一種兒童肘內翻矯形器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種兒童肘內翻矯形器，包括對稱設置的且處于上臂內外兩側的上臂支撐架、內側前臂定型塊、外側前臂定型塊，內外兩側的上臂支撐架分別通過鉸接機構連接內、外側前臂定型塊兩側的鉸接機構的內側面分別設有垂直連接的加壓螺釘，處于肘外側的螺釘距離鉸接機構軸心2cm處，處于肘內側的螺釘位于鉸接機構軸心處。本實用新型通過臨床測試后，具強度高，質量輕，佩戴簡便，固定牢靠，通透性好、便于臨床觀察及調節方便等優點，達到了骨折端牢靠固定和肘內翻畸形預防的雙重目的。
【專利說明】—種兒童肘內翻矯形器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種兒童肘內翻矯形器，屬于醫療器械【技術領域】。

【背景技術】
[0002]肱骨髁上骨折指肱骨遠端內外髁上方2?3cm的骨折，以小兒最為多見，發生率占肘部骨折首位，肱骨髁上骨折的治療方法多樣，主要有閉合復位、切開復位、牽引等。而肘關節內翻是肱骨髁上骨折最常見的并發癥之一，其發生率約為3.3 %?79.2 %。極大的影響了患兒肘部的功能及外觀，預防肘關節內翻是骨科醫生需要解決的醫學課題。
[0003]目前大多數學者趨向遠側骨折斷端在整復后存在尺偏或尺傾成角的“一次性發生學說”，即肘內翻畸形是由于骨折整復不良(主要是骨折遠端向內側傾斜和旋轉)所造成的畸形愈合。生物力學研究表明，肱骨所受的軸向外力偏向尺側，當外載荷逐漸增加，對尺側邊緣的應力要比橈側邊緣高出很多，且尺側骨皮質首先斷裂。表明肱骨髁上部尺側應力集中，骨折后尺側骨皮質易塌陷并向尺側傾斜成角而致肘內翻。
[0004]Brewster(1940)提出的由于肱骨外上髁及肱骨小頭骨骼受到刺激使外髁生長速度增加而產生畸形的“二次發生學說”，至今仍被許多學者所認同。張德洲[等認為:兒童肘部損傷后導致肘部骨骺發育異常，外側骨骺過度發育，內側骨骺發育遲緩，內外側骨骺生長不平衡為兒童肘內翻畸形主要原因。
[0005]軟組織因素與肘內翻的發生也日益受到了人們的重視，任何骨折都存在軟組織的損傷，一般在凸側骨膜穿破，而在凹側骨膜完整，肱骨髁上骨折若向內側移位，說明有外側骨膜或軟組織“鉸鏈”被撕裂，而內側“鉸鏈”則完整，由于內側“鉸鏈”的牽拉而使骨折有內傾傾向而發生肘內翻]。
[0006]目前兒童肱骨髁上骨折的治療仍沒有一個固定的、為大多數學者都能接受的治療模式，各種治療方法均有利有弊，應根據骨折類型合理選擇治療方法，而且在整個治療過程中都應充分重視預防肘內翻的發生，包括把握治療時機，選擇適合的治療方案，有效的內、外固定，妥善的患肢體位以及恰當的功能鍛煉等。隨著微創理念的不斷深入和專業設備的普及，運用創傷小、痛苦輕、療效好、費用低為特色的微創治療手段將是治療肱骨髁上骨折及預防肘內翻的發展趨勢。
[0007]申請日為2007年3月22日，公開了一種多功能肘矯形器，專利號為200720006577.9，專利權人為福州市第二醫院。該專利公布的矯形器為一種通過調節桿連接上臂和前臂的矯形器，在臨床實驗中，該矯形器對于兒童肘外翻的矯正效果欠佳，而且其結構也穩固合理。
實用新型內容
[0008]本實用新型提供一種兒童肘內翻矯形器，能夠有效的對兒童肘外翻進行矯正，而且其結構可根據實際需要進行多方調整。
[0009]為解決以上技術問題，本實用新型提供如下技術方案:所述矯形器包括對稱設置的且處于上臂內外兩側的上臂支撐架、內側前臂定型塊、外側前臂定型塊，內外兩側的上臂支撐架分別通過鉸接機構連接內、外側前臂定型塊，兩側的鉸接機構的內側面分別設有垂直連接的加壓螺釘，處于肘外側的螺釘距離鉸接機構軸心2cm處，處于肘內側的螺釘位于鉸接機構軸心處。
[0010]進一步地，所述鉸接機構還包括連接內外兩側的上臂支撐架的內側上支撐臂和外側上支撐臂、連接于內外側前臂定型塊的內側前支撐臂和外側前支撐臂，其中，內側上支撐臂和內側前支撐臂采用所述內側軸心螺釘連接，外側上支撐臂和外側前支撐臂采用所述外側軸心螺釘連接。
[0011 ] 進一步地，所述外側前支撐臂上設有缺口，缺口處設有限制外側前支撐臂相對外側上支撐臂繞軸心旋轉的限位釘。
[0012]進一步地，所述限位釘與外側的加壓螺釘為一體結構。
[0013]進一步地，所述加壓螺釘為可伸縮加壓尼龍螺釘。
[0014]進一步地，所述外側前支撐臂相對外側上支撐臂的旋轉角度小于或等于120°。
[0015]進一步地，所述內側上支撐臂的后部連接有內側上臂夾塊，外側上支撐臂的后部連接外側上臂夾塊，所述內側上臂夾塊與外側上臂夾塊通過伸縮裝置連接，使內側上臂夾塊和外側上臂夾塊之間的距離可自由調整。
[0016]所述外側上支撐臂的內側面相對其軸心為傾斜面，形成肘外翻傾角，使外側前支撐臂的旋轉軸相對外側上支撐臂轉軸成8°角。
[0017]進一步地，所述內側前臂定型塊通過伸縮裝置連接內側的前臂伸縮桿。
[0018]進一步地，所述外側前臂定型塊通過伸縮裝置連接外側的前臂伸縮桿。
[0019]進一步地，所述伸縮裝置包括伸縮桿固定套和擠壓螺釘，伸縮桿固定套外側面連接有擠壓螺釘，與擠壓螺釘尾部相擠壓的表面處于內凹滑道內。
[0020]進一步地，所述鉸接機構上設有多個鎖定孔，銷釘插入鎖定孔內，阻止鉸接機構連接的上臂支撐架和內外側前臂定型塊相對旋轉。
[0021]本實用新型涉及的這種兒童肘內翻矯形器治療肱骨髁上骨折具有穩定性高、抗旋轉作用強、可調性好、關節功能恢復快、臨床療效好和能有效地防止肘內翻畸形的發生等優點。適用于兒童肱骨髁上骨折的固定與支撐。該矯形器采用單片輕質航空鋁材作為矯形器，產品質量輕，硬度高，既能有效維持肘關節外翻角，又能進行早期功能鍛煉；前臂的固定部分，可根據手臂長度調節，使用方便；肘關節部位采用暴露式設計，方便術后換藥及護理。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型一種兒童肘內翻矯形器矯形器的三維視圖(主要體現整體結構);
[0023]圖2為本實用新型一種兒童肘內翻矯形器矯形器的三維視圖(主要體現背面);
[0024]圖3為本實用新型一種兒童肘內翻矯形器矯形器的三維視圖(主要體現前臂伸縮桿結構)；
[0025]圖4為本實用新型一種兒童肘內翻矯形器矯形器的三維視圖(主要體現加壓調整部分結構);
[0026]圖5為本實用新型一種兒童肘內翻矯形器矯形器的三維視圖(主要體現三維整體結構);
[0027]圖中標記如下:1內側上支撐臂；2內側上臂夾塊；3鉚釘；4上臂支撐架；5內側前支撐臂；6外側上支撐臂；7外側前支撐臂；8軸心螺釘；9軸心螺母；11外側上臂夾塊；12擠壓螺釘；13可伸縮加壓尼龍螺釘；14骨折斷端壓墊；15內側前臂定型塊；16外側前臂定型塊；17前臂伸縮桿；18斷端外側加壓螺釘；19伸縮桿固定套；20內側上臂夾塊；22上臂支撐架；23鎖定孔；24傾斜面；71缺口 ；其中2、3、4、11、15、16、17、19為鋁合金件，其他為尼龍件。

【具體實施方式】
[0028]如圖1-圖5所示，矯形器包括內側上支撐臂1、內側上臂夾塊2、鉚釘3、上臂支撐架4、內側前支撐臂5、外側上支撐臂6、外側前支撐臂7、軸心螺釘8、軸心螺母9、外側上臂夾塊11、擠壓螺釘12、可伸縮加壓尼龍螺釘13、骨折斷端壓墊14、內側前臂定型塊15、外側前臂定型塊16、前臂伸縮桿17、斷端外側加壓螺釘18、伸縮桿固定套19、內側上臂夾塊20、上臂支撐架22 ;其中，上臂支撐架22對稱設置，用于上臂的連接固定和連接上臂尼龍板；所述內側上支撐臂I和內側前支撐臂5、內側前支撐臂5和外側前支撐臂7、內側前臂定型塊15和外側前臂定型塊16對稱設置在左右兩側，分別連接上臂支撐架22 ;所述上臂支撐架22下方固定連接內側上支撐臂1，內側上支撐臂I的外側同心轉動板即內側前支撐臂5，內側前支撐臂5伸出的端部與內側前臂定型塊15固定連接；所述內側上臂夾塊2用于連接內側上支撐臂I和外側上支撐臂6。
[0029]外側上支撐臂6的外側面距離矯形器軸心2cm處垂直連接斷端外側加壓螺釘18，其與可伸縮加壓尼龍螺釘13為相對式施力結構，既可以防止尺側傾斜，又具有對斷端加壓固定的矯正效果。
[0030]鉸接機構包括連接內外兩側的上臂支撐架4、22的內側上支撐臂I和外側上支撐臂6、連接于內外側前臂定型塊的內側前支撐臂5和外側前支撐臂7，其中，內側上支撐臂I和內側前支撐臂5采用所述內側軸心螺釘連接，外側上支撐臂6和外側前支撐臂7采用所述外側軸心螺釘連接。
[0031]外側前支撐臂7上設有缺口，缺口內設有限制外側前支撐臂相對外側上支撐臂繞軸心旋轉的限位釘。
[0032]所述外側上支撐臂6的內側面相對其軸心為傾斜面24，形成肘外翻傾角，使外側前支撐臂的旋轉軸相對外側上支撐臂轉軸成8°角。
[0033]外側前支撐臂7相對外側上支撐臂的旋轉角度小于或等于120°。
[0034]內側上支撐臂I的后部連接有內側上臂夾塊2，外側上支撐臂6的后部連接外側上臂夾塊，所述內側上臂夾塊與外側上臂夾塊通過伸縮裝置連接，使內側上臂夾塊和外側上臂夾塊之間的距離可自由調整。
[0035]內側前臂定型塊15通過伸縮裝置連接內側的前臂伸縮桿17。
[0036]外側前臂定型塊16通過伸縮裝置連接外側的前臂伸縮桿。
[0037]伸縮裝置包括伸縮桿固定套19和擠壓螺釘，伸縮桿固定套外側面連接有擠壓螺釘12，與擠壓螺釘尾部相擠壓的表面處于內凹滑道內，以使該矯形器在調節間距過程中穩定，有利于矯形器的矯正效果。
[0038]所述鉸接機構上設有多個鎖定孔，銷釘插入鎖定孔23內，阻止鉸接機構連接的上臂支撐架和內外側前臂定型塊相對旋轉。圖中主要設置了兩個鎖定孔23，兩個鎖定孔相差一定角度，使該矯形器的活動范圍具有四個檔位。
[0039]本矯形器是在研究人體解剖及肘部生理運動軌跡基礎上設計完成的，具有固定和早期鍛煉雙重功能，肘關節旋轉部分采用了尼龍66高分子熱塑板，并通過數控機床加工出外傾角，可在伸屈0°?120°活動，伸直時有15°提攜角。
[0040]矯形器在骨折斷端的加壓固定:骨折遠端尺側傾斜或移位是肘內翻的主要原因，用兩個相向的力，使骨折斷端穩定，受力點設置在肱骨斷端內外側上下Icm左右位置。且力的力度大小可調以充分調整人體受力時的舒適度并有效的改善了尺傾。
[0041]本矯形器可用于3?14歲兒童:可以根據兒童上臂和前臂周徑和長度進行調節，有效固定骨折并能順應人體骨骼自然的生理運動。思路分析:對周徑和長度的調節材料都采用鋁合金7050材料，調節固定螺釘進行長度和寬度方向的調整。
[0042]矯形器上臂和前臂的相對運動:在支具肘關節的兩配合尼龍板上加工120°長度和寬度為2_的旋轉槽和擋塊，就實現了 120°范圍相對運動。再在手臂屈肘90度和60度位置加工銷釘孔，插入銷釘可實現鎖定。
[0043]本矯形器擺脫了肘關節插桿式調節角度的設計，采用更為先進的卡盤調節方式。此矯形器為可調式肘內翻矯形器，該產品主要由鋁合金板材、高強度工程塑料、毛面布料及海綿、尼龍板等材料加工制成；這種組合可以根據每個人的體型差異調節大小。此類產品可對肘關節進行穩定而全面的固定，又可讓肘關節關節在一定范圍內進行屈伸運動。
[0044]根據不同需求，在伸直0°、屈曲90°和120°的特殊位置可限定肘關節活動并固定，在0°?120°范圍內，去除銷釘可自由活動，操作簡單，角度設定準確可靠；提供活動保護，防止骨折斷端錯位，維持正常的生理角度，預防肘內翻發生。
[0045]結構、功能及優點:
[0046]1、穩定性更高。通過上臂與前臂的鎖定裝置使上臂及前臂處于一整體狀態，骨折斷端兩側的可調壓墊使骨折端牢靠固定可防止因肘關節活動及前臂旋轉致骨折再移位，更利于骨折端的穩定。
[0047]2、抗旋轉作用強。兩側鋁合金矯形器和前臂遠端綁帶可控制前臂的旋轉，起到雙重外固定的穩定作用，能有效地對抗前臂肌肉的牽拉致骨折旋轉移位，抗旋轉作用更強。
[0048]3、可調性好。該矯形器設有前臂及周徑伸縮裝置可根據患兒上臂長短及周徑進行調節，適用于不同年齡段兒童佩戴。
[0049]4、關節功能恢復快。在骨折早期可通過關節鎖扣對肘關節進行鎖定來限制關節活動，待骨折端相對穩定后可打開鎖扣進行肘關節屈伸運動，可防止關節囊攣縮、粘連及關節僵硬，利于關節功能的恢復。
[0050]5、便于臨床觀察。在近關節部位采用尼龍66材質，該材質可透過X線，能有效避免金屬裝置造成的X線不能穿透的弊端，在佩戴早期可定期觀察骨折斷端情況，隨時調整。
[0051]6、肘內翻畸形的發生率低。矯形器預設了前臂軸線相對上臂軸線外翻7-9°，骨折復位后通內、外側壓墊加壓作用使骨折橈偏、克服了內翻應力及內旋力矩作用，消除了引起肘內翻畸形的潛在因素，從而有效地降低了肘內翻畸形的發生率。
[0052]綜上所述，肘內翻矯形器治療肱骨髁上骨折具有穩定性高、抗旋轉作用強、可調性好、關節功能恢復快、臨床療效好和能有效地防止肘內翻畸形的發生等優點，應作為治療兒童肱骨髁上骨折首選的外固定方法在臨床上推廣應用。
【權利要求】
1.一種兒童肘內翻矯形器，所述矯形器包括對稱設置的且處于上臂內外兩側的上臂支撐架、內側前臂定型塊、外側前臂定型塊，內、外兩側的上臂支撐架分別通過鉸接機構連接內、外側前臂定型塊，其特征在于，兩側的鉸接機構的內側面分別設有垂直連接的加壓螺釘，處于肘外側的加壓螺釘距離鉸接機構軸心2cm處，處于肘內側的加壓螺釘位于鉸接機構軸心處。
2.根據權利要求1所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述鉸接機構還包括連接內外兩側的上臂支撐架的內側上支撐臂和外側上支撐臂、連接于內外側前臂定型塊的內側前支撐臂和外側前支撐臂，其中，內側上支撐臂和內側前支撐臂采用所述內側軸心螺釘連接，外側上支撐臂和外側前支撐臂采用所述外側軸心螺釘連接。
3.根據權利要求2所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述外側前支撐臂上設有缺口，缺口處設有阻擋外側前支撐臂相對外側上支撐臂繞軸心旋轉的限位釘。
4.根據權利要求3所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述限位釘與外側的加壓螺釘為一體結構。
5.根據權利要求1所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述加壓螺釘為可伸縮加壓尼龍螺釘。
6.根據權利要求3所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述外側前支撐臂相對外側上支撐臂的旋轉角度小于或等于120°。
7.根據權利要求2所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述內側上支撐臂的后部連接有內側上臂夾塊，外側上支撐臂的后部連接外側上臂夾塊，所述內側上臂夾塊與外側上臂夾塊通過伸縮裝置連接，使內側上臂夾塊和外側上臂夾塊之間的距離可自由調難iF.0
8.根據權利要求2所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述外側上支撐臂的內側面相對其軸心為傾斜面，形成肘外翻傾角，使外側前支撐臂的旋轉軸相對外側上支撐臂轉軸成8°角。
9.根據權利要求1所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述內側前臂定型塊通過伸縮裝置連接內側的前臂伸縮桿。
10.根據權利要求1所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述外側前臂定型塊通過伸縮裝置連接外側的前臂伸縮桿。
11.根據權利要求7或9所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述伸縮裝置包括伸縮桿固定套和擠壓螺釘，伸縮桿固定套外側面連接有擠壓螺釘，與擠壓螺釘尾部相擠壓的表面處于內凹滑道內。
12.根據權利要求1所述的一種兒童肘內翻矯形器，其特征在于，所述鉸接機構上設有多個鎖定孔，銷釘插入鎖定孔內，阻止鉸接機構連接的上臂支撐架和內外側前臂定型塊相對旋轉。
【文檔編號】A61F5/01GK204049946SQ201420157638
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年4月2日 優先權日:2014年4月2日
【發明者】李盛華, 王想福, 潘文, 葉丙霖, 張德宏, 李衛平, 裴生太, 趙軍, 潘建西 申請人:甘肅省中醫院