一種可調式磁力皮膚牽張器的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種外科手術器械，具體為一種可調式磁力皮膚牽張器，包括皮下固定鉤3及與之相連的牽張基座2，牽張基座2上固定有磁性材料1，利用磁力可實現創緣兩側皮膚的牽張。本實用新型可適用于寬窄不一的各種皮膚創面或缺損，還可聯合多對所述可調式磁力皮膚牽張器用于較長傷口創緣的牽張。本實用新型可隨意調控牽拉力量、實現漸進性牽拉皮膚，并可與封閉負壓引流技術聯用，減少并發癥，加速皮膚創面的修復過程。另外，磁性材料1產生的磁場還能改善血液循環、抗感染、促進傷口愈合并減輕瘢痕形成。本實用新型結構簡單，方便實用，更適用于較大自然災害、工傷事故或戰爭時。
【專利說明】—種可調式磁力皮膚牽張器

【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械領域，具體為一種可調式磁力皮膚牽張器。

【背景技術】
[0002]皮膚軟組織缺損非常常見，多數缺損大，創緣不能直接拉攏縫合，通常采用皮片移植或皮瓣轉移、皮膚減張切口縫合或皮膚軟組織擴張術、皮膚牽張術等方法修復缺損。其中皮片移植操作簡單，但移植皮片成活后顏色和質地等難以與受區匹配且不能用于神經、肌腱或骨骼等深部組織外露的創面；皮瓣轉移無上述缺點，但多數會造成皮瓣供區的繼發缺損，這種缺損常需移植皮片修復；而且，皮片移植或皮瓣轉移等方法都新增供區瘢痕，影響美觀。皮膚減張切口縫合只能用于較小的缺損。皮膚軟組織擴張術沒有上述各種方法的缺點，但需要臨近缺損部位有較多的正常皮膚軟組織，且擴張完成后修復缺損的操作較復雜。此外，不論上述哪種方法，都不能用于較大自然災害、工傷事故或戰爭等客觀條件無法做到確切無菌的情況，也不能同時快速培育肉芽組織床(如同時使用封閉負壓引流技術和/或磁場等其它物理療法)和牽張創緣兩側皮膚組織以盡快覆蓋缺損。
[0003]皮膚牽張器和封閉負壓引流技術的發明和使用在一定程度上彌補了上述修復皮膚軟組織缺損方法的不足，是目前最理想的修復方法。然而，現有市售的皮膚牽張器均存在一些缺點:整體結構的牽張器不能適應寬窄和長短不一的各種皮膚創面，而且牽張力量各處相等，不能根據需要隨意調控各處的牽拉力量，實現漸進性牽拉皮膚；有的牽張器必須垂直穿透皮膚軟組織(如ZL 200820158934.8)或平行皮面穿過皮膚(如市售皮膚牽張器)，造成皮膚創緣新的創傷；有的牽張器需黏貼于皮膚表面，牽拉力有限，牽拉力較大時黏貼皮膚容易出現水泡，造成牽拉被迫終止，影響牽張效果(如ZL 201320148217.8);可調式皮膚牽張器(ZL201320398694.X)雖然避免了上述缺點，但由于使用珠鏈牽張帶和限力卡環、ZL200820158934.8使用排齒拉線，導致既不能在皮膚牽張的同時使用封閉負壓引流技術處理缺損創面，又不能實現同時使用磁場等物理治療促進傷口愈合。


【發明內容】

[0004]本實用新型的發明目的是提供一種可調式磁力皮膚牽張器，解決了現有皮膚牽張器存在的下列技術問題:
[0005]1.牽張力量各處相等，不能適應寬窄和長短不一的各種皮膚創面或缺損；
[0006]2.整體結構不適于較長的皮膚創面；
[0007]3.不能根據實際情況隨意調節各處的牽拉力量，實現漸進性牽拉皮膚；
[0008]4.不能同時使用封閉負壓引流技術；
[0009]5.不能同時使用磁力等輔助傷口治療措施。
[0010]本實用新型是采用如下技術方案實現的:一種可調式磁力皮膚牽張器，包括磁性材料1、牽張基座2、皮下固定鉤3，所述牽張基座2由豎直部21和皮下部22組成，牽張基座2的皮下部22上設定有皮下固定鉤3，牽張基座2的豎直部21上固定磁性材料I。
[0011]所述磁性材料I通過磁性材料固定夾4固定在牽張基座2的豎直部21上。
[0012]所述磁性材料I固定在牽張基座2的豎直部21的皮下固定鉤3側，避免磁性材料本身的空間位阻導致的皮膚不能完全足夠牽張的問題。
[0013]采用本實用新型的結構設計，磁性材料I可以采用永磁材料，亦可采用電壓調節式電磁材料。
[0014]磁性材料I側面包被有隔磁材料，所述的隔磁材料為泡沫材料，或膠板類材料，或涂料材料。使用時，相鄰的可調式磁力皮膚牽張器上的磁性材料I之間相對應的面因為包被有隔磁材料，可以減弱相鄰的可調式磁力皮膚牽張器上的磁性材料I之間相對應面的磁性，從而避免了相鄰的可調式磁力皮膚牽張器間產生的水平拉力。因此，夾住磁性材料后僅在皮膚缺損創緣間產生磁力牽拉，而對平行創緣方向的皮膚不產生牽拉力。
[0015]所述牽張基座2的豎直部21與牽張基座2的皮下部22呈直角相連。
[0016]所述牽張基座2的豎直部21的尺寸為:高10mm-20mm、寬10mm-20mm和厚;皮下部22的尺寸為:長10mm-20mm、寬3mm-5mm、厚2mm-5mm。
[0017]所述皮下固定鉤3呈扁平針狀，皮下固定鉤3的尺寸為:高2mm-5mm、與皮下部22連接處寬2mm-4mm、向上逐漸變細呈尖刺、厚lmm-2mm。
[0018]所述的皮下固定鉤3固定于牽張基座2的皮下部22上，與皮下部22呈70_90度角，皮下固定鉤3個數彡3，呈直線或“品”字形排列，“品”字形時，兩排的間距為4mm-6mm。
[0019]利用多個皮下固定鉤3，從皮下組織側多點抓住牢固創緣的真皮組織，令拉力平均分布在小鉤接觸的真皮面上，減少對真皮組織單點的巨大壓力，效果及安全性優于穿過創緣的牽張器或黏貼于創緣皮膚表面的牽張器。
[0020]所述牽張基座2的豎直部21與皮下部22上的皮下固定鉤3的間距為4mm-6mm。
[0021]所述牽張基座2及其與之相連的皮下固定鉤3均使用聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethylmethacrylate, PMMA ;俗稱有機玻璃)制造。此材料已長期廣泛用于修復盧頁骨缺損。因此，可安全地用于皮膚缺損的短期牽張。
[0022]采用本實用新型的結構設計，根據持續牽拉原理將缺損兩側皮膚逐漸拉向傷口中心，覆蓋缺損，達到直接縫合的目的。使用時，將帶有皮下固定鉤3的牽張基座2分別放置于皮膚缺損5兩側，用皮下固定鉤3在創緣皮下組織固定皮膚，然后，根據缺損緣的間距，用創緣兩側相對的牽張基座2的豎直部21上磁性材料固定夾4夾住不同磁力的磁性材料1，利用磁力將兩側皮膚創緣拉向缺損中心，逐漸減小缺損面積。
[0023]采用本實用新型的結構設計，不論缺損大小如何，采用的磁性材料I間的吸力以不超過皮膚的微循環壓5.3kPa(48mmHg)為限，否則，可以采取間歇牽張法(給被牽張皮膚恢復活力的時間)；亦可根據牽張效果和創緣皮膚的耐受能力，將皮下固定鉤3固定于皮膚缺損5創緣的不同位置，實現持續牽張的更佳效果。
[0024]總之，與現有技術相比，本實用新型具有以下優點:
[0025]1.可適用于寬窄不一的各種皮膚創面或缺損，采用多對所述牽拉裝置還可用于較長傷口的牽張；
[0026]2.逐漸縮小皮膚缺損間距而增加牽張力的同時，缺損緣皮膚對牽張的耐受力也隨著增加，有助于縮短牽張時間；
[0027]3.可隨時調整磁力大小、漸進性縮小創面，對創緣組織和創基血液循環影響小H V^JL αφ \1 rL ^r* Λ1 -1 Iclv-f-f VJIelC ys ? H i JT C ? tl H LI ? i, F C -- il Ν-π ?^η LCCCCJ
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罔寸/ε Pf-ZdM η ζ?ζε%ε〇2 Zo皮膚創緣向缺損中心牽張，減小缺損面積。
[0042]如果缺損較大且兩側邊緣的間距和皮膚軟組織耐受牽張不同，可根據牽張效果和創緣的耐受能力，變換皮下固定鉤3在皮膚缺損創緣的固定位置，實現皮膚缺損創緣的不同位置間被牽張的效果。
[0043]實施例3多組可調式磁力皮膚牽張器用于大小不一皮膚缺損的使用方法
[0044]如圖2所示，采用本實用新型的結構設計，如果缺損各處的大小不同，可在多組牽張器上使用不同磁力的磁性材料I ;當創緣逐漸縮小時，也須根據缺損的實際變化改用不同磁力的磁性材料1，利用磁力將兩側皮膚創緣向缺損中心牽張，或變換皮下固定鉤的位置，以實現缺損各處同時能夠對合；而相鄰的可調式磁力皮膚牽張器上的磁性材料I對應面之間因包被有隔磁材料，從而減弱或避免相鄰的可調式磁力皮膚牽張器間產生平行皮緣的牽拉力。另外，每對磁性材料I產生的拉力應足夠牽拉皮緣靠近而又不阻斷其血流為度，一般不應高于皮膚的微循環壓5.3kPa(48mmHg)，否則，可以采取牽張-間歇交替法，以實現漸進性牽拉皮膚，逐漸縮減皮膚缺損的目的。
[0045]實施例4可調式磁力皮膚牽張器與負壓引流聯用的使用方法
[0046]如果缺損較大或較大自然災害、工傷事故或戰爭時，客觀條件常無法做到皮膚創面或缺損確切無菌，可在使用本實用新型所述的皮膚牽張器牽張創緣兩側皮膚組織的同時，使用封閉負壓引流技術和磁場等快速清創并培育創基的肉芽組織床:先行在傷口創基安置小于創面的封閉負壓引流用泡沫材料、引流管和沖洗管，然后，在皮膚創緣放置本實用新型所述的皮膚牽張器，隨后，半透膠膜覆蓋泡沫材料、引流管、沖洗管和本實用新型所述的皮膚牽張器之牽張基座2的豎直部21，以形成負壓，最后，用磁性材料固定夾4固定磁性材料I進行皮膚牽張。
[0047]如果牽張皮膚已經覆蓋封閉負壓引流用泡沫材料，可以去除磁性材料1，修剪泡沫材料后，再行牽張和負壓吸引。
【權利要求】
1.一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述的可調式磁力皮膚牽張器包括磁性材料(I)、牽張基座(2)、皮下固定鉤(3)，所述牽張基座(2)由豎直部(21)和皮下部(22)組成，牽張基座(2)的皮下部(22)上設定有皮下固定鉤(3)，牽張基座(2)的豎直部(21)上固定有磁性材料(I)。
2.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述的磁性材料(I)通過磁性材料固定夾(4)固定在牽張基座(2)的豎直部(21)上。
3.根據權利要求1-2任一項所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述磁性材料(I)固定在牽張基座(2)的豎直部(21)皮下固定鉤(3)偵U。
4.根據權利要求3所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述磁性材料(I)側面包被有隔磁材料，所述的隔磁材料為泡沫材料，或膠板類材料，或涂料材料。
5.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述牽張基座(2)的豎直部(21)與牽張基座(2)的皮下部(22)呈直角相連。
6.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述牽張基座(2)的豎直部(21)的尺寸為:高10mm-20mm、寬10mm-20mm和厚;皮下部(22)的尺寸為:長 10mm-20mm、寬 3mm-5mm、厚 2mm-5mm0
7.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于，所述皮下固定鉤(3)呈扁平針狀，皮下固定鉤(3)的尺寸為:高2mm-5mm、與皮下部(22)連接處寬2mm-4mm、向上逐漸變細呈尖刺、厚lmm-2mm。
8.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:所述的皮下固定鉤(3)固定于牽張基座(2)的皮下部(22)上，與皮下部(22)呈70-90度角，皮下固定鉤(3)個數彡3，呈直線或“品”字形排列，“品”字形時，兩排的間距為4mm-6mm。
9.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:牽張基座(2)的豎直部(21)和皮下部(22)上的皮下固定鉤(3)的間距為4mm-6mm。
10.根據權利要求1所述的一種可調式磁力皮膚牽張器，其特征在于:牽張基座(2)及其與之相連的皮下固定鉤(3)均為聚甲基丙烯酸甲酯材料。
【文檔編號】A61N2/08GK203953717SQ201420226945
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年5月5日 優先權日:2014年5月5日
【發明者】張選奮, 張曈, 焦陽 申請人:蘭州大學