統(tǒng)金屬支架的良好的徑向支撐性能,短期臨床表現(xiàn)都較為優(yōu)異。
【發(fā)明者】范仲勇, 廖嵐, 吳小蒙 申請人:復旦大學